IBUPROFEN CODRAMOL 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibuprofen Codramol 200 mg proszek doustny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji dawkowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Podczas gdy lek jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia, należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ibuprofen Codramol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Codramol
3. Jak stosować Ibuprofen Codramol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu Codramol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen Codramol i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia bólu i gorączki u dzieci od 7 roku życia i u dorosłych:

• do objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu
• do leczenia gorączki

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Codramol

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi ból i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie przyjmuj Ibuprofenu Codramol:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli po przyjęciu kwasu acetilsalicylowego lub innych NLPZ doświadczyłeś/aś wyprysku skórnego z swędzeniem, obrzęku twarzy, warg lub języka, wydzieliny nosowej, trudności w oddychaniu lub astmy.
• jeśli miałeś/aś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś/aś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwzapalnego.
• jeśli obecnie lub w przeszłości miałeś/aś owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki używane do „rozrzedzania” krwi).
• jeśli masz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
• ciężka odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym pobraniem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli miałeś/aś owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o ciemnej barwie, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy są stosowane duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z chorobą wrzodową i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli miałeś/aś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli masz astmę lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego.
• Jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ ibuprofen może maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli masz lub miałeś/aś jakąkolwiek chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli występują u Ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedoczynność nerek w wyniku odwodnienia.
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, również powinieneś omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnie (lekami używanymi do zwiększania ilości moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcjonowanie Twoich nerek.
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ immunologiczny i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że może wystąpić aseptyczne zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowany przez bakterie).
• Jeśli masz porfirię ostą (chorobę metaboliczną, która wpływa na Twoją krew i może powodować objawy takie jak czerwona barwa moczu, krew w moczu lub choroba wątroby), aby lekarz mógł ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie wykonywał bardziej rygorystyczne kontrole, jeśli otrzymasz ibuprofen po przebytej operacji.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ibuprofenu Codramol, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofenem Codramol. Przystąp do leczenia Ibuprofenem Codramol i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Infekcje

Ibuprofen Codramol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Codramol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Przyjmowanie ibuprofenu może zmieniać następujące badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może być wydłużony do 1 dnia po odstawieniu leku)
• Stężenie glukozy we krwi (może być obniżone)
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (może być obniżony)
• Stężenia krwi azotu mocznikowego i stężenia serum kreatyniny i potasu (może być zwiększone)

W przypadku badań czynności wątroby: zwiększenie wartości transaminaz

Poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddawany/a badaniom laboratoryjnym i przyjmujesz lub przyjmowałeś/aś niedawno ibuprofen.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ibuprofenu Codramol.

Stosowanie Ibuprofenu Codramol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.

Ibuprofen Codramol może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetilsalicylowy, warfaryna, tiklopidyna). Lit (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może zwiększać stężenie litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, lekarz może potrzebować dostosować dawkę litu.
• Metotreksat: jeśli przyjmujesz metotreksat i ibuprofen w tym samym czasie (w ciągu 24 godzin), może dojść do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi i ryzyka toksyczności. Lekarz może zalecić unikanie przyjmowania ibuprofenu, jeśli jesteś leczony dużymi dawkami metotreksatu.
• Hidantoiny, takie jak fenitoína (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy: ponieważ mogą zwiększać ich działanie toksyczne.
• Leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) jak kaptopril, beta-blokery jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II jak losartan.
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon, ponieważ mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia żołądka.
• Moczopędne (leki stosowane do zwiększania ilości moczu), ponieważ może zwiększać ryzyko toksyczności nerek

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem Codramol. Dlatego też powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu Codramol z innymi lekami.

• Flukonazol i worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), pentoksyfilina, probenecyd i sulfinpirazona (w leczeniu dny), chinolony (takie jak norfloksacyna), mifepriston, sulfonylomocznikowe (takie jak tolbutamid), takrolimus i cyklosporyna (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu), zydowudyna (ryzyko nerkowe), kolestyramina (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), mogą również zwiększać ryzyko krwawienia żołądka.

Stosowanie Ibuprofenu Codramol z pokarmem, napojami i alkoholem

Dla pacjentów z dolegliwościami żołądka zalecane jest przyjmowanie leku podczas posiłków.

Spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie tego leku jest związane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się jego stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu są związane z obniżeniem płodności.

Laktacja

Chociaż poziomy leku w mleku matki są niezauważalne, zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub przyjmowania dużych dawek podczas laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen może opóźniać Twoje czasy reakcji, co powinno być brane pod uwagę przed wykonywaniem czynności wymagających zwiększonej uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Ibuprofen Codramol zawiera glukozę i sorbitol E420

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ibuprofen Codramol

Przestrzegaj ściśle instrukcji dawkowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (powyżej 40 kg):

Zalecana dawka to 1 lub 2 saszetki 3-4 razy dziennie co 6-8 godzin.

Nie należy przekraczać 1200 mg ibuprofenu (6 saszetek) w ciągu 24 godzin.

Dzieci (poniżej 12 lat) (poniżej 40 kg):

Zalecana dawka ibuprofenu zależy od wieku i wagi dziecka. Dla dzieci od 6 miesięcy do 12 lat zalecana dawka dobowa wynosi 7-10 mg/kg jako dawka pojedyncza do maksymalnej dawki dobowej 30 mg na kg masy ciała.

Orientacyjnie można stosować następujące zalecenia:

Interwał między dawkami powinien być wybrany zgodnie z objawami i maksymalną dawką dobową i może wynosić 6 lub 8 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej zalecanej w ostatniej kolumnie.

Można zminimalizować wystąpienie działań niepożądanych, stosując najmniejsze skuteczne dawki przez najkrótszy czas niezbędny do kontroli objawów (zobacz sekcję 4.4).

Ten lek jest stosowany w leczeniu krótkotrwałym.

Jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni (3 dni u dzieci i młodzieży), należy skonsultować się z lekarzem.

Podawanie tego leku jest uzależnione od występowania bólu lub gorączki. W miarę jak te objawy znikają, należy przerwać leczenie.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca:

Zmniejsz dawkę i skonsultuj się z lekarzem. Nie należy stosować ibuprofenu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież:

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 7 roku życia lub z masą ciała poniżej 21 kg, ponieważ dawka nie jest odpowiednia do ich dawkowania.

Sposób podawania

Do stosowania doustnego.

Wlej zawartość saszetki bezpośrednio do ust. U pacjentów z dolegliwościami żołądka zalecane jest przyjmowanie leku podczas posiłków.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Codramol, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Codramol, niż powinieneś, lub przypadkowo połknąłeś/aś zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zalecane jest przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Codramol, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady co do środków, które należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia, niekontrolowane ruchy oczu. Przy dużych dawkach odnotowano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen Codramol

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń dawkę, którą zapomniłeś/aś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstości zostały zdefiniowane w następujący sposób:

Bardzo częste:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów

Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów

Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów

Bardzo rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana:nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne

Najczęstsze działania niepożądane występujące z lekami zawierającymi ten czynny składnik są gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka.

Częste:nudności, wymioty, ból brzucha, pieczenie, wzdęcia i zaparcia.

Nieczęste:krwawienie, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie:perforacja żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i owrzodzenia lub zapalenie jelit.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste:wysypka skórna.

Nieczęste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry o nagłym początku lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne pod wpływem światła, leki zawierające ten czynny składnik mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Częstość nieznana:może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek). Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pęcherzowe wypryski). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu Codramol, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast zgłoś się do lekarza. Zobacz także sekcję 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zaburzenia układu nerwowego

Częste:ból głowy.

Nieczęste:zmęczenie lub senność.

Bardzo rzadkie:bezobjawowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Zaburzenia psychiczne

Częste:uczucie niestabilności i nerwowości.

Nieczęste:lęk.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja.

Zaburzenia ucha i błędnika

Nieczęste:szumy uszne lub dźwięki w uszach.

Rzadkie:trudności ze słuchem.

Zaburzenia oczne

Nieczęste:zaburzenia widzenia.

Rzadkie:nieprawidłowe lub mgliste widzenie.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Te leki mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. Obserwowano również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Zaburzenia nerek i moczowe

Choroba nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki te mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Codramol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Codramol

• Czynny składnik jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomalt 720 (zawiera glukozę i sorbitol E420), kwas cytrynowy bezwodny, acesulfam potasu (E-950), glicerol diestearan (typ I) i aromat cytrynowy (naturalne aromaty, maltodekstryna i alfa-tokoferol (E-307).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Codramol jest dostępny w postaci białego lub prawie białego proszku doustnego o charakterystycznym zapachu cytrynowym i w saszetkach z polietylenu/aluminium/polietylenem.

Istnieją dwie prezentacje: opakowania po 12 i 24 sztuki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja 1

28108- Alcobendas- Madryt

Hiszpania

Tel: 91.661.23.35

e-mail: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

BIOFABRI, S.L.

A Relva, s/n, O Porriño

36400 Pontevedra

Hiszpania

lub

EDEFARM, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Walencja

Hiszpania

lub

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Dataostatniejrewizjitejulotki:listopad2024

„Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”