IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg tabletki powlekane

irbesartan/hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz
3. Sposób stosowania Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazidu.

Irbesartannależy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Leki te działają poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.

Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków zwanych diuretykami.

Obie substancje czynne Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz działają wspólnie w celu uzyskania większego obniżenia ciśnienia krwi niż każdy z nich stosowany oddzielnie.

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), gdy wcześniejsze leczenie irbesartanem lub hydrochlorotiazidem nie zapewniało odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Nie stosuj Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulonyna irbesartan, hydrochlorotiazidlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jesteś uczulonyna jakąkolwiek substancję pochodną sulfonamidów(np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem),
• jesteś ciężarna powyżej 3 miesiąca ciąży(w każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża),
• masz ciężkie zaburzenia wątroby,
• masz ciężkie zaburzenia nereklub Twoje nerki nie produkują moczu,
• masz trwałe podwyższone poziomy wapnia lub niskie poziomy potasuwe krwi,
• masz cukrzycę lub niewydolność nereki jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/hydrochlorotiazid nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu.

Te tabletki są geralnie niezalecane w następujących przypadkach, jeśli:

• masz primerne aldosteronizm(zespół Conna), guza nadnerczyzwiązany z osłabieniem mięśni, nadmierną sennością i częstomoczem,
• masz problemy z wątrobą lub nerkami,
• przyjmujesz litz powodu problemów psychicznych (patrz także „Pozostałe leki i Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz”),
• przyjmujesz aliskiren, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Powinien/powinna poinformować lekarza, jeśli jest ciężarna (lub planuje ciążę).

Nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz rozdział Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu irbesartanu/hydrochlorotiazidu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren,
  • przyjmujesz inne diuretyki,
  • stosujesz dietę o niskiej zawartości soli,
  • masz lub miałeś ciężkie wymioty i/lub biegunkę,
  • miałeś zawał serca,
  • masz zwężenie tętnic nerkowych(stenozę tętnic nerkowych),
  • miałeś przeszczep nerkiw niedawnym czasie,
  • masz zwężenie zastawki mitralnej lub aortalnej(zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową(chorobę powodującą zwiększenie masy mięśnia sercowego),
  • jesteś chory na cukrzycę,
  • masz chorobę, która powoduje ból stawów, rumień skórny i gorączkę(masz toczeń rumieniowaty układowy, również znany jako LES),
  • doświadczasz reakcji fotowrażliwości(wrażliwości skóry na słońce) podczas leczenia,
  • masz wysokie poziomy wapnia lub potasulub stosujesz dietę o niskiej zawartości potasu,
  • będziesz otrzymywał znieczulenie(nawet u dentysty) przed operacją,
  • doświadczasz objawów takich jak nieprawidłowe uczucie pragnienia, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, ponieważ mogą one wskazywać na nadmierny efekt hydrochlorotiazidu (zawartego w Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz),
  • doświadczasz zmniejszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą one być objawami gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku (jaskry) i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz być bardziej narażony na rozwinięcie tej reakcji. Należy przerwać leczenie Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
  • jeśli miałeś raka skórylub jeśli wystąpiła u Ciebie niespodziewana zmiana skórnapodczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz,
  • jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami(takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz trudności z oddychaniem lub duszności po przyjęciu irbesartanu/hydrochlorotiazidu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu).

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś sportowcem poddawanym kontrolom antydopingowym, ponieważ Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Pozostałe leki i Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit(lek stosowany w leczeniu manii lub depresji),
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren(patrz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• suplementy potasu,
• suplementy solizawierające potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne diuretyki,
• niektóre środki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu podagry,
• suplementyterapeutyczne witaminy D,
• leki stosowane w leczeniu arytmii serca,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy(leki doustne lub insulina),
• steroide,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowelub leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• cholestyraminai cholestypol, żywice stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi,
• karbamazepina(lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz z pokarmem i napojami

Nie pij alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ alkohol i Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz mogą nasilić ich działanie. Jeśli pijesz alkohol podczas stosowania tego leku, możesz doświadczyć większej senności przy wstawaniu, szczególnie przy wstawaniu z pozycji siedzącej.

Dieta zbyt bogata w sól może przeciwdziałać działaniu tego leku.

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz można stosować z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś ciężarna lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być ciężarna lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinien/powinna poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę lub planuje ciążę. Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu przed ciążą lub jak tylko się dowiesz, że jesteś ciężarna, i zaleci przyjęcie innego leku obniżającego ciśnienie krwi. Nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu w czasie ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli rozpoczynasz lub jesteś w trakcie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorotiazidu u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby irbesartan/hydrochlorotiazid modyfikował Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Jeśli doświadczasz tych objawów, porozmawiaj z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Sposób stosowania Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle lekarz przepisze Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, gdy wcześniejsze leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi.

Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzednich leków do tego leku.

Stosowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku

Dawka normalna to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat)

Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Przyjmuj tabletki z szklanką wody, preferowany jest przyjmowanie o tej samej porze każdego dnia, z jedzeniem lub bez.

Jeśli przyjmujesz więcej Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, skontaktuj się z najbliższym szpitalem lub lekarzem natychmiast. Jeśli do tego dojdzie, możesz doświadczyć objawów niskiego ciśnienia krwi, takich jak zawroty głowy lub senność, aby je złagodzić, możesz pomóc sobie, kładąc się z uniesionymi nogami.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Ważne jest przyjmowanie leku każdego dnia. Jeśli nieumyślnie zapomnisz przyjąć dawkę lub więcej dawek, przyjmij ją jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalne leczenie. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku. Chociaż możesz czuć się dobrze, może być konieczne kontynuowanie stosowania tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• zapalenie twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
• trudności w oddychaniu, zawroty głowy (ciężka nadwrażliwość).

Są to objawy ciężkich reakcji alergicznych i powinny być leczone natychmiast,zwykle w szpitalu.

• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką niewydolność oddechową, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości), jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Skontaktuj się również natychmiast z lekarzem w przypadku:

• żółtaczki (skóra lub/ i oczy żółte).

Pozostałe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• nudności/wymioty,
• zaburzenia częstotliwości mikcji,
• zmęczenie,
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny i kinazy kreatynowej.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• biegunka,
• zawroty głowy przy wstaniu,
• zatonięcia z powodu niskiego ciśnienia krwi,
• przyspieszone bicie serca,
• opuchlizna,
• zaczerwienienie,
• problemy seksualne, zmiany libido,
• niskie stężenie potasu i sodu we krwi.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• wypryski, pokrzywka, swędzenie,
• wysokie stężenie potasu we krwi,
• ból głowy,
• dźwięki, szumy, hałasy i trzaski w uszach,
• kaszel,
• nudności (dyspepsja),
• utracie apetytu,
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek (zapalenie wątroby),
• ból w stawach i mięśniach,
• zaburzenia czynności nerek.

Podobnie jak w przypadku wszystkich połączeń dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym z składników.

Działania niepożądane związane z irbesartanem

Stwierdzono również, poza wymienionymi powyżej działaniami niepożądanymi, ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia, objawy mogą obejmować zmęczenie, ból głowy, trudności w oddychaniu podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) oraz niskie stężenie glukozy we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu irbesartanu/hidroklortiazidu doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj zażywania irbesartanu/hidroklortiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane związane z hidroklortiazidem

Utrata apetytu, podrażnienie żołądka, skurcze żołądka, zaparcie, żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub białkówki oczu), zapalenie trzustki charakteryzujące się ciężkim bólem górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami, zaburzenia snu, depresja, niewyraźne widzenie, brak białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji, gorączki, zmniejszenia liczby płytek krwi (komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (anemia), charakteryzującej się zmęczeniem, bólem głowy, trudnościami w oddychaniu podczas wysiłku, zawrotami głowy, bladością; choroba nerek, problemy płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększona wrażliwość skóry na słońce, zapalenie naczyń krwionośnych, choroba skóry charakteryzująca się złuszczaniem skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty skórny, identyfikowany jako wysypka, która może pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy, reakcje alergiczne, osłabienie i skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, obrzęk gruczołów ślinowych, zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukru w moczu, zwiększenie poziomu niektórych klas lipidów we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, co może powodować dnę, krótkowzroczność, spadek wzroku lub ból w oczach z powodu zwiększonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub jaskry z zamkniętym kątem), nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma).

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hidroklortiazidem mogą wzrosnąć wraz ze zwiększonymi dawkami.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Irbesartanu/Hidroklortiazidu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, blistrze i butelce po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Blister PVC/PDVC/ALU:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka HDPE i blister ALU/ALU:

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Irbesartanu/Hidroklortiazidu Sandoz

Substancjami czynnymi są irbesartan i hidroklortiazid.

Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hidroklortiazidu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (dla większej ilości informacji, patrz koniec sekcji 2), kroscarmelosa sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, hipromeloza 3mPas, celuloza mikrokrystaliczna silifikowana i stearynian magnezu.

Powlekane:hipromeloza 6mPas, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, laktoza monohydrat (dla większej ilości informacji, patrz koniec sekcji 2), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (czerwony i czarny) (E172) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, ciemnoróżowe, dwuwypukłe i o kształcie owalnym, z oznaczeniem 300 na jednej stronie i 25H na drugiej.

Tabletki są pakowane w blistry PVC/PDVC/ALU lub blistry ALU/ALU i umieszczane w pudełku kartonowym lub pakowane w butelkę HDPE z zakrętką PP i kapslem z żelaznym osuszaczem.

Wielkości opakowań

Blister PVC/PVDC/ALU: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Blister ALU/ALU: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Butelka HDPE: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sandoz Farmaceutyczna SA

Centrum Biznesowe Parque Norte

Budynek Roble

ul. Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Lek Pharmaceutical d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek Pharmaceutical Company d.d.

Verovskova, 57

Lubljana, 1526

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Alle, 1

(Barleben) D-39179

Niemcy

lub

Lek SA

ul. Domaniewska 50 C

(Warszawa) 02-672

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/