IBUPROFEN (ARGININA) COMBIX 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ibuprofen (arginina) Combix 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Ibuprofen (arginina) Combix
3. Jak przyjmować Ibuprofen (arginina) Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen (arginina) Combix
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Combix i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen (arginina) należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia bólu: bólów głowy, bólów zębów, bólów pooperacyjnych, bólów menstruacyjnych, leczenia objawowego migreny i stanów gorączkowych. Ibuprofen (arginina) jest również wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów i innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych, a także w innych chorobach mięśni (skurczach i naderwaniach) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Przed przyjęciem Ibuprofen (arginina) Combix

Nie przyjmuj Ibuprofen (arginina) Combix

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub inne leki, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Bądź szczególnie ostrożny z Ibuprofen (arginina) Combix:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o ciemnej barwie, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy są stosowane wysokie dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Combix 600 mg, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).

• Jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie monitorować twoje zdrowie. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Infekcje: Ibuprofen (arginina) Combix może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen (arginina) Combix może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, co jest ważnym objawem infekcji.

Podczas stosowania ibuprofenу zostały zgłoszone objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofen (arginina) Combix i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Zostały zgłoszone ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwice naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen (arginina) Combix i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofen (arginina) Combix, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przemijający incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zostały zgłoszone ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofen (arginina) Combix. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofen (arginina) Combix i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy skórne, takie jak rumień, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Stosowanie Ibuprofen (arginina) Combix z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofen (arginina) Combix może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).

• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Twoje dawki tego leku mogą być dostosowane przez lekarza.
• Metotrexat - lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych. Twoje dawki tego leku mogą być dostosowane przez lekarza.
• Mifeprystona - lek stosowany w celu wywołania poronienia.
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca).
• Hydantoiny, takie jak fenitoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leaki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Flukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (stosowana w leczeniu choroby wieńcowej).
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (stosowana w leczeniu dny).
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leaki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen (arginina) Combix. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen (arginina) Combix z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofen (arginina) Combix z pokarmem i napojami:

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i laktacja

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Combix, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20. tygodniu ciąży Ibuprofen (arginina) Combix może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu płodu. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie Ibuprofen (arginina) Combix jest przeciwwskazane. Może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może również wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Combix, zostały powiązane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja:

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenу przez dłuższy czas podczas karmienia piersią.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 14. roku życia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Chociaż ten efekt występuje rzadko, ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia.

Informacje ważne o niektórych składnikach Ibuprofen (arginina) Combix:

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ibuprofen (arginina) Combix

Ibuprofen (arginina) Combix jest stosowany doustnie.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Średnia zalecana dawka to 1 saszetka Ibuprofen (arginina) Combix co 12 godzin. Jeśli wystąpią dolegliwości żołądka po przyjęciu leku, należy go przyjmować wraz z mlekiem lub podczas posiłków. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nie przekraczanie dziennej dawki 2,4 g ibuprofenу (4 saszetek), biorąc pod uwagę, że należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku zaburzeń nerek dawki powinny być dostosowane, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 14. roku życia, ponieważ dawka ibuprofenу w nim zawarta nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej dawek Ibuprofen (arginina) Combix, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofen (arginina) Combix, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady dotyczące środków, które należy podjąć.

Jeśli wystąpiła ciężka przedawkowanie, lekarz podejmie niezbędne środki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać śluz z krwią), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i mimowolne ruchy gałek ocznych. Przy wysokich dawkach zostały zgłoszone objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krwiomocz, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ibuprofen (arginina) Combix:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ibuprofen (arginina) Combix może powodować działania niepożądane.

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstości występowania:

Bardzo częste (co najmniej 1 na 10 pacjentów); Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów); Niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów); Rzadkie (co najmniej 1 na 10000 pacjentów); Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10000 pacjentów).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy lekach takich jak Ibuprofen (arginina) Combix 600 mg to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, palące się uczucie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej występuje wystąpienie zapalenia żołądka.

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste:wysypka skórna.

Niezbyt częste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne spowodowane wpływem światła.

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Combix 600 mg mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z wystąpieniem ciężkich pęcherzowych reakcji, takich jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Częstość nieznana: ogólna czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (ostre pęcherzowe zapalenie skóry), skóra staje się wrażliwa na światło. Przerwij leczenie Ibuprofenem (argininą) Combix, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast zgłoś się do lekarza. Zobacz także sekcję 2.

Ośrodkowy system nerwowy:

Częste:ból głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.

Niezbyt częste:zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy uszne.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub mgła przed oczami i trudności ze słuchem.

Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew:

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Sercowo-naczyniowy:

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Combix mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu, co Ibuprofen (arginina) Combix.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Combix mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniem wątroby.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone plamy nie unoszące się, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [łuszczyca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, która towarzyszy gorączce. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pęcherzowe zapalenie skóry).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https:// www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu (argininy) Combix

Przechowuj Ibuprofen (argininę) Combix poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Termin ważności:

Ten lek nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu (argininy) Combix 600 mg granulatu do rozcieńczenia w wodzie

Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg Ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Arginina, Aspartam (E-951), Cukier do tabletek (sacharoza), węglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat mentolowy (10.86.4580), aromat miętowy (506041 TP0504) zawiera skrobię kukurydzianą bez glutenu, wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do rozcieńczenia w wodzie. Produkt jest biały, ma charakterystyczny zapach mięty.

Dostępny w opakowaniach z 20 lub 40 saszetkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Combix, S.L.U.

Ulica Badajoz 2, Budynek 2.

28223 Pozuelo de Alarcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Farmaceutyczne Biocentury. Droga krajowa N-II, km 714 17242 Quart (Girona) Hiszpania

lub

Lamp S. Prospero S.p.A., Via de la Pace, 25 – 41030 San Prospero (MO). Włochy

lub

Toll Manufacturing Services S.L., C/Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/