


Zapytaj lekarza o receptę na IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 300 mg/25 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 300 mg/25 mg tabletki EFG
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa to połączenie dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazidu.
Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich kurczenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia krwi. Irbesartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, rozluźniając naczynia krwionośne i zmniejszając ciśnienie krwi.
Hydrochlorotiazid należy do grupy leków (zwanych diuretykami tiiazidowymi), które zwiększając ilość wydalanej moczu, zmniejszają ciśnienie krwi.
Obie substancje czynne irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa działają wspólnie w celu uzyskania zmniejszenia ciśnienia krwi większego niż to, które można osiągnąć stosując każdy z nich oddzielnie.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie tylko irbesartanem lub tylko hydrochlorotiazidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu (zobacz punkt „Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa”).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (zobacz punkt „Ciąża”).
Ponadto poinformuj swojego lekarza:
Hydrochlorotiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Pozostałe leki i irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, mogą wpływać na inne leki. Nie powinieneś przyjmować leków zawierających lit bez nadzoru lekarza.
Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a także mogą być konieczne inne środki ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz punkty „Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Możesz wymagać wykonania badań krwi, jeśli przyjmujesz:
Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki na raka, leki przeciwbólowe, leki na chorobę zwyrodnieniową stawów lub resiny kwasu cholestyraminowego lub kwasu kolestypolu w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
Stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ze względu na hydrochlorotiazid zawarty w irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz doświadczyć większej senności przy wstaniu z pozycji siedzącej, szczególnie przy wstaniu z pozycji siedzącej.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci przyjęcie innego leku obniżającego ciśnienie krwi. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa na początku ciąży i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany po tym okresie.
Laktacja
Poinformuj swojego lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w trakcie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Jeśli doświadczasz tych objawów, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa zawiera sodę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.
Stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa to 1 tabletka na dobę. Zwykle lekarz przepisze irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, gdy poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinstruuje, jak przerwać poprzednie leczenie i rozpocząć stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa.
Sposób podania
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa jest podawany doustnie. Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Możesz przyjmować irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa z jedzeniem lub bez jedzenia. Powinieneś starać się przyjmować swoją dawkę codziennie o tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi powinien być osiągnięty w ciągu 6-8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat. Jeśli dziecko lub młodzież przyjmie kilka tabletek, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Jeśli przyjmujesz więcej irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij swoją normalną dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne i mogą wymagać uwagi medycznej.
Rzadko zgłaszano przypadki reakcji alergicznych skórnych (wyprysku, pokrzywki) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także miejscowej reakcji alergicznej na twarzy, wargach i/lub języku. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów lub masz trudności z oddychaniem, przestań przyjmować irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa obejmowały:
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.
Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.
Działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa do obrotu
Po wprowadzeniu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa do obrotu odnotowano niektóre działania niepożądane. Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej to: ból głowy, szum w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby i niewydolność nerek, podwyższone poziomy potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak wyprysk, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej i/lub gardła.
Rzadko odnotowano przypadki żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry i/lub białek oczu).
Podobnie jak w przypadku wszystkich połączeń dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym z nich.
Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem
Ponadto odnotowano ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemię - objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, trudności z oddychaniem podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi niezbędne do krzepnięcia krwi) i niskie poziomy cukru we krwi.
Angioedema jelitowe: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
Skutki uboczne związane z hydrochlorotiazidem w monoterapii
Utrata apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcia; żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub białkówki oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; niewyraźne widzenie; brak białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji, gorączki; zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzujące się zmęczeniem, bólami głowy, dusznościami podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością; choroba nerek; zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększona wrażliwość skóry na słońce; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem się skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty skóry, który można rozpoznać po wystąpieniu wyprysku, który może pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie i skurcze mięśni; zaburzenia rytmu serca; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; wysoki poziom cukru we krwi; cukier w moczu; zwiększenie poziomu niektórych rodzajów tłuszczu we krwi; wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, co może powodować dnę.
Częstość bardzo rzadka
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Wiadomo, że skutki uboczne związane z hydrochlorotiazidem mogą wzrosnąć wraz ze zwiększonymi dawkami hydrochlorotiazidu.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek rodzaju skutku ubocznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy skutek uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie skutków ubocznych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład irbesartanu/hydrochlorotiazidu cinfa
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 300 mg/25 mg tabletki EFG występuje w postaci tabletek owalnych, dwuwypukłych, białych i oznaczonych kodem „IH25”.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 300 mg/25 mg tabletki EFG występuje w blistrach PVC/PVDC-Aluminium.
Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72310/P_72310.html
Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72310/P_72310.html
Średnia cena IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 300 mg/25 mg TABLETKI w grudzień 2025 to około 19.29 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 300 mg/25 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.