IMJUDO 20 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

IMJUDO 20mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjitremelimumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest IMJUDO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO
3. Jak stosować IMJUDO
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie IMJUDO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest IMJUDO i w jakim celu się go stosuje

IMJUDO jest lekiem przeciwnowotworowym. Zawiera substancję czynną tremelimumab, która jest rodzajem leku zwanego przeciwciałem monoklonalnym. Lek ten został zaprojektowany w celu rozpoznania określonej substancji docelowej w organizmie. IMJUDO pomaga Twojemu układowi immunologicznemu w walce z rakiem.

IMJUDO w połączeniu z durvalumabem stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju raka wątroby, zwanego zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (CHC). Stosuje się go, gdy Twój CHC:

• nie może być usunięty przez operację (nieoperacyjny), i
• może rozprzestrzenić się wewnątrz Twojej wątroby lub na inne części ciała.

IMJUDO stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju raka płuc, zwanego zaawansowanym rakiem płuc niezmienniczym u dorosłych. Będzie stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (durvalumabem i chemioterapią).

Ponieważ IMJUDO będzie stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby także przeczytać ulotkę tych innych leków. Jeśli masz jakieś pytania dotyczące tych leków, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO

Nie powinien Pan/Pani otrzymywać IMJUDO

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na tremelimumab lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO, jeśli:

• ma Pan/Pani chorobę autoimmunologiczną (chorobę, w której układ immunologiczny organizmu atakuje własne komórki);
• przeszedł Pan/Pani przeszczep organu;
• ma Pan/Pani problemy z płucami lub oddychaniem;
• ma Pan/Pani problemy z wątrobą.

Skonsultuj się z lekarzemprzed podaniem IMJUDO, jeśli znajduje się Pan/Pani w którejkolwiek z tych sytuacji.

Podczas podawania IMJUDO może wystąpić kilka ciężkich niepożądanych reakcji.

Twój lekarz może podać Ci inne leki w celu zapobiegania poważniejszym powikłaniom i pomocy w zmniejszeniu objawów. Twój lekarz może opóźnić następną dawkę IMJUDO lub przerwać leczenie IMJUDO. Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji:

• kaszel nowy lub który się nasilił; trudności z oddychaniem; ból w klatce piersiowej (mogą to być objawy zapalenia płuc)
• nudności lub wymioty; utrata apetytu; ból po prawej stronie brzucha; żółtaczka skóry lub białkówki oczu; senność; ciemny mocz lub krwawienie lub siniaki, które pojawiają się częściej niż zwykle (mogą to być objawy zapalenia wątroby)
• biegunka lub więcej wypróżnień niż zwykle; czarne, przypominające smołę lub lepkie z krwią lub śluzem stolce; silny ból lub wrażliwość brzucha (mogą to być objawy zapalenia jelitlub otworu w jelicie)
• szybkie bicie serca; skrajne zmęczenie; przyrost lub utrata masy ciała; zawroty głowy lub omdlenia; wypadanie włosów; uczucie zimna; zaparcia; bóle głowy, które nie ustępują lub niezwykłe bóle głowy (mogą to być objawy zapalenia gruczołów, szczególnie tarczycy, nadnerczy, przysadki lub trzustki)
• uczucie większego głodu lub pragnienia niż zwykle; częstsze mikcje (akt oddawania moczu) niż zwykle; wysoki poziom cukru we krwi; szybkie i głębokie oddychanie; zaburzenia; słodki zapach oddechu; słodki lub metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu (mogą to być objawy cukrzycy)
• zmniejszenie ilości moczu, który wydala (może to być objaw zapalenia nerek)
• rumień skóry; swędzenie; pęcherze na skórze lub owrzodzenia w ustach lub na innych wilgotnych powierzchniach (mogą to być objawy zapalenia skóry)
• ból w klatce piersiowej; duszność; nieregularne bicie serca (mogą to być objawy zapalenia mięśnia sercowego)
• ból, sztywność lub słabość mięśni lub szybkie zmęczenie mięśni (mogą to być objawy zapalenia lub innych problemów mięśni)
• dreszcze lub drgawki, swędzenie lub rumień, zaczerwienienie, trudności z oddychaniem lub świsty, zawroty głowy lub gorączka (mogą to być objawy reakcji związanych z infuzją)
• drgawki; sztywność karku; ból głowy; gorączka, dreszcze; wymioty; wrażliwość oczu na światło; zaburzenia i senność (mogą to być objawy zapalenia mózgulub błony, która otacza mózg i rdzeń kręgowy)
• zapalenie rdzenia kręgowego(transwersyty mielitis): objawy mogą obejmować ból, zmętnienie, mrowienie lub słabość w rękach lub nogach; problemy z pęcherzem lub jelitem, takie jak częstsze oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu i zaparcia
• ból; słabość i porażenie w dłoniach, stopach lub ramionach (mogą to być objawy zapalenia nerwów, zespół Guillaina-Barrégo)
• ból, obrzęk i/lub sztywność stawów (mogą to być objawy zapalenia stawów, zapalenie stawów wywołane immunologicznie)
• zaczerwienienie oczu, ból oczu, wrażliwość na światło i/lub zmiany w widzeniu (mogą to być objawy i symptomy zapalenia oka, zapalenie błony naczyniowej)
• krwawienie (z nosa lub dziąseł) i/lub siniaki (mogą to być objawy zmniejszenia płytek krwi).

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów z powyższej listy.

Dzieci i młodzież

IMJUDO nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany u tych pacjentów.

Pozostałe leki i IMJUDO

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani, przyjmował/a Pan/Pani niedawno lub może przyjmować inny lek. Dotyczy to leków ziołowych i leków kupowanych bez recepty.

Ciąża i płodność

Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa Pani, że może być w ciąży lub planuje Pani zajść w ciążę. Jeśli może Pani zajść w ciążę, powinna Pani stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia IMJUDO i przez co najmniej 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmi Pani piersią. Nie wiadomo, czy IMJUDO przenika do mleka matki. Może Pan/Pani otrzymać zalecenie, aby nie karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby IMJUDO miał wpływ na Pańską zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak doświadcza Pan/Pani niepożądanych reakcji, które wpływają na Pańską zdolność do koncentracji i reagowania, powinien Pan/Pani zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

IMJUDO ma niską zawartość sodu

IMJUDO zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

IMJUDO zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,3 mg polisorbatu 80 w każdym fiolce 1,25 ml lub 3 mg polisorbatu 80 w każdym fiolce 15 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli ma Pan/Pani znaną alergię.

3. Jak stosować IMJUDO

IMJUDO będzie podawany w szpitalu lub klinice pod nadzorem lekarza z doświadczeniem. Twój lekarz poda Ci IMJUDO w postaci infuzji do żyły (wlew) przez około godzinę.

Stosuje się go w połączeniu z durvalumabem w leczeniu raka wątroby.

Zalecana dawka:

• Jeśli waży Pan/Pani 40 kg lub więcej, dawka wynosi 300 mg jednorazowo jako dawka jednorazowa.
• Jeśli waży Pan/Pani mniej niż 40 kg, dawka będzie wynosić 4 mg na kg masy ciała.

Jeśli otrzymuje Pan/Pani IMJUDO w połączeniu z durvalumabem w leczeniu raka wątroby, najpierw otrzyma Pan/Pani IMJUDO, a następnie durvalumab.

Stosuje się go w połączeniu z durvalumabem i chemioterapią w leczeniu raka płuc.

Zalecana dawka:

• Jeśli waży Pan/Pani 34 kg lub więcej, dawka wynosi 75 mg co 3 tygodnie.
• Jeśli waży Pan/Pani mniej niż 34 kg, dawka będzie wynosić 1 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie.

Zazwyczaj otrzyma Pan/Pani łącznie 5 dawek IMJUDO. 4 pierwsze dawki podawane są w tygodniach 1, 4, 7 i 10. Piąta dawka jest zwykle podawana 6 tygodni później, w tygodniu 16. Twój lekarz zadecyduje, ile dokładnie leczeń potrzebuje Pan/Pani.

Jeśli otrzymuje Pan/Pani IMJUDO w połączeniu z durvalumabem i chemioterapią, najpierw otrzyma Pan/Pani IMJUDO, a następnie durvalumab i chemioterapię.

Jeśli opuści Pan/Pani wizytę w celu otrzymania IMJUDO

Jest bardzo ważne, aby nie opuszczać żadnej dawki tego leku. Jeśli opuści Pan/Pani wizytę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby umówić nową wizytę.

Jeśli ma Pan/Pani jakieś inne pytania dotyczące leczenia, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy otrzymasz IMJUDO, możesz doświadczyć niektórych poważnych działań niepożądanych. Możesz przeczytać szczegółową listę w sekcji2.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, które zostały zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych IMJUDO w połączeniu z durvalumabem.

Zostały zgłoszone następujące działania niepożądane w badaniach klinicznych u pacjentów, którzy stosowali IMJUDO w połączeniu z durvalumabem:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• tarczyca niedoczynna, co może powodować zmęczenie lub przyrost masy ciała
• kaszel
• biegunka
• ból brzucha
• nieprawidłowości w badaniach wątroby (zwiększona aminotransferaza asparaginianowa; zwiększona aminotransferaza alaninowa)
• wyprysk skórny
• swędzenie
• gorączka
• obrzęk nóg (obrzęk obwodowy)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• infekcje dróg oddechowych górnych
• zapalenie płuc (pneumonia)
• choroba podobna do grypy
• infekcje zębów i miękkich tkanek jamy ustnej
• tarczyca nadczynna, co może powodować przyspieszone bicie serca lub utratę masy ciała
• zapalenie tarczycy (tyreoiditis)
• zmniejszenie poziomu hormonów wytwarzanych przez nadnercza, co może powodować zmęczenie
• zapalenie płuc (neumonitis)
• nieprawidłowości w badaniach czynności trzustki
• zapalenie jelita (kolitis)
• zapalenie trzustki (pankreatitis)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• zapalenie skóry
• nocne poty
• ból mięśni (mialgia)
• nieprawidłowości w badaniach czynności nerek (zwiększona kreatynina we krwi)
• ból przy oddawaniu moczu (dysuria)
• reakcja na perfuzję leku, która może powodować gorączkę lub zaczerwienienie

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• infekcja grzybicza w jamie ustnej
• niski poziom płytek krwi z objawami nadmiernej krwawienia i siniaków (trombocytopenia immunologiczna)
• przysadka mózgowa niedoczynna; zapalenie przysadki
• cukrzyca typu 1
• choroba, w której mięśnie słabną i występuje szybka zmęczenie mięśni (ciężka miastenia)
• zapalenie błony, która otacza rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• zapalenie serca (zapalenie mięśnia sercowego)
• chrapanie (dysfonia)
• bliznowacenie tkanki płucnej
• tworzenie pęcherzy na skórze
• zapalenie mięśni (miозitis)
• zapalenie mięśni i naczyń
• zapalenie nerek (nefritis), które może powodować zmniejszenie ilości moczu
• zapalenie stawów (zapalenie stawów immunologiczne)
• zapalenie mięśni, które powoduje ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• cukrzyca insypidus
• zapalenie oka (zapalenie tęczówki)
• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu)
• zapalenie nerwów (zespół Guillaina-Barrégo)
• otwór w jelicie (perforacja jelita)

• choroba trzewna (charakteryzująca się objawami takimi jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po spożyciu pokarmów zawierających gluten)
• zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherza moczowego). Objawy i symptomy mogą obejmować częste i/lub bolesne oddawanie moczu, pilne potrzeby oddawania moczu, krew w moczu, ból lub ucisk w dolnej części brzucha

Pozostałe działania niepożądane, które zostały zgłoszone z nieznaną częstotliwością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie części rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego)
• brak lub zmniejszenie enzymów trzustkowych wytwarzanych przez trzustkę (niewydolność trzustki zewnętrznej)

Zostały zgłoszone następujące działania niepożądane w badaniach klinicznych u pacjentów, którzy stosowali IMJUDO w połączeniu z durvalumabem i chemioterapią opartą na platynie:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcje dróg oddechowych górnych
• zapalenie płuc (pneumonia)
• niski poziom czerwonych krwinek
• niski poziom białych krwinek
• niski poziom płytek krwi
• tarczyca niedoczynna, co może powodować zmęczenie lub przyrost masy ciała
• zmniejszony apetyt
• kaszel
• mdłości
• biegunka
• warfunki
• zaparcie
• nieprawidłowości w badaniach wątroby (zwiększona aminotransferaza asparaginianowa; zwiększona aminotransferaza alaninowa)
• wypadanie włosów
• wyprysk skórny
• swędzenie
• ból stawowy (ból stawów)
• uczucie zmęczenia lub słabości
• gorączka

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• choroba podobna do grypy
• infekcja grzybicza w jamie ustnej
• niski poziom białych krwinek z objawami gorączki
• niski poziom czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia)
• tarczyca nadczynna, co może powodować przyspieszone bicie serca lub utratę masy ciała
• zmniejszenie poziomu hormonów wytwarzanych przez nadnercza, co może powodować zmęczenie
• przysadka mózgowa niedoczynna; zapalenie przysadki
• zapalenie tarczycy (tyreoiditis)
• zapalenie nerwów, które powoduje drętwienie, słabość, mrowienie lub ból palący w rękach i nogach (neuropatia obwodowa)
• zapalenie płuc (neumonitis)
• chrapanie (dysfonia)
• zapalenie jamy ustnej lub warg
• nieprawidłowości w badaniach czynności trzustki
• ból brzucha
• zapalenie jelita (kolitis)
• zapalenie trzustki (pankreatitis)
• zapalenie wątroby, które może powodować mdłości lub utratę apetytu (zapalenie wątroby)
• ból mięśni (mialgia)
• nieprawidłowości w badaniach czynności nerek (zwiększona kreatynina we krwi)
• ból przy oddawaniu moczu (dysuria)
• obrzęk nóg (obrzęk obwodowy)
• reakcja na perfuzję leku, która może powodować gorączkę lub zaczerwienienie

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• infekcje zębów i miękkich tkanek jamy ustnej
• niski poziom płytek krwi z objawami nadmiernej krwawienia i siniaków (trombocytopenia immunologiczna)
• cukrzyca insypidus
• cukrzyca typu 1
• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu)
• zapalenie serca (zapalenie mięśnia sercowego)
• bliznowacenie tkanki płucnej
• tworzenie pęcherzy na skórze
• nocne poty
• zapalenie skóry
• zapalenie mięśni (miозitis)
• zapalenie mięśni i naczyń
• zapalenie nerek (nefritis), które może powodować zmniejszenie ilości moczu
• zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherza moczowego). Objawy i symptomy mogą obejmować częste i/lub bolesne oddawanie moczu, pilne potrzeby oddawania moczu, krew w moczu, ból lub ucisk w dolnej części brzucha.
• zapalenie oka (zapalenie tęczówki)
• zapalenie stawów (zapalenie stawów immunologiczne)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• choroba, w której mięśnie słabną i występuje szybka zmęczenie mięśni (ciężka miastenia)
• zapalenie nerwów (zespół Guillaina-Barrégo)
• zapalenie błony, która otacza rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• otwór w jelicie (perforacja jelita)
• choroba trzewna (charakteryzująca się objawami takimi jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po spożyciu pokarmów zawierających gluten)

Pozostałe działania niepożądane, które zostały zgłoszone z nieznaną częstotliwością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie części rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego)
• brak lub zmniejszenie enzymów trzustkowych wytwarzanych przez trzustkę (niewydolność trzustki zewnętrznej)
• zapalenie mięśni, które powoduje ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek rodzaj działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie IMJUDO

IMJUDO zostanie podany w szpitalu lub klinice, a personel medyczny będzie odpowiedzialny za jego przechowywanie.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie ampułki po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie używaj tego leku, jeśli jest mętny, zmienił kolor lub zawiera widoczne cząstki.

Nie przechowuj nieużytej części roztworu do infuzji w celu ponownego użycia. Usunięcie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład IMJUDO

Substancją czynną jest tremelimumab.

Każdy ml koncentratu do roztworu do infuzji zawiera 20 mg tremelimumabu.

Każda ampułka zawiera 300 mg tremelimumabu w 15 ml koncentratu lub 25 mg tremelimumabu w 1,25 ml koncentratu.

Pozostałe składniki to: histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, trehaloza dihydrat, edetynian disodowy dihydrat (patrz sekcja 2 „IMJUDO ma niską zawartość sodu”), polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

IMJUDO koncentrat do roztworu do infuzji (sterylne roztwory) jest sterylnym roztworem bez konserwantów, przejrzystym lub lekko mętnym, bezbarwnym lub lekko żółtawym, wolnym od widocznych cząstek.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 ampułkę szklaną 1,25 ml koncentratu lub 1 ampułkę szklaną 15 ml koncentratu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Szwecja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Szwecja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Priorytet i podanie infuzji:

• Leki parenteralne należy wizualnie sprawdzić pod kątem obecności cząstek i zmiany koloru przed podaniem. Koncentrat jest roztworem przejrzystym lub lekko mętnym, bezbarwnym lub lekko żółtawym, wolnym od widocznych cząstek. Wyrzuć ampułkę, jeśli roztwór jest mętny, zmienił kolor lub zawiera widoczne cząstki.
• Nie wstrząsaj ampułki.
• Wyjmij niezbędny objętość koncentratu z ampułki lub ampułek i przenieś ją do worka dożylnego zawierającego roztwór do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór do wstrzykiwań glukozowy 50 mg/ml (5%), aby przygotować rozcieńczony roztwór o końcowej stężeniu od 0,1 do 10 mg/ml. Rozcieńczony roztwór wymieszać przez odwrócenie worka.
• Użyj leku natychmiast po rozcieńczeniu. Rozcieńczony roztwór nie powinien być zamrażany. Jeśli nie jest używany natychmiast, całkowity czas od nakłucia ampułki do rozpoczęcia podania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C lub 12 godzin w temperaturze pokojowej (do 25°C). Jeśli są chłodzone, worki dożylnego powinny osiągnąć temperaturę pokojową przed użyciem. Podaj roztwór do infuzji dożylnie przez 1 godzinę, używając sterylnego filtra o średnicy 0,2 lub 0,22 mikrona z niską absorpcją białka.
• Nie podawaj innych leków przez tę samą drogę infuzji.
• IMJUDO jest podawany w jednej dawce. Wyrzuć nieużyty lek, który pozostał w ampułce.

Usunięcie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.