KAPTIC 800 mikrogramów TABLETKI PODJĘZYKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kaptic100 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic200 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic300 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic400 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic600 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic800 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Fentanylu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kaptic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kaptic
3. Jak stosować Kaptic
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kaptic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kaptic i w jakim celu się go stosuje

Kaptic jest leczeniem dla dorosłych osób, które już regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe (opioidy)w celu leczenia przewlekłego bólu nowotworowego, ale wymagają leczenia bólu przełomowego. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Ból przełomowy to rodzaj bólu, który pojawia się nagle, nawet jeśli zażywałeś lub stosowałeś swój zwykły lek opiatowy w celu leczenia bólu.

Substancją czynną tabletek podjęzykowych Kaptic jest fentanylu. Fentanylu należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kaptic

Nie stosuj Kaptic

• Jeśli jesteś uczulony na fentanylu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli masz ciężkie problemy z oddychaniem
• Jeśli nie stosujesz regularnie leku opiatowego przepisanego przez lekarza (np. kodeiny, fentanylu, hydromorfiny, morfiny, oksykodonu, meperydyny), każdego dnia o tej samej porze, przez co najmniej tydzień, w celu leczenia przewlekłego bólu. Jeśli nie stosowałeś tych leków, nie stosuj Kaptic, ponieważ może to zwiększyć ryzyko spowolnienia lub pogłębienia oddychania.
• Jeśli masz krótkotrwały ból, inny niż ból przełomowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kaptic, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ lekarz musi wziąć to pod uwagę przy przepisaniu dawki:

• Uraz głowy, ponieważ Kaptic może maskować stopień uszkodzenia
• Problemy z oddychaniem lub ciężka miastenia (choroba charakteryzująca się osłabieniem mięśni)
• Jeśli masz problemy z sercem, szczególnie niską częstotliwość serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Choroba wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza
• Guzy mózgu i/lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w mózgu, powodujące silny ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia)
• Rany w jamie ustnej lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie i zaczerwienienie wnętrza jamy ustnej)
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Patrz punkt „Inne leki a Kaptic”.
• Jeśli stosujesz leki przeciwbólowe w leczeniu bólu neuropatycznego (gabapentynę i pregabalinę).

Podczas stosowania Kaptic poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, jeśli:

• będziesz przechodził operację
• czujesz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), który nie reaguje na wyższą dawkę leku, jak przepisał lekarz.
• występuje u Ciebie kombinacja następujących objawów: nudności, wymioty, anoreksja, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi. Wszystkie te objawy mogą wskazywać na potencjalnie śmiertelną chorobę, taką jak niewydolność nadnerczy, w której gruczoły nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów.
• kiedykolwiek miałeś niewydolność nadnerczy lub brak hormonów płciowych (niedobór androgenów) podczas stosowania opioidów.
• występują u Ciebie zaburzenia oddychania podczas snu: Kaptic może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia podczas snu (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności z oddychaniem, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• powtarzające się stosowanie Kaptic może prowadzić do uzależnienia i nadużyć, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia od Kaptic, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Twoj lekarz może potrzebować ściślejszej obserwacji:

• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny miałeś kiedykolwiek problemy z uzależnieniem od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków („uzależnienie”).
• jeśli jesteś palaczem.
• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera fentanylu, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Inne leki a Kaptic

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu innych leków (poza lekami opioidowymi, które regularnie stosujesz w celu leczenia bólu).

Pewne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Kaptic. W związku z tym, jeśli rozpoczynasz, zmieniasz dawkę lub przerywasz leczenie którymkolwiek z poniższych leków, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Kaptic.

Poniższe leki mogą zwiększać działanie Kaptic:

• Pewne rodzaje leków przeciwgrzybiczych zawierających substancje takie jak ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Pewne rodzaje leków antybiotycznych stosowanych w leczeniu zakażeń (tzw. makrolidy, zawierające substancje takie jak erytromycyna)
• Pewne rodzaje leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy, zawierających np. rytonawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych).

Poniższe leki mogą zmniejszać działanie Kaptic:

• Ryfampicyna lub ryfabutyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Karbamazepina, fenitoyna lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu padaczki).
• Leke ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum)
• Okręślone rodzaje silnych leków przeciwbólowych zwanych częściowymi agonistami/antagonistami, takimi jak buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu). Możesz doświadczyć objawów zespołu abstynencyjnego (nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie i potliwość) podczas stosowania tych leków.

Kaptic może zwiększać działanie leków, które powodują senność, dlatego też równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego też równoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczniczych.

Przykłady leków nasennych to:

• inne silne leki przeciwbólowe(leki typu opiatowego, przeciwbólowe i przeciwkaszlowe)
• środki znieczulające ogólne (stosowane w celu uśpienia podczas operacji)
• środki rozluźniające mięśnie
• tabletki nasenne
• leki stosowane w leczeniu
• • depresji
  • alergii
  • lęku
  • psychozy
• leki zawierające klonidynę (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Kaptic i leki nasenne jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie rodziny lub przyjaciół o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Kaptic może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie emocjonalnym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstotliwość serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka). Lekarz powie Ci, czy Kaptic jest odpowiedni dla Ciebie.

Nie zaleca się równoczesnego stosowania Kaptic z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), stosowanymi w leczeniu ciężkiej depresji i choroby Parkinsona. Poinformuj lekarza, jeśli stosowałeś ten rodzaj leku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Stosowanie Kaptic z jedzeniem, napojami i alkoholem

Kaptic może powodować senność u niektórych osób. Nie pij alkoholu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to sprawić, że będziesz bardziej senny niż zwykle.

Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Kaptic, ponieważ może to zwiększyć działania niepożądane Kaptic.

Ciąża i laktacja

Nie powinnaś stosować Kaptic w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zalecił.

Fentanylu może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Nie stosuj Kaptic, jeśli karmisz piersią. Nie powinnaś rozpoczynać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni od ostatniej dawki Kaptic.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Kaptic. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz zaburzenia widzenia lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

3. Jak stosować Kaptic

Przed pierwszym stosowaniem Kaptic lekarz wyjaśni, jak go stosować w celu skutecznego leczenia Twoich napadów bólu.

Stosuj Kaptic ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

MOŻESZ stosować ten lek tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie powinieneś go stosować żadna inna osoba, ponieważ może to spowodować POWAŻNE zagrożenie dla jej zdrowia, szczególnie u dzieci.

Kaptic jest rodzajem leku innym niż inne leki, które możesz stosować w leczeniu bólu przełomowego. ZAWSZE powinieneś stosować dawkę Kaptic zgodnie z zaleceniami lekarza;może to być dawka inna niż ta, którą stosowałeś z innymi lekami przeciwbólowymi w leczeniu bólu przełomowego.

Rozpoczęcie leczenia – ustalenie najbardziej odpowiedniej dawki

Aby leczenie Kaptic było skuteczne, lekarz musi ustalić najbardziej odpowiednią dawkę w leczeniu Twojego bólu przełomowego. Kaptic jest dostępny w szerokim zakresie dawek. Możesz potrzebować wypróbowania różnych dawek Kaptic podczas różnych epizodów bólu, zanim znajdziesz najbardziej odpowiednią dawkę. Lekarz pomoże Ci w tym i znajdzie najbardziej odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli nie odczuwasz odpowiedniego ulżenia w bólu po przyjęciu dawki, lekarz może zalecić przyjęcie dodatkowej dawki w leczeniu epizodu bólu przełomowego. Nie przyjmuj drugiej dawki chyba że zalecił to lekarz, ponieważ możesz doświadczyć przedawkowania.

Może się zdarzyć, że lekarz zaleci przyjęcie dawki składającej się z więcej niż jednej tabletki jednocześnie. ROBIJ TO TYLKO WTEDY, GDY LEKARZ CI TO ZALECI.

Po przyjęciu ostatniej dawki odczekaj co najmniej 2 godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.

Kontynuacja leczenia – po ustaleniu najbardziej odpowiedniej dawki

Po tym, jak Ty i lekarz ustalicie dawkę Kaptic, która kontroluje Twoje napady bólu, nie powinieneś przyjmować tej dawki więcej niż cztery razy dziennie. Jedna dawka Kaptic może składać się z więcej niż jednej tabletki.

Po przyjęciu ostatniej dawki odczekaj co najmniej 2 godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.

Jeśli uważasz, że dawka Kaptic, którą stosujesz, nie kontroluje Twoich napadów bólu w sposób zadowalający, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie zmieniaj dawki Kaptic, chyba że zalecił to lekarz.

Stosowanie leku

Kaptic powinien być stosowany podjęzykowo. Oznacza to, że powinieneś umieścić tabletkę pod językiem, gdzie szybko się rozpuści, umożliwiając wchłonięcie fentanylu przez błonę śluzową jamy ustnej. Po wchłonięciu fentanylu zaczyna działać w celu ulżenia w bólu.

Gdy wystąpi epizod bólu przełomowego, przyjmij dawkę zaleconą przez lekarza w następujący sposób:

• Jeśli masz suchość w jamie ustnej, wypij łyk wody, aby ją nawilżyć. Wypluj lub połknij wodę.
• Wyjmij tabletkę (tabletki) z blistra bezpośrednio przed użyciem w następujący sposób:
• • Oddziel jedną jednostkę blistra od reszty blistra, rozrywając wzdłuż linii cięcia / perforacji (zachowaj resztę jednostek blistra razem).
  • Odklej brzeg folii w miejscu wskazanym strzałką i wyjmij tabletkę ostrożnie. Nie próbuj wciśnięcia tabletek podjęzykowych Kaptic przez folię górną, ponieważ mogą być uszkodzone.
• Umieść tabletkę pod językiem jak najdalej na tył, i pozwól jej całkowicie rozpuścić się.
• Kaptic rozpuści się szybko pod językiem i zostanie wchłonięty, aby ulżyć w Twoim bólu. Dlatego też ważne jest, aby nie ssać, nie żuć, nie połykać tabletki.
• Nie powinieneś pić ani jeść niczego, dopóki tabletki nie rozpuszczą się całkowicie pod językiem.

Jeśli przyjmujesz więcej Kaptic, niż powinieneś

• Usuń jakąkolwiek pozostałą tabletkę z jamy ustnej
• Powiedz opiekunowi lub innej osobie, co się stało
• Musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zapytać o działania, które należy podjąć
• Podczas oczekiwania na lekarza, trzymaj osobę przytomną, rozmawiając z nią lub potrząsając nią od czasu do czasu

Objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo dużą senność
• Wolne, płytkie oddychanie

Jeśli dojdzie do tego, natychmiast poproś o pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Kaptic

Powinieneś przestać stosować Kaptic, gdy nie będziesz już miał bólu przełomowego. Jednakże, powinieneś nadal stosować swoje zwykłe leki opioidowe w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego, zgodnie z zaleceniami lekarza. Możesz doświadczyć objawów abstynencyjnych podobnych do możliwych działań niepożądanych Kaptic, gdy przerwiesz leczenie Kaptic. Jeśli masz objawy abstynencyjne lub martwisz się o ulżenie w bólu, skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy potrzebujesz jakiegoś leku w celu zmniejszenia lub wyeliminowania objawów abstynencyjnych.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Kaptic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zacznie się czuć niezwykłą senność lub głęboki sen lub Twoja oddychanie staje się płytkie i wolne, Ty lub Twój opiekun powinni skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać pilną pomoc (patrz także sekcja 3 „Jeśli zażyjesz więcej Kaptic niż powinien”).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) obejmują:

• nudności

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zawroty głowy, ból głowy, nadmierna senność
• brak powietrza/trudności w oddychaniu
• zapalenie w jamie ustnej, wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• pocenie się, zmęczenie/brak energii

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna, drżenie, zaburzenia widzenia, wolne lub szybkie bicie serca, niskie ciśnienie krwi, utrata pamięci
• depresja, myśli podejrzliwe/obawy bez powodu, zaburzenia orientacji, dezorientacja, lęk/nieszczęście/niepokój, poczucie niezwykłej radości/zdrowia, zmiany nastroju
• czucie pełności, ból brzucha, niestrawność
• owrzodzenia w jamie ustnej, problemy z językiem, ból w jamie ustnej lub gardle, ucisk w gardle, owrzodzenia na wargach lub dziąsłach
• utrata apetytu, utrata lub zaburzenia smaku lub węchu
• zatwardzenie/senność, trudności ze snem lub zaburzenia snu, problemy z uwagą/lękiem, brak energii/słabość/utrata siły
• zmiany skórne, wypryski, swędzenie, nocne poty, zmniejszona wrażliwość na dotyk, skłonność do powstawania siniaków
• ból lub sztywność stawów, sztywność mięśni
• zespół abstynencyjny (który może objawiać się następującymi działaniami niepożądanymi: nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie i pocenie się), przypadkowa przedawkowanie, u mężczyzn niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji, ogólne złe samopoczucie

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk języka, ciężkie problemy z oddychaniem, upadki, zaczerwienienie, uczucie dużego ciepła, biegunka, drgawki (atak epileptyczny), zapalenie ramion lub nóg, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), gorączka.
• uzależnienie od leków (nałóg).
• nadużywanie leków.
• majaczenie (objawy mogą obejmować połączenie pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zaburzeń orientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).

Długotrwałe leczenie fentanilem w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne (patrz sekcja 2).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kaptic

Ulga w bólu tego leku jest bardzo silna i może być niezwykle niebezpieczna, jeśli dziecko przypadkowo ją zażyje. Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która pojawia się na blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zaleca się przechowywanie Kaptic w zamkniętym miejscu lub pod kluczem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zdeponowane w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kaptic

Substancją czynną jest fentanil. Każda tabletka podjęzykowa zawiera:

100 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

200 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

300 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

400 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

600 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

800 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

Pozostałe składniki to manitol (E421), mikrokrystaliczna celulosa silikonizowana, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kaptic to mała tabletka podjęzykowa koloru białego, która powinna być umieszczona pod językiem. Dostępna jest w szerokiej gamie dawek i postaci. Twój lekarz przepisze odpowiednią dawkę (postać) i liczbę tabletek dla Ciebie.

Tabletka 100 mikrogramów to biała, okrągła tabletka

Tabletka 200 mikrogramów to biała, owalna tabletka

Tabletka 300 mikrogramów to biała, trójkątna tabletka

Tabletka 400 mikrogramów to biała, tabletka w kształcie diamentu

Tabletka 600 mikrogramów to biała, tabletka w kształcie litery D

Tabletka 800 mikrogramów to biała, kapsułkowata tabletka

Kaptic 100, 200, 300, 400 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 10x1 lub 30x1 tabletek w blistrach precyzyjnie wyciętych.

Kaptic 600, 800 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 30x1 tabletek w blistrach precyzyjnie wyciętych.

Blistry są zabezpieczone przed dziećmi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Prasfarma, S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu - Barcelona

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

Ferrer Farma S.A.

Av. Diagonal 549, 5ª planta

08029 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/