KAPTIC 600 mikrogramów TABLETKI PODJĘZYKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kaptic100 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic200 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic300 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic400 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic600 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic800 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Fentanil

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Kaptic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kaptic
3. Jak stosować Kaptic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kaptic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Kaptic i w jakim celu się go stosuje

Kaptic jest lekiem stosowanym u dorosłych którzy już regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe (opiaty)w celu leczenia bólu przewlekłego nowotworowego, ale wymagają leczenia bólu przełomowego. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Ból przełomowy to rodzaj bólu, który pojawia się nagle, nawet jeśli zażywałeś lub stosowałeś swój zwykły lek opiatowy na ból.

Substancją czynną w tabletkach podjęzykowych Kaptic jest fentanil. Fentanil należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kaptic

Nie stosuj Kaptic

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli masz ciężkie problemy z oddychaniem
• Jeśli nie stosujesz regularnie leku opiatowego przepisanego przez lekarza (np. kodeiny, fentanilu, hydromorfiny, morfiny, oksykodonu, meperydyny), każdego dnia o tej samej porze, przez co najmniej tydzień, w celu kontrolowania bólu przewlekłego. Jeśli nie stosowałeś tych leków, nie używaj Kaptic, ponieważ jego stosowanie może zwiększyć ryzyko spowolnienia lub pogłębienia oddychania, a nawet jego zatrzymania.
• Jeśli masz ból krótkotrwały, inny niż ból przełomowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kaptic, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ lekarz musi wziąć to pod uwagę przy przepisaniu dawki:

• Uraz głowy, ponieważ Kaptic może maskować stopień uszkodzenia
• Problemy z oddychaniem lub ciężka miastenia (stan charakteryzujący się osłabieniem mięśni)
• Jeśli masz problemy z sercem, szczególnie niską częstotliwość serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Choroba wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza z większą ostrożnością
• Guzy mózgu i/lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w mózgu, powodujące silny ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia)
• Rany w jamie ustnej lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stan zapalny i zaczerwienienie wnętrza jamy ustnej)
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Zobacz punkt „Pozostałe leki i Kaptic”.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwbólowe na ból neuropatyczny (gabapentynę i pregabalinę).

Po rozpoczęciu stosowania Kaptic poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, jeśli:

• będziesz przechodził operację
• czujesz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), który nie reaguje na wyższą dawkę leku, jak przepisał lekarz.
• występuje u Ciebie kombinacja następujących objawów: nudności, wymioty, anoreksja, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi. Wszystkie te objawy mogą wskazywać na potencjalnie śmiertelną chorobę, zwaną niewydolnością nadnerczy, w której gruczoły nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów.
• kiedykolwiek miałeś niewydolność nadnerczy lub brak hormonów płciowych (niedobór androgenów) podczas stosowania opioidów.
• występują u Ciebie zaburzenia oddychania podczas snu: Kaptic może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdechy sennego lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności z oddychaniem, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• powtarzające się stosowanie Kaptic może prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia od Kaptic, skonsultuj się z lekarzem.

Twojego lekarza może być konieczne częstsze monitorowanie:

• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny miałeś kiedykolwiek problemy z uzależnieniem od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków („uzależnienie”).
• jeśli jesteś palaczem.
• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera fentanil, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i Kaptic

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu któregokolwiek innego leku (poza lekami opioidowymi, które regularnie stosujesz na ból).

Pewne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Kaptic. W związku z tym, jeśli rozpoczynasz, zmieniasz dawkę lub przerywasz leczenie którymkolwiek z poniższych leków, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Kaptic.

Poniższe leki mogą zwiększać działanie Kaptic:

• Pewne rodzaje leków przeciwgrzybiczych zawierających substancje takie jak ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Pewne rodzaje leków antybiotycznych stosowanych w leczeniu zakażeń (tzw. makrolidy, zawierające substancje takie jak erytromycyna)
• Pewne rodzaje leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy, zawierających np. rytonawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych).

Poniższe leki mogą zmniejszać działanie Kaptic:

• Ryfampicyna lub ryfabutyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Karbamazepina, fenitoyna lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu padaczki).
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum)
• Oklreślone rodzaje silnych leków przeciwbólowych zwanych częściowymi agonistami/antagonistami, takimi jak buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki na ból). Możesz doświadczyć objawów zespołu abstynencyjnego (nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drgawki i potliwość) podczas stosowania tych leków.

Kaptic może zwiększać działanie leków, które powodują senność, dlatego też jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Dlatego też jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczniczych.

Przykładami leków nasennych są:

• inne silne leki przeciwbólowe(leki typu opiatowego, na ból i kaszel)
• środki znieczulające ogólne (stosowane w celu uśpienia podczas operacji)
• środki rozluźniające mięśnie
• tabletki nasenne
• leki stosowane w leczeniu
• • depresji
  • alergii
  • lęku
  • psychozy
• leki zawierające klonidynę (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Kaptic i leki nasenne jednocześnie, dawkę i czas trwania leczenia musi ograniczyć lekarz.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie rodziny lub przyjaciół o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Kaptic może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstotliwość serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka). Lekarz powie Ci, czy Kaptic jest odpowiedni dla Ciebie.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Kaptic z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), stosowanymi w leczeniu ciężkiej depresji i choroby Parkinsona. Poinformuj lekarza, jeśli zażywałeś tego rodzaju leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Stosowanie Kaptic z pokarmem, napojami i alkoholem

Kaptic może powodować senność u niektórych osób. Nie pij alkoholu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może sprawić, że będziesz bardziej senny niż zwykle.

Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Kaptic, ponieważ może zwiększyć działania niepożądane Kaptic.

Ciąża i laktacja

Nie powinieneś stosować Kaptic w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Fentanil może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Nie stosuj Kaptic, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś rozpoczynać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatniej dawce Kaptic.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Kaptic. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz zaburzenia widzenia lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

3. Jak stosować Kaptic

Przed pierwszym zażyciem Kaptic lekarz wyjaśni, jak go stosować, aby skutecznie leczyć Twoje napady bólu.

Stosuj Kaptic ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

MOŻESZ stosować ten lek tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie powinieneś go stosować żadna inna osoba, ponieważ może to stanowić poważne zagrożenie dla jej zdrowia, szczególnie u dzieci.

Kaptic jest rodzajem leku innym niż inne leki, które mogłeś stosować w leczeniu bólu przełomowego. ZAWSZE powinieneś stosować dawkę Kaptic zgodnie z zaleceniami lekarza;może to być dawka inna niż ta, którą stosowałeś z innymi lekami na ból przełomowy.

Rozpoczęcie leczenia – ustalenie odpowiedniej dawki

Aby leczenie Kaptic było skuteczne, lekarz musi ustalić odpowiednią dawkę do leczenia Twojego bólu przełomowego. Kaptic jest dostępny w szerokim zakresie dawek. Możesz potrzebować wypróbowania różnych dawek Kaptic podczas różnych epizodów bólu, zanim znajdziesz odpowiednią dawkę. Lekarz pomoże Ci w tym i znajdzie odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli nie odczuwasz wystarczającej ulgi w bólu po przyjęciu dawki, lekarz może zalecić przyjęcie dodatkowej dawki w celu leczenia epizodu bólu przełomowego. Nie przyjmuj drugiej dawki chyba że zaleci to lekarz, ponieważ możesz doświadczyć przedawkowania.

Może się zdarzyć, że lekarz zaleci przyjęcie dawki składającej się z więcej niż jednej tabletki jednocześnie. Zrób to tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.

Po przyjęciu ostatniej dawki odczekaj co najmniej dwie godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.

Kontynuacja leczenia – po ustaleniu odpowiedniej dawki

Po tym, jak Ty i lekarz ustalicie dawkę Kaptic, która kontroluje Twoje napady bólu, nie powinieneś przyjmować tej dawki więcej niż cztery razy dziennie. Jedna dawka Kaptic może składać się z więcej niż jednej tabletki.

Po przyjęciu ostatniej dawki odczekaj co najmniej dwie godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.

Jeśli uważasz, że dawka Kaptic, którą stosujesz, nie kontroluje Twoich napadów bólu w sposób zadowalający, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie powinieneś zmieniać dawki Kaptic, chyba że zaleci to lekarz.

Stosowanie leku

Kaptic należy stosować podjęzykowo. Oznacza to, że powinieneś umieścić tabletkę pod językiem, gdzie szybko się rozpuści, umożliwiając wchłonięcie fentanilu przez błonę śluzową jamy ustnej. Po wchłonięciu fentanil zaczyna działać, aby ulżyć w bólu.

Gdy wystąpi epizod bólu przełomowego, przyjmij dawkę zaleconą przez lekarza w następujący sposób:

• Jeśli masz sucho w jamie ustnej, weź łyk wody, aby ją nawilżyć. Wypluj lub połknij wodę.
• Wyjmij tabletkę (tabletki) z blistru bezpośrednio przed użyciem w następujący sposób:
• • Oddziel jedną z jednostek blistru od płyty, rozrywając wzdłuż linii punktów / perforacji (utrzymuj pozostałe jednostki blistru razem).
  • Odklej brzeg folii w miejscu wskazanym strzałką i wyjmij tabletkę ostrożnie. Nie próbuj wciśnięcia tabletek podjęzykowych Kaptic przez folię górną, ponieważ mogą być uszkodzone.
• Umieść tabletkę pod językiem tak daleko, jak to możliwe, i pozwól jej całkowicie rozpuścić się.
• Kaptic rozpuści się szybko pod językiem i zostanie wchłonięty, aby ulżyć Twojemu bólowi. Dlatego też ważne jest, aby nie ssać, nie żuć, nie połykać tabletki.
• Nie powinieneś pić ani jeść niczego, dopóki tabletki nie rozpuści się całkowicie pod językiem.

Jeśli przyjmujesz więcej Kaptic, niż powinieneś

• Usuń każdą pozostałą tabletkę z jamy ustnej
• Powiedz opiekunowi lub innej osobie, co się stało
• Musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zapytać o działania, które należy podjąć
• Podczas oczekiwania na lekarza, trzymaj osobę przytomną, rozmawiając z nią lub potrząsając nią od czasu do czasu

Objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo silna senność
• Wolne, płytkie oddychanie

Jeśli do tego dojdzie, natychmiast poproś o pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Kaptic

Powinieneś przestać stosować Kaptic, gdy nie będziesz już miał bólu przełomowego. Jednakże, powinieneś nadal stosować swoje zwykłe leki opioidowe w leczeniu bólu przewlekłego nowotworowego, zgodnie z zaleceniami lekarza. Możesz doświadczyć objawów abstynencyjnych podobnych do możliwych działań niepożądanych Kaptic, gdy przerwiesz leczenie Kaptic. Jeśli masz objawy abstynencyjne lub martwisz się o ulgę w bólu, skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy potrzebujesz jakiegoś leku, aby zmniejszyć lub wyeliminować objawy abstynencyjne.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Kaptic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zacznie się czuć niezwykłą senność lub głęboki sen lub Twoja oddychanie staje się płytkie i wolne, Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinna skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać pilną pomoc (patrz także sekcja 3 „Jeśli zażyjesz więcej Kaptic niż powinienes”).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) obejmują:

• nudności

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:

• zawroty głowy, ból głowy, nadmierne senność
• brak powietrza/trudności w oddychaniu
• zapalenie wewnętrznej części jamy ustnej, wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• potowanie, zmęczenie/brak energii

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna, drgawki, zaburzenia widzenia, wolne lub szybkie bicie serca, niskie ciśnienie krwi, utrata pamięci
• depresja, myśli podejrzliwe/obawy bez powodu, uczucie dezorientacji, zaburzenia nastroju
• uczucie pełności, ból brzucha, niestrawność
• owrzodzenia w jamie ustnej, problemy z językiem, ból w jamie ustnej lub gardle, ucisk w gardle, owrzodzenia na wargach lub dziąsłach
• utrata apetytu, utrata lub zaburzenia smaku lub węchu
• zatwardzenie/senność, trudności ze snem lub zaburzenia snu, problemy z uwagą/lękiem, brak energii/słabość/utrata siły
• zmiany skórne, wysypka, swędzenie, potowanie nocne, zmniejszona wrażliwość na dotyk, skłonność do powstawania siniaków
• ból lub sztywność stawów, sztywność mięśni
• zespół abstynencyjny (który może objawiać się następującymi działaniami niepożądanymi: nudnościami, wymiotami, biegunką, lękiem, dreszczami i potowaniem), przypadkowa przedawkowanie, u mężczyzn niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji, ogólne złe samopoczucie

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk języka, ciężkie problemy z oddychaniem, upadki, zaczerwienienie, uczucie gorąca, biegunka, drgawki (atak padaczkowy), zapalenie ramion lub nóg, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), gorączka.
• uzależnienie od leków (nałóg).
• nadużywanie leków.
• majaczenie (objawy mogą obejmować połączenie pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).

Długotrwałe leczenie fentanilem w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne (patrz sekcja 2).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kaptic

Ulga w bólu tego leku jest bardzo silna i może być niezwykle niebezpieczna, jeśli dziecko przypadkowo ją zażyje. Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która widnieje na blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zaleca się przechowywanie Kaptic w zamkniętym miejscu lub pod kluczem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kaptic

Substancją czynną jest fentanyl. Każda tabletki podjęzykowej zawiera:

100 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

200 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

300 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

400 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

600 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

800 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)

Pozostałe składniki to manitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza silikonizowana, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kaptic to mała tabletki podjęzykowa koloru białego, którą należy umieścić pod językiem. Dostępna jest w szerokiej gamie dawek i postaci. Twój lekarz przepisze odpowiednią dawkę (postać) i liczbę tabletek dla Ciebie.

Tabletka 100 mikrogramów to biała, okrągła tabletka

Tabletka 200 mikrogramów to biała, owalna tabletka

Tabletka 300 mikrogramów to biała, trójkątna tabletka

Tabletka 400 mikrogramów to biała, diamentowa tabletka

Tabletka 600 mikrogramów to biała, w kształcie litery D tabletka

Tabletka 800 mikrogramów to biała, w kształcie kapsułki tabletka

Kaptic 100, 200, 300, 400 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 10x1 lub 30x1 tabletek w blistrze precyzyjnym.

Kaptic 600, 800 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 30x1 tabletek w blistrze precyzyjnym.

Blistry są zabezpieczone przed dziećmi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Prasfarma, S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu - Barcelona

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

Ferrer Farma S.A.

Av. Diagonal 549, 5ª planta

08029 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/