Zapytaj lekarza o receptę na KABIPAC GLUKOZA 10% ROZTÓR DO WLEWU
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
KabiPac Glukosa 10% roztwór do infuzji
Glukosa
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
niepożądanych działań. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
KabiPac Glukosa 10% to przezroczysty roztwór do infuzji, który należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego, przeznaczonych do dostarczania wody i energii.
KabiPac Glukosa 10% jest wskazany w:
potrzebne, aby znormalizować zaburzenia jonowe przez nadmiar.
Jako środek transportowy do podawania leków i elektrolitów.
Nie stosuj KabiPac Glukosa 10%
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania KabiPac Glukosa 10% skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wszyscy pacjenci powinni być ściśle monitorowani. W przypadkach, w których normalna regulacja zawartości wody we krwi jest zaburzona z powodu zwiększenia wydzielania wazopresyny, również zwanej hormonem antydiuretycznym (ADH), podawanie płynów o niskim stężeniu chlorku sodu (płynów hipotonicznych) może spowodować niski poziom sodu we krwi (hiponatremię). Może to spowodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema mózgu) i śmierć; dlatego te objawy (ostra hiponatremia) są uważane za stan nagły. (Patrz punkt 4, Mogące wystąpić działania niepożądane)
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci z chorobami neurologicznymi, takimi jak zapalenie opon mózgowych, krwotok mózgowy, uraz mózgu i obrzęk mózgu, mają szczególne ryzyko wystąpienia ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego hiponatremią.
Inne leki i KabiPac Glukosa 10%
Stosowanie KabiPac Glukosa 10% z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z KabiPac Glukosa 10%. W tym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednego z leków.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
- Insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonylomocznik), ponieważ dożylne podawanie glukozy u pacjentów leczonych tymi lekami może spowodować zmniejszenie skuteczności terapeutycznej tych ostatnich (działanie przeciwne).
- Kortykosteroidy: Dożylne podawanie glukozy u pacjentów leczonych kortykosteroidami o działaniu glukokortykoidowej (kortyzol) może spowodować znaczny wzrost poziomów glukozy we krwi, ze względu na hiperglikemiczne działanie tych ostatnich. Jeśli chodzi o kortykosteroidy o działaniu mineralokortykoidowym, powinny być one podawane z ostrożnością ze względu na ich zdolność do zatrzymywania wody i sodu.
- Glikozydy nasercowe (digoksyna), ponieważ gdy dożylne podawanie glukozy pokrywa się z terapią tymi lekami, może dojść do zwiększenia aktywności glikozydów, co może spowodować zwiększone ryzyko wystąpienia zatrucia tymi lekami. Jest to spowodowane hipokaliemią, którą może spowodować podawanie glukozy, jeśli nie dodaje się potasu do roztworu.
Roztwory glukozy pozbawione elektrolitów nie powinny być podawane tym samym sprzętem do infuzji, jednocześnie, przed lub po podaniu krwi, ze względu na możliwość pseudoaglutynacji.
Leki, które nasilają działanie wazopresyny
Następujące leki zwiększają działanie wazopresyny, co powoduje zmniejszenie wydalania wody bez elektrolitów przez nerki i zwiększa ryzyko hiponatremii szpitalnej po niewłaściwie zbilansowanym leczeniu dożylnej infuzji roztworów.
Inne leki, które zwiększają ryzyko hiponatremii, to również leki moczopędne ogólnie oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak okskarbacepina.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
KabiPac Glukosa 10% powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, szczególnie jeśli jest podawany w połączeniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko hiponatremii (patrz punkt 4).
W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości stosowania glukozy 10%, ponieważ powinna być stosowana z ostrożnością w tym przypadku.
Nadmierna ilość glukozy podczas ciąży może spowodować hiperglikemię (wysokie poziomy glukozy we krwi), hiperinsulinemię (wysokie poziomy insuliny we krwi) i kwasicę fetalną (zwiększenie kwasowości krwi płodowej) i może być szkodliwa dla noworodka.
Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że roztwór KabiPac Glukosa 10% może powodować działania niepożądane podczas okresu laktacji u noworodka. Niemniej jednak zalecane jest ostrożne stosowanie w tym okresie.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest wskazań, które wskazywałyby, że roztwór KabiPac Glukosa 10% może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
KabiPac Glukosa 10% jest dostępny w postaci roztworu i będzie podawany w szpitalu przez odpowiedni personel medyczny.
KabiPac Glukosa 10% jest podawany dożylnie przez infuzję.
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia KabiPac Glukosa 10%. Dawkę można zmieniać według uznania lekarza, w zależności od wieku, wagi, stanu klinicznego, bilansu płynów, elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej pacjenta.
Jeśli jest stosowany jako środek transportowy do podawania innych leków, objętość zależy od podawanych leków.
Dla pozostałych wskazań i o ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka jest następująca:
Maksymalna dawka dobową
Dorośli
Maksymalna dawka dobową 20 ml/kg masy ciała/dobę (równoważna 2,0 g glukozy/kg masy ciała/dobę), która powinna być przekroczona tylko w wyjątkowych przypadkach do 6,0 g/kg masy ciała/dobę.
Maksymalna szybkość infuzji
2,5 ml/kg masy ciała/godz. (równoważna 0,25 g glukozy/kg masy ciała/godz.).
Ze względu na maksymalną szybkość utleniania metabolicznego organizmu, podaż węglowodanów powinna być ograniczona do 300 – 400 g/dobę w warunkach normalnego metabolizmu.
W przypadku niewydolności metabolicznej, na przykład podczas metabolizmu po stresie, warunków hipoksji (braku tlenu) lub niewydolności narządowej, dawka dobową powinna być zmniejszona do 200 – 300 g glukozy (równoważna 3 g/kg masy ciała na dobę), aby uniknąć wysokich poziomów cukru we krwi (hiperglikemii), oporności na insulinę i morbilności. Wymagany jest odpowiedni monitoring w celu dostosowania dawki do potrzeb osobniczych.
Stosowanie u dzieci
Noworodki i niemowlęta przedwczesne
Maksymalna dawka glukozy u noworodków przedwczesnych powinna wynosić 11,5 g na kg masy ciała w pierwszym dniu życia. Od drugiego dnia życia maksymalna dawka dobową glukozy nie powinna przekraczać 17,3 g na kg masy ciała. U noworodków maksymalna dawka glukozy powinna wynosić 7,2 g na kg masy ciała w pierwszym dniu życia. Od drugiego dnia życia maksymalna dawka dobową glukozy nie powinna przekraczać 17,3 g na kg masy ciała.
Niemowlęta i dzieci
Maksymalna dawka glukozy zależy od masy ciała niemowląt/dzieci i fazy choroby krytycznej, którą można podzielić na fazę ostrą, stabilną i fazę rekonwalescencji. Faza ostra jest definiowana jako faza reanimacji, gdy pacjent wymaga wsparcia życiowego narządu (sedacja, wentylacja mechaniczna, vasopresory, reanimacja płynowa). Faza stabilna jest definiowana jako pacjent stabilny lub niezależny. Faza rekonwalescencji jest definiowana jako pacjent, który jest mobilizowany. Maksymalne dawki dobowe glukozy w gramach na kilogram masy ciała na dobę są wymienione w poniższej tabeli według fazy choroby:
Zalecana maksymalna dawka dobową glukozy
Masa ciała | Faza ostra | Faza stabilna | Faza rekonwalescencji |
Do 10 kg | 5,8 g/kg masy ciała/dobę | 8,6 g/kg masy ciała/dobę | 14 g/kg masy ciała/dobę |
11-30 kg | 3,6 g/kg masy ciała/dobę | 5,8 g/kg masy ciała/dobę | 8,6 g/kg masy ciała/dobę |
31-45 kg | 2,2 g/kg masy ciała/dobę | 4,3 g/kg masy ciała/dobę | 5,8 g/kg masy ciała/dobę |
Powyżej 45 kg | 1,4 g/kg masy ciała/dobę | 2,9 g/kg masy ciała/dobę | 4,3 g/kg masy ciała/dobę |
Zalecane jest monitorowanie poziomów cukru we krwi podczas podawania roztworów węglowodanów.
Aby uniknąć przedawkowania, zalecane jest stosowanie pomp infuzyjnych, szczególnie do infuzji roztworów glukozy o wyższej koncentracji.
Sposób podawania
Infuzja obwodowa (podawanie przez małą żyłę) lub infuzja dożylna centralna (podawanie przez dużą żyłę).
Jeśli zażyjesz więcej KabiPac Glukosa 10% niż powinieneś
Ze względu na charakter produktu, jeśli wskazania i podawanie są prawidłowe i kontrolowane, nie istnieje ryzyko zatrucia.
Jeśli podawanie roztworu nie jest wykonywane prawidłowo i w sposób kontrolowany, może wystąpić jeden z następujących objawów przedawkowania: hiperglikemia, glukozuria, tłuszczowa choroba wątroby, nadmierna ilość wody lub zaburzenia elektrolitowe. W takich przypadkach należy wstrzymać podawanie i stosować leczenie objawowe. W przypadku zwiększenia poziomu glukozy we krwi, należy podać insulinę.
W przypadku wystąpienia poziomów glukozy w kapilarnej krwi powyżej 200 mg/dl, należy podać insulinę. Ponadto, w przypadkach, w których podawanie glukozy jest stosowane jako źródło energii niebiałkowej w żywieniu pozajelitowym, należy zmodyfikować skład mieszanki żywieniowej (zwiększając podaż tłuszczu i zmniejszając podaż glukozy).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 915 620 420.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, KabiPac Glukosa 10% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli podanie roztworu zostanie wykonane prawidłowo i w sposób kontrolowany, możliwe powikłania są wynikiem techniki podawania dożylnego.
Jeśli podanie zostanie wykonane przez żyłę centralną, główne powikłania będą wynikiem implantacji i utrzymania cewnika lub powikłań związanych z zakażeniami.
Jeśli podanie zostanie wykonane przez żyłę obwodową, istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył (zapalenia żyły związane z tworzeniem się skrzepu), szczególnie gdy podanie jest przedłużone. W takich przypadkach zaleca się zmianę miejsca wprowadzenia cewnika w regularnych odstępach czasu (24-48 godzin).
Może wystąpić hiperglikemia, glukozuria (glukoza w moczu) lub zaburzenia równowagi płynów lub elektrolitów, jeśli roztwór zostanie podany zbyt szybko lub jeśli objętość płynu jest nadmierna, lub w przypadku niewydolności metabolicznej.
Hiperglikemia wynikająca z szybkiego podania lub nadmiernego objętości powinna być szczególnie monitorowana w przypadku ciężkich przypadków cukrzycy, można ją uniknąć przez zmniejszenie dawki i szybkości podania lub przez podanie insuliny.
Opisano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:
Zaburzenia nerek i moczowe:
Zaburzenia naczyniowe:
Jeśli jest stosowany jako środek do podawania innych leków, charakter leków dodanych określa prawdopodobieństwo innych działań niepożądanych.
Hiponatremia:
Ból głowy, nudności, drgawki, letarg. Może to być spowodowane niskim poziomem sodu we krwi. Gdy poziom sodu we krwi znacznie spada, woda wchodzi do komórek mózgu i powoduje ich obrzęk. Powoduje to zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i prowadzi do encefalopatii hiponatremicznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Skład KabiPac Glukosa 10%
Wygląd produktu i zawartość opakowania
KabiPac Glukosa 10% to przeźroczysty roztwór w szklanym pojemniku. Dostępny jest w opakowaniach o pojemności 250, 500 i 1000 ml.
Dostępne są również opakowania kliniczne w następujących postaciach:
20 butelek po 250 ml
10 butelek po 500 ml
20 butelek po 500 ml
10 butelek po 1000 ml
Może się zdarzyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi España S.A.U.
Torre Mapfre-Vila Olímpica
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona (Hiszpania)
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalia
lub
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Dr. Ferran, 12
Vilassar de Dalt (Barcelona)
08339 - Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2021.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia
KabiPac Glukosa 10% powinien być podawany przez infuzję, przez żyłę centralną lub obwodową.
Personel medyczny powinien upewnić się, że igła jest prawidłowo umieszczona w żyłach, ponieważ roztwór hipertoniczny może powodować duże podrażnienie tkanek.
Zawartość każdej butelki KabiPac Glukosa 10% jest przeznaczona do jednorazowego podania.
Po otwarciu opakowania roztwór powinien być podany natychmiast. Niewykorzystaną frakcję należy wyrzucić.
Roztwór powinien być przeźroczysty i nie zawierać osadów. Nie wolno go podawać w przeciwnym przypadku.
Podczas podawania roztworu i w przypadku przygotowania mieszanin lub dodania leków, należy zachować maksymalną sterylność.
W ramach żywienia parenteralnego KabiPac Glukosa 10% może być podawany z innymi preparatami odżywczymi łącznie w jednej torbie lub oddzielnie.
Jednak przed wykonaniem mieszanindo żywienia parenteralnego lub przed dodaniem leków do roztworu lub podaniem jednoczesnym z innymi lekami, należy sprawdzić, czy nie występują niezgodności.
Różne badania opisują objawy niezgodności dla roztworów glukozy 10% z: sodową ampicilliną, disodowym kwasem etylendiaminotetraoctowym, α-erytropoetyną, laktonianem erytromycyny, sodową heparyną, imipenem-cilastatyną sodową, indometacyną sodową, meropenemem i tiopental sodu.
Niemniej jednak, niektóre z tych leków mogą być zgodne z tym roztworem do infuzji, w zależności od różnych czynników, takich jak pH roztworu (jak w przypadku heparyny sodowej i laktonianu erytromycyny), stężenie leku w roztworze (heparyna sodowa) lub okres czasu, jaki upływa między rozpuszczeniem a podaniem (imipenem-cilastatyna sodowa, meropenem).
Ponadto, zaobserwowano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, w tym: laktonian amrinony, cisplatyna, interferon alfa-2b, hydrochlorowodorek prokainamidy, amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, teikoplanina, siarczan bleomycyny, kladrybina, hydrochlorowodorek melfalanu, fenitoina sodowa, hydrochlorowodorek mekloretaminy, mitomycyna, amoksycylina sodowa, ryfampicyna, trimetoprim-sulfametoksazol. Niemniej jednak, należy zauważyć, że niektóre z tych leków, takie jak laktonian amrinony lub amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia, podczas gdy roztwory do infuzji są podawane.
Roztwory glukozy pozbawione elektrolitów nie powinny być podawane za pomocą tego samego sprzętu do infuzji, jednocześnie, przed lub po podaniu krwi, ze względu na możliwość pseudoaglutynacji.
Ogólna rada
Może być konieczne monitorowanie bilansu wodnego, glukozji we krwi, stężenia sodu we krwi i innych elektrolitów przed i podczas podawania, szczególnie u pacjentów z zwiększonym wydzielaniem nieosmotycznym wazopresyny (zespół niewydolności wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) i u pacjentów, którzy otrzymują leki współistniejące z agonistami wazopresyny ze względu na ryzyko hiponatremii.
Monitorowanie stężenia sodu we krwi jest szczególnie ważne, gdy są podawane roztwory fizjologicznie hipotoniczne. KabiPac Glukosa 10% może stać się skrajnie hipotoniczny po podaniu ze względu na metabolizowanie glukozy w organizmie (patrz sekcje 2 i 4).
Średnia cena KABIPAC GLUKOZA 10% ROZTÓR DO WLEWU w październik 2025 to około 15.36 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na KABIPAC GLUKOZA 10% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.