IBUPROFEN 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibuprofen Onedose 400 mg tabletki powlekane

Ibuprofen

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ibuprofen Onedose i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Onedose
3. Jak stosować Ibuprofen Onedose
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen Onedose
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibuprofen Onedose i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa poprzez zmniejszanie bólu i gorączki.

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg) w celu łagodzenia objawów bólu i gorączki.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Onedose

Nie przyjmuj Ibuprofen Onedose:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś kiedykolwiek reakcje takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astmę, po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej. Jeśli masz obrzęki (nagromadzenie płynów).
• Jeśli chorujesz na choroby serca, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną lub jika doznałeś zawału serca, operacji bypassu, choroby wieńcowej (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym „mini-udaru” lub przejściowego incydentu niedokrwiennego „TIA”).
• Jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jika jesteś palaczem.

Jeśli masz objawy odwodnienia, np. ciężką biegunkę lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niewydolność nerek w wyniku odwodnienia.

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym bólem brzucha lub bólem utrzymującym się oraz/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość skojarzenia leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwpłytkowy(w celu uniknięcia tworzenia się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a także przyjmujesz ibuprofen, powinieneś rozdzielić przyjmowanie obu leków. Możesz postępować zgodnie z jedną z następujących zasad:
• • Przyjmuj dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej pół godzinyprzed podaniem dawki ibuprofenу
  • Przyjmuj dawkę ibuprofenу co najmniej 8 godzinprzed podaniem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi (lekami stosowanymi w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu), ponieważ twój lekarz powinien monitorować funkcjonowanie twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowany przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na okresową porfirię ostą (chorobę metaboliczną, która wpływa na twoją krew i może powodować objawy takie jak czerwone zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził bardziej ścisłą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po przebytej operacji.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Reakcje skórne

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem. Przystąp do leczenia i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużej dawki. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną lub jika doznałeś zawału serca, operacji bypassu, choroby wieńcowej (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym „mini-udaru” lub przejściowego incydentu niedokrwiennego „TIA”).
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jika jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować nagromadzenie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem.

Infekcje

Ibuprofen Onedose może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, Ibuprofen Onedose może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania ich podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenу jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu zostały powiązane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną ci przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie Ibuprofen Onedose z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ibuprofen może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. w leczeniu problemów z krzepnięciem/rozrzedzeniem krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni).
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Metotrexat (w leczeniu raka i chorób zapalnych). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Mifepristona (induktor poronień).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu).
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby wieńcowej).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Żelazo i sole żelaza.
• Resiny wymiany jonowej, takie jak kwas cholestyraminowy (stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Hipoglikemizujące leki doustne (sulfonilomocznikowe) takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie krwi: w celu obniżenia ciśnienia krwi.
• Środki trombolityczne (leki rozpuszczające skrzepy krwi).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwpłytkowy(w celu uniknięcia tworzenia się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a także przyjmujesz ibuprofen, powinieneś rozdzielić przyjmowanie obu leków (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem ibuprofenу z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofen Onedose z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenу z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenу u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. dziennie), może spowodować krwawienie z żołądka.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj Ibuprofen Onedose dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działanie ibuprofenу, dlatego czasami konieczne może być zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenу podczas ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze (zobacz punkt Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym).

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenу przez dłuższy czas w trakcie laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenу lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen Onedose zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ibuprofen Onedose

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież od 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg) - przyjmuj jedną tabletkę (400 mg ibuprofenу) co 6 lub 8 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 3 tabletki po 400 mg (1200 mg) w ciągu 24 godzin.
• Stosowanie u dzieci: nie podawaj dzieciom ani młodzieży z masą ciała poniżej 40 kg.
• Osoby w podeszłym wieku: dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.
• Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub serca: twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś przyjmować, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Podawanie leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one ustępują, należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez ponad 5 dni lub gorączka przez ponad 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenу jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podawania

Ten lek podawany jest doustnie.

Przyjmuj tabletki w całości lub połamane, bez żucia, z odpowiednią ilością płynu, preferencyjnie wody.

Przyjmuj lek z posiłkami, z jedzeniem lub z mlekiem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądka.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ibuprofen Onedose

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo ibuprofenу lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jest rzadkie, aby wystąpiły objawy bardziej poważne, takie jak krwawienie z jelita, spadek ciśnienia, spadek temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia czynności nerek, śpiączka, duszność/zespół duszności u dorosłych i przemijające zatrzymanie oddechu u dzieci (po przyjęciu dużych ilości).

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

W przypadku przyjęcia dużej ilości leku, należy podać węgiel aktywowany. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto dużą ilość leku i w ciągu 60 minut po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ibuprofen Onedose

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjmować swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń dawkę, którą zapomniłeś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibuprofen Onedose może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane leków takich jak Ibuprofen Onedose są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dzienna dawka jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie żołądka, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wypryski, swędzenie) i szumy uszne.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, astma, nieżyt nosa i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne, zaburzenia snu i lekka niepokój, zaburzenia wzroku i zmniejszenie ostrości wzroku lub zmiany w percepcji koloru oraz zaburzenia słuchu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): obrzęk (opuchnięcie spowodowane zatrzymaniem płynów), zaburzenia krwi (leukopenia), perforacja żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek, w tym: ostre zapalenie nerek z krwiomoczem (krew w moczu), białkomocz (wydalanie białka z moczem) i okresowo zespół nerczycowy; depresja, zaburzenia wzroku (zaćmienie wzroku), sztywność karku i skurcze oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), duszność (trudności w oddychaniu) i obrzęk naczynioruchowy (zapalenie głębokich warstw skóry, które przebiega z opuchnięciem twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie wywołane przez bakterie), zaburzenia krwi (anemia aplastyczna i anemia hemolityczna) i krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry (rumień wielopostaciowy), oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevens-Johnson (ciężki rumień wielopostaciowy) i toksyczna nekroza naskórka (uszkodzenia skóry i błon śluzowych, które powodują odwarstwienie skóry) oraz rumień wielopostaciowy.

Częstość nieznana: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (od angielskich inicialów). Objawy zespołu DRESS obejmują: wyprysk, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosynofile (rodzaj białych krwinek). Skóra staje się wrażliwa na światło.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Onedose

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Onedose

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:

Kroscarmelosa sodowa, hipromeloza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, woda oczyszczona.

Powlekane:

Hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, woda oczyszczona i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane owalne, dwuwypukłe i białe.

Dostępne są w opakowaniach po 1, 40 i 500 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

Pl. Gal·la Placídia 8, 08006 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madryt, Hiszpania

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/Aragoneses 2

28018 Alcobendas

Madryt, Hiszpania

Ulota ta została zrewidowana w styczniu 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/