INTIBIOTICS VAGINAL 100 000 000 jm VAGINALNE TWARDE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Intibiotics vaginal 100000000UFC kapsułki doodbytnicze twarde

Lactobacillus plantarum P 17630

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po krótkim czasie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Intibiotics vaginal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal
3. Jak stosować Intibiotics vaginal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Intibiotics vaginal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Intibiotics vaginal i w jakim celu się go stosuje

Intibiotics vaginal jest lekiem przeznaczonym do stosowania doodbytniczego.

Bakteryjny szczep Lactobacillus plantarumzawarty w Intibiotics vaginal jest częścią naturalnej flory mikrobiologicznej pochwy.

Intibiotics vaginal stosuje się:

• W celu normalizacji zaburzonej mikrobioty pochwy po leczeniu antybiotykami bakteryjnej waginozy.
• W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku nawracających infekcji pochwy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan pogarsza się po krótkim czasie stosowania Intibiotics vaginal.

W bakteryjnej waginozie (zakażeniu pochwy bakteryjnym) równowaga bakteryjna pochwy jest zaburzona. Występuje większa ilość pewnych typów bakterii, w wyniku czego pH pochwy jest podwyższone. Mogą pojawić się następujące objawy: zwiększony wypływ z nieprzyjemnym zapachem ryby, swędzenie i pieczenie. Bakteryjną waginozę (zakażenie pochwy bakteryjne) zwykle leczy się antybiotykami, a Intibiotics vaginal może być stosowany jako leczenie następcze.

Intibiotics vaginal dostarcza pochwie żywe bakterie kwasu mlekowego, które są częścią naturalnej flory pochwy. Bakterie te wytwarzają kwas mlekowy, co pomaga przywrócić naturalne pH pochwy.

Ponadto, przylegając do błony śluzowej pochwy, lactobacille ograniczają zdolność wzrostu niepożądanych bakterii.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal

Nie stosuj Intibiotics vaginal

• Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal.

Nie stosuj Intibiotics vaginal zamiast jakiegokolwiek leczenia antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, ale jako uzupełnienie. Intibiotics vaginal przywraca normalne (fizjologiczne) warunki pochwy, szczególnie na końcu specyficznego leczenia zakażenia.

Nie stosuj Intibiotics vaginal wraz z prezerwatywami lub innymi lokalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. diafragmą), ponieważ nie można wykluczyć zmniejszenia ich skuteczności. Nie wykonuj doodbytniczych płukanie przy użyciu preparatów antyseptycznych podczas leczenia Intibiotics vaginal.

Pozostałe leki i Intibiotics vaginal

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Na razie nie znaleziono interakcji między Intibiotics vaginal a innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Intibiotics vaginal może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie przewiduje się działań niepożądanych w czasie ciąży ani u noworodka/karmionego piersią, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie na Lactobacillus plantarumP17630 jest znikome.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie Intibiotics vaginal nie zmienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Intibiotics vaginal

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewna.

Zalecana dawka dla kobiet dorosłych wynosi:

• Po leczeniu antybiotykami bakteryjnej waginozy (zakażenia pochwy bakteryjnego), w celu leczenia następczego: Wprowadź 1 kapsułkę głęboko do pochwy na noc, przed pójściem spać, przez 6 dni.
• W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku nawracających infekcji pochwy: Wprowadź 1 kapsułkę doodbytniczą/dzień głęboko do pochwy na noc, przed pójściem spać, przez 6 kolejnych dni. Jeśli jest to konieczne, cykl może być powtórzony raz w miesiącu przez 2 kolejne miesiące.

Kobiety menstruujące powinny rozpocząć leczenie natychmiast po menstruacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj Intibiotics vaginal u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Wprowadź kapsułkę głęboko do pochwy, leżąc (w pozycji supiny), na noc, przed pójściem spać.

Jeśli zażyjesz więcej Intibiotics vaginal niż powinnaś

Na razie nie odnotowano przypadków przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Intibiotics vaginal, niezwłocznie poinformuj lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.

Jeśli zapomnisz zażyć Intibiotics vaginal

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnienie jednej kapsułki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość:

Częste (występuje u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Sensacja pieczenia vulwovaginalnego

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Wyładowanie z pochwy
• Irritacja pochwy
• Ból pochwy
• Utrata krwi z pochwy
• Dyskomfort vulwovaginalny
• Swędzenie vulwovaginalne
• Reakcja alergiczna
• Swędzenie
• Wysypka skórna
• Nudności
• Ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Intibiotics vaginal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po nazwą „DATA WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień tego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Intibiotics vaginal

• Substancją czynną jest Lactobacillus plantarumP 17630. Każda kapsułka doodbytnicza zawiera 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (UFC) Lactobacillus plantarumP 17630.
• Pozostałe składniki to:

Skorupa kukurydziana, manitol, krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna uwodniona. Składniki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd Intibiotics vaginal i zawartość opakowania

Opakowanie z tektury z 3 lub 6 kapsułkami doodbytniczymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Hiszpania

Producent

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Włochy

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/