KANDOSET 16 mg/10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Kandoset 8 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/10 mg tabletki

kandesartan cyleksetylu/amlodypina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Kandoset i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kandoset
3. Jak stosować Kandoset
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kandoset
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kandoset i w jakim celu się go stosuje

Kandoset zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i amlodypinę. Obie substancje pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokującymi kanały wapniowe”.

Działanie obu substancji pomaga zapobiegać zwężaniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu rozkurczają się one i ciśnienie tętnicze maleje.

Kandoset stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji) u pacjentów, którzy już przyjmują kandesartan cyleksetylu i amlodypinę w tych dawkach, zamiast przyjmować dwa leki osobno.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kandoset

Nie stosuj Kandoset

• Jeśli jesteś uczulony na kandesartan cyleksetylu, amlodypinę lub inny blokujący kanały wapniowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (w każdym przypadku lepiej unikać stosowania Kandoset także na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• Jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.
  • Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie).
  • Jeśli masz zwężenie zastawki aorty serca (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (choroba, w której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu).
  • Jeśli masz niewydolność serca po zawale serca.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Kandoset.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kandoset.

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś na którąkolwiek z następujących chorób:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami; lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, miałeś niedawno ciężkie wymioty lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie),
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę) poinformuj lekarza. Nie zaleca się stosowania Kandoset na początku ciąży i nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (zobacz punkt Ciąża).
• niedawny zawał serca,
  • niewydolność serca,
  • ciężki skok ciśnienia (kryzys nadciśnieniowy),
  • jesteś osobą w podeszłym wieku i Twoja dawka wymaga zwiększenia.

Porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Kandoset:

• jeśli stosujesz digoksynę,
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Kandoset”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Kandoset. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Kandoset bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli będziesz przechodzić operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Kandoset. Jest to spowodowane tym, że lek ten, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować spadek ciśnienia tętniczego.

Dzieci i młodzież

Kandoset nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Kandoset

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Kandoset może wpływać na działanie niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie Kandoset. Jeśli stosujesz pewne leki, Twoja funkcja nerek może wymagać monitorowania przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi).
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Leki moczopędne.
• Lit (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych).
• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Kandoset” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Ketoconazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze).
  • Ritonawir, indynawir, nelfinawir (również zwane inhibitorami proteazy stosowanymi w leczeniu HIV).
  • Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (przeciwko infekcjom bakteryjnym).
  • Hypericum perforatum (zioło św. Jana).
  • Werapamil, diltiazem (leki na serce).
  • Dantrolen (w infuzji do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
  • Takrolimus, syrolimus, temsirolimus i ewerolimus (leki stosowane w celu modyfikacji funkcjonowania układu immunologicznego)
  • Simwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu).
  • Cyklosporyna (immunosupresant).

Jeśli już stosujesz inne leki na nadciśnienie, Kandoset może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie.

Stosowanie Kandoset z pokarmem, napojami i alkoholem

Osoby, które stosują Kandoset, nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Jest to spowodowane tym, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie stężenia aktywnego składnika amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie działania obniżającego ciśnienie tego leku.

Podczas przyjmowania Kandoset skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Kandoset przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie zamiast Kandoset. Nie zaleca się stosowania kandesartanu na początku ciąży i w żadnym przypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Kandoset nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią, a lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci urodzone przedwcześnie.

Stwierdzono, że amlodypina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach

Jazda i obsługa maszyn

Kandoset może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tabletki powodują, że czujesz się chory, zawroty głowy lub senność, lub powodują ból głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Kandoset zawiera laktozę i sodu

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Kandoset

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Kandoset to jeden tabletek na dobę.

Tabletki można przyjmować z szklanką wody, z lub bez pokarmu. Jeśli to możliwe, przyjmuj swoją dawkę dzienną o tej samej porze każdego dnia. Nie przyjmuj Kandoset z sokiem z grejpfruta.

Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Kandoset, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Kandoset

Przyjęcie zbyt dużej ilości tabletek może powodować spadek ciśnienia tętniczego lub nawet niebezpieczny spadek. Możesz czuć się zawroty głowy, oszołomiony, doświadczać zawrotów głowy przy wstaniu lub osłabienia. Jeśli spadek ciśnienia tętniczego jest wystarczająco duży, może dojść do wstrząsu. Możesz czuć, że Twoja skóra jest zimna i wilgotna, i możesz stracić przytomność.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Kandoset.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kandoset

Nie martw się. Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj tej dawki. Przyjmij następną dawkę o odpowiedniej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Kandoset

Lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować ten lek. Twoja choroba może powrócić, jeśli przerwiesz stosowanie tego leku przed tym, jak zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Kandoset i udaj się do lekarza natknięciejeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań po przyjęciu tego leku:

• Nagłe świsty podczas oddychania (świsty nagłe), ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Opuchlizna języka i gardła, powodująca duże trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wypryski, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry i stan zapalny skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i ból pleców, towarzyszący dużemu dyskomfortowi.

Kandesartan, składnik tego leku, może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiedz swojemu lekarzowi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiedz swojemu lekarzowi. Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi co jakiś czas, aby sprawdzić, czy Kandoset nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane CANDESARTANU:

Częste(może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy/uczucie niepewności.
• ból głowy.
• infekcje dróg oddechowych.
• niskie ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• zmiany w wynikach badań krwi:
  • zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• wpływ na funkcjonowanie nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz czuć się zmęczony lub mieć infekcję lub gorączkę.
• wyprysk, pokrzywka (pokrzywka).
• swędzenie.
• ból pleców, ból stawów i mięśni.
  • zapalenie jelit: opuchlizna w jelicie, która występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

• zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółtą skórę i białe oczy, oraz objawy podobne do grypy.
• kaszel.
• nudności.
• zmiany w wynikach badań krwi:
  • zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to poważna sytuacja, możesz czuć się słaby, brak energii lub mieć skurcze mięśni.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• biegunka.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane AMLODIPINY:

Zgłoszono następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo częste(może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• obrzęk (zatrzymanie płynów).

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste(może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia),
• kołatanie serca (czucie bicia serca), zaczerwienienie,
• ból brzucha, uczucie niepewności (nudności),
• zmiany w wypróżnianiu, biegunka, zaparcie, niestrawność,
• zmęczenie, słabość,
• zmiany w widzeniu, podwójne widzenie,
• skurcze mięśni,
• opuchlizna kostek.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Niezbyt częste(może wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność,
• drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia,
• zdrętwienie lub uczucie mrowienia w kończynach, utrata czucia bólu,
• dźwięk w uszach,
• zmniejszenie ciśnienia krwi,
• kichanie/wyładowanie nosa spowodowane stanem zapalnym błony śluzowej nosa (nieżyt nosa),
• kaszel,
• suchość w ustach, wymioty (nieżyt),
• wypadanie włosów, zwiększenie potu, swędzenie skóry, plamy czerwone na skórze, zmiana koloru skóry,
• zaburzenia mikcji, zwiększenie potrzeby oddawania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddań moczu,
• niemożność osiągnięcia wzwodu, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn,
• ból, uczucie niepewności,

• ból mięśni lub stawów, ból pleców,
• zwiększenie lub utrata masy ciała.

Rzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zamęt.

Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienie lub niezwykłe siniaki,
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia),
• zaburzenie nerwowe, które może powodować słabość mięśni, mrowienie lub zdrętwienie,
• zapalenie dziąseł,
• opuchlizna brzucha (zapalenie żołądka),
• niefunkcjonalność wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększenie enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre badania medyczne,
• zwiększenie napięcia mięśni,
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wypryskami na skórze,
• wrażliwość na światło.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• drżenie, sztywność postawy, twarz w kształcie maski, wolne ruchy i nieporadny, niezrównoważony chód.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kandoset

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kandoset

• Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetyl i amlodypina.

Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny (w postaci besylatu).

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny (w postaci besylatu).

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny (w postaci besylatu).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 (E460(i)); skrobia przedżelaminowana (kukurydza); karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; laktoza monohydrat; skrobia kukurydziana; makrogol 8000; hydroksypropyloceluloza, typ EF; karmeloza wapniowa oraz tlenek żelaza żółty (E172) - tylko dla tabletek 8 mg/5 mg i 16 mg/10 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) - tylko dla tabletek 16 mg/5 mg i 16 mg/10 mg.

Zobacz punkt 2 „Kandoset zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kandoset 8 mg/5 mg: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest koloru żółtego, z możliwymi jasnymi plamami i grawerem 8-5, druga strona tabletki jest koloru białego lub prawie białego, o średnicy 8 mm i 3,7 mm - 4,7 mm grubości.

Kandoset 16 mg/5 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest koloru różowego, z możliwymi jasnymi plamami i ciemnymi kropkami oraz grawerem 16-5, druga strona tabletki jest koloru białego lub prawie białego, o średnicy 9 mm i 4,0 mm-5,0 mm grubości.

Kandoset 16 mg/10 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest koloru różowego, z możliwymi jasnymi plamami i ciemnymi kropkami oraz grawerem 16-10, druga strona tabletki jest koloru białego lub prawie białego, o średnicy 8 mm i 3,7 mm-4,7 mm grubości.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach po 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek w blistrach.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach po 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek w blistrach jednodawkowych perforowanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/