INALADUO 25 mikrogramów/250 mikrogramów INHALACJA, ROZTÓR DO INHALACJI W POJEMNIKU POD CIŚNIENIEM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Inaladuo 25 mikrogramów/250 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol/propionian flutikazonu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Inaladuo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo
3. Sposób stosowania Inaladuo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Inaladuo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Inaladuo i w jakim celu się go stosuje

Inaladuo zawiera dwa substancje czynne, salmeterol i propionian flutikazonu:

• Salmeterol jest długo działającym rozkurczającym oskrzeli. Rozkurczające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, ułatwiając w ten sposób wdychanie i wydychanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Inaladuo każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli Twojej astmy.

Inaladuo pomaga zapobiec duszności i świstom. Jednakże, Inaladuo nie powinien być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świstów. W takim przypadku powinieneś stosować lek „ratunkowy” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Powinieneś zawsze mieć przy sobie lek ratunkowy o szybkiej akcji.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo

Nie stosuj Inaladuo:

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub inny składnik, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca.
• Nadczynność tarczycy.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Cukrzycę (Inaladuo może zwiększyć poziom cukru we krwi).
• Niski poziom potasu we krwi.
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Inne leki i Inaladuo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków na astmę lub leków bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Inaladuo nie powinien być stosowany wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwinfekcyjne (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciw HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Inaladuo, w tym nieregularnych bicia serca lub może nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może wykonać u Ciebie dokładne badania, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli ostatnio stosowałeś te leki, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.
• Moczopędne, również znane jako leki moczowe, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Inne rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są one stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Inaladuo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania Inaladuo

Stosuj Inaladuo dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Inaladuo każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu leczenia. Nie przyjmuj większej dawki, niż zalecona. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Inaladuo ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Inaladuo należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

• Inaladuo 25/50 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/125 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/250 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Inaladuo 25/50 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie

Inaladuo nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Inaladuo dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki na dobę. Dawka może ulec zmianie na:

• raz na noc, jeśli masz nocneobjawy,
• raz rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, aby stosować się do zaleceń lekarza dotyczących liczby aplikacji i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Inaladuo w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy. Jeśli Twoja astma się nasili lub będziesz miał większe trudności z oddychaniem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Możesz zauważyć więcej świstów, lub częstsze duszności, lub będziesz musiał stosować lek ratunkowy o szybkiej akcji częściej. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, powinieneś nadal stosować Inaladuo, ale nie zwiększaj liczby aplikacji. Twoja choroba płuc może się nasilić i możesz ciężko zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Inaladuo lub niezgodne z zaleceniami może spowodować, że Twoja astma nie będzie odpowiednio kontrolowana.
• Lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Inhalator ma licznik na tylnej części, który informuje o liczbie pozostałych aplikacji. Każdy raz, gdy uruchomisz inhalator, uwolnisz jedną aplikację, a licznik zmniejszy się o jedną jednostkę.
• Bądź ostrożny, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmniejszenie liczby aplikacji.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjąć.

1. Aby upewnić się, że działa, potrząśnij dobrze inhalatorem, skieruj ustnik w stronę od siebie i naciśnij pojemnik w dół, aby uwolnić aplikację do powietrza. Powtórz te kroki, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem każdej aplikacji, aż licznik aplikacji wskaże 120. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie aplikacje leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdjąć osłonę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i czy nie ma żadnych obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że usunięto wszelkie obcych cząstki i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator w pionie z kciukiem u podstawy inhalatora, pod ustnikiem. Wydychaj tak dużo powietrza, jak tylko możesz.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź go.

1. Weź głęboki i powolny wdech przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij mocno górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Rób to, kontynuując wdech głęboki i stały.

1. Przytrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj przytrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Czekaj około pół minuty między każdą aplikacją leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

1. Po zastosowaniu, przepłucz usta wodą i wypluj, oraz/lub umyj zęby. Pomoże to zapobiec wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.

1. Po zastosowaniu zawsze natychmiast nakładaj osłonę ustnika, aby zachować go od pyłu. Gdy osłona ustnika jest prawidłowo założona, usłyszysz kliknięcie. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Zajmij się czasem podczas kroków 4, 5, 6 i 7. Jest bardzo ważne, aby tuż przed użyciem inhalatora wydychać tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użyć inhalatora powinieneś go stosować przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, powinieneś zacząć ponownie od punktu 3.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Inaladuo Inhalator stosują prawidłową technikę inhalacji opisaną powyżej.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest stosować inhalator, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić stosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować komorę inhalacyjną z inhalatorem, jak ją przechowywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli stosujesz komorę inhalacyjną z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestawać jej stosować bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Również jest ważne, aby nie zmieniać typu komory inhalacyjnej, którą stosujesz, bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować komorę inhalacyjną lub zmienisz typ komory inhalacyjnej, lekarz może potrzebować zmienić dawkę leku niezbędną do kontroli Twojej astmy. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom z małą siłą w rękach może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górną część inhalatora i oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Powinieneś uzyskać inhalator zapasowy, gdy wskaźnik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy wskaźnik pokaże 000, ponieważ aplikacje pozostające w pojemniku mogą nie być wystarczające do wykonania jednej dawki. Nigdy nie próbuj zmienić numeracji wskaźnika lub oderwać wskaźnika od metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdjąć osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika i plastikowej obudowy suchym płatem.
• Zamontuj osłonę ustnika. Zrobisz kliknięcie, gdy będzie prawidłowo założona. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Inaladuo, niż powinieneś

Jest bardzo ważne, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż zalecona, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej, niż zwykle, i możesz odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia Inaladuo mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Inaladuo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Inaladuo

Jest bardzo ważne, aby stosować Inaladuo każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie leku, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu leczenia. Nie przerywaj nagle leczenia Inaladuo.Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli przestaniesz stosować Inaladuo nagłe lub zmniejszysz dawkę, może to (bardzo rzadko) spowodować u Ciebie problemy z nadnerczem (niedobór nadnercza), co może powodować działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Bóle brzucha.

• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niepokoju.
• Niepokój i biegunkę.
• Utratę wagi.
• Bóle głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak).

Gdy Twój organizm jest w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnercza może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać Ci dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach w tym czasie (takich jak prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najmniejszą dawkę Inaladuo, która kontroluje Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się zaraz po użyciu Inaladuo.Możesz doświadczyć świstu i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub jeśli pojawiają się nagle po użyciu Inaladuo, przestań używać Inaladuo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na Inaladuo są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zwykle poprawia się po kontynuowaniu leczenia.
• Stwierdzono zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-białych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypluwanie oraz/mycie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może Ci pomóc. W przypadku leczenia kandydozy Twój lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia zakażeń grzybiczych).
• Ból, stan zapalny w stawach i ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (zakażenie płuc). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększoną produkcję plwociny, zmianę koloru plwociny, gorączkę, dreszcze, zwiększoną kaszel, zwiększoną trudność w oddychaniu.
• Wybroczyny i złamania.
• Stan zapalny błony śluzowej nosa (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z bólem pulsującym).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz czuć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli chorujesz na cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosowywać swoje leczenie cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Czuć drgawki i szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje). Te działania niepożądane zwykle są niegroźne i maleją, gdy kontynuujesz leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Wysypka alergiczna na skórze.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się zaraz po użyciu Inaladuo. Jeśli tak się stanie, przestań używać Inaladuo. Użyj swojego inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Inaladuo może zwiększyć normalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś duże dawki przez długi czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Obniżenie gęstości mineralnej kości.
• Jaskra.
• Zwiększenie masy ciała.
• Twarz okrągła (w kształcie pełnego księżyca) (zespół Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najmniejszą dawkę Inaladuo, która kontroluje Twoją astmę.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca (arytmie). Skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj używać Inaladuo, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te efekty są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Niewyraźne widzenie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Inaladuo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chowaj w lodówce ani nie zamrażaj.

Jak w przypadku większości inhalatorów w pojemniku ciśnieniowym, efekt terapeutyczny leku może zmniejszyć się, gdy kartusz jest zimny.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C, chronij przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartusza, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Opaków (SIGRE) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Inaladuo

• Każda dawka pod ciśnieniem zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci xinafoatu salmeterolu) i 250 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Inny składnik to propelent: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znany również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tonom ekwiwalentu CO2 (potencjał globalnego ocieplenia PCG = 1430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Inaladuo Inhalator jest dostępny w pojemniku ciśnieniowym z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Kartusz zawiera zawiesinę do inhalacji o białawym kolorze.
• Kartusze znajdują się w urządzeniu z plastiku, które zawiera ustnik i osłonę ustnika.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach po 1 inhalatorze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja. Tel: +33 2 3223 5500:

Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/