IBUPROFEN (ARGININA) STADA 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibuprofen (arginina) STADA 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Stada
3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Stada i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen (arginina) Stada należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia bólu: bólu głowy, bólu zębów, bólu pooperacyjnego, bólu menstruacyjnego, leczenia objawowego migreny i stanów gorączkowych. Ibuprofen (arginina) Stada jest również wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów i innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych, a także w innych schorzeniach mięśni (skręcenia i naderwania) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Stada

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz uczulenie na inne leki, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzowe, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Stada.

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepliwość krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli masz astmę lub inne zaburzenia oddychania.
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibuprofen (arginina) może maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz infekcję; zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zalecana jest szczególna ostrożność podczas stosowania ibuprofenu:

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólnoustrojowa (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofenu (arginina) Stada, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przemijający atak ischemiczny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 14 roku życia.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Pozostałe leki i Ibuprofen (arginina) Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Ibuprofen (arginina) Stada może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. w leczeniu problemów z krzepliwością/ w celu zapobiegania krzepliwości, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Twoja dawka tego leku może być dostosowana przez lekarza.
• Metotrexat. Twoja dawka tego leku przeciwnowotworowego (spowalniającego wzrost pewnych komórek wytwarzanych przez organizm) może być dostosowana przez lekarza.
• Mifeprystona (indukująca poronienie).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leaki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Flukonazol (w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Sulfonamidy, takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leaki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan)

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem (arginina) Stada. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu (arginina) Stada z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofenu (arginina) Stada z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może to również wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Płodność

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina), zostały powiązane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenu przez dłuższy czas w trakcie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia.

Ibuprofen (arginina) Stada zawiera aspartam, sacharozę i sód

Ten lek zawiera 30 mg aspartamu w każdym saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Stada

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ibuprofen (arginina) Stada jest stosowany doustnie. Wlej zawartość jednej saszetki do połowy szklanki wody i wymieszaj.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Zalecana dawka średnia wynosi 1 saszetkę Ibuprofenu (arginina) co 12 godzin. Jeśli wystąpią dolegliwości żołądka po przyjęciu leku, należy go przyjmować wraz z mlekiem lub podczas posiłków. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nieprzekraczanie dziennej dawki 2,4 g ibuprofenu (4 saszetki), biorąc pod uwagę, że należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawki powinny być dostosowane, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia, ponieważ dawka ibuprofenu w tym leku nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki w tej grupie pacjentów.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Stada, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Stada, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do niezbędnych działań.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać śluz z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krwiomocz, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli wystąpiła ciężka przedawkowanie, lekarz podejmie niezbędne środki.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen (arginina) Stada

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstości występowania: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak Ibuprofen (arginina) Stada to zaburzenia gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, bóle brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: wysypka skórna.

Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, bóle stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Częstość nieznana: uogólniona, czerwona i łuskowata wysypka skórna z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie uogólnione). Przerwij leczenie ibuprofenem, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie zgłoś się do lekarza. Zobacz także sekcję 2.

Leki takie jak ibuprofen (arginina) mogą być związane z bardzo rzadkimi, ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Bezgorączkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).

Przerwij leczenie tym lekiem i niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone plamy nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [łuszczyca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka].
• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Uogólniona, czerwona i łuskowata wysypka skórna z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie uogólnione).

Zaburzenia układu nerwowego

Częste: bóle głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.

Niezbyt częste: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub mgła przed oczami i trudności ze słuchem.

Bardzo rzadkie: bezgorączkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadkie: wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Zaburzenia serca i naczyń

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Stada mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Bóle w klatce piersiowej, które mogą być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Zaburzenia nerek i moczowe

Choroba nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadkie: zapalenie wątroby i żółtaczka. Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Stada mogą być związane z uszkodzeniami wątroby, choć bardzo rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD.:”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu (arginina) Stada

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu (jako 1,110 mg ibuprofenu argininy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat mentolowy, aromat miętowy (zawiera skrobię kukurydzianą) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen (arginina) Stada 600 mg granulat do rozpuszczenia w wodzie ma postać białego granulatu o zapachu miętowym.

Ibuprofen (arginina) Stada 600 mg granulat do rozpuszczenia w wodzie jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 40 i 500 (opakowanie kliniczne) saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

BIOCENTURY, S.L.

Ctra. N-II Km 714

17242 Quart (Girona)

Hiszpania

lub

LAMP S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace, 25

41030 San Prospero (MO)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.