IBUPROFEN (ARGININA) CODRAMOL 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibuprofen (arginina) Codramol 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Codramol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Codramol
3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Codramol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Codramol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen (arginina) Codramol i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen (arginina) Codramol należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia gorączki, leczenia bólu o umiarkowanym nasileniu, w tym migreny, leczenia zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból), młodzieńczego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (przewlekłej choroby powodującej uszkodzenie chrząstki), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa), niezapalnego zapalenia i pierwotnych bolesnych miesiączek.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (arginina) Codramol

Nie stosuj Ibuprofenu (arginina) Codramol:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzu, trudności z oddychaniem lub astmę.
• jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• jeśli masz ciężką niewydolność serca
• znajdujesz się w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację w żołądku lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Codramol, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów)
• Jeśli masz astmę lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego.
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibuprofen (arginina) Codramol może maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do stosowania Ibuprofenu (arginina) Codramol i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje: Ibuprofen (Arginina) Codramol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen (Arginina) Codramol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofenu (arginina) Codramol, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «minizawał» lub przejściowy atak ischemiczny «TIA»).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem Ibuprofenu (arginina) Codramol. Przystąp natychmiast do stosowania Ibuprofenu (arginina) Codramol i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostre pustularne wypryski ogólne (PEGA), w związku ze stosowaniem ibuprofenu. Przerwij leczenie Ibuprofenem (arginina) Codramol i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

• Czas krwawienia (może być wydłużony do 1 dnia po zaprzestaniu leczenia)
• Stężenie glukozy we krwi (może być obniżone)
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (może być obniżony)
• Stężenie azotu mocznikowego i stężenie kreatyniny oraz potasu we krwi (może być zwiększone)
• W badaniach czynności wątroby: zwiększenie wartości transaminaz

Stosowanie ibuprofenu z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty.

Ibuprofen (arginina) Codramol może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotrexat. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku przeciwnowotworowego (spowalniającego wzrost pewnych komórek wytwarzanych przez organizm).
• Mifepristona (induktor poronień).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenitoína (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leaki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Flukonazol (do leczenia zakażeń grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w zakażeniach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dny).
• Sulfonamidy, takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem (arginina) Codramol. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu (arginina) Codramol z innymi lekami.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 14 roku życia

Stosowanie Ibuprofenu (arginina) Codramol z jedzeniem i napojami

Można go przyjmować samodzielnie lub z jedzeniem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go przed jedzeniem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Nie przyjmuj Ibuprofenu (arginina) Codramol, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować Ibuprofenu (arginina) Codramol w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do kontroli objawów. Po 20 tygodniu ciąży Ibuprofen (arginina) Codramol może powodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Ostrzeżenia podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Codramol, wiązało się z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie Ibuprofenu (arginina) Codramol jest przeciwwskazane

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Codramol, wiążą się z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie długotrwałego stosowania ibuprofenu w czasie laktacji

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia.

Ibuprofen (arginina) Codramol zawiera aspartam i sacharozę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Codramol

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli Twoich objawów.

U dorosłych zalecana dawka średnia wynosi 1 saszetkę granulatu co 12 godzin.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nieprzekraczanie dziennej dawki 2,4 g ibuprofenu (4 saszetki), biorąc pod uwagę, że powinno się stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy infekcji (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek należy dostosować dawki, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia, ponieważ dawka ibuprofenu w nim zawarta nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych pacjentów.

Ten lek jest podawany doustnie.

Wlej zawartość saszetki do połowy szklanki wody, wymieszaj aż do rozpuszczenia i wypij.

Jeśli wystąpią dolegliwości żołądka po przyjęciu leku, można go podawać wraz z mlekiem lub podczas posiłków.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu (arginina) Codramol, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej ibuprofenu, niż powinieneś, lub przypadkowo przyjmujesz zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen (arginina) Codramol

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounisa.
• Plamy czerwone, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy [dermatitis eksfoliatywna, erytema wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, nekroliza epidemiczna toksyczna].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Uogólniona wysypka, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, opisano poniżej według częstości występowania:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób).

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy

Najczęstsze działania niepożądane, które występują z lekami takimi jak Ibuprofen (arginina) Codramol, to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaobserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej zaobserwowano występowanie zapalenia żołądka

Skóra i reakcje alergiczne

Częste:wysypka skórna.

Niezbyt częste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (twardzina układowa), wypadanie włosów, reakcje skórne spowodowane działaniem światła,

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, nekroliza epidemiczna toksyczna i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak twardzina układowa.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, nadciśnieniem lub wstrząsem.

Częstość „nieznana”:

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, występująca wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu (arginina) Codramol, jeśli wystąpią te objawy i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Układ nerwowy centralny

Częste:ból głowy, uczucie niepewności i nerwowości.

Niezbyt częste:zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub mgła przed oczami i zaburzenia słuchu.

Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Serce i naczynia krwionośne

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu

Zaobserwowano również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Codramol

Nerki

Choroba nerek.

Wątroba

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry) Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu (arginina) Codramol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią. Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu (arginina) Codramol

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu, co jest dostarczane przez 1,155 mg ibuprofenu (arginina).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat miętowy składający się z substancji aromatyzujących (naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne i substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi), składniki niearomatyczne (które zawierają modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) i substancje czynne (pulegon) oraz woda oczyszczona.

Wygląd Ibuprofenu (arginina) Codramol i zawartość opakowania

Biały granulat o charakterystycznym zapachu miętowym, umieszczony w saszetkach z papieru/aluminium/polietilenu.

Dostępny w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FARMALIDER S.A.,

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.