IMATINIB NORMON 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

ImatinibNormon 100 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Imatinib Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Imatinib Normon
3. Jak stosować Imatinib Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Imatinib Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Imatinib Normon i w jakim celu się go stosuje

Imatinib Normon to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatinib. Ten lek działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nieprawidłowych w chorobach opisanych poniżej. Należą do nich niektóre rodzaje raka.

Imatinib Normon jest leczeniem dladorosłych i dzieci na:

• Białaczkę szpikową przewlekłą (LMC).Białaczka to rak komórek białych krwi. Te komórki białe zwykle pomagają organizmowi walczyć z infekcjami. Białaczka szpikowa przewlekła jest rodzajem białaczki, w którym nieprawidłowe komórki białe (zwane komórkami szpikowymi) zaczynają rosnąć bez kontroli.
• Białaczkę limfoblastyczną ostrą z chromosomem Filadelfia dodatnim (LLA Ph-dodatnim). Białaczka to rak komórek białych krwi. Te komórki białe zwykle pomagają organizmowi walczyć z infekcjami. Białaczka limfoblastyczna ostra jest rodzajem białaczki, w której nieprawidłowe komórki białe (zwane limfoblastami) zaczynają rosnąć bez kontroli. Imatinib hamuje wzrost tych komórek.

Imatinib Normon jest również leczeniem dla dorosłych na:

• Zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (SMD/SMP).Są to grupa chorób krwi, w których niektóre komórki krwi zaczynają rosnąć bez kontroli. Imatinib hamuje wzrost tych komórek w określonym podtypie tych chorób.
• Zespół hipereozynofilowy (SHE) i/lub białaczka eozynofilowa przewlekła (LEC). Są to choroby krwi, w których komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają rosnąć bez kontroli. Imatinib hamuje wzrost tych komórek w określonym podtypie tych chorób.
• Guzy stromy przewodu pokarmowego (GIST). GIST to rak żołądka i jelit. Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki podporowej tych narządów.
• Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).DFSP to rak tkanki znajdującej się pod skórą, w którym niektóre komórki zaczynają rosnąć bez kontroli. Imatinib hamuje wzrost tych komórek.

W dalszej części tej charakterystyki produktu używane są te skróty odnoszące się do tych chorób.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące działania tego leku lub dlaczego ten lek został przepisany dla Ciebie, zapytaj swojego lekarza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Imatinib Normon

Ten lek zostanie przepisany przez lekarza z doświadczeniem w lekach stosowanych w leczeniu raka krwi lub stałych guzów.

Przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza, nawet jeśli są one różne od ogólnych informacji zawartych w tej charakterystyce produktu.

Nie stosuj Imatinib Normon:

• jeśli jesteś uczulony na imatinib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli to dotyczy Ciebie, poinformuj swojego lekarza i nie stosujtego leku.

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, ale nie jesteś pewien, poproś o radę swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z wątrobą, nerkami lub sercem,
• jeśli stosujesz lek zawierający lewotyroksynę, ponieważ usunięto Ci tarczycę.
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub możesz mieć w tym momencie zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest to spowodowane tym, że imatinib może spowodować ponowne aktywowanie się zapalenia wątroby typu B, co może być śmiertelne w niektórych przypadkach. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy nie ma objawów tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.
• jeśli podczas stosowania tego leku pojawią się u Ciebie siniaki, krwawienia, gorączka, zmęczenie i zaburzenia świadomości, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych zwanych mikroangiopatią trombotyczną (MAT).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem Imatinib Normon.

Możliwe, że zwiększy się Twoja wrażliwość na słońce podczas stosowania Imatinib Normon. Ważne jest, aby zakrywać obszary skóry narażone na słońce i stosować filtr przeciwsłoneczny o wysokim poziomie ochrony. Te środki ostrożności dotyczą również dzieci.

Podczas leczenia tym lekiem poinformuj swojego lekarza natychmiastjeśli szybko przybierasz na wadze. Imatinib może powodować zatrzymanie wody w organizmie (ciężką retencję płynów).

Podczas stosowania tego leku Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa.

Będą również wykonywane badania krwi i będziesz ważony regularnie.

Dzieci i młodzież

Imatinib Normon jest również leczeniem dla dzieci z LMC. Nie ma doświadczenia w leczeniu dzieci z LMC poniżej 2 lat. Doświadczenie w leczeniu dzieci z LLA Ph-dodatnim jest ograniczone, a doświadczenie w leczeniu dzieci z SMD/SMP, DFSP, GIST i SHE/LEC jest bardzo ograniczone.

Niektóre dzieci i młodzież stosujące imatinib mogą mieć wolniejszy wzrost niż normalnie. Lekarz będzie sprawdzał wzrost w regularnych wizytach.

Pozostałe leki i Imatinib Normon

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty (takie jak paracetamol) i leki ziołowe (takie jak Hypericum). Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z imatinibem, gdy są stosowane jednocześnie. Mogą one zwiększać lub zmniejszać działanie imatinibu, co może prowadzić do zwiększenia działań niepożądanych lub sprawić, że lek będzie mniej skuteczny. Ten lek może mieć podobny efekt na inne leki.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi.

Ciąża, laktacja i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Stosowanie imatinibu nie jest zalecane w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, ponieważ może on spowodować szkodę dla Twojego dziecka. Twój lekarz omówi z Tobą możliwe ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży.
• Zaleca się, aby kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Nie karm piersią swojego dziecka podczas leczenia imatinibem ani w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku.
• Pacjenci, którzy są zaniepokojeni swoją płodnością podczas stosowania Imatinib Normon, powinni skonsultować się z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność lub mieć niewyraźne widzenie podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn aż do czasu, gdy będziesz się czuł lepiej.

3. Jak stosować Imatinib Normon

Twój lekarz przepisał Ci Imatinib Normon, ponieważ chorujesz na poważną chorobę. Imatinib Normon może pomóc Ci walczyć z tą chorobą.

Postępuj jednak ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. Ważne jest, aby to robić przez czas wskazany przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przestawaj stosować tego leku, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli nie możesz stosować leku zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza lub uważasz, że nie potrzebujesz go już dłużej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jaka ilość Imatinib Normon należy stosować

Stosowanie u dorosłych

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Imatinib Normon powinieneś/powinnaś stosować.

• Jeśli jesteś leczony na LMC:

Zależnie od Twojej sytuacji, zwykła dawka początkowa wynosi 400 mglub 600 mg:

• 400 mg, czyli 4 tabletki raz na dobę.
• 600 mg, czyli 6 tabletek raz na dobę.

• Jeśli jesteś leczony na GIST:

Dawka początkowa wynosi 400 mg, czyli 4 tabletki raz na dobę.

Dla LMC i GIST Twój lekarz może przepisać Ci wyższą lub niższą dawkę w zależności od tego, jak reagujesz na leczenie. Jeśli Twoja dawka dobową wynosi 800 mg (8 tabletek), powinieneś/powinnaś stosować 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

• Jeśli jesteś leczony na LLA Ph-dodatni:

Dawka początkowa wynosi 600 mg, czyli 6 tabletek raz na dobę.

• Jeśli jesteś leczony na SMD/SMP:

Dawka początkowa wynosi 400 mg, czyli 4 tabletki raz na dobę.

• Jeśli jesteś leczony na SHE/LEC:

Dawka początkowa wynosi 100 mg, czyli 1 tabletka raz na dobę. Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg, które są stosowane w 4 tabletkach raz na dobę, w zależności od tego, jak reagujesz na leczenie.

• Jeśli jesteś leczony na DFSP:

Dawka wynosi 800 mg na dobę (8 tabletek), czyli 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

Dawkę 400 mg można stosować w postaci 1 tabletki 400 mg lub 4 tabletek 100 mg.

Dawkę 600 mg należy stosować w postaci 1 tabletki 400 mg i 2 tabletek 100 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Twój lekarz wskaże Ci, ile tabletek Imatinib Normon powinieneś/powinnaś podać dziecku. Ilość Imatinib Normon stosowana u dzieci zależy od sytuacji dziecka, wagi ciała i wzrostu.

Łączna dawka dobową u dzieci nie powinna przekraczać 800 mg w LMC i 600 mg w LLA Ph+. Leczenie może być podawane dziecku raz na dobę lub, alternatywnie, dawkę można podzielić na dwie dawki (połowę rano i połowę wieczorem).

Kiedy i jak stosować Imatinib Normon

• Stosuj Imatinib Normon z jedzeniem.Pomoże to chronić Cię przed problemami ze żołądkiem podczas stosowania tego leku.
• Połknij tabletki z dużym szklankiem wody.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, możesz rozpuścić je w szklance wody mineralnej lub bez gazów lub soku z jabłka:

• Użyj około 50 ml na każdą tabletkę 100 mg.
• Wymieszaj łyżką aż tabletki się całkowicie rozpuści.
• Po rozpuszczeniu tabletki wypij natychmiast całą zawartość szklanki. Mogą pozostać resztki rozpuszczonej tabletki na dnie szklanki.

Jak długo stosować Imatinib Normon

Kontynuuj stosowanie tego leku każdego dnia przez czas wskazany przez Twojego lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Imatinib Normon

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiastze swoim lekarzem.

Może być konieczna opieka medyczna. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Imatinib Normon

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj zapomnianej dawki.
• Następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Są one zwykle łagodne do umiarkowanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) lub częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Szybki przyrost masy ciała. Imatynib może powodować, że Twoje ciało zatrzymuje wodę (poważna retencja płynów).
• Objawy infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej. Imatynib może zmniejszyć liczbę białych krwinek we krwi, więc możesz łatwiej zachorować na infekcje.
• Krwawienie lub pojawienie się siniaków w nieoczekiwany sposób (gdy nie doznałeś żadnej urazy).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) lub bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Ból w klatce piersiowej, nieregularny rytm serca (objawy problemów z sercem).
• Kaszel, z trudnościami w oddychaniu lub bolesnym oddychaniem (objawy problemów z płucami).
• uczucie zawrotu głowy, szumu w uszach lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia krwi).
• Nudności, z utratą apetytu, ciemnym kolorem moczu, żółtą skórą lub oczami (objawy problemów z wątrobą).
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, z pęcherzami na ustach, oczach, skórze lub jamie ustnej, łuszczeniem się skóry, gorączką, czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, świądem, uczuciem pieczenia, wysypką z pęcherzami.
• Silny ból brzucha, krew w wymiocinach, kale lub moczu, czarny kał (objawy zaburzeń gastrointestinalnych).
• Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, uczucie pragnienia (objawy problemów z nerkami).
• Nudności, z biegunką i wymiotami, bólem brzucha lub gorączką (objawy problemów jelitowych).
• Silny ból głowy, słabość lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności z mową, nagła utrata przytomności (objawy problemów z układem nerwowym, takich jak krwawienie lub obrzęk w mózgu).
• Bladość skóry, uczucie zmęczenia i trudności w oddychaniu, ciemny kolor moczu (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek we krwi).
• Ból oczu lub zaburzenia widzenia, krwawienie w oczach.
• Ból w biodrze lub trudności w chodzeniu.
• Drętwienie lub uczucie zimna w stopach i palcach (objawy zespołu Raynauda).
• Nagłe opuchnięcie i zaczerwienienie skóry (objaw infekcji skóry zwanej cellulitis).
• Trudności ze słuchem.
• Słabość mięśniowa i skurcze mięśni, z nieprawidłowym rytmem serca (objawy zmian w ilości potasu we krwi).
• Siniaki.
• Ból brzucha z nudnościami.
• Skurcze mięśni z gorączką, ciemnym kolorem moczu, bólem lub słabością mięśni (objawy problemów mięśniowych).
• Ból w miednicy, czasem z nudnościami i wymiotami, z nieoczekiwanym krwawieniem z pochwy, uczuciem zawrotu głowy lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia krwi (objawy problemów z jajnikami lub macicą).
• Nudności, trudności w oddychaniu, nieregularny rytm serca, mętny mocz, zmęczenie i/lub bóle stawów związane z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (np. podwyższonym poziomem potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz niskim poziomem fosforu we krwi).
• Skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia trombotyczna).
• Bólne, czerwone guzki na skórze, ból skóry, zaczerwienienie skóry (zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą).

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Połączenie rozległej, ogólnej wysypki, uczucia dyskomfortu, gorączki, podwyższonego poziomu pewnych białych krwinek lub żółtej skóry i oczu z trudnościami w oddychaniu, bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości wydalanego moczu i uczuciem pragnienia itp. (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
• • Przewlekła niewydolność nerek.
  • Reaktywacja infekcji wirusem zapalenia wątroby B, jeśli wcześniej miałeś zapalenie wątroby B (zakażenie wątroby).

Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z powyższych zaburzeń, powiadom swojego lekarza natychmiast.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Nudności, wymioty, biegunka lub niestrawność.
• Wysypka.
• Skurcze mięśni lub ból stawów, mięśni lub kości podczas leczenia imatynibem lub po przerwaniu leczenia.
• Opuchnięcia, takie jak obrzęk stawów lub oczu.
• Przyrost masy ciała.

Jeśli którykolwiek z nich ma istotny wpływ na Ciebie, powiadom swojego lekarza.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub zaburzenia smaku.
• Uczucie zmęczenia lub słabości.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Szaczenie oczu z swędzeniem, zaczerwienieniem i opuchnięciem (zapalenie spojówek), łzawienie oczu lub niewyraźne widzenie.
• Krwawienie z nosa.
• Ból lub opuchnięcie brzucha, wzdęcia, palący ból brzucha lub zaparcia.
• Swędzenie.
• Osłabienie lub niezwykła utrata włosów.
• Drętwienie rąk lub stóp.
• Wrzody w jamie ustnej.
• Ból stawów z opuchnięciem.
• Suchość w jamie ustnej, suchość skóry lub suchość oczu.
• Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
• Uczucie ciepła, dreszcze lub nocne poty.

Jeśli którykolwiek z nich ma istotny wpływ na Ciebie, powiadom swojego lekarza.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaczerwienienie i/lub opuchnięcie dłoni i stóp, które może być accompagnowane uczuciem mrowienia i palącego bólu.
• Bolesne, pęcherzowe zmiany skórne.
• Opóźniony wzrost dzieci i młodzieży.

Jeśli którykolwiek z nich ma istotny wpływ na Ciebie, powiadom swojego lekarza.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: https://www.urpl.gov.pl/pl/farmakowigilancja. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Imatynibu Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Aluminium/Aluminium-poliamid-PVC: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Aluminium/PVDC-PE: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Aluminium/ PVC-PVDC: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie używaj żadnego opakowania, jeśli zauważysz, że jest uszkodzone lub nosi ślady manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Imatynibu Normon

• Substancją czynną jest imatynib. Każda tabletka Imatynibu Normon zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezytanu).
• Pozostałe składniki to kroskarmeloza, hydroksypropylometyloceluloza, stearynian magnezu i krzemionka koloidalna.
• Obudowa tabletki składa się z czerwonego tlenku żelaza (E172), żółtego tlenku żelaza (E172), makrogolu 6000, talku i hydroksypropylometylocelulozy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imatynib Normon 100 mg tabletki powlekane są tabletkami o barwie pomarańczowo-brązowej, okrągłymi, dwuwypukłymi i z rowkiem.

Dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 60, 120 lub 180 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Imatynib Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

Portugalia: Imatynib Normon 100 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/