ILVIGRIP NOCHE JARABE (Syrop)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

IlviGrip Noce Syrop

paracetamol/deksstrometorfan/doksylamina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest IlviGrip Noce i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IlviGrip Noce
3. Jak stosować IlviGrip Noce
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie IlviGrip Noce

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest IlviGrip Noce i w jakim celu się go stosuje

IlviGrip Noce to połączenie paracetamolu, deksstrometorfanu hydrobromku i doksylaminy sukcinianu.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat dla objawowego leczenia przeziębienia i grypy, które występują z bólem lub gorączką, zatkanym nosem i nieproduktywnym kaszlem (kaszlem drażniącym, kaszlem nerwowym). Szczególnie wskazany do leczenia nocnego.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IlviGrip Noce

Nie stosuj IlviGrip Noce

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, deksstrometorfan hydrobromek lub doksylaminę sukcinian, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwhistaminowe, różne od doksylaminy sukcinian.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli masz kaszel astmatyczny (choroba astmatyczna).
• Jeśli masz kaszel z obfitymi wydzielinami
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc
• Jeśli jesteś w leczeniu lub byłeś w leczeniu w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem stosowania IlviGrip Noce lekiem inhibującym monoaminooksydazę (IMAO) stosowanym w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innymi lekami inhibującymi wychwyt serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również z bupropionem, który jest lekiem stosowanym w celu zaprzestania palenia lub z linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Zobacz sekcję: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem IlviGrip Noce:

• Nie zażywaj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować.
• Stosowanie jednoczesne więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol może powodować zatrucie.
• Masz lub miałeś chorobę wątroby (w tym chorobę alkoholową wątroby) lub ciężką chorobę nerek
• Przewlekli alkoholicy powinni mieć świadomość, że nie powinni zażywać więcej niż 90 ml leku w 24 godziny. Spożycie alkoholu negatywnie wpływa na funkcję wątroby i może zwiększyć ryzyko toksyczności wątrobowej produktów zawierających paracetamol.
• Gdy jesteś w leczeniu jakimkolwiek lekiem na padaczkę, powinien skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ gdy są one stosowane jednocześnie, zmniejsza się skuteczność tego leku i zwiększa toksyczność wątrobową paracetamolu.
• Doksylamina sukcinian zmniejsza potowanie, dlatego też ten lek może nasilić objawy odwodnienia i udaru cieplnego.
• Ten lek może powodować senność w ciągu dnia.
• Unikaj zażywania leków nasennych podczas stosowania tego leku.
• Jeśli zażywasz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, IlviGrip Noce może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w swoim stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastrointestinalne (np. nudności, wymioty i biegunka).
• Nie zażywaj IlviGrip Noce, jeśli zażyłeś 4 dawki paracetamolu w ciągu dnia.
• Nie zażywaj innych leków zawierających paracetamol w ciągu 6 godzin przed i po zażyciu IlviGrip Noce.

Podczas leczenia IlviGrip Noce, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

• Ma choroby ciężkie, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli choruje na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również zażywa flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwaną kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Pacjenci z następującymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

• Astmatycy wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Choroby nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Osoby uspokojone, osłabione lub unieruchomione.
• Przewlekły kaszel lub chroniczny, taki jak spowodowany paleniem tytoniu. Szczególnie u dzieci przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
• Choroba skórna, taka jak choroba atopowa (choroba zapalna skóry charakteryzująca się zaczerwienieniem, swędzeniem, wydzielaniem, strupami i łuszczeniem, która zaczyna się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością alergiczną).
• Wydlużenie intervalu QT (problem serca).
• Niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe we krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Przewlekła zapalenie oskrzeli (przewlekłe zapalenie oskrzeli) i rozedma płuc (choroba, która utrudnia oddychanie).
• Jaskra (podwyższone ciśnienie w oczach).
• Zatrzymanie moczu.
• Przerost gruczołu krokowego (nieprawidłowe powiększenie gruczołu krokowego).
• Wrzód żołądka (erozja ściany żołądka lub początku jelita), zwężenie odźwiernika (trudność w przejściu pokarmu z żołądka do jelita) i zwężenie szyi pęcherza moczowego (choroba dróg moczowych).
• Niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.

Inne leki i paracetamol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz:

• flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwaną kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (zobacz sekcję 2).

Osoby powyżej 65 roku życia powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku ze względu na większą wrażliwość na występowanie działań niepożądanych.

Wystąpiły przypadki nadużywania leków zawierających deksstrometorfan przez młodzież, dlatego też powinno się to wziąć pod uwagę, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (zobacz sekcję: Jeśli zażyjesz więcej IlviGrip Noce, niż powinieneś).

Zespół serotoninowy:

Zgłoszono działania serotoninowe, w tym rozwój potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoninowego w przypadku deksstrometorfanu z równoczesnym podawaniem środków serotoninowych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS), leki, które pogarszają metabolizm serotoniny (w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inhibitory CYP2D6).

Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomii, anomalie neuromięśniowe oraz/ lub objawy gastrointestinalne. Jeśli podejrzewa się zespół serotoninowy, należy przerwać leczenie IlviGrip Noce.

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli ma Pan/Pani przejść jakiekolwiek badania analityczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że zażywa Pan/Pani ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Doksylamina sukcinian może wchodzić w interakcje z testami skórnymi na alergię, które wykorzystują alergeny. Zaleca się przerwanie leczenia IlviGrip Noce co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem takich badań.

Paracetamol może zmienić wyniki badań laboratoryjnych stężenia kwasu moczowego i glukozy.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

StosowanieIlviGrip Nocezinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażywać inny lek, ponieważ wiele innych leków może wpływać na funkcję wątroby i zwiększać ryzyko toksyczności wątrobowej.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Depresory ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp).
• Leki na ciśnienie tętnicze (przeciwnadciśnieniowe) o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak guanabenzo, klonidyna lub alfa-metylodopa.
• Leki stosowane w leczeniu depresji i padaczki: barbiturany (stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Pozostałe leki o działaniu antycholinergicznym, takie jak leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy (leki na depresję), leki neuroleptyczne (leki na choroby psychiczne), leki atropinowe na leczenie skurczów, lub disopiramid (na leczenie niektórych problemów z sercem).
• Przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w celu pomocy w relaksacji lub snu.
• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoyna lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina)
• Leki, które zwiększają wydalanie moczu (niektóre leki moczopędne).
• Leki stosowane w leczeniu arytmii serca: amiodarona i chinidyna.
• Leki stosowane w celu usuwania flegmy i śluzu (lekki wykrztuśne i mukolityczne).
• Lek na zapobieganie zakrzepom krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (leki moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazid, rifampicyna.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol.
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego: adrenalina.
• Leki o działaniu na serce, takie jak te stosowane w leczeniu niektórych leków na malarię, niektórych leków obniżających poziom lipidów (tłuszczu) we krwi lub niektórych leków neuroleptycznych (leki na choroby psychiczne).
• Leki, które zmniejszają wydalanie innych leków, takie jak pochodne azolu lub makrolidy, ponieważ mogą one zwiększyć działania niepożądane IlviGrip Noce.
• Jeśli zażywasz inne leki, które powodują toksyczność w uchu, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (leki na raka), chlorochina (lek na leczenie lub profilaktykę malarii) i niektóre antybiotyki (leki na infekcje) takie jak erytromycyna lub aminoglikozydy dożylnie, IlviGrip Noce może maskować toksyczne działania tych leków, dlatego też powinien regularnie sprawdzać stan swoich uszu.

Nie zażywaj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po leczeniu następującymi lekami, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, charakteryzujące się pobudzeniem, nadciśnieniem tętniczym i gorączką powyżej 40°C (hiperpireksją):

• Przeciwwdepresyjne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemid, tranilcipromina).
• Przeciwwdepresyjne inhibitory wychwytu serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna).
• Bupropion (stosowany w celu zaprzestania palenia).
• Linezolid (stosowany jako antybiotyk).
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu raka).
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Stosowanie IlviGrip Nocezpokarmem,napoje i alkohol

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ mogą one powodować zwiększenie działań niepożądanych i senność w ciągu dnia.

Nie zażywaj jednocześnie z sokiem z grejpfruta lub gorzkim pomarańczowym, ponieważ mogą one zwiększyć działania niepożądane tego leku.

Stosowanie tego leku z pokarmem, z wyjątkiem wymienionych powyżej, nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża,karmienie piersiąi płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Ten lek może powodować senność lub sedację lub niewyraźne widzenie, dlatego też, jeśli zauważysz te objawy, nie powinien Pan/Pani prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

IlviGrip Noce zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Pan/Pani lekarz zalecił Panu/Pani dietę bez pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 8,250 g glukozy na 30 ml syropu.

IlviGrip Noce zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 3000 mg propylenoglikolu na dawkę dla dorosłych 30 ml syropu. Może powodować objawy podobne do tych, które powoduje alkohol, dlatego też może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli Pan/Pani ma chorobę wątroby lub nerek, nie powinien Pan/Pani zażywać tego leku, chyba że zaleci to Panu/Pani lekarz. Lekarz może wykonać dodatkowe badania, podczas gdy Pan/Pani będzie zażywał ten lek

IlviGrip Noce zawiera benzoesan sodu

Ten lek zawiera 30 mg benzoesanu sodu na dawkę dla dorosłych 30 ml syropu.

IlviGrip Noce zawiera sód

Ten lek zawiera 75,2 mg sodu. Pacjenci na diecie ubogiej w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 75,2 mg sodu (3,268 mmol) na 30 ml syropu, co odpowiada 3,8% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, czyli 2 g sodu dla dorosłego.

3. Jak przyjmować IlviGrip Noche

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj tego leku, jeśli już zażyłeś 4 dawki leków zawierających paracetamol w ciągu dnia.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

Przyjmować 30 ml syropu, podawanych za pomocą szklanki mierniczej, raz dziennie, przed snem.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Wstrząsać dobrze przed użyciem.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przekroczenie zalecanej dawki może spowodować uszkodzenie wątroby, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zawierających paracetamol. Nie przyjmuj IlviGrip Noche, jeśli już zażyłeś 4 dawki innych leków zawierających paracetamol w ciągu dnia. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Jeśli Twoje objawy nasilą się lub nie poprawią się po 3 dniach, lub jeśli masz wysoką gorączkę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo IlviGrip Noche

Zawiera paracetamol. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie zbyt dużej ilości paracetamolu może spowodować poważne uszkodzenie wątroby.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo IlviGrip Noche, możesz doświadczyć następujących objawów: zawroty głowy, nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, ruchy gałek ocznych i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie, zwiększenie lub zmiany rytmu serca), hipertermia, zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i hiperreaktywnością, utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha, pobudzenie, niepokój, nerwowość i drażliwość, depresja lub stymulacja ośrodkowego układu nerwowego, efekty antycholinergiczne (powiększone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszenie tonu jelitowego), zaczerwienienie, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, zmiana chodu, zawroty głowy, nerwowość, sedacja i halucynacje. Mogą wystąpić objawy delirium, zmniejszenie oddychania, utrata przytomności i śmierć. Poważną powikłaniem może być rabdomioliza (uszkodzenie mięśni), następująca po niewydolności nerek. Mogą pojawić się objawy cięższe po przedawkowaniu.

Inne możliwe objawy przedawkowania to: śpiączka, poważne problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Wystąpiły przypadki nadużywania leków takich jak IlviGrip Noche, zawierających dextrometorfan, co może powodować poważne efekty niepożądane, takie jak: lęk, panika, utracie pamięci, tachykardia(przyspieszenie akcji serca), letarg, nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (powiększenie źrenicy), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastroenterologiczne, niejasna mowa, nystagmus (niekontrolowany ruch gałek ocznych), gorączka, tachypnoea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niezdarność), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

Jeśli zażyłeś przedawkowanie i doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie zauważasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest skuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Dzieci i młodzież

Mogą wystąpić poważne efekty niepożądane u dzieci w przypadku przedawkowania, w tym zaburzenia neurologiczne. Opiekunowie nie powinni przekraczać zalecanej dawki.

4. Możliwe efekty niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować efekty niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przestań przyjmować produkt i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, np. wysypka, swędzenie, obrzęk warg, języka lub gardła, lub trudności z oddychaniem, reakcja anafilaktyczna i wstrząs anafilaktyczny.
• zwiększenie liczby krwawień z nosa lub pojawienie się siniaków lub krwawień.

Mogą wystąpić następujące efekty niepożądane IlviGrip Noche:

• Częste efekty niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 osób: senność i efekty takie jak suchość w ustach, zaparcie, zaburzenia widzenia, retencja moczu, zwiększenie wydzieliny oskrzelowej, zawroty głowy, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność lub nerwowość.
• Rzadkie efekty niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób: astenia (zmęczenie), obrzęk obwodowy (opuchnięcie rąk i nóg), nudności, wymioty, biegunka, wysypka, szum w uszach, hipotensja ortostatyczna (zmniejszenie ciśnienia krwi w wyniku zmiany pozycji), diplopia (podwójne widzenie), dyspepsja (zaburzenia żołądka), uczucie relaksacji, koszmary lub duszność (trudności z oddychaniem).
• Bardzo rzadkie efekty niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób: dyskomfort, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), uszkodzenie wątroby, zwiększenie poziomu transaminaz we krwi, pobudzenie (szczególnie u dzieci i osób starszych), drżenie, drgawki i zaburzenia krwi, takie jak anemia hemolityczna, trombocytopenia, leukopenia lub agranulocytosis (zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi, co sprawia, że infekcje są bardziej prawdopodobne).
• Bardzo rzadkie efekty niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi), ciężkie reakcje skórne. Jeśli wystąpi reakcja skórna, przestań używać i szukaj pomocy medycznej niezwłocznie.
• Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).
• Inne możliwe efekty uboczne o nieznanej częstości: słaba koordynacja, hiperaktywność.

Podczas okresu stosowania IlviGrip Noche, zaobserwowano następujące efekty niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona:

• Rzadziej: zaburzenia umysłowe.

Osoby powyżej 65 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ponieważ mogą mieć inne choroby lub stosować inne leki jednocześnie. Osoby te mają również większe ryzyko wystąpienia upadku.

Informowanie o efektach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek efektu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy efekt niepożądany, który nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez informowanie o efektach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie IlviGrip Noche

Przechowywać w dobrze zamkniętym pudełku, aby chronić przed światłem.

.

Wyrzucić rok po pierwszym otwarciu butelki.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na butelce po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Odpadów Szpitala. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład IlviGrip Noche

• Substancje czynne w 30 ml syropu to: 600 miligramów paracetamolu, 15 miligramów dextrometorfanu hydrobromku i 7,5 miligramów doxylaminy succynianu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: propylenoglikol (E-1520), cytrynian sodu, kwas cytrynowy monohydrat, makrogol 300, sacharoza, glicerol (E-422), sorbinian potasu (E-202), benzoan sodu (E-211), aromat anyżowy, żółcień chinolinowa (E-104), niebieski barwnik FCF (E-133), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

IlviGrip Noche Syrop jest klarownym, lekko lepkiem płynem o zielonym kolorze, z aromatem i smakiem anyżowym.

Jest dostępny w butelce szklanej z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi.

Lek jest dostępny w butelkach po 90 ml, 120 ml i 180 ml z szklanką mierniczą z polipropylenu o pojemności 30 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VICKS S.L.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

PROCTER & GAMBLE ESPAÑA S.A.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

Procter & Gamble Strasse, 1 Gross Gerau

D64521

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).