Tło Oladoctor
INSUMAN COMB 50/40 40 IU/ml ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

INSUMAN COMB 50/40 40 IU/ml ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować INSUMAN COMB 50/40 40 IU/ml ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Insuman Comb 50 40 UI/ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce

Insulina ludzka

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Insuman Comb 50 i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Insuman Comb 50
  3. Jak stosować Insuman Comb 50
  4. Mogące wystąpić działania niepożądane
  5. Przechowywanie Insuman Comb 50
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Insuman Comb 50 i w jakim celu się go stosuje

Insuman Comb 50 zawiera insulinę ludzką jako substancję czynną, która jest otrzymywana przez proces biotechnologiczny i jest identyczna z insuliną organizmu ludzkiego.

Insuman Comb 50 jest preparatem insulinowym o szybkim początku działania i umiarkowanie długim czasie trwania.

Insuman Comb 50 stosuje się w celu obniżenia podwyższonych poziomów cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają leczenia insuliną. Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Insuman Comb 50

Nie stosuj Insuman Comb 50

Jeśli jesteś uczulony na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Insuman Comb 50

Ścisłe przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania, kontroli (badań krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) ustalonych z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś uczulony na ten lek lub insulinę ludzką.

Specjalne grupy pacjentów

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami lub jeśli jesteś osobą starszą, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrębie zmiany skórnej (patrz: Jak stosować Insuman Comb 50). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli obecnie wstrzykujesz insulinę w obrębie zmiany skórnej, zanim rozpoczniesz wstrzykiwanie w innym miejscu. Lekarz może zalecić Ci bliższą kontrolę poziomu cukru we krwi i dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Podróżowanie

Przed podróżą skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczne omówienie:

  • dostępności insuliny w kraju, do którego się udajesz,
  • zaopatrzenia w insulinę, strzykawki itp.,
  • prawidłowego przechowywania insuliny podczas podróży,
  • godzin posiłków i podawania insuliny podczas podróży,
  • możliwych skutków przekroczenia stref czasowych,
  • nowych ryzyk zdrowotnych w krajach, które odwiedzasz,
  • działań, które należy podjąć w sytuacjach nagłych, gdy czujesz się źle lub zachorujesz.

Choroby i urazy

Zarządzanie Twoją cukrzycą może wymagać specjalnej opieki w następujących sytuacjach:

  • Jeśli jesteś chory lub doświadczasz ciężkiego urazu, Twój poziom cukru we krwi może się zwiększyć (hiperglikemia).
  • Jeśli nie jesz wystarczająco, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia).

W większości przypadków będziesz potrzebować lekarza. Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem natychmiast.

Jeśli masz cukrzycę typu 1 (cukrzycę zależną od insuliny), nie przerywaj podawania sobie insuliny i nie rezygnuj z odpowiedniej ilości węglowodanów. Zawsze informuj osoby opiekujące się Tobą o tym, że potrzebujesz insuliny.

Niektórzy pacjenci z cukrzycą typu 2 o długim trwaniu i wcześniejszych chorobach serca lub udarze mózgu, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, doświadczyli rozwoju niewydolności serca. Jeśli doświadczasz objawów niewydolności serca, takich jak niezwykłe duszności lub szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki (obrzęk), powiadom swojego lekarza jak najszybciej.

Pozostałe leki i Insuman Comb 50

Niektóre leki mogą powodować zmiany poziomu cukru we krwi (spadek, wzrost lub oba, w zależności od sytuacji). W każdym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w celu uniknięcia zbyt niskich lub zbyt wysokich poziomów cukru we krwi. Należy zachować ostrożność, gdy rozpoczynasz stosowanie innego leku lub gdy go przestajesz stosować.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poproś swojego lekarza o poradę przed zastosowaniem leku, jeśli może on wpłynąć na Twój poziom cukru we krwi i jakie środki powinieneś podjąć, jeśli jest to konieczne.

Wśród leków, które mogą powodować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), są:

  • wszystkie pozostałe leki przeciwcukrzycowe,
  • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia),
  • disopiramida (stosowana w leczeniu niektórych chorób serca),
  • fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
  • fibraty (stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi),
  • inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji),
  • pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak aspiryna, stosowana w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki),
  • antybiotyki sulfonamidowe.

Wśród leków, które mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemię), są:

  • steroide anaboliczne (takie jak „kortyzon”, stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
  • danazol (lek wpływający na owulację),
  • diazoksyd (stosowany w leczeniu nadciśnienia),
  • moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia lub nadmiernego zatrzymywania wody),
  • glukagon (hormon trzustkowy stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
  • izoniazyd (stosowana w leczeniu gruźlicy),
  • estrogeny i progestageny (takie jak w pigułce antykoncepcyjnej stosowanej w celu kontroli urodzeń),
  • pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych),
  • somatotropina (hormon wzrostu),
  • lek sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina stosowana w leczeniu astmy),
  • hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowego funkcjonowania tarczycy),
  • inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu HIV),
  • lek przeciwpsychotyczne atypowe (takie jak clozapina, olanzapina).

Twój poziom cukru we krwi może się zmniejszyć lub zwiększyć, jeśli stosujesz:

  • beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia),
  • klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia),
  • sole litu (stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych).

Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń pasożytniczych) może powodować hipoglikemię, która niekiedy może być następowana przez hiperglikemię.

Beta-blokery, podobnie jak inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydina i reserpina), mogą osłabiać lub całkowicie znosić pierwsze objawy ostrzegawcze, które mogą pomóc Ci rozpoznać hipoglikemię.

Jeśli nie jesteś pewien, czy stosujesz którykolwiek z tych leków, poproś swojego lekarza lub farmaceutę o poradę.

Insuman Comb 50 i alkohol

Twój poziom cukru we krwi może się zwiększyć lub zmniejszyć, jeśli spożywasz alkohol.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży. Twój schemat podawania insuliny może wymagać zmian podczas ciąży i po porodzie. Szczególnie staranne kontrolowanie cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii są ważne dla zdrowia Twojego dziecka. Nie ma jednak doświadczenia w stosowaniu Insuman Comb 50 u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, możesz potrzebować dostosowania dawki insuliny i diety.

Jazda i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zmniejszona, jeśli:

  • masz hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi)
  • masz hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi)
  • masz problemy ze wzrokiem.

Bądź ostrożny w tej możliwej sytuacji, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (takie jak prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Powinieneś poprosić swojego lekarza o poradę dotyczącą zdolności prowadzenia pojazdu, jeśli:

  • masz częste epizody hipoglikemii,
  • Twoje pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii zmniejszyły się lub zniknęły.

Ważne informacje o niektórych składnikach Insuman Comb 50

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Insuman Comb 50

Dawkowanie

Stosuj się ściśle do instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od Twojego stylu życia i wyników badań poziomu cukru we krwi oraz poprzedniego leczenia insuliną, Twój lekarz:

  • określi dawkę Insuman Comb 50, którą będziesz potrzebować każdego dnia,
  • wskaze, kiedy powinieneś zbadać swój poziom cukru we krwi i czy potrzebujesz wykonać badania moczu,
  • wskaze, kiedy możesz potrzebować wstrzyknięcia wyższej lub niższej dawki Insuman Comb 50.

Wiele czynników może wpływać na Twój poziom cukru we krwi. Powinieneś znać te czynniki, aby móc prawidłowo reagować na zmiany poziomu cukru we krwi i uniknąć jego gwałtownego wzrostu lub spadku. Patrz ramka na końcu tej ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Częstotliwość podawania

Insuman Comb 50 wstrzykuje się pod skórę 30-45 minut przed posiłkiem.

Sposób podawania

Insuman Comb 50 jest płynem (zawiesiną) do wstrzykiwań podskórnych.

NIE wstrzykuj Insuman Comb 50 do żyły (naczynia krwionośnego).

Twój lekarz pokaże Ci, w której okolicy skóry powinieneś wstrzykiwać Insuman Comb 50. Przy każdym wstrzyknięciu powinieneś zmieniać miejsce wkłucia w obrębie tej samej okolicy skóry. Nie stosuj go w pompach insulinowych lub innych pompach infuzyjnych. Istnieją specjalne preparaty insuliny do stosowania w tych urządzeniach

Jak obsługiwać fiolki

Insuman Comb 50 zawiera 40 UI insuliny na ml. Należy stosować tylko strzykawki do wstrzykiwań zaprojektowane dla tej koncentracji insuliny (40 UI/ml). Strzykawki do wstrzykiwań nie powinny zawierać innych leków lub resztek leków (np. resztek heparyny).

Przed pobraniem pierwszej dawki insuliny należy usunąć zdejmowaną nakładkę zabezpieczającą fiolki.

Bezpośrednio przed każdym wstrzyknięciem dobrze wymieszać insulinę. Najlepszym sposobem jest obracanie fiolki nachyloną między dłońmi. Nie potrząsaj fiolki, ponieważ może powstać piana. Piana może utrudnić pomiar prawidłowej dawki.

Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą, białą barwę. Nie należy jej stosować, jeśli pozostaje przezroczysta lub występują grudki, płatki, flokulacja lub zbiorowiska podobne w zawiesinie lub na ściankach lub dnie fiolki. W takim przypadku należy użyć nowej fiolki z jednolitą zawiesiną po wymieszaniu.

Będzie również stosowana nowa fiolka, jeśli zauważysz, że kontrola Twojego poziomu cukru we krwi pogarsza się w nieoczekiwany sposób. Jest to spowodowane tym, że insulina może stracić część swojej skuteczności. Jeśli podejrzewasz, że masz problem z insuliną, poproś swojego lekarza lub farmaceutę o sprawdzenie.

Specjalne środki ostrożności przed wstrzyknięciem

Przed wstrzyknięciem usunięcie wszystkich pęcherzyków powietrza. Upewnij się, że insulina nie zostanie zanieczyszczona alkoholem lub innymi środkami dezynfekującymi ani innymi substancjami. Nie mieszaj insuliny z żadnym innym lekiem, z wyjątkiem preparatów insuliny ludzkiej, jak opisano poniżej.

Insuman Comb 50 może być mieszany z wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej, Z WYJĄTKIEM tych przeznaczonych specjalnie do pomp insulinowych. Podobnie, NIE NALEŻY go mieszać z insulinami pochodzenia zwierzęcego lub analogami insuliny.

Twój lekarz powie Ci, czy musisz mieszać preparaty insuliny ludzkiej. Jeśli potrzebujesz wstrzyknąć mieszaninę, umieść Insuman Comb 50 w strzykawce przed umieszczeniem innej insuliny. Wstrzyknij natychmiast po wymieszaniu. Nie mieszaj insuliny o różnych stężeniach (np. 100 UI/ml i 40 UI/ml).

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Insuman Comb 50

  • Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo Insuman Comb 50, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia). Sprawdzaj swój poziom cukru we krwi często. Zazwyczaj, aby zapobiec hipoglikemii, powinieneś jeść więcej i kontrolować swój poziom cukru we krwi. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia hipoglikemii, patrz ramka na końcu tej ulotki.

Jeśli zapomnisz zażyć Insuman Comb 50

  • Jeśli zapomnisz o dawce insulinylub nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny, Twój poziom cukru we krwi może się znacznie zwiększyć (hiperglikemia). Sprawdzaj swój poziom cukru we krwi często. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka na końcu tej ulotki.
  • Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Insuman Comb 50

Może to spowodować ciężką hiperglikemię (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicę ketonową (zwiększenie kwasu we krwi, ponieważ organizm rozkłada tłuszcze zamiast cukru). Nie przerywaj leczenia Insuman Comb 50 bez konsultacji z lekarzem; on powie Ci, co powinieneś zrobić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Pomyłki w insulinie

Zawsze sprawdzaj etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomyłek między Insuman Comb 50 a innymi insulinami.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o ciężkim przebiegu

Działania niepożądane zgłaszane rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

  • Ciężkie reakcje alergiczne z niskim ciśnieniem krwi(wstrząs)

Działania niepożądane o częstości nieznanej(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

  • Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Ciężka hipoglikemia może powodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu. Aby uzyskać więcej informacji na temat działań niepożądanych związanych z niskim lub wysokim poziomem cukru we krwi, zobacz ramkę umieszczoną na końcu tego prospektu.
  • Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne na insulinę, które mogą zagrażać życiu. Reakcje te na insulinę lub substancje pomocnicze mogą powodować rozległe reakcje skórne (wyprysk i swędzenie na całym ciele), ciężkie obrzęki skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego z przyspieszeniem rytmu serca i potliwość.

Pozostałe działania niepożądane

Działania niepożądane zgłaszane często(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

  • Obrzęk

Leczenie insuliną może powodować tymczasową retencję wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane zgłaszane rzadko

  • Swędzący wyprysk w miejscu wstrzyknięcia (wyprysk skórny ze swędzeniem)

Pozostałe działania niepożądane o częstości nieznanej

  • Retencja sodu
  • Reakcje oczne

Znaczna zmiana (poprawa lub pogorszenie) kontroli poziomu cukru we krwi może tymczasowo zmienić wzrok. Jeśli pacjent ma proliferatywną retinopatię (chorobę oczu związaną z cukrzycą), ciężkie ataki hipoglikemii mogą powodować tymczasową utratę wzroku.

  • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli insulinę wstrzykuje się zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się zmniejszyć (lipoatrofia) lub pogrubieć (lipohipertrofia). Guzy pod skórą mogą również powstać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrzęknięte miejsce. Zmień miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

  • Reakcje skórne i alergiczne

Mogą wystąpić umiarkowane reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, ból, szczególnie silny podczas wstrzyknięcia, swędzenie, wyprysk, obrzęk lub stan zapalny). Reakcje te mogą również rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia. Większość łagodnych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.

  • Przeciwciała przeciwko insulinie

Leczenie insuliną może powodować, że organizm wytwarza przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie). Jednakże, to wymaga zmiany dawki insuliny tylko w rzadkich przypadkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony do Załącznika V.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Insuman Comb 50

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie fiolki po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Fiolki nieotwarte

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Nie umieszczaj Insuman Comb 50 w pobliżu komory zamrażalnika lub obok akumulatora ciepła. Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Fiolki otwarte

Po otwarciu fiolka może być przechowywana przez maksymalnie 4 tygodnie w opakowaniu zewnętrznym w temperaturze nie wyższej niż 25°C i z dala od bezpośredniego ciepła (na przykład obok urządzenia grzewczego) lub światła (bezpośredniego światła słonecznego lub obok lampy). Nie używaj fiolki po upływie tego okresu. Zaleca się odnotowanie na etykiecie daty pierwszego użycia fiolki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Insuman Comb 50

  • Substancją czynną jest insulina ludzka. 1 ml Insuman Comb 50 zawiera 40 jednostek (Jednostki Międzynarodowe) substancji czynnej insuliny ludzkiej. 50% insuliny jest rozpuszczone w wodzie; pozostałe 50% występuje w postaci małych kryształków insuliny protaminy.
  • Pozostałe składniki to: siarczan protaminy, metakrezol, fenol, chlorek cynku, diwodorofosforan sodu dihydrat, glicerol, wodorotlenek sodu (patrz sekcja 2, „Informacje ważne o niektórych składnikach Insuman Comb 50”), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Po wymieszaniu Insuman Comb 50 jest leczniczym, jednorodnym płynem (wstrzyknięcie zawiesinowe), bez grudek, cząstek lub widocznej flokulacji.

Insuman Comb 50 jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml zawiesiny (400 jednostek). Dostępny jest w opakowaniach po 1 i 5 fiolek po 10 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D‑65926 Frankfurt nad Menem

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Belgia/Belgia/Belgia

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00

Luksemburg/Luksemburg

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgia/Belgia)

Bułgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

Tel: +359 (0)2 970 53 00

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel: +36 1 505 0050

Czechy

sanofi-aventis, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

Malta

Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275

Dania

Sanofi A/S

Tel: +45 45 16 70 00

Holandia

Genzyme Europe B.V.

Tel: +31 20 245 4000

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel: 0800 52 52 010

Tel. z zagranicy: +49 69 305 21 131

Norwegia

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +47 67 10 71 00

Estonia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Tel: +372 627 34 88

Austria

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

Grecja

sanofi-aventis AEBE

Tel: +30 210 900 16 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

Portugalia

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 21 35 89 400

Francja

sanofi-aventis France

Tel: 0 800 222 555

Telefon z zagranicy: +33 1 57 63 23 23

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 600 34 00

Rumunia

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Irlandia

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +386 1 560 48 00

Islandia

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Słowacja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 33 100 100

Włochy

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (pytania techniczne)

800 536389 (inne pytania)

Finlandia

Sanofi Oy

Tel: +358 (0) 201 200 300

Cypr

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Tel: +357 22 871600

Szwecja

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Łotwa

sanofi-aventis Latvia SIA

Tel: +371 67 33 24 51

Wielka Brytania

Sanofi

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Litwa

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

Tel: +370 5 2755224

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLUCEMIA I HIPOGLUCEMIA

Zawsze noś ze sobą coś słodkiego (co najmniej 20 gramów)

Noszę ze sobą jakieś informacje, które wskazują, że jesteś cukrzykiem

HIPERGLUCEMIA (wysoki poziom cukru we krwi)

Jeśli masz bardzo wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia),może to oznaczać, że nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny.

Dlaczego występuje u Ciebie hiperglikemia?

Przykłady to:

  • nie wstrzyknąłeś insuliny lub nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości, lub jeśli jej działanie zmniejszyło się, na przykład z powodu nieprawidłowego przechowywania,
  • robisz mniej ćwiczeń niż zwykle, masz stres (zmartwienie emocjonalne, nerwowość) lub cierpisz na uraz, operację, infekcję lub gorączkę,
  • używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, „Pozostałe leki a Insuman Comb 50”).

Ostrzeżenie przed hiperglikemią

Pragnienie, zwiększona potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, sucha skóra, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca i obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu. Ból brzucha, głębokie i szybkie oddychanie, senność lub nawet utrata przytomności mogą być oznakami ciężkiego stanu (ketoza) spowodowanego brakiem insuliny.

Co należy zrobić, gdy wystąpi hiperglikemia?

Należy zbadać poziom cukru we krwi i poziom acetony w moczu natychmiast po wystąpieniu którychkolwiek z wymienionych powyżej objawów.Hiperglikemia lub ciężka ketoza powinny być zawsze leczone przez lekarza, zwykle w szpitalu.

HIPOGLUCEMIA (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli Twój poziom cukru we krwi spadnie zbyt mocno, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może powodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu. Zwykle powinieneś być w stanie rozpoznać, kiedy Twój poziom cukru we krwi spada zbyt mocno, aby podjąć odpowiednie środki.

Dlaczego występuje u Ciebie hipoglikemia?

Przykłady to:

  • wstrzyknąłeś zbyt dużo insuliny,
  • opuściłeś posiłki lub je opóźniłeś,
  • nie zjesz wystarczającej ilości jedzenia lub zjesz jedzenie zawierające mniej węglowodanów niż zwykle (cukier i substancje podobne do cukru nazywane są węglowodanami; jednakże, sztuczne słodziki NIE są węglowodanami),
  • straciłeś węglowodany przez wymioty lub biegunkę,
  • piłeś alkohol, szczególnie jeśli nie jadłeś zbyt dużo,
  • robisz więcej ćwiczeń niż zwykle lub inny rodzaj aktywności fizycznej,
  • jestesz w trakcie rekonwalescencji po urazie, operacji lub innych rodzajach stresu,
  • jestesz w trakcie rekonwalescencji po chorobie lub gorączce,
  • używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, „Pozostałe leki a Insuman Comb 50”).

Również jest bardziej prawdopodobne, że dojdzie do hipoglikemii, jeśli:

  • tylko rozpocząłeś leczenie insuliną lub zmieniłeś na inną preparację insuliny,
  • Twoje poziomy cukru we krwi są prawie normalne lub są niestabilne,
  • zmieniłeś miejsce skóry, w które wstrzykuje się insulinę (na przykład z uda na górna część ramienia),
  • masz ciężką chorobę nerek lub wątroby lub inną chorobę, taką jak niedoczynność tarczycy.

Ostrzeżenie przed hipoglikemią

  • W Twoim ciele

Przykłady objawów, które wskazują, że Twój poziom cukru we krwi spada zbyt mocno lub zbyt szybko: pot, wilgotna i lepką skórę, niepokój, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca i nieregularne bicie serca. Objawy te występują zwykle przed pojawieniem się objawów niskiego poziomu cukru we krwi w mózgu.

  • W Twoim mózgu

Przykłady objawów, które wskazują, że istnieje niski poziom cukru we krwi w mózgu: bóle głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia reakcji, depresja, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata mowy), zaburzenia widzenia, drżenie, paraliż, uczucie mrowienia (parestezje), uczucie zdrętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utrata kontroli, uczucie bezradności, drgawki, utrata przytomności.

Pierwsze objawy ostrzegawcze przed hipoglikemią („objawy ostrzegawcze”) mogą się zmieniać, osłabiać lub w ogóle nie występować, jeśli

  • jesteś osobą starszą, chorujesz na cukrzycę przez długi czas lub masz pewnego rodzaju chorobę nerwową (neuropatia cukrzycowa o podłożu autonomicznym),
  • doświadczyłeś niedawno epizodu hipoglikemii (na przykład dzień wcześniej) lub jeśli rozwija się stopniowo,
  • masz poziomy cukru we krwi prawie normalne lub co najmniej znacznie poprawione,
  • zmieniłeś niedawno insulinę zwierzęcą na insulinę ludzką, taką jak Insuman,
  • używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, „Pozostałe leki a Insuman Comb 50”).

W tym przypadku możesz doświadczyć ciężkiej hipoglikemii (a nawet stracić przytomność) zanim zdasz sobie sprawę z problemu. Zawsze bądź zaznajomiony ze swoimi objawami ostrzegawczymi. Jeśli jest to konieczne, częstsze wykonywanie analizy cukru we krwi może pomóc w identyfikacji epizodów hipoglikemii, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezauważone. Jeśli nie jesteś pewien, czy potrafisz rozpoznać swoje objawy ostrzegawcze, unikaj sytuacji (takich jak prowadzenie samochodu), które mogą Cię lub innych osób narażać na niebezpieczeństwo w wyniku hipoglikemii.

Co należy zrobić, gdy wystąpi hipoglikemia?

  1. Nie wstrzykuj insuliny. Natychmiast spożyj 10-20 gramów cukru, takiego jak glukoza, kostki cukru lub napój słodzony cukrem. Uwaga: Sztuczne słodziki i produkty spożywcze ze sztucznymi słodzikami zamiast cukru (takie jak napoje dietetyczne) nie są pomocne w leczeniu hipoglikemii.
  2. Później zjedz coś, co zwiększy Twój poziom cukru we krwi na dłużej (takie jak chleb lub makaron). Twój lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić ten temat z Tobą.
  3. Jeśli hipoglikemia powtarza się, ponownie spożyj 10-20 gramów cukru.
  4. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś w stanie kontrolować hipoglikemii lub jeśli powtarza się.

Powiedz swoim bliskim, przyjaciołom lub osobom w pobliżu:

Jeśli nie jesteś w stanie połknąć lub straciłeś przytomność, będziesz potrzebować wstrzyknięcia glukozy lub glukagonu (lek, który zwiększa poziom cukru we krwi). Wstrzyknięcia te są uzasadnione, nawet jeśli nie masz pewności, że masz hipoglikemię.

Zalecane jest sprawdzenie poziomu cukru we krwi natychmiast po spożyciu glukozy w celu potwierdzenia, że masz hipoglikemię.

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe