IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 IU GRANULAT DO ROZPUSZCZANIA W WODZIE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI granulat efervesencyjny

Węglan wapnia/cholekalcyferol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ideos Unidia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos Unidia
3. Sposób stosowania Ideos Unidia
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ideos Unidia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ideos Unidia i w jakim celu się go stosuje

Ideos Unidia zawiera substancje czynne węglan wapnia i cholekalcyferol (Witamina D3).

Ten lek stosuje się u pacjentów w podeszłym wieku w celu leczenia niedoborów wapnia i witaminy D. Stosuje się go również w połączeniu z leczeniami przeciwko osteoporozie u pacjentów z niedoborami witaminy D i wapnia lub z wysokim ryzykiem wystąpienia tych niedoborów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos Unidia

Nie stosuj Ideos Unidia:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli w wyniku choroby masz wysoki poziom wapnia w moczu (hiperkalciuria) lub we krwi (hiperkalcemia),
• jeśli masz kamienie nerkowe
• jeśli masz nadmiar witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ideos Unidia:

• jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych. Twoje leczenie powinno być ściśle monitorowane, jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo, aby uniknąć gromadzenia się zbyt dużej ilości wapnia we krwi.
• jeśli masz sarkoidozę (chorobę zapalną o nieznanej przyczynie, charakteryzującą się tworzeniem guzków w różnych miejscach).
• jeśli jesteś pacjentem unieruchomionym z osteoporozą.

Jeśli jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu, Twój lekarz może od czasu do czasu chcieć sprawdzić poziom wapnia we krwi i pobrać próbki moczu w celu monitorowania funkcji nerek. W zależności od wyników, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę lub zdecydować o przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Ideos Unidia nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosowanie Ideos Unidia z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na serce, takie jak digoksyna lub inne glikozydy nasercowe,
• bifosfoniany lub fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu chorób kości),
• leki moczopędne tiazydowe,
• fenytoina lub barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• glukokortykosteroidy,
• antybiotyki tetracyklinowe,
• inne leki zawierające witaminę D lub wapń.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelianu estronu. W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub ranelianu estronu powinny być stosowane co najmniej 2 godziny przed lub po Ideos Unidia.

Stosowanie Ideos Unidia z pokarmami, napojami i alkoholem

Ten lek może wchodzić w interakcje z pewnymi pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (np. szpinak i rabarbar), fosforany (np. otręby) lub kwas fitynowy (np. pełne ziarna), ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie wapnia zawartego w Ideos Unidia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu dużej dawki witaminy D ten lek nie jest wskazany w czasie ciąży i laktacji. U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania wapnia i witaminy D, ponieważ przewlekła hiperkalcemia jest związana z niekorzystnymi skutkami dla rozwoju płodu.

Ideos Unidia może być stosowany w czasie laktacji, ale lekarz powinien być o tym poinformowany. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ideos Unidia nie powinien mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ideos Unidia zawiera potas, sód, sorbitol i sacharozę

• Ten lek zawiera 4,2 mmol potasu (163 mg) na saszetkę, co powinno być brane pod uwagę w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sody (23 mg) na saszetkę, co oznacza, że jest on praktycznie "wolny od sody".
• Ten lek zawiera 1,1 mg sorbitolu na saszetkę.
• Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może on powodować próchnicę.

3. Sposób stosowania Ideos Unidia

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Dorośli

Wlej zawartość saszetki do szklanki, dodaj dużą ilość wody, wymieszaj i wypij otrzymaną rozpuszczalną substancję natychmiast po zakończeniu efervescencji. Zalecana dawka to jedna saszetka na dobę. Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię, ile saszetek powinieneś stosować dziennie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ideos Unidia

Przy zażyciu zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, silne pragnienie, częstomocz i zaparcia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u Ciebie, i podejmij niezbędne środki.

W przypadku przedawkowania przez dłuższy czas mogą wystąpić zwapnienia w naczyniach lub tkankach.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Telefon: 22 630 00 95.

Jeśli zapomnisz zażyć Ideos Unidia

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć reakcji alergicznej. Jeśli wystąpią u Ciebie: rumień, świąd, trudności z oddychaniem lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pilnej pomocy medycznej.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia). Objawy obejmują: nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, silne pragnienie, częstomocz, osłabienie mięśni, senność i zaburzenia świadomości
• zwiększona ilość wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka
• świąd, wyprysk i pokrzywka

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zespół mleczanowo-alkaliczny związany z wysokim poziomem wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększeniem pH krwi (alkaloza) i niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Obserwacji Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ideos Unidia

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ideos Unidia

Substancje czynne w jednej saszetce 8 g to:

Węglan wapnia 2500 mg

co odpowiada 1000 mg wapnia lub 25 mmol

Stężony cholekalcyferol (w proszku) 880 j.m.

co odpowiada 22 μg cholekalcyferolu (witaminy D3)

Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, glukonolakton, maltodekstryna, cyklaminian sodu, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy (zawierający sorbitol), skrobia ryżowa, węglan potasu, askorbinian sodu, wszystko-rac-alfa-tokoferol, modyfikowana skrobia, sacharoza, triglicerydy o średniej długości łańcucha i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki 8 g (papier/aluminium/polietylen); pudełka po 20, 30, 46, 50 lub 100 saszetek, pudełko próbne po 10 saszetek oraz opakowania wielokrotne zawierające 90 (3 opakowania po 30) saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg, Austria

lub

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Przedstawiciel lokalny:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/