JUANOLTUS EXPECTORANTE SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Juanoltus Syrop

Wyciąg z Hedera helix L

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się w ciągu 7 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Juanoltus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanoltus
3. Jak stosować Juanoltus
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Juanoltus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Juanoltus i w jakim celu się go stosuje

Juanoltus jest lekiem roślinnym stosowanym jako wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 2 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanoltus

Nie stosuj Juanoltus

• Jeśli jesteś uczulony na liść bluszczu, rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia, ponieważ istnieje ryzyko, ogólnie w tej grupie pacjentów, nasilenia objawów choroby układu oddechowego przez działanie leków wykrztuśnych (objawy choroby mogą ulec nasileniu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Juanoltus.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia duszności (trudności w oddychaniu), gorączki lub plwociny ropnej.

Jeśli masz problemy z żołądkiem, takie jak zapalenie żołądka lub wrzód żołądka, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Juanoltus.

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Pozostałe leki i Juanoltus

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie odnotowano interakcji Juanoltus z innymi lekami ani innych rodzajów interakcji.

Stosowanie Juanoltus z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Juanoltus w czasie ciąży.

Laktacja

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Juanoltus w czasie laktacji.

Płodność

Brak jest danych dotyczących płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Juanoltus zawiera maltitol iglukozę

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę (5 ml); jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Juanoltus

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Nastolatkowie, dorośli i osoby starsze

5 ml Juanoltus, trzy razy dziennie (105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieciw wieku od 6 do 11 lat

5 ml Juanoltus, dwa razy dziennie (70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat

2,5 ml Juanoltus, dwa razy dziennie (35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieci poniżej 2 roku życia

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia (zobacz sekcję 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanoltus).

Pacjenci z problemami nerek lub wątroby

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z problemami nerek i wątroby ze względu na brak danych.

Sposób stosowania

Juanoltus jest stosowany doustnie. Przed użyciem dobrze wstrząśnij butelkę.

Aby przyjąć odpowiednią dawkę (upewnić się, że zażywa się zalecaną ilość syropu), dołączona jest strzykawka dozymetryczna.

Jak używać strzykawki dozymetrycznej:

Strzykawka dozymetryczna ma wydrukowaną skalę pomiaru, aby pobrać zalecaną ilość syropu przy każdym przyjęciu.

1. 2. 3. 4.

1. Umieść strzykawkę w otworze otwartej butelki. Delikatnie pchnij, aż będzie na miejscu. Tłok powinien znajdować się w strzykawce.
2. Obróć butelkę ostrożnie do góry dnem i delikatnie pociągnij tłok do znaku dawkowania.
3. Obróć butelkę i delikatnie wyjmij strzykawkę. Zamknij butelkę po przyjęciu dawki.
4. Syrop można przyjąć, opróżniając strzykawkę bezpośrednio do ust lub używając łyżki.
5. Po przyjęciu dawki, oczyść poszczególne części strzykawki i osusz je.

Czas stosowania

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Juanoltus, niż powinieneś

Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, biegunkę i niepokój.

Jeśli przyjmujesz więcej Juanoltus, niż powinieneś, porozmawiaj z lekarzem, który może podjąć niezbędne decyzje.

Jeśli zapomnisz przyjąć Juanoltus

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Mogą wystąpić

działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność (trudności w oddychaniu), reakcje anafilaktyczne, choć częstość ich występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie uzyskanych danych).

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Juanoltus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i butelce po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Juanoltus po upływie 6 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki. Zapisz datę otwarcia na opakowaniu leku.

Po otwarciu nie wymaga specjalnych warunków przechowywaniaLeków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Zawartość Juanoltus

Substancją czynną jest suchy wyciąg z bluszczu (Hedera helixL.)

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helixL.) (4-8:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% m/m

Pozostałe składniki to:

maltitol (E-965), sorbinian potasu, guma ksantanowa, kwas cytrynowy bezwodny, aromat czereśniowy, aromat malinowy (zawierający glukozę i sodu), woda oczyszczona.

Wygląd Juanoltus i zawartość opakowania

Juanoltus jest opalescencyjną cieczą o barwie brązowo-żółtej z owocowym zapachem, dostępną w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 100 ml. Dołączona jest strzykawka dozymetryczna.

Może pojawić się zmętnienie w roztworze. W tym przypadku dobrze wstrząśnij butelkę, aż do jej homogenizacji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Producent

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Niemcy

Ulotka została ostatnio zrewidowana w:lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/