IBUPROFEN (ARGININA) FARMALIDER 200 MG GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibuprofen (arginina) Farmalider 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących podawania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Farmalider
3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Farmalider
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Farmalider
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia do objawowego leczenia łagodnych lub umiarkowanych bólów, takich jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśniowe (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Farmalider

Nie stosuj Ibuprofenu (arginina) Farmalider

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników Ibuprofenu (arginina) Farmalider. Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności w oddychaniu lub astma.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwkrzepliwe (leki używane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakiekolwiek zaburzenia serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę lub jakiekolwiek inne zaburzenia układu oddechowego.
• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz Ibuprofen (arginina) Farmalider, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał regularnie kontrolować twoje parametry. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli wystąpią objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedrożność nerek w wyniku odwodnienia.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwkrzepliwy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a dodatkowo stosujesz Ibuprofen (arginina) Farmalider, musisz rozdzielić przyjmowanie obu leków. Możesz postępować zgodnie z jedną z następujących zaleceń:

• Przyjmij dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej pół godzinyprzed podaniem dawki ibuprofenu doustnego.
• Przyjmij dawkę ibuprofenu doustnego co najmniej 8 godzinprzed podaniem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwkrzepliwe doustne, leki przeciwkrzepliwe płytek krwi, również powinieneś omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli stosujesz leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu), ponieważ twój lekarz musi monitorować funkcjonowanie twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczniaka układowego (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowany przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię przejściową (chorobę metaboliczną, która wpływa na twoją krew i może powodować objawy takie jak czerwona barwa moczu, krew w moczu lub choroba wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po przedłużonym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ściślejszą kontrolę, jeśli otrzymujesz ibuprofen po przebytej operacji.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• jeśli masz infekcję; patrz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofenem (arginina) Farmalider i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów

Infekcje

Ibuprofen (arginina) Farmalider może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen (arginina) Farmalider może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból, i nie powinieneś stosować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Farmalider, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofenem (arginina) Farmalider. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofenem (arginina) Farmalider i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostre pęcherzowe wypryski ogólne (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem (arginina) Farmalider i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Z powodu związku podawania leków tego typu z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu zostały związane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli będziesz musiał wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Stosowanie Ibuprofenu (arginina) Farmalider z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ibuprofen (arginina) Farmalider może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna.
• Leki przeciwkrzepliwe płytek krwi (zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi) takie jak tiklopidyna.
• Leki przeciwkrzepliwe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni i niekontrolowanych ruchów)
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Twoje dawki tego leku mogą być dostosowane przez lekarza.
• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób zapalnych). Twoje dawki tego leku mogą być dostosowane przez lekarza.
• Mifepriston (induktor poronień).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Pentoksyfilina (stosowana w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Jonowymienne resiny, takie jak kolestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• Sulfinpirazona (stosowana w leczeniu dny).
• Hipoglikemizujące leki doustne (sulfonamidy) takie jak tolbutamid (stosowane w leczeniu cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera)
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan) Leki trombolityczne (rozpuszczające skrzepy).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwkrzepliwy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a dodatkowo stosujesz Ibuprofen (arginina) Farmalider, musisz rozdzielić przyjmowanie obu leków (patrz punkt Zwróć szczególną uwagę na Ibuprofen (arginina) Farmalider).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem (arginina) Farmalider. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu (arginina) Farmalider z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofenu (arginina) Farmalider z pokarmem, napojami i alkoholem:

Ibuprofen (arginina) Farmalider Możesz go przyjmować samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier... dziennie), może powodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenu przez dłuższy czas w trakcie laktacji.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które wymagają dużej koncentracji. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę Ibuprofenu (arginina) Farmalider lub przez krótki okres, nie musisz podejmować specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen (arginina) Farmalider zawiera aspartam, fenyloalaninę i sodu

Pacjenci z dietą niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 5,81 mg sodu na dawkę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ibuprofen (arginina) Farmalider

Przyjmuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza, chyba że lekarz zalecił inne dawki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Zwykła dawka to:

• Dorośli i młodzież od 12 roku życia: przyjmować 200 mg co 4 lub 6 godzin, jeśli to konieczne. Jeśli ból lub gorączka nie reagują na dawkę 200 mg, można stosować dawki 400 mg co 6 lub 8 godzin (u młodzieży z masą ciała powyżej 40 kg).

Nie przyjmować więcej niż 1200 mg w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca: zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem.

Zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku 8-12 lat: 1 saszetka (200 mg ibuprofenu) co 6 lub 8 godzin, jeśli to konieczne. Nie przyjmować więcej niż 4 saszetki (800 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Nie podawać dzieciom poniżej 8 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

• Osoby powyżej 65 roku życia: ilość do przyjęcia powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Osoby w podeszłym wieku często są bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego czasami konieczne jest zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania:

Ten lek podawany jest doustnie.

Przyjmuj lek z posiłkiem lub z mlekiem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe.

Rozpuścić granulat z saszetki w szklance wody i wymieszać aż do rozpuszczenia.

Podanie tego preparatu zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Farmalider niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej ibuprofenu, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Farmalider niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do działań, które należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy gałek ocznych. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, bólu w klatce piersiowej, kołatania serca, utraty świadomości, drgawek (głównie u dzieci), osłabienia i zawrotów głowy, krwi w moczu, niskich stężeń potasu we krwi, dreszczy i problemów z oddychaniem.

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku przyjęcia dużej ilości leku należy podać węgiel aktywowany. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto dużą ilość leku i w ciągu 60 minut po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen (arginina) Farmalider

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ibuprofen (arginina) Farmalider może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak Ibuprofen (arginina) Farmalider są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich leczeń i gdy dobowe dawki są poniżej zalecanych.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounis.
• Plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna naskórka).
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna ostra).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie żołądka, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypka, swędzenie) i szum w uszach.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, astma, nieżyt nosa i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekkie pobudzenie, zaburzenia wzroku i słuchu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów), zaburzenia krwi (leukopenia), perforacja żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek, w tym: ostre zapalenie nerek międzybłonkowe z krwiomoczem (krew w moczu), białkomocz (wydalanie białka z moczem) i czasem zespół nefrotyczny; depresja, zaburzenia wzroku (zamazany wzrok), sztywność karku i skurcze oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), duszność (trudności z oddychaniem) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębkich warstw skóry, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Bardzo rzadkie (obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): mogą wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (niebakterialne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), zaburzenia krwi i krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry, oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevens-Johnsona (ciężki rumień wielopostaciowy) i martwica toksyczna naskórka (uszkodzenia skóry i błon śluzowych, które powodują odwarstwienie skóry) i rumień wielopostaciowy.

Częstość "nieznana": Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).

Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu (arginina) farmalider, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także sekcja 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) farmalider

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.Podaj opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGREw aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu (arginina) Farmalider

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu jako 369 mg ibuprofenu (arginina).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat miętowy składający się z substancji aromatyzujących (naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi) i składników niearomatycznych (które zawierają modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) oraz substancje czynne (pulegon) i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do rozpuszczenia w wodzie. Prezentowany jest w postaci granulatu o białym kolorze z charakterystycznym zapachem miętowym, umieszczonym w saszetkach z papieru/aluminium/polietilenu.

Prezentowany jest w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FARMALIDER S.A.,

ul. Aragońska 15,

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.,

ul. Aragońska 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.