


Zapytaj lekarza o receptę na IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 150 mg/12,5 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 150 mg/12,5 mg tabletki EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazidu.
Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich kurczenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia krwi. Irbesartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, rozluźniając naczynia krwionośne i zmniejszając ciśnienie krwi.
Hydrochlorotiazid należy do grupy leków (zwanych diuretykami tiazidowymi), które zwiększając ilość wydalanej moczu, zmniejszają ciśnienie krwi.
Obie substancje czynne irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa działają wspólnie w celu uzyskania zmniejszenia ciśnienia krwi większego niż to, które można osiągnąć stosując każdą z nich oddzielnie.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie tylko irbesartanem lub tylko hydrochlorotiazidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu (patrz rozdział „Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa”).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa bez konsultacji z lekarzem
Jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz rozdział „Ciąża”).
Również powinieneś poinformować swojego lekarza:
Hydrochlorotiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywne wyniki testów na doping.
Dzieci i młodzież
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Pozostałe leki i irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.
Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, mogą wpływać na inne leki. Nie powinieneś przyjmować leków zawierających lit bez nadzoru lekarza.
Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a także mogą być konieczne inne środki ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz rozdziały „Nie stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Możliwe, że będziesz musiał wykonać badania krwi, jeśli przyjmujesz:
Również ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu raka, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zapaleń stawów lub resiny cholesterolu, takie jak cholestyramina lub kolestypol.
Stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ze względu na hydrochlorotiazid zawarty w irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz doświadczyć większej senności przy wstaniu, szczególnie przy wstaniu z pozycji siedzącej.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci przyjęcie innego leku obniżającego ciśnienie krwi zamiast.
Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa na początku ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany po tym czasie.
Laktacja
Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa zmieni Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Jeśli doświadczasz tych objawów, porozmawiaj z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.
Stosuj irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa to 1 tabletka na dobę. Zwykle lekarz przepisze irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, gdy poprzednie leczenie nie wystarczająco obniżyło Twoje ciśnienie krwi. Lekarz poinstruuje, jak przerwać poprzednie leczenie i rozpocząć stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa.
Sposób podania
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa jest stosowany doustnie. Tabletki należy połykać z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Możesz przyjmować irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa z jedzeniem lub bez jedzenia. Powinieneś starać się przyjmować swoją dawkę codziennie o tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.
Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi powinien być osiągnięty w ciągu 6-8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jeśli dziecko lub młodzież przyjmie kilka tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz więcej irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij swoją normalną dawkę, gdy następna będzie należna. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać uwagi medycznej.
Rzadko zgłaszano przypadki reakcji alergicznych skórnych (wyprysku, pokrzywki) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także miejscowego stanu zapalnego twarzy, warg i/lub języka. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub masz trudności z oddychaniem, przerwij stosowanie irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa obejmowały:
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.
Działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa do obrotu
Po wprowadzeniu irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa do obrotu odnotowano niektóre działania niepożądane. Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej to: ból głowy, szum w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby i niewydolność nerek, podwyższone poziomy potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak wyprysk, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej i/lub gardła.
Rzadko odnotowano przypadki żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry i/lub białek oczu).
Podobnie jak w przypadku wszystkich połączeń dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z nich.
Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem
Ponadto odnotowano ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemię - objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, trudności z oddychaniem podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi i niskie poziomy cukru we krwi.
Angioedema jelitowe: obrzęk w jelicie, który objawia się bólami brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazidem w monoterapii
Utrata apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze w żołądku; zaparcia; żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub białkówki oczu); stan zapalny trzustki charakteryzujący się silnym bólem górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; niewyraźne widzenie; brak białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji, gorączki; zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzujące się zmęczeniem, bólami głowy, dusznościami podczas wykonywania ćwiczeń, zawrotami głowy i bladością; choroba nerek; zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększona wrażliwość skóry na słońce; stan zapalny naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem się skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty skóry, który można rozpoznać po występowaniu wyprysku na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; słabość i skurcze mięśni; zaburzenia rytmu serca; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; wysoki poziom cukru we krwi; cukier w moczu; zwiększenie poziomu niektórych rodzajów tłuszczu we krwi; wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, co może powodować dnę.
Częstość bardzo rzadka
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazidem mogą wzrosnąć wraz ze zwiększonymi dawkami hydrochlorotiazidu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład irbesartanu/hydrochlorotiazidu cinfa
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 150 mg/12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek cylindrycznych, dwuwypukłych, białych i oznaczonych kodem „IH1”.
Irbesartan/hydrochlorotiazid cinfa 150 mg/12,5 mg tabletki EFG są dostępne w blistrach z PVC/PVDC-Aluminium.
Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tegoprospektu:Luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72312/P_72312.html
Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72312/P_72312.html
Średnia cena IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 150 mg/12,5 mg TABLETKI w grudzień 2025 to około 9.65 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CINFA 150 mg/12,5 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.