IRUXOL MONO MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Iruxol Mono maść

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Iruxol Mono maść i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Iruxol Mono maści
3. Jak stosować Iruxol Mono maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Iruxol Mono maści
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Iruxol Mono maść i w jakim celu się go stosuje

Substancjami czynnymi są enzymy proteolityczne, które działają na składniki owrzodzeń skórnych. Stosuje się go do oczyszczania (usunięcia) martwych tkanek w owrzodzeniach skórnych.

2. Przed zastosowaniem Iruxol Mono maści

Nie stosuj Iruxol Mono maści

-Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zwróć szczególną uwagę na Iruxol Mono maść

-Jeśli masz zakażenie w owrzodzeniu, skonsultuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie, preferencyjnie doustnie. Istnieją antybiotyki, które nie mogą być stosowane z tym lekiem na tej samej powierzchni (patrz punkt Stosowanie innych leków).

-Jeśli stosujesz jednocześnie z maścią niektóre mydła lub środki antyseptyczne, mogą one zniwelować działanie tego leku (patrz punkt Stosowanie innych leków).

-W przypadku osłabienia, wymagana jest ostrożność i należy skonsultować się z lekarzem z powodu ryzyka rozprzestrzenienia zakażenia.

-Jeśli po upływie 14 dni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła redukcja martwych tkanek, powiedz o tym swojemu lekarzowi, który przerwie leczenie i zastąpi je inną metodą oczyszczania.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Następujące produkty nie powinny być stosowane jednocześnie z Iruxol Mono maścią, ponieważ mogą zmniejszyć lub zniesić jej działanie:

-Antybiotyki stosowane miejscowo, takie jak tirotricina, gramicydyna i tetracykliny.

-Detergenty, mydła, roztwory kwasowe lub środki antyseptyczne, takie jak heksachlorofen i te, które zawierają metale ciężkie (np. merkurochrom).

-Inne preparaty enzymatyczne.

Można stosować następujące produkty jednocześnie z Iruxol Mono maścią:

• Antybiotyki, takie jak neomycyna-bacytracyna-polistyksyna B i framycetyna.

-Sterylne roztwory soli.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Jako środek ostrożności, nie powinien być stosowany podczas ciąży i laktacji, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko w stosunku do korzyści.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie Iruxol Mono nie ma żadnego wpływu na jazdę ani obsługę maszyn.

3. Jak stosować Iruxol Mono maść

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania Iruxol Mono maści, wskazane przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie zewnętrzne. Aby przebić zamknięty tub, należy nacisnąć korpus tuby.

Dawka normalna to:

Dorośli

Nanosić warstwę maści o grubości około 2 mm raz dziennie, bezpośrednio na leczonej powierzchni, lekko wilgotnej, np. solą fizjologiczną. Można ją również nanosić na sterylne gaziki lub opatrunki, które umieszcza się na owrzodzeniu. Czasami może być konieczne nanoszenie maści dwa razy dziennie.

Należy zachować ścisłe warunki aseptyczne. Przed każdym nanoszeniem należy delikatnie oczyścić ranę gazą nasączoną solą fizjologiczną lub innym środkiem czyszczącym, który jest zgodny z maścią, aby usunąć martwe tkanki (patrz punkt Stosowanie innych leków).

Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwowano redukcji martwych tkanek, powiedz o tym swojemu lekarzowi, który przerwie leczenie i zastąpi je inną metodą oczyszczania.

Stosowanie u dzieci Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Iruxol Mono maści u dzieci, dlatego nie powinno się jej stosować u nich.

Jeśli użyjesz więcej Iruxol Mono maści, niż powinieneś

Ze względu na charakter tego leku, przeznaczonego do stosowania zewnętrznego, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość, którą połknąłeś.

Jeśli zapomnisz użyć Iruxol Mono maści

Nie używaj większej ilości maści, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz o dawce, nanósź ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram.

Jeśli przerwiesz leczenie Iruxol Mono maścią

Nie przerywaj leczenia, dopóki nie zaleci tego lekarz, w przeciwnym razie nie osiągniesz pożądanych rezultatów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Iruxol Mono maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono działania niepożądane, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, stan zapalny lub zaczerwienienie skóry, które zwykle nie powodują przerwania leczenia.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepolekowe.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Iruxol Mono maści

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Iruxol Mono maści po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Iruxol Mono maści

• Substancjami czynnymi są Clostridiopeptydaza A (Kolagenaza) i inne enzymy proteolityczne.

1 g maści zawiera 1,2 UI Clostridiopeptydazy A (Kolagenazy) i 0,24 UI innych enzymów proteolitycznych.

• Pozostałymi składnikami są parafina ciekła i parafina stała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iruxol Mono jest dostępny w postaci maści. Maść jest przezroczysta, bezbarwna lub lekko brązowa. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 g maści w tubie aluminiowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Niemcy

Producent

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Niemcy.

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Barcelona, Hiszpania

Tel: +34 93 373 7301

Fax: +34 93 373 7453

Ta ulotka została zatwierdzona w KWIECNIU 2018.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/