


Zapytaj lekarza o receptę na KALOBA krople doustne
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
KALOBA® krople doustneWyciąg z Pelargonium sidoides
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Zawartość ulotki
KALOBA krople doustne to roztwór wodny wyciągu z korzenia Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630) (środek wyekstrahujący: etanol 11% (m/m)), który jest stosowany w postaci kropli.Wskazania terapeutyczne:KALOBA krople doustne to lek ziołowy tradycyjny stosowany w celu łagodzenia objawów przeziębienia pospolitego, oparty na długotrwałym użyciu. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu przeziębienia. Lek ten jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat.
Nie stosuj KALOBA kropli doustnych:
KALOBA kropli doustnych (zobacz punkt 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania KALOBA kropli doustnych.
Jeśli objawy nie poprawią się lub pogorszą po 1 tygodniu leczenia, w przypadku wystąpienia gorączki, dysfunkcji wątroby innego pochodzenia, trudności w oddychaniu lub plwociny krwistej, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.DzieciTen lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia.Stosowanie KALOBA kropli doustnych z innymi lekamiNie są znane interakcje z innymi lekami do tej pory.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.Ciąża i laktacja
KALOBA krople doustne nie powinny być stosowane w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego leku w tych okolicznościach.
Ważne dla kobiety: |
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. |
Jazda i obsługa maszynJest mało prawdopodobne, aby KALOBA krople doustne wpływały na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
KALOBA krople doustne zawierają 12% (v/v) etanolu (alkoholu)
Ten lek zawiera 125 mg alkoholu (etanolu) na dawkę pojedynczą 30 kropli dla dorosłych, co odpowiada 1,5 ml KALOBA kropli doustnych.
Ilość alkoholu (etanolu) w 30 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.
KALOBA krople doustne to preparat płynny do stosowania doustnego. Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawka dobowa jest następująca:
Przyjmuj krople z pewną ilością płynu rano, w południe i wieczorem.
Aby ułatwić wypływ kropli, trzymaj butelkę w pionie i, jeśli jest to konieczne, delikatnie stuknij w dno butelki.
Jak długo należy stosować KALOBA krople doustne
Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Można kontynuować leczenie przez 2-3 dni w celu zapobiegania nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.
Jeśli przyjmujesz więcej KALOBA kropli doustnych, niż powinieneś
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć KALOBA krople doustne
Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki, ale kontynuuj leczenie KALOBA kroplami doustnymi zgodnie z zaleceniami w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia KALOBA kroplami doustnymi:
Działania niepożądane niezbyt częste(występują u więcej niż 1 na 1000 osób leczonych, ale mniej niż 1 na 100): Mogą wystąpić problemy gastrointestinalne, takie jak ból brzucha, pieczenie, nudności lub biegunka. |
Działania niepożądane rzadkie(występują u więcej niż 1 na 10 000 osób leczonych, ale mniej niż 1 na 1000):
|
W bardzo rzadkich przypadkach(występują u 1 lub mniej niż 1 na 10 000 osób leczonych): mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia krwi. |
Częstość nieznana: Dysfunkcja wątroby różnego pochodzenia; związek przyczynowy między tym obserwowaniem a stosowaniem produktu nie został udowodniony. |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.Nie stosuj KALOBA kropli doustnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie po dacie "Cad.". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego. Przechowuj swój lek w miejscu chłodnym poniżej 30°C. Wyrzuć opakowania po 6 miesiącach od daty otwarcia.
Po długim czasie od wyprodukowania wyciągi roślinne w postaci płynnej mogą stać się mętne, co nie ma wpływu na skuteczność produktu. Ponieważ KALOBA krople doustne są produktem naturalnym, mogą wystąpić niewielkie zmiany koloru i smaku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład KALOBA kropli doustnych:Substancją czynną jest wyciąg płynny z Pelargonium sidoidesDC (EPs® 7630).
Każde 10 g (= 9,75 ml) kropli doustnych zawiera jako substancję czynną 8,0 g wyciągu płynnego z korzenia Pelargonium sidoides(EPs® 7630), otrzymanego z etanolem 11% (m/m) w stosunku roślina sucha/wyciąg (1:8-10).
Zawiera etanol 12% (v/v), co odpowiada 84 mg na ml roztworu.
Innym składnikiem jest: glicerol 85%.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Produkt jest przezroczystym roztworem, który jest pakowany w brązowe butelki szklane z dozownikiem kropli i nakrętką.
KALOBA krople doustne mogą być dostępne w butelkach po 20, 50 i 100 ml roztworu. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Niemcy
Możesz poprosić o informacje dotyczące tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.Avenida de la Industria, 4. budynek 2, klatka schodowa 1, 2 piętro.
28108 Alcobendas, Madryt
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2024.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na KALOBA krople doustne – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.