INTERGRIP PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

INTERGRIP Proszek do rozwiązania doustnego

Paracetamol / Chlorfenamina / Kofeina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Przestrzegaj ściśle instrukcji podawania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach leczenia, lub jeśli gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest INTERGRIP i do czego się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania INTERGRIP
3. Jak stosować INTERGRIP
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie INTERGRIP
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest INTERGRIP i do czego się go stosuje

INTERGRIP jest połączeniem paracetamolu, chlorfenaminy i kofeiny.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z gorączką, bólem głowy, łzawieniem i kichaniem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania INTERGRIP

Nie przyjmuj INTERGRIP

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek składnik tego leku (w tym sekcja 6).
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na poważną chorobę serca.
• Jeśli chorujesz na nerwicę (agorafobię, ataki paniki).
• Dzieci poniżej 14 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3: Jak stosować INTERGRIP.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie używaj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (nie więcej niż 3 saszetki na dobę).
• U pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• U osób wrażliwych na jakikolwiek lek przeciwhistaminowy (lek stosowany w celu złagodzenia objawów alergii, problemów ze snem i choroby lokomocyjnej); należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe.
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (zaburzenia rytmu serca), zwiększoną funkcją tarczycy (nadczynnością tarczycy) lub z zespołami lękowymi, powinni zmniejszyć dawkę kofeiny, nie więcej niż 4 saszetki i pod kontrolą lekarską.
• Pacjenci z nadciśnieniem lub bezsennością powinni przyjmować ten lek z ostrożnością, ponieważ kofeina może nasilić te stany.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, powinieneś wziąć pod uwagę, że kofeina może zwiększyć poziom cukru we krwi.
• Pacjenci wrażliwi na leki stosowane w leczeniu astmy, takie jak aminofilina, teofilina, mogą być również wrażliwi na kofeinę, dlatego nie powinni przyjmować tego leku.
• U pacjentów z anemią, chorobami serca, płuc, nerek lub z nadciśnieniem tętniczym, zwiększonym ciśnieniem w gałce ocznej (jaskrą), jakąkolwiek chorobą tarczycy (nadczynnością tarczycy), zaburzeniami prostaty (przerostem prostaty), obturacją szyi pęcherza moczowego lub zatrzymaniem moczu, a także z ostrymi atakami astmy, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub jelit, powinieneś skonsultować się z lekarzem, ponieważ twoja sytuacja może się pogorszyć po przyjęciu tego leku.
• Ten lek może powodować senność. Należy unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami barbiturowymi lub uspokajającymi.
• Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą doświadczyć paradoksalnej reakcji, charakteryzującej się nadmierną pobudliwością (nerwowością, niepokojem).
• Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej podatne na doświadczenie zawrotów głowy, senności, zamieszania, niedociśnienia lub suchości w ustach. Są to działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku chlorfenaminy.
• W przypadku deficytu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) może wystąpić anemia hemolityczna, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie INTERGRIP z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Zwróć uwagę, że te instrukcje mogą również dotyczyć leków, które stosowałeś wcześniej lub które mogą być stosowane później.

• Disulfiram, stosowany w leczeniu odwyku u pacjentów z alkoholizmem.

• Adrenergiki, leki stosowane jako: leki przeciwastmatyczne, leki zwiększające ciśnienie krwi (stosowane w celu zwiększenia ciśnienia krwi), w leczeniu zespołu nadpobudliwości (hiperaktywności), w zespole abstynencyjnym u osób uzależnionych od opioidów, w leczeniu spastyczności (zaburzenia funkcji mięśni). Kofeina może zwiększyć działanie adrenergiki.
• Meksyletyna, lek stosowany w celu kontrolowania zaburzeń rytmu serca.
• Leki lub napoje zawierające kofeinę lub inne leki stymulujące układ nerwowy.
• Cymetydyna, stosowana jako lek zobojętniający i lek przeciwwrzodowy.
• Leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, efedryna).
• Leaki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe, maprotylina, lit.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Prokarybina, stosowana w leczeniu raka.
• Żelazo.
• Erytromycyna (antybiotyk).
• Leaki przeciwhistaminowe, stosowane w celu złagodzenia objawów alergii, problemów ze snem i choroby lokomocyjnej.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasicy metabolicznej z wysokim niedoborem jonów) wymagającej pilnej interwencji, które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennej dawki paracetamolu.

Nie należy stosować z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Antybiotyki (chloramfenikol).
• Leaki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Środki antykoncepcyjne i leczenie estrogenem.
• Leaki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoyna lub inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leaki przeciwgruźlicze (izoniazid, ryfampicyna).
• Leaki barbiturowe (stosowane jako hipnotyczne, uspokajające i przeciwdrgawkowe).
• Adsorbent (węgiel aktywny).
• Cholestryamina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Leaki stosowane w leczeniu dny (leki przecidynowe) (probenecyd i sulfinpirazona).
• Niektóre leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (leki moczopędne, takie jak leki z grupy furosemidu).
• Leaki stosowane w celu złagodzenia skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki przeciwcholinergiczne, takie jak glikopironium, propantelina).
• Metoklopramid i domperidon (stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom).
• Propranolol, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca.
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV lub AIDS).

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

Może on wpłynąć na wyniki oznaczenia kwasu moczowego we krwi.

Ten lek może wpłynąć na wyniki badań skórnych z użyciem alergenów. Zaleca się wstrzymanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Stosowanie INTERGRIP z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie INTERGRIP u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - na dobę), może powodować uszkodzenie wątroby.

Jednoczesne stosowanie tego leku z napojami zawierającymi kofeinę może powodować nerwowość, drażliwość lub bezsenność.

Jednoczesne stosowanie tego leku z alkoholem może powodować interakcję z przeciwhistaminowym składnikiem (chlorfenaminą), nasilając działanie uspokajające.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci poniżej 14 roku życia.

Ciąża i laktacja

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.

Substancje czynne INTERGRIP przenikają do mleka matki. Kobiety w okresie laktacji powinny unikać przyjmowania tego leku, zanim nie skonsultują się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy unikać wykonywania czynności, które wymagają dużej uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn, które mogą być niebezpieczne, ponieważ ten lek może powodować senność.

Ważne informacje o niektórych składnikach INTERGRIP

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować INTERGRIP

Przestrzegaj ściśle instrukcji podawania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę. INTERGRIP jest stosowany doustnie.

Dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6-8 godzin (3-4 saszetki na dobę). Nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin (1 dnia).

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu na dobę (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: Powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci powyżej 65 roku życia: Przed przyjęciem tego leku powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać mniejszych dawek ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane chlorfenaminy.

Zawartość saszetki jest przyjmowana rozpuszczona w połowie szklanki wody.

Podawanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia objawów. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilają się lub nie poprawiają się w ciągu 5 dni, lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie INTERGRIP jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej INTERGRIP, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej INTERGRIP, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpiła przedawkowanie, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, suchość w ustach, trudności z oddawaniem moczu, senność, bezsenność, niepokój (nadmierna pobudliwość), żółtaczka skóry i oczu oraz ból brzucha.

Przedawkowanie może również powodować zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia)

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, INTERGRIP może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane spowodowane paracetamolem:

Ze względu na zawartość paracetamolu, w rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) mogą wystąpić:

• Zaburzenia nerek, mętna mocz.
• Wysypka skórna (dermatitis alergiczna).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).
• Zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, anemia hemolityczna) oraz obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest przyjmowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Działania niepożądane spowodowane chlorfenaminą:

Stwierdzono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

• Senność, uspokojenie.
• Suchość w ustach i gardle (jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku).
• Zaburzenia żołądka i jelit, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia (te działania niepożądane mogą być złagodzone przez przyjmowanie leku z mlekiem lub pokarmem).
• Wysypka skórna.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) stwierdzono przypadki:

• Niewyraźne widzenie.
• Zamieszanie.
• Trudności z oddawaniem moczu, ból podczas mikcji (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku),
• Utrata apetytu.

Może również wystąpić paradoksalny efekt pobudzenia, nerwowość, koszmary, które występują częściej u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia krwi, zwiększona potliwość, tachykardia.

Działania niepożądane spowodowane kofeiną:

Stwierdzono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

• Nerwowość, niepokój.
• Podrażnienie żołądka lub jelit.
• Tachykardia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie INTERGRIP

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD... Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład INTERGRIP

• Substancje czynne to: 650 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny i 4 mg chlorfenaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy bezwodny, sacharyna sodowa, sacharoza, cyklaminian sodu i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek do rozwiązania doustnego, o barwie białej lub żółtawej z pomarańczowym smakiem. Dostępny w opakowaniach po 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

INTERPHARMA, S.A.

ul. Santa Rosa 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

tel.: 93 466 37 52

faks: 93 386 91 44

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

ul. Ctra. M-300, km 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/