IBUPROFEN KERN PHARMA 40 mg/ml Zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

IbuprofenKernPharma40 mg/ml zawiesina doustna EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Kern Pharma
3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym gorączki i bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego u dorosłych i dzieci od 3 miesiąca życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Kern Pharma

KernPharma:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wcześniej miałeś lub miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji układu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Jeśli obecnie masz lub miałeś wielokrotnie wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego, kataru siennego lub pokrzywki po zażyciu aspiryny lub innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli masz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna.
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenу zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Ibuprofen Kern Pharma i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub ze służbą medyczną w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację w żołądku lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli to ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Ibuprofen Kern Pharma, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty lub chorobę tkanki łącznej.
• Jeśli masz nadciśnienie lub niewydolność serca.
• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Jeśli masz astmę lub chorobę alergiczną.
• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ może być częstsze występowanie działań niepożądanych.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś stosować tego leku Ibuprofen Kern Pharma dłużej, niż jest to konieczne do kontroli Twoich objawów.

Reakcje skórne

Bądź szczególnie ostrożny z Ibuprofen Kern Pharma:

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólnoustrojowa (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów skórnych opisanych w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu duży dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofenу, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «minizawał» lub przejściowy incydent niedokrwienny «TIA»).

• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować retencję płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Dzieci

Nie wolno podawać Ibuprofen Kern Pharma dzieciom poniżej 3 miesiąca życia.

Stosowanie IbuprofenKernPharmaz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ibuprofen Kern Pharma może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Twoja dawka tego leku może być dostosowana przez lekarza.
• Metotreksat. Twoja dawka tego leku przeciwnowotworowego (spowalniającego wzrost pewnych komórek wytwarzanych przez organizm) może być dostosowana przez lekarza.
• Mifepriston (induktor poronień).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hydantoiny, takie jak fenitoína (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Flukonazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do leczenia choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dny).
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Baklofen (lek przeciwwszawicowy).
• Jonowymienne resiny (cholestyramina).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen Kern Pharma. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie IbuprofenKernPharmaz pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz go zażyć samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się zażywanie go przed posiłkami, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Spożycie alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Ibuprofen Kern Pharma, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży Ibuprofen Kern Pharma jest przeciwwskazany.

Może powodować problemy z nerkami i sercem u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś zażywać ibuprofenу w ciąży przez pierwsze 6 miesięcy, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś zażywać najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Po 20 tygodniu ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen Kern Pharma, mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie długotrwałego stosowania ibuprofenу w czasie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub będziesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali objawy senności, zawrotu głowy lub depresji podczas leczenia.

IbuprofenKernPharmazawiera maltitol i sodu

Ten lek zawiera maltitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z dietą niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 5,79 mg (0,25 mmol) sodu na mililitr.

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażyć swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Ibuprofen Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych efektów.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się bez zwłoki z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Ibuprofen Kern Pharma jest zawiesiną do podawania doustnego. Może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie.

Do dokładnej dawki opakowania zawierały strzykawkę doustną o pojemności 5 ml. Strzykawkę wprowadza się do korka przebijanego, odwraca się butelkę, ciągnie się tłok do momentu, gdy płyn osiągnie oznaczenie w ml, następnie butelkę ustawia się w pozycji początkowej i wyjmuje strzykawkę.

Strzykawkę należy wyjąć z butelki, rozmontować, oczyścić i wysuszyć po każdym użyciu.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, zażywaj lek z posiłkami.

Stosowanie u dzieci

Dawka ibuprofenу zależy od wieku i wagi dziecka. Dla dzieci od 3 miesiąca do 12 lat zalecana dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podawana w trzech lub czterech dawkach (zobacz poniższa tabela).

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 10 ml 3 razy na dobę (równoważne 1200 mg ibuprofen) przez czas trwania objawów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie są wymagane specjalne modyfikacje dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Ibuprofen Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo IbuprofenKernPharma

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Ibuprofen Kern Pharma lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość butelki, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, z Wydziałem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do środków, które należy podjąć, wskazując lek i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie butelki i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), obojętność, senność, ból głowy, mimowolne ruchy gałek ocznych, szum w uszach, zaburzenia i brak koordynacji mięśni.

Może pojawić się bardziej poważne objawy, takie jak krwawienie jelitowe, spadek ciśnienia, spadek temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia czynności nerek, śpiączka i przemijające zatrzymanie oddechu u dzieci (po połknięciu dużych ilości).

Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

W przypadku połknięcia znacznych ilości powinno się podać węgiel aktywowany. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli pacjent połknął znaczne ilości i w ciągu 60 minut po połknięciu.

Jeśli zapomnisz zażyć IbuprofenKernPharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć swoją dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli pora następnej dawki jest bardzo bliska, pomijaj dawkę, którą zapomniłeś, i zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dzienna dawka jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Częstości występowania działań niepożądanych określa się na podstawie następującej klasyfikacji: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak Ibuprofen Kern Pharma są związane z przewodem pokarmowym: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej występuje wystąpienie zapalenia żołądka.

Niezbyt częste: zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zaburzenia trawienia, ból brzucha i nudności.

Rzadkie: biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia.

Bardzo rzadkie: owrzodzenia przewodu pokarmowego, czasem z krwawieniem i perforacją, zapalenie trzustki. Jeśli odczuwa Pan/Pani silne bóle w górnej części brzucha, wymiotuje krew, ma krew w stolcu lub ciemne stolce, powinien/Powinna przestać brać Ibuprofen Kern Pharma i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Skóra i reakcje alergiczne

Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważy Pan/Pani którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica naczyniowa skóry].
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Częste: wysypka skórna.

Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Leki takie jak Ibuprofen Kern Pharma mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, martwica naczyniowa skóry i alergiczne zapalenie naczyń.

Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania podczas ospowania.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Częstość nieznana: Wysypka skórna uogólniona, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną eozynofilię (rodzaj białych krwinek).

Układ nerwowy centralny

Częste: ból głowy, uczucie niestabilności i zmęczenie.

Bardzo rzadkie: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zobacz skóra i reakcje alergiczne)

Psychiatryczne

Niezbyt częste: bezsenność, niepokój i lęk.

Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nerwowość i drażliwość.

Słuchowe

Częste: zawroty głowy.

Niezbyt częste: szumy uszne.

Rzadkie: zaburzenia słuchu.

Okulistyka

Niezbyt częste: zaburzenia widzenia.

Rzadkie: zez.

Krew

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Sercowo-naczyniowy

Leki takie jak Ibuprofen Kern Pharma mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyścieniowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami typu Ibuprofen Kern Pharma.

Nerkowy

Ibuprofen Kern Pharma powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobami nerek, szczególnie jeśli jest stosowany wraz z lekami moczopędnymi. Może wystąpić zatrzymanie płynów i pogorszenie czynności nerek. U tych pacjentów dawka ibuprofenu powinna być jak najniższa.

Należy zachować ostrożność, aby nie podawać go osobom odwodnionym, ponieważ może rozwinąć się niewydolność nerek.

Wątrobowy

Rzadkie: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry) Leki takie jak Ibuprofen Kern Pharma mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Częstość nieznana: niewydolność wątroby.

Mięśniowo-szkieletowy

Rzadkie: sztywność szyi.

Pozostałe

Częste: zmęczenie.

Powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z astmą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może Pan/Pani również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się Pan/Pani do dostarczania więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu opakowania przechowuj poniżej 30°C przez maksymalnie 6 miesięcy.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/Pani, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poprosi Pan/Pani farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Kern Pharma

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: benzoan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hypromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, glicerol (E-422), aromat truskawkowy, taumantyna, woda oczyszczona, c.s.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Kern Pharma to zawiesina doustna, lepkie, białe lub prawie białe i o smaku truskawkowym.

Zawiera strzykawkę mierniczą 5 ml z cylindrem z polipropylenu i tłokiem z polietylenu.

Dostępny jest w opakowaniach po 100, 150 i 200 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

Villamarchante, Valencia, 46191,

Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2,

28108 Alcobendas - Madrid

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/