IBUPROFEN (ARGININA) TARBIS 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego
3. Jak przyjmować Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia bólu: bólu głowy, bólu zębów, bólu pooperacyjnego, bólu menstruacyjnego, leczenia objawowego migreny i stanów gorączkowych. Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego jest również wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, artrozy oraz innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych, a także w innych chorobach mięśni (skręcenia i naderwania) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Przed przyjęciem Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego

Nie przyjmuj Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub inne leki, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzowe, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Zwróć szczególną uwagę na Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego:

• Miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które zmieniają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów)
• Jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne, ponieważ Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego EFG, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną lub jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.
• masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)

Reakcje skórne

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofenem (arginina). Przystąp do leczenia Ibuprofenem (arginina) i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Infekcje: Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Przyjmowanie Ibuprofenu (arginina) z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesterydowe leki przeciwzapalne
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
  • Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan)

• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.

• Metotreksat. Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Mifeprystona (induktor poronienia).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca).
• Hidantoiny, takie jak fenitoína (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leaki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Flukonazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do leczenia choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dny).
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem (arginina) Tarbis 600 mg. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg z innymi lekami.

Przyjmowanie Ibuprofenu (arginina) z pokarmem i napojami:

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża:

Ostrzeżenia podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może to również wpłynąć na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźnić lub wydłużyć poród. Ponieważ podawanie leków tego typu, jak ibuprofen, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu Twojego dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy czas, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg, zostały powiązane z obniżeniem płodności.

Karmienie piersią:

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenu przez dłuższy czas podczas karmienia piersią

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 14. roku życia

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia.

Informacje ważne o niektórych składnikach Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego:

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego

Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg jest podawany doustnie.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś przyjmować Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg dłużej, niż jest to konieczne do kontroli Twoich objawów.

Zalecana dawka średnia wynosi 1 saszetkę Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg co 12 godzin. Jeśli wystąpią dolegliwości żołądka po przyjęciu leku, powinien być podawany wraz z mlekiem lub podczas posiłków. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nieprzekraczanie dziennej dawki 2,4 g ibuprofenu (4 saszetki), biorąc pod uwagę, że powinna być stosowana najmniejsza skuteczna dawka.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki. W przypadku zaburzeń nerek dawki powinny być dostosowane, ponieważ lek jest wydalany głównie przez tę drogę.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 14. roku życia, ponieważ dawka ibuprofenu, którą zawiera, nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych dzieci.

Powinien być stosowany najniższy skuteczny dawka przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Jeśli przyjmujesz więcej dawek Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę, jakie środki podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać śluz z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy oczu. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krwiomocz, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Tarbis 600 mg, niż powinieneś, lub przypadkowo przyjmujesz zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 849 72 12, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg granulat do rozwiązania doustnego:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane obserwowane są opisane poniżej według częstości występowania:

Bardzo częste (co najmniej 1 na 10 pacjentów); Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów); Niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów); Rzadkie (co najmniej 1 na 10000 pacjentów); Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10000 pacjentów).

Zostały zaobserwowane następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące z lekami takimi jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Zaobserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie żołądka, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna.

Rzadziej zaobserwowano wystąpienie zapalenia błony śluzowej żołądka

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste: wysypka skórna.

Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Bardzo rzadkie: silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne spowodowane działaniem światła.

Częstość nieznana: powszechna, czerwona, łuskowata wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (pustulosis exantemática generalizada aguda). Przystąp do Ibuprofenu (arginina), jeśli wystąpią te objawy i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z pewnymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, nadciśnieniem lub wstrząsem.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).

Układ nerwowy centralny:

Częste: ból głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.

Niezbyt częste: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dźwięki w uszach.

Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub mgła przed oczami i trudności ze słuchem.

Bardzo rzadko: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew:

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Sercowo-naczyniowy:

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Zaobserwowano również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadkie: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Tarbis 600 mg mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Pozostałe:

Częstość nieznana: skóra staje się wrażliwa na światło.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiego Monitorowania Leków do Użycia Człowieka: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku

5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Tarbis

Przechowywać ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Termin ważności:

Ten lek nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Umieścić opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład ibuprofenu (arginina) 600 mg granulatu do rozwiązania doustnego

Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg Ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Arginina, Aspartam (E-951), Cukier do tabletek (sacharoza), węglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat miętowy (10.86.4580), aromat miętowy (506041 TP0504) zawiera skrobię kukurydzianą bez glutenu, wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do rozwiązania doustnego. Prezentuje się w postaci białego granulatu o charakterystycznym zapachu miętowym.

Prezentuje się w opakowaniach z 20 lub 40 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.,

C/Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

LAMP S. PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25

41030 San Prospero (MO) - Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2023

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/