KETOKONAZOL ABAMED 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ketoconazol Abamed 20 mg/g Maść

Ketoconazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Ketoconazol Abamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazol Abamed
3. Jak stosować Ketoconazol Abamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ketoconazol Abamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ketoconazol Abamed i w jakim celu się go stosuje

Ketoconazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych (leków stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże).

Ketoconazol Abamed jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Grzybice: choroba, która może wpływać na tułów (grzybica ciała), pachwiny (grzybica pachwin), stopy (grzybica stóp) i ręce (grzybica rąk).
• Zakażenia skórne wywołane przez drożdże: zakażenia, które zwykle wpływają na wilgotne i ciepłe obszary skóry i błon śluzowych.
• Wyprysk wielopostaciowy: choroba charakteryzująca się pojawieniem się plam na skórze.
• Łuszczyca zwykła: choroba, która wpływa głównie na twarz i klatkę piersiową i powoduje zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy w ciągu 4 tygodni leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazol Abamed

Nie stosuj Ketoconazol Abamed:

• Jeśli jesteś uczulony na ketoconazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazol Abamed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie wolno go połykać.

Stosować tylko zewnętrznie. Należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyć oczy wodą.

Jeśli jesteś leczony lub zostałeś niedawno leczony kortykosteroidami miejscowo, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ należy przerwać leczenie kortykosteroidem 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Ketoconazol Abamed z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności zaleca się unikanie stosowania ketoconazolu w czasie ciąży lub laktacji, chociaż ten lek nie jest wchłaniany po zastosowaniu na skórę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych jest zerowy lub nieistotny.

Ketoconazol Abamed zawiera bronopol

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości bronopolu.

3. Jak stosować Ketoconazol Abamed

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się raz na dobę (najlepiej wieczorem). W ciężkich przypadkach, według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do dwóch razy na dobę (rano i wieczorem).

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia:

• Grzybica ciała: 3-4 tygodnie
• Grzybica pachwin: 2-4 tygodnie
• Grzybica stóp i grzybica rąk: 4-6 tygodni
• Zakażenia skórne wywołane przez drożdże: 2-3 tygodnie
• Wyprysk wielopostaciowy: 2-3 tygodnie
• Łuszczyca zwykła: 2-4 tygodnie

Lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ zakażenie może powrócić.

Sposób stosowania

Stosowanie zewnętrzne.

Po zastosowaniu ogólnych środków higieny w celu uniknięcia zakażenia, ten lek stosuje się na skórę w ilości wystarczającej do pokrycia obszaru dotkniętego chorobą i okolicznej skóry.

Jeśli zażyjesz więcej Ketoconazol Abamed niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Ketoconazol Abamed niż przepisał lekarz, możesz odczuwać pewne uczucie pieczenia, zaczerwienienia lub obrzęku, które zniknie po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, niezwłocznie udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 591 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Nie należy wywoływać wymiotów ani przeprowadzać płukania żołądka w celu uniknięcia aspiracji.

Jeśli zapomnisz zastosować Ketoconazol Abamed

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Kontynuuj normalny schemat leczenia i jeśli zapomniałeś wielu dawek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane występują w miejscu zastosowania, mogą pojawić się uczucie pieczenia na skórze, swędzenie, miejscowy wyprysk (dermatitis kontaktowa) i reakcje alergiczne (nadwrażliwość).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do systemu monitorowania niepożądanych działań leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ketoconazol Abamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na tubie po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ketoconazol Abamed

• Substancją czynną jest ketoconazol. Każdy gram maści zawiera 20 mg ketoconazolu
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian poliglikolu (stearynian polietylenoglikolu-6, monoestearan glicerolu 40-55, eter kwasu stearynowego i macrogolu oraz eter kwasu stearynowego i macrogolu), stearynian glicerolu (monoestearan glicerolu 40-55 (typ I), mono- i diglicerydy), edetynian disodowy, metabisulfit sodu, sorbitol, bronopol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, trólok gliceryny i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść biała i jednorodna.

Ten lek jest dostępny w tubach po 30 g.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

ul. Botánica, 137-139

08908- L’Hospitalet de Llobregat

Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, km 26,200

28700 - San Sebastián de los Reyes

Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: październik 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.