IBUPROFEN RAPID STADAPHARM 400 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibuprofen rapid Stadapharm 400 mg miękkie kapsułki

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce (patrz rozdział 4).
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofen rapid Stadapharm i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen rapid Stadapharm.
3. Jak stosować Ibuprofenu rapid Stadapharm.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ibuprofenu rapid Stadapharm.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ibuprofen rapid Stadapharm i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat do objawowego leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zębów, miesiączkowy, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu rapid Stadapharm

Nie przyjmujIbuprofenu rapid Stadapharm:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy, naproksen itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astma.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu rapid Stadapharm:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z wywiadem wrzodziejącym i u pacjentów w podeszłym wieku.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał regularnie kontrolować twoje parametry.
• Jeśli masz objawy odwodnienia, np. ciężką biegunkę lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedoczynność nerek w wyniku odwodnienia.

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne - inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ immunologiczny atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnie (lekami, które powodują zwiększenie ilości moczu), ponieważ twój lekarz powinien monitorować funkcjonowanie nerek.
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ immunologiczny i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Jeśli masz porfirię przejściową ostrych (chorobę metaboliczną, która wpływa na krew i może powodować objawy, takie jak czerwona barwa moczu lub choroba wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli jesteś leczony ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając rozpoznanie.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po przedłużonym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ściślejszą kontrolę, jeśli otrzymujesz ibuprofen po przebytej dużiej operacji.
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Ważne jest stosowanie najmniejszej dawki, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontrolowania twoich objawów.
• Podczas stosowania ibuprofenu odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofenu rapid Stadapharm, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej), jeśli przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).

• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz wywiad rodzinny choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem rapid Stadapharm i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w rozdziale 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen rapid Stadapharm może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Stosowanie Ibuprofenu rapid Stadapharm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Ibuprofen rapid Stadapharm może wpływać na lub być wpływany przez inne leki.

Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan)

• Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzepów lub zakrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna lub kwas acetylosalicylowy.
• Inne NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne).
• Lit, stosowany w leczeniu depresji.
• Metotreksat, stosowany w leczeniu raka i chorób zapalnych. Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Mifepriston, induktor poronień.
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych).
• Moczopędne (leki zwiększające ilość moczu).

• Pentoksyfilina, stosowana w zaburzeniach krążenia.
• Probenecyd, stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona, stosowana w leczeniu dny.
• Insulina i leki obniżające poziom cukru we krwi.
• Cyklosporyna i takrolimus, stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu.
• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Środki trombolityczne (leki rozpuszczające skrzepy krwi).
• Zydowudyna, lek przeciw wirusowi HIV.
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.
• Baklofen, stosowany w leczeniu skurczów mięśni i niekontrolowanych ruchów.
• Fenytoina, w leczeniu padaczki.
• Resiny wymiany jonowej, takie jak cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Takryna, stosowana w leczeniu choroby Alzheimera.
• Inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukonazol.

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem rapid Stadapharm. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu rapid Stadapharm z innymi lekami.

Interakcje z badaniami analitycznymi:

Jeśli mają być przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie Ibuprofenu rapid Stadapharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zalecane jest przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenu przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. dziennie), może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ponieważ stosowanie leków zawierających ibuprofen zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania ich w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.

Laktacja

Ten lek przenika do mleka matki, ale może być stosowany w czasie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen rapid Stadapharm, zostały powiązane z obniżeniem płodności. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.

Ten lek zawiera czerwony allura (E-129) i sorbitol (E-420)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwony allura (E-129). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera 58,25 mg sorbitolu (E-420) w każdej kapsułce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że ty (lub twoje dziecko) masz nietolerancję niektórych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen rapid Stadapharm

Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 kapsułka po 400 mg co 6-8 godzin, jeśli jest to konieczne.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Pacjenci powyżej 65 lat: ilość do przyjęcia powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie zwykłej dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz rozdział 2).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenu. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Przyjmuj lek z niewielką ilością wody.

Przyjmuj lek z posiłkami lub z mlekiem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądka.

Przyjmowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

U młodzieży w wieku 12-18 lat, jeśli konieczne jest stosowanie tego leku przez ponad 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych, jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu rapid Stadapharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz lub podajesz nieumyślnie więcej leku, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do centrum informacji toksykologicznej, numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poprosić o radę, jakie środki podjąć. Zalecane jest zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, mimowolne ruchy oczu, szum w uszach. Przy wysokich dawkach odnotowano krwawienie jelitowe, niedociśnienie, kwasicę metaboliczną, śpiączkę, objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

W przypadku połknięcia dużej ilości leku należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka zostanie rozważone, jeśli została przyjęta duża ilość i w ciągu 60 minut po przyjęciu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią:

• objawy krwawienia jelitowego,takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowate stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząsteczkami przypominającymi mielone ziarna kawy
• objawy bardzo rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej,takie jak nasilenie się astmy, świszczący oddech lub nieznane pochodzenie zaburzeń oddychania, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi powodujący wstrząs. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku
• ciężkie reakcje skórnetakie jak wypryski obejmujące całe ciało, łuszczenie, pęcherze lub złuszczanie skóry.
• plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica naczyniowa skóry].
• wyprysk skórny uogólniony, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• wyprysk uogólniony, czerwony i łuszczący, z guzkami pod skórą i pęcherzami, którym towarzyszy gorączka. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

Częste:(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• problemy ze żołądkiem, takie jak pieczenie, ból żołądka i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia i lekkie krwawienia w żołądku i/lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach.

Rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie się istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie żołądka
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• różne wypryski skórne
• reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Bardzo rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• szum w uszach (szum uszny)
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka, mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych)
• spadek poziomu hemoglobiny.

Very rare:(u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i tworzenie się zwężeń jelitowych typu przegrody
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• spadek ilości moczu, obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny), choroba nerek zapalna (zapalenie kłębuszków nerkowych) która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z wymienionych objawów lub ma uczucie smutku, przestań przyjmować Ibuprofen rapid Stadapharm i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ może to być jeden z pierwszych objawów uszkodzenia lub niewydolności nerek
• reakcje psychotyczne, depresja
• podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• kołatanie serca
• działanie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą barwy skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• problemy z produkcją komórek krwi. Pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz nieznane pochodzenie siniaków. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przyjmować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanki miękkiej podczas infekcji wirusem ospy wietrznej
• opisywano nasilenie się stanów zapalnych związanych z infekcją (np. martwica mięśni) związanego z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy konieczne jest rozpoczęcie terapii antybiotykowej
• obserwowano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych z sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją podczas leczenia ibuprofenem. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. LES, choroba tkanki łącznej). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wypryski skórne z rumieniem i pęcherzami (np. zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica naczyniowa skóry, zespół Lyell) oraz wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana:(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.
• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wyprysk skórny, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).
• uogólniony, czerwony i łuszczący się wyprysk, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, którym towarzyszy gorączka na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu rapid Stadapharm, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.
• skóra staje się wrażliwa na światło.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (zawału międzykomorowego lub udaru). Stwierdzono również wydłużenie czasu krwawienia, obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Ibuprofen rapid Stadapharm.

Na podstawie doświadczeń z NLPZ nie można wykluczyć przypadków zapalenia kłębuszków nerkowych (choroby nerek), zespołu nefrotycznego (choroby charakteryzującej się białkiem w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolności nerek (nagłej utraty funkcji nerek).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu rapid Stadapharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie kapsułek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu rapid Stadapharm

Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń: makrogol, wodorotlenek potasu, czerwień allura (E-129) i woda oczyszczona.

Kapsułka: żelatyna, sorbitol niekryształowy (E-420) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen rapid Stadapharm to miękkie, owalne i przeźroczyste kapsułki o kolorze czerwonym w kształcie 16,5 x 9,7 mm.

Dostępne są w opakowaniach zawierających 10 lub 20 miękkich kapsułek w blistrach PVC/PVdC/Al.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

HC Clover Produkty i Usługi S.L.

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/