INTIBIOTICS VAGINAL 100 000 000 jm. Miękkie kapsułki dopochwowe

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Intibiotics vaginal 100000000UFC miękkie kapsułki dopochwowe

Lactobacillus plantarum P 17630

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po krótkim czasie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Intibiotics vaginal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal
3. Jak stosować Intibiotics vaginal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Intibiotics vaginal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Intibiotics vaginal i w jakim celu się go stosuje

Intibiotics vaginal jest lekiem stosowanym dopochwowo.

Bakteryjny szczep Lactobacillus plantarumzawarty w Intibiotics vaginal jest częścią naturalnej flory mikrobiologicznej pochwy.

Intibiotics vaginal stosuje się:

• W celu normalizacji flory mikrobiologicznej pochwy po leczeniu antybiotykami zakażeń bakteryjnych pochwy.
• W celu utrzymania normalnej flory mikrobiologicznej pochwy w przypadku nawracających zakażeń pochwy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan zdrowia pogorszy się po krótkim czasie stosowania Intibiotics vaginal.

W przypadku zakażeń bakteryjnych pochwy (zakażenia pochwy), naturalny balance bakterii w pochwie jest zaburzony. Występuje większa ilość pewnych typów bakterii, w wyniku czego pH pochwy jest podwyższone. Często występują następujące objawy: zwiększony wypływ z nieprzyjemnym zapachem, swędzenie i pieczenie. Zakażenia bakteryjne pochwy są zwykle leczone antybiotykami, a Intibiotics vaginal może być stosowany jako leczenie następcze.

Intibiotics vaginal dostarcza pochwie żywe bakterie kwasu mlekowego, które są częścią naturalnej flory pochwy. Bakterie te wytwarzają kwas mlekowy, co pomaga przywrócić naturalne pH pochwy.

Ponadto, przylegając do błony śluzowej pochwy, lactobacille ograniczają zdolność wzrostu niepożądanych bakterii.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal

Nie stosuj Intibiotics vaginal

Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal.

Nie stosuj Intibiotics vaginal zamiast leczenia antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, ale jako uzupełnienie. Intibiotics vaginal przywraca normalne warunki (fizjologiczne) pochwy, szczególnie po zakończeniu leczenia zakażenia.

Nie stosuj Intibiotics vaginal wraz z prezerwatywami lub innymi lokalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. diafragma), ponieważ nie można wykluczyć zmniejszenia ich skuteczności. Nie wykonuj irygacji pochwy preparatami antyseptycznymi podczas leczenia Intibiotics vaginal.

Pozostałe leki i Intibiotics vaginal

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Na razie nie znaleziono interakcji między Intibiotics vaginal a innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Intibiotics vaginal może być stosowany podczas ciąży i laktacji, ponieważ nie przewiduje się działań niepożądanych podczas ciąży ani u noworodka/laktującego, ponieważ ekspozycja układowa na Lactobacillus plantarumP17630 jest nieznaczna.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie Intibiotics vaginal nie zmienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Intibiotics vaginal w miękkich kapsułkach dopochwowych zawiera para-hydroksybenzoaty

Ten lek zawiera para-hydroksybenzoaty, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Intibiotics vaginal

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewna.

Zalecana dawka dla kobiet dorosłych wynosi:

• Po leczeniu antybiotykami zakażeń bakteryjnych pochwy, w celu leczenia następczego: Wprowadź 1 kapsułkę głęboko do pochwy na noc, przed pójściem spać, przez 6 dni.
• W celu utrzymania normalnej flory mikrobiologicznej pochwy w przypadku nawracających zakażeń pochwy: Wprowadź 1 kapsułkę dopochwową/dzień głęboko do pochwy na noc, przed pójściem spać, przez 6 kolejnych dni. Jeśli jest to konieczne, cykl można powtórzyć raz w miesiącu przez 2 kolejne miesiące.

Kobiety menstruujące powinny rozpocząć leczenie natychmiast po menstruacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj Intibiotics vaginal u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Wprowadź kapsułkę głęboko do pochwy, leżąc (w pozycji supiny), na noc, przed pójściem spać.

Jeśli zażyjesz więcej Intibiotics vaginal niż powinnaś

Nie znaleziono przypadków przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przedawkowania Intibiotics vaginal, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.

Jeśli zapomnisz zażyć Intibiotics vaginal

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnienie jednej kapsułki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość:

Częste (występuje u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Sensacja pieczenia vulwovaginalnego

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Wydzielina z pochwy
• Irritacja pochwy
• Ból pochwy
• Utrata krwi z pochwy
• Dolegliwości vulwovaginalne
• Świąd vulwovaginalny
• Reakcja alergiczna
• Świąd
• Wyprysk skórny
• Nudności
• Ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Intibiotics vaginal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (+2 °C - +8 °C).

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Intibiotics vaginal

• Substancją czynną jest Lactobacillus plantarum P 17630. Każda kapsułka dopochwowa zawiera 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (UFC) Lactobacillus plantarumP 17630.
• Pozostałe składniki to: p-hydroksybenzoan sodu etylu (E-215), p-hydroksybenzoan sodu propylu, triglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka (Aerosil 300), żelatyna, glicerol, dimetylopilisiloksan, dwutlenek tytanu (E-171), laktoza.

Wygląd Intibiotics vaginal i zawartość opakowania

Opakowanie z tektury z 3 lub 6 miękkimi kapsułkami dopochwowymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Hiszpania

Producent

CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 - Aprilia (LT) - Włochy

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/