JUNIPRO 40 mg/ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Junipro 40 mg/ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym

Ibuprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Twoje dziecko, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Junipro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Junipro
3. Jak stosować Junipro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Junipro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Junipro i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez modyfikowanie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Junipro stosuje się w leczeniu objawowym krótkotrwałym:

• gorączki,
• łagodnego lub umiarkowanego bólu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan Twojego dziecka pogorszy się lub nie poprawi po 24 godzinach (u niemowląt w wieku 3-5 miesięcy i o wadze powyżej 5 kg) lub po 3 dniach (u dzieci powyżej 6 miesięcy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Junipro

Nie podawaj Junipro dzieciom, które:

• są uczulone na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• doświadczyły duszności, astmy, kataru, obrzęku twarzy i/lub dłoni lub pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ).
• miały krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.
• cierpią lub cierpiały na wrzody żołądka/dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienia (dwa lub więcej epizodów wrzodów lub krwawień potwierdzonych).
• cierpią na ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
• cierpią na ciężką niewydolność serca.
• cierpią na krwawienie mózgowe (krwawienie naczyniówki mózgu) lub inne aktywne krwawienie.
• cierpią na zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może zwiększyć czas krwawienia.
• cierpią na nieokreślone zaburzenia tworzenia krwi.
• cierpią na ciężką odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).

Nie powinien stosować tego leku, jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego produktu, jeśli Twoje dziecko

• ma infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• cierpi na dziedziczne zaburzenia produkcji komórek krwi (np. porfirię ostrą).
• ma zaburzenia krzepnięcia.
• cierpi na pewne choroby skóry (twardzina układowa lub choroba tkanki łącznej).
• cierpi lub cierpiało na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ te choroby mogą ulec pogorszeniu.
• miał lub ma nadciśnienie lub niewydolność serca.
• cierpi na zmniejszenie funkcji nerek.
• ma choroby wątroby. Podczas długotrwałego stosowania Junipro należy regularnie wykonywać badania czynności wątroby, nerek i morfologii krwi.
• Zaleca się ostrożność, jeśli są stosowane inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak kortykosteroidy doustne (np. prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), inhibitory wychwytu serotoniny (lek na depresję) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
• Stosuje inny NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb), ponieważ nie powinny być stosowane jednocześnie.
• • Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
  • W ogóle, rutynowe stosowanie (różnych klas) leków przeciwbólowych może powodować poważne i długotrwałe problemy z nerkami. To ryzyko może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego też należy go unikać.
  • Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może je pogorszyć. Jeśli ta sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków powinno być podejrzewane u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
  • Cierpi lub cierpiało na astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić trudność w oddychaniu.
  • Ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, ponieważ istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych. Reakcja alergiczna może wystąpić w postaci ataku astmy, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki.

• Przeszło niedawno dużą operację, ponieważ wymaga to specjalnego nadzoru medycznego.
• Jest odwodniony, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów z nerkami u dzieci odwodnionych.

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że ten lek opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i zakażeń bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosuje ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Reakcje skórne

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólnoustrojowa (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Junipro i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Stwierdzono przypadki krwawień, owrzodzeń lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, ze wszystkimi NLPZ w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów przed lub wcześniejszych epizodów choroby jelit. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z historią owrzodzeń, szczególnie owrzodzeń powikłanych krwawieniem lub perforacją (zobacz sekcję 2 «Nie podawaj Junipro...») oraz u osób starszych. U tych pacjentów leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej dostępnej dawki. Należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami ochronnymi (np. misoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej) u tych pacjentów oraz u tych, którzy wymagają jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko gastroenterologiczne.

Leki przeciwzapalne/ przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinien omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Junipro, jeśli

• ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebył zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «minizawał» lub przemijający incydent niedokrwienny «TIA»).
• ma nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, ma historię rodzinną chorób serca lub udaru lub jest palaczem.

Stwierdzono przypadki objawów reakcji alergicznej na ten lek, takich jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij natychmiast stosowanie ibuprofenem i skontaktuj się z lekarzem lub służbą medyczną w nagłych wypadkach, jeśli zaobserwuje którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Junipro, jeśli Twoje dziecko ma którąkolwiek z powyższych chorób.

Osoby starsze

Osoby starsze mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania NLPZ, szczególnie ze strony żołądka i jelit.

Pacjenci z historią toksyczności gastroenterologicznej, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać każdy niezwykły objaw brzuszny (szczególnie krwawienie gastroenterologiczne), zwłaszcza we wczesnych fazach leczenia.

Pozostałe leki i Junipro

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może stosować inny lek.

Junipro może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/ zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl, beta-blokery, np. leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Junipro. Dlatego też powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Junipro z innymi lekami.

Szczególnie, poinformuj, jeśli stosuje:

Stosowanie Junipro z alkoholem

Nie powinien spożywać alkoholu podczas stosowania Junipro. Ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak te, które wpływają na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, może być zwiększone, gdy spożywa się alkohol podczas leczenia Junipro.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinien stosować tego leku, jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu, zwiększyć ryzyko krwawienia u matki i płodu oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że zostało to zalecone przez lekarza. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

Ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu płodu, jeśli jest stosowany przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży. Jeśli potrzebne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Laktacja

Tylko niewielkie ilości ibuprofenem i jego metabolitów przenikają do mleka matki.

Junipro może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

Junipro należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania ten lek ma nieistotny lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Junipro

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował, że pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,226 g maltitolu (E-965) na 5 ml.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

Ten lek zawiera 3,29 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym ml.

Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecku podano inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml, co oznacza, że jest «prawie bez sodu».

3. Jak stosować Junipro

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Typowa dawka w przypadku bólu i gorączki:

* Dawkę należy podawać co około 6 do 8 godzin.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 miesięcy lub o wadze poniżej 5 kg.

U pacjentów z wrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie Junipro podczas posiłków.

OSTRZEŻENIE:Nie podawać dawki większej niż wskazana.

Sposób podawania za pomocą strzykawki

Do stosowania doustnego.

1. Pogrzebacz dobrze butelkę.

1. Usuń zakrętkę z butelki, naciskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

1. Włóż strzykawkę zdecydowanie do otworu (otworu) znajdującego się w szyjce butelki.

1. Aby napełnić strzykawkę, odwróć butelkę. Podtrzymując strzykawkę, delikatnie pociągnij tłok w dół, aż zawiesina osiągnie odpowiednią oznaczenie na strzykawce.

1. Położyć butelkę w pozycji normalnej i delikatnie wyjąć strzykawkę z otworu, obracając ją delikatnie.

1. Umieść koniec strzykawki w ustach dziecka. Wolno naciśnij tłok, aby uwolnić zawiesinę. Po użyciu ponownie załóż zakrętkę. Umieść strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostaw ją do wyschnięcia. Przechowuj ją poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Czas trwania leczenia

Ten lek powinien być stosowany tylko przez krótki czas. Jeśli u dzieci w wieku od 6 miesięcy wymagane jest stosowanie tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy (które ważą co najmniej 5 kg) należy szukać pomocy medycznej po 24 godzinach stosowania w przypadku utrzymywania się objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się.

Jeśli przyjmiesz więcej Junipro, niż powinieneś:

Jeśli przypadkowo przyjmiesz lub podasz więcej Junifen niż powinno się, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do centrum informacji toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do działań, które należy podjąć. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), krwawienie żołądkowo-jelitowe, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości, mimowolne ruchy gałek ocznych (nistagmus) lub rzadziej biegunkę. Ponadto, przy wysokich dawkach, obserwowano zawroty głowy, mgłę przed oczami, spadek ciśnienia krwi, pobudzenie, dezorientację, śpiączkę, hiperkaliemię (podwyższone stężenie potasu we krwi), wydłużenie czasu protrombinowego / INR, ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, depresję oddechową, sinicę i nasilenie astmy u osób z astmą, senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli ty lub twoje dziecko zapomnieli przyjąć Junipro:

Nie przyjmuj ani nie podawaj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć lub podać dawkę, zrób to, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie przyjmij następną dawkę zgodnie z wcześniej wskazanym intervalem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Junipro może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez przyjmowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Twoje dziecko może doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych leków przeciwzapalnych. W takim przypadku, lub jeśli masz jakieś obawy, przestań podawać ten lek i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Osoby starsze, które stosują ten produkt, mają większe ryzyko rozwoju problemów związanych z działaniami niepożądanymi.

PRZESTAŃ STOSOWAĆ ten lek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli twoje dziecko rozwija:

• Objawy krwawienia jelitowegotakie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, wymioty z krwią lub ciemne cząsteczki przypominające fusy z kawy.
• Objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznejtakie jak nasilenie astmy, świszczący oddech lub niewyjaśniona duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszony rytm serca, spadek ciśnienia krwi, który powoduje wstrząs. Te zaburzenia mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Czerwone plamy nie unoszące się, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (dermatitis exfoliativa, erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka) [Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)].
• Wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].
• Wysypka skórna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wykwity skórne) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].

Jeśli twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, nasilają się one lub zauważysz jakiekolwiek inne działanie niepożądane, poinformuj lekarza.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Problemy z żołądkiem i jelitami, takie jak pieczenie, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy) i zaparcia oraz lekkie krwawienia w żołądku i/lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach.

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie istniejącej choroby jelit (kolitis lub choroba Crohna), zapalenie żołądka
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Różne wykwity skórne
• Reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Szum w uszach (tinnitus)
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, ból w boku i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martycka nekroza)
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Obniżenie poziomu hemoglobiny

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i tworzenie się zwężeń jelitowych
• Niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• Obniżenie ilości moczu i stan zapalny (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub zmniejszoną funkcją nerek), obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny), choroba nerek zapalna (nefritis intersticialis), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z wymienionych objawów lub masz uczucie smutku, przestań brać Junipro i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ może to być jeden z pierwszych objawów uszkodzenia lub niewydolności nerek
• Reakcje psychotyczne, depresja
• Wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń
• Kołatanie serca.
• Dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą barwy skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Problemy z produkcją komórek krwi – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• Ciężkie infekcje skórne i powikłania tkanki miękkiej podczas infekcji wirusem ospy wietrznej.
• Opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. martwicze zapalenie skóry) związane ze stosowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy ocenić, czy jest konieczna terapia antybiotyczna
• Opisano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zmętnienie świadomości podczas leczenia ibuprofenem. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (np. SLE, choroba tkanki łącznej). Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem natychmiast
• Wypadanie włosów (łysienie)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwaną zespołem Kounisa.
• Reakcje układu oddechowego, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność
• Skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Junipro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie stosuj Junipro po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności po otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Junipro:

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: cytrynian monohydrat, cytrynian sodu, chlorek sodu, sakoza sodowa, polisorbat 80, bromek domifenowy, maltitol, glicerol, guma ksantanowa, aromat truskawkowy (zawierający propylenoglikol) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zawiesina doustna o gęstej, białawej barwie z zapachem truskawkowym.

Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml lub 200 ml.

Opakowanie zawiera strzykawkę (strzykawkę 5 ml, skalibrowaną w 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml)

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

ul. Mataro 28, 08403 Granollers (Barcelona) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sia Elvim

Kurzemes prospekts 3-513

Ryga LV 1067 Łotwa

lub

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/