IRUXOL NEO maść

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Iruxol Neo maść

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Iruxol Neo i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Iruxol Neo
3. Jak stosować Iruxol Neo
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Iruxol Neo
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Iruxol Neo i w jakim celu się go stosuje

Substancjami czynnymi są enzymy proteolityczne, które działają na składniki owrzodzeń i ran skórnych, oraz antybiotyk z grupy aminoglikozydów. Wskazany jest u dorosłych w oczyszczaniu (usunięciu) martwych tkanek w owrzodzeniach skórnych o małym rozmiarze i różnym pochodzeniu, oraz redukcji ilości bakterii na powierzchni.

2. Przed użyciem Iruxol Neo

Nie stosuj Iruxol Neo

-Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne, inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zwróć szczególną uwagę na Iruxol Neo

-Iruxol Neo nie powinien być stosowany na dużych powierzchniach, ponieważ neomycyna mogłaby być wchłaniana przez skórę i powodować objawy niepożądane w innych częściach ciała. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz chorobę nerek lub jesteś leczony dodatkowo innym antybiotykiem aminoglikozydowym doustnie lub inną drogą (np. amikacyną, tobramycyną lub gentamycyną).

-Jeśli zauważysz, że masz zakażenie rany lub mogą wystąpić nadkażenia bakteriami opornymi, skonsultuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie. Są antybiotyki, które nie mogą być stosowane z tym lekiem na tej samej powierzchni (patrz punkt Stosowanie innych leków).

-Jeśli stosujesz jednocześnie z maścią niektóre mydła lub środki antyseptyczne, mogą one zneutralizować działanie tego leku (patrz punkt Stosowanie innych leków).

-Powinieneś unikać kontaktu maści z oczami lub błonami śluzowymi (np. okolicą genitalną).

-Jeśli jesteś osłabiony, wymagana jest ostrożność i konsultacja z lekarzem z powodu ryzyka rozprzestrzenienia się zakażenia.

-U dzieci nie powinien być stosowany ten lek, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności u nich.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.

• Antybiotyki aminoglikozydowe (np. amikacyna, tobramycyna lub gentamycyna): jeśli jesteś leczony którymś z tych antybiotyków, doustnie lub inną drogą, może to zwiększyć ryzyko objawów niepożądanych w innych częściach ciała.

-Następujące produkty nie powinny być stosowane jednocześnie z Iruxol Neo, ponieważ mogą

zmniejszyć lub zniesić jego działanie:

-Antybiotyki stosowane miejscowo, takie jak tirotricina, gramicydyna i tetracykliny

-Środki myjące, mydła, roztwory kwaśne lub środki antyseptyczne, takie jak heksachlorofen lub zawierające metale ciężkie (np. merkurochrom).

-Inne preparaty enzymatyczne.

-Można stosować następujące produkty jednocześnie z Iruxol Neo: - Antybiotyki, takie jak neomycyna, bacitracyna, polimyksyna B i framicetina.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Aby uniknąć ryzyka dla dziecka, nie powinieneś stosować Iruxol Neo, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej, oceniając korzyści i potencjalne ryzyko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Iruxol Neo na jazdę pojazdami lub obsługę maszyn.

3. Jak stosować Iruxol Neo

Stosuj Iruxol Neo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie na skórę.

Aby przebić zamknięty tub, należy nacisnąć za pomocą odwrotnej strony zakrętki. Zwykła dawka to:

Dorośli

Nanieść warstwę maści o grubości około 2 mm, raz na dobę, bezpośrednio na leczoną powierzchnię, lekko wilgotną od hidrogelu lub roztworu soli fizjologicznej. Można również nanieść maść na gazę lub opatrunki sterylne, które nakłada się na ranę. Czasami może być konieczne nanieść maść dwa razy na dobę.

Należy zachować ścisłe warunki aseptyczne. Przed każdym zastosowaniem należy delikatnie oczyścić ranę gazą nasączoną roztworem soli fizjologicznej lub innym środkiem czyszczącym kompatybilnym z maścią, aby usunąć martwe tkanki.

Zwykle nie powinno się stosować leku przez więcej niż tydzień, chyba że lekarz zdecyduje o przedłużeniu leczenia. Jeśli nie zaobserwuje się redukcji martwych tkanek (martwicy) po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy powiadomić o tym lekarza, który przerwie leczenie i zastąpi je innym.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Iruxol Neo u dzieci, dlatego nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Jeśli stosujesz więcej Iruxol Neo, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Iruxol Neo, niż zalecono, na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas, neomycyna mogłaby być wchłaniana w ilościach wystarczających do powodowania objawów niepożądanych, takich jak utrata słuchu, uszkodzenie nerek i porażenie mięśni (blokada nerwowo-mięśniowa). Rzadko występowały ciężkie przypadki dermatitis po zastosowaniu miejscowym neomycyny, jednej z substancji czynnych tego leku. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Iruxol Neo

Nie stosuj większej ilości maści, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj ją jak najwcześniej i kontynuuj normalny harmonogram.

Jeśli przerwiesz leczenie Iruxol Neo

Nie powinieneś przerywać leczenia przed czasem, zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Iruxol Neo może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena objawów niepożądanych opiera się na następujących częstościach:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób.

Częste: mogą wystąpić u od 1 do 10 na 100 osób.

Stwierdzono objawy niepożądane, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, stan zapalny lub zaczerwienienie skóry, które zwykle nie powodują przerwania leczenia.

Często występują reakcje nadwrażliwości na neomycynę, szczególnie jeśli jest stosowana przez dłuższy czas, w tym: stan zapalny, pieczenie, wysypka, pojawienie się rumieni (pokrzywka); rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne (przeciwstawna reakcja alergiczna).

Dla przypadku przedawkowania leku, patrz punkt Jeśli stosujesz więcej Iruxol Neo, niż powinieneś.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie objawów niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Iruxol Neo

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Iruxol Neo po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Iruxol Neo maści

• Substancjami czynnymi są: clostridiopeptydaza A (kolagenaza) 0,6 j.m./g i neomycyna (w postaci siarczanu) 3,5 mg/g.
• Pozostałymi składnikami są: parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iruxol Neo jest dostępny w postaci maści, białej lub lekko brązowej. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 g maści w tubie aluminiowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Niemcy.

Producent

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Niemcy.

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Barcelona, Hiszpania

Tel: +34 93 373 7301

Faks: +34 93 373 7453

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/