JUNIFEN 40 mg/ml SYROP DOUSTNY O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Junifen 40 mg/ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym

Ibuprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Twoje dziecko, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Junifen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Junifen
3. Jak stosować Junifen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Junifen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Junifen i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają przez modyfikowanie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Junifen stosuje się w leczeniu objawowym krótkotrwałym:

• gorączki,
• łagodnego lub umiarkowanego bólu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan jego dziecka pogorszy się lub nie poprawi się po 24 godzinach (u niemowląt w wieku 3-5 miesięcy i o wadze powyżej 5 kg) lub po 3 dniach (u dzieci powyżej 6 miesięcy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Junifen

Nie podawaj Junifen dzieciom, które:

• są uczulone na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• doświadczyły duszności, astmy, kataru, obrzęku twarzy i/lub rąk lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ).
• doświadczyły krwawień lub perforacji przewodu pokarmowego związanego z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.
• mają lub mieli wrzody żołądka/dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienie (dwa lub więcej epizodów wrzodów lub krwawienia potwierdzone).
• mają ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
• mają ciężką niewydolność serca.
• mają krwawienie mózgu (krwawienie naczyniowe mózgu) lub inne aktywne krwawienie.
• mają zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może zwiększyć czas krwawienia.
• mają nieokreślone zaburzenia tworzenia krwi.
• mają ciężką odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).

Nie powinien przyjmować tego leku, jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego produktu, jeśli Twoje dziecko:

• ma infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• ma dziedziczne zaburzenie produkcji komórek krwi (np. porfirię ostrą okresową).
• ma zaburzenia krzepnięcia.
• ma pewne choroby skóry (twardzina układowa lub choroba tkanki łącznej).
• ma lub miał chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ mogą one ulec nasileniu.
• miał lub ma nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca.
• ma zmniejszoną czynność nerek.
• ma choroby wątroby. Podczas długotrwałego stosowania Junifen należy regularnie wykonywać badania czynności wątroby, nerek i morfologii krwi.
• Zaleca się ostrożność, jeśli są stosowane inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia, takie jak doustne leki kortykosteroidowe (np. prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
• Stosuje inny NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb), ponieważ nie powinny być stosowane jednocześnie.
• • Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
  • W ogóle, rutynowe stosowanie (różnych klas) leków przeciwbólowych może powodować poważne i długotrwałe problemy z nerkami. To ryzyko może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego też należy go unikać.
  • Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może je pogorszyć. Jeśli wystąpi taka sytuacja lub jest podejrzenie, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
  • Ma lub miał astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić trudność w oddychaniu.

• Ma alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, ponieważ istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych. Reakcja alergiczna może wystąpić w postaci astmy, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki.

• Podczas ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania Junifen.
• Przeszedł niedawno dużą operację, ponieważ wymaga to specjalnego nadzoru medycznego.
• Jest odwodniony, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów z nerkami u dzieci odwodnionych.

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że ten lek opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i zakażeń bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się skóry, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostre pustularne wyłuszczające się zapalenie skóry (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Junifen i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Odnotowano przypadki krwawienia, wrzodów lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, ze wszystkimi NLPZ w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów przed lub wcześniejszych epizodów ciężkich zaburzeń gastroenterologicznych. W przypadku wystąpienia krwawienia lub wrzodu gastroenterologicznego należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, wrzodu lub perforacji gastroenterologicznej jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z historią wrzodów, szczególnie wrzodów powikłanych krwawieniem lub perforacją (patrz sekcja 2 «Nie podawaj Junifen...») oraz u osób starszych. U tych pacjentów leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej dostępnej dawki. Należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami ochronnymi (np. misoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej) u tych pacjentów oraz u tych, którzy wymagają jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko gastroenterologiczne.

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinien omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Junifen, jeśli:

• ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebył zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «mini-udar» lub przejściowy incydent niedokrwienny «TIA»).
• ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, historię choroby serca lub udaru w rodzinie lub jest palaczem.

Odnotowano przypadki objawów reakcji alergicznej na ten lek, takich jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij natychmiast stosowanie ibuprofenу i skontaktuj się z lekarzem lub służbą medyczną w nagłych wypadkach, jeśli zaobserwuje którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Junifen, jeśli Twoje dziecko ma którąkolwiek z powyższych chorób.

Osoby starsze

Osoby starsze mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania NLPZ, szczególnie ze strony żołądka i jelit.

Pacjenci z historią toksyczności gastroenterologicznej, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać każdy niezwykły objaw brzuszny (szczególnie krwawienie gastroenterologiczne), zwłaszcza we wczesnych fazach leczenia.

Inne leki i Junifen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosowania innego leku.

Junifen może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan)

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Junifen. Dlatego też należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Junifen z innymi lekami.

Szczególnie poinformuj, jeśli przyjmuje:

Stosowanie Junifen z alkoholem

Nie powinien spożywać alkoholu podczas stosowania Junifen. Ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak te, które wpływają na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, może być zwiększone, gdy spożywa się alkohol podczas leczenia Junifen.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.

Ciąża

Nie powinien stosować tego leku, jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu, zwiększyć ryzyko krwawienia u matki i płodu oraz spowodować opóźnienie porodu lub wydłużenie jego trwania. Unikaj przyjmowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że zaleci to lekarz. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą spowodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu płodu, jeśli jest stosowany przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży. Jeśli wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Karmienie piersią

Tylko niewielkie ilości ibuprofenу i jego metabolitów przenikają do mleka matki. Junifen może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

Junifen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.

Jazda i obsługa maszyn

Pri stosowaniu krótkotrwałym ten lek ma żadnego lub nieistotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Junifen

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował, że pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,226 g maltitolu (E-965) na 5 ml.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to lek «prawie bez sodu».

Ten lek zawiera bardzo niskie poziomy glutenu (pochodzącego z mąki pszennej). Uważa się, że jest «bezglutenowy» i jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z chorobą celiakią.

5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrogramów glutenu.

Pacjenci z chorobami innymi niż celiakia nie powinni przyjmować tego leku.

3. Jak stosować Junifen

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Typowa dawka w przypadku bólu i gorączki:

*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 miesięcy lub z wagą poniżej 5 kg.

U pacjentów z wrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie Junifen podczas posiłków.

OSTRZEŻENIE:Nie podawaj dawki wyższej niż zalecana.

Sposób podawania za pomocą strzykawki

Do stosowania doustnego.

1. Potrząśnij dobrze butelką.
2. Usuń zakrętkę z butelki, naciskając ją i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
3. Włóż strzykawkę zdecydowanie do otworu (otworu) w szyjce butelki.
4. Aby napełnić strzykawkę, odwróć butelkę. Trzymając strzykawkę, delikatnie pociągnij tłok w dół, aż zawiesina osiągnie odpowiednią oznaczenie na strzykawce.
5. Położenie butelki w normalnej pozycji i delikatne wyjęcie strzykawki z otworu, obracając ją delikatnie.
6. Umieść koniec strzykawki w ustach dziecka. Wolno naciśnij tłok, aby uwolnić zawiesinę. Po użyciu ponownie załóż zakrętkę. Umieść strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostaw ją do wyschnięcia. Przechowuj ją poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Czas trwania leczenia

Ten lek powinien być stosowany tylko przez krótki czas. Jeśli u dzieci od 6 miesiąca życia wymagane jest stosowanie tego leku przez ponad 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy u niemowląt w wieku 3-5 miesięcy (które ważą co najmniej 5 kg) utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem przed upływem 24 godzin od rozpoczęcia stosowania.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się.

Jeśli przyjmiesz więcej Junifen, niż powinieneś:

Jeśli przypadkowo przyjmiesz lub podasz więcej Junifen, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu do informacji toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę dotyczącą podejmowanych działań. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), krwawienie z przewodu pokarmowego, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia, niekontrolowane ruchy gałek ocznych (nistagmus) lub rzadziej biegunkę. Ponadto, przy wysokich dawkach, może wystąpić zawroty głowy, zamazane widzenie, spadek ciśnienia krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi), wydłużenie czasu protrombiny / INR, ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica i nasilenie astmy u osób z astmą, senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli ty lub twoje dziecko zapomnieli przyjąć Junifen:

Nie przyjmuj ani nie podawaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć lub podać dawkę, zrób to, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie przyjmuj kolejne dawki w wyznaczonym wcześniej odstępie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Junifen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez przyjmowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Twoje dziecko może doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych leków przeciwzapalnych. W takim przypadku, lub jeśli masz jakieś obawy w tej sprawie, przestań podawać ten lek i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Osoby starsze, które stosują ten produkt, mają większe ryzyko rozwoju problemów związanych z działaniami niepożądanymi.

PRZERWIJ PODAWANIE tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli twoje dziecko rozwija:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowegotakie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, wymioty z krwią lub ciemne płynne masę przypominającą fusy z kawy.
• Objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznejtakie jak nasilenie astmy, świszczący oddech lub niezwiązany z czymś duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszony puls, spadek ciśnienia krwi powodujący wstrząs. Te zaburzenia mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Plamy rumieniowe, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (dermatitis exfoliativa, erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka) [Bardzo rzadko - może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)].
• Wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].
• Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostre wykwity pustularne) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].

Jeśli twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, nasilają się one lub zauważysz jakiekolwiek nie wymienione działanie niepożądane, poinformuj lekarza.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Problemy z żołądkiem i jelitami, takie jak pieczenie, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy) i zaparcia oraz lekkie krwawienia w żołądku i / lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach

Niezbyt częste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie żołądka
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Różne wykwity skórne
• Reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Szum w uszach
• Zwiększone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i / lub brzuchu, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martycka nekroza)
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
• Obniżone poziomy hemoglobiny

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i tworzenie się zwężeń jelitowych
• Niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• Zmniejszenie ilości moczu i stan zapalny (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub zmniejszoną funkcją nerek), obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny), choroba nerek (zapalenie kłębuszków nerkowych), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów lub masz uczucie smutku, przestań brać Junifen i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ może to być jeden z pierwszych objawów uszkodzenia lub niewydolności nerek
• Reakcje psychotyczne, depresja
• Wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• Kołatanie serca.
• Dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą koloru skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Problemy z produkcją komórek krwi - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, płytkie owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• Ciężkie infekcje skórne i powikłania tkanki miękkiej podczas infekcji wirusem ospy wietrznej.
• Opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. martwicze zapalenie skóry) związane ze stosowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy ocenić, czy konieczne jest rozpoczęcie terapii antybiotykowej
• Opisano objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zmętnienie świadomości podczas leczenia ibuprofenem. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (np. SLE, choroba tkanki łącznej). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• Wypadanie włosów (łysienie)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
• Reakcje dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.
• Skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Junifen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie stosuj Junifen po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 ° C.

Okres ważności po otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Junifen:

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: monohydrat kwasu cytrynowego, cytrynian sodu, chlorek sodu, sód sacharyny, polisorbat 80, bromek domifenowy, ciekły maltitol, glicerol, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy (zawierający skrobię pszenną) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Junifen to lepka, biaława zawiesina o smaku pomarańczowym.

Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml lub 200 ml.

Opakowanie zawiera strzykawkę (strzykawkę 5 ml, skalibrowaną w 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml)

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

Ulica Mataró, 28, 08403 Granollers (Barcelona) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Sia Elvim

Kurzemes prospekts 3-513

Ryga LV 1067 Łotwa

lub

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/