IBUKERN 600 MG SUSPENZJA DOUSTNA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibukern 600 mg zawiesina doustna

Ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Ibukern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibukern
3. Jak stosować Ibukern
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibukern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibukern i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia gorączki, leczenia bólu o umiarkowanej lub łagodnej intensywności w przypadku procesów takich jak ból zębów, ból pooperacyjny, ból głowy, w tym migrena, objawowe leczenie bólu, gorączki i stanu zapalnego towarzyszącego procesom takim jak zapalenie gardła (zapalenie górnej części gardła), zapalenie migdałków (zapalenie migdałków), zapalenie ucha (zapalenie niektórych struktur ucha środkowego) i innym, leczenie zapalenia stawów (reumatoidalne, łuszczycowe, dnawe itp.), zapalenie stawów (zapalenie chrząstki stawowej), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie, które wpływa na stawy kręgosłupa), niezapalne stany zapalne (bursitis, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej lub inne rodzaje urazowych lub sportowych uszkodzeń zapalnych) oraz pierwotne bolesne miesiączkowanie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibukern

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból, i nie powinien się stosować tego leku przez dłuższy czas niż konieczny do kontroli objawów.

Nie stosuj Ibukern, jeśli:

• Jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Obecnie lub w przeszłości miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Masz ciężką niewydolność serca.
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi).
• Chorujesz na zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna.
• Po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ doświadczyłeś wyprysku skórnego z swędzeniem, obrzękiem twarzy, warg lub języka, wydzieliny z nosa, trudności z oddychaniem lub astmą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenu odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Ibukern i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub ze służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• Miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne zaburzenia oddychania.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie monitorować twoje zdrowie. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.

Reakcje skórne

Bądź szczególnie ostrożny z Ibukern:

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wypryska ogólna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibukern i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofenu, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jika doznałeś zawału serca, operacji bypassu, choroby tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym „minizawału” lub przejściowego incydentu niedokrwiennego „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jika jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem (nadciśnieniem).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibukern.

Infekcje

Ibukern może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że ten lek opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Dzieci:

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Ibukern z innymi lekami:

Poinformuj lekarza, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ibukern może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. w leczeniu problemów z krzepnięciem/rozrzedzeniem krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji: ponieważ może zwiększyć stężenie litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz stosować lit i ibuprofen, lekarz może potrzebować dostosować dawkę litu.
• Metotreksat: jeśli stosujesz metotreksat i ibuprofen w tym samym czasie (w ciągu 24 godzin), mogą zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może zalecić unikanie stosowania ibuprofenu, jeśli otrzymujesz leczenie dużymi dawkami metotreksatu.
• Hidantoiny, takie jak fenitoyna (w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy: ponieważ mogą zwiększyć ich toksyczne działania.

Inne interakcje, które wymagają ostrożności:

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon, leki moczopędne, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (takie jak norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonylomocznik (takie jak tolbutamid), takrolimus, cyklosporyna, zydowudyna, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko wrzodu lub krwawienia żołądka.
• Leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (SSRI), mogą również zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibukern. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibukern z innymi lekami.

Stosowanie Ibukern z pokarmem i napojami:

Możesz go stosować samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się stosowanie go z posiłkami, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich podawania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie tego leku jest przeciwwskazane.

Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinnaś stosować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinnaś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu wiązały się z obniżeniem płodności.

Laktacja:

Chociaż poziomy leku w mleku matki są niezauważalne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania dużych dawek podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibukern zawiera sodu, benzoian sodu (E-211) i maltitol (E-965)

Ten lek zawiera 87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 4,35% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 15 mg benzoianu sodu (E-211) w każdym saszetce.

Ten lek zawiera maltitol. Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 7,5 g maltitolu w każdym saszetce.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

.

3. Jak stosować Ibukern

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Dorośli:

Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży wynosi jedną saszetkę (600 mg) co 6-8 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. U dorosłych maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 2400 mg, a u młodzieży 1600 mg.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że lekarz przepisze mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie dawkę przepisaną przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że lekarz przepisze mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawkę można zwiększyć tylko po tym, jak lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę. Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza i nie powinien być przerywany przedwcześnie.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Produkt ten jest zawiesiną. Należy go wymieszać przed zażyciem, naciskając palcami na górę i dół saszetki kilka razy. Można go zażyć bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczyć w wodzie.

W przypadku dolegliwości gastrointestynalnych zaleca się stosowanie leku z posiłkami.

Pamiętaj, aby zażyć lek i jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibukern

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Ibukern, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę, jaki działania należy podjąć, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać płyn z krwią), obojętność, senność, ból głowy, mimowolne ruchy oczu, szum w uszach, zaburzenia świadomości i brak koordynacji mięśni. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz zażyć Ibukern

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć swoją dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibukern może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów), częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów), niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów), rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów) oraz o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków zawierających ten czynny składnik są działaniami niepożądanymi przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie żołądka, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej występuje wystąpienie zapalenia żołądka.

Częste:nudności, wymioty, ból brzucha, pieczenie, wzdęcia i zaparcia.

Niezbyt częste:krwawienie, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie:perforacja żołądka lub jelit, zapalenie przełyku oraz owrzodzenia lub zapalenie jelit.

Skóra:

Przerwij leczenie Ibukern i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy czerwone, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Uogólniona wysypka, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie skóry).

Częste:wysypka skórna.

Niezbyt częste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa oraz trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry, występujące nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło. Leki zawierające ten czynny składnik mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi pęcherzowymi reakcjami, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych oraz podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Częstość nieznana: Uogólniona, czerwona i łuskowata wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie skóry). Przerwij przyjmowanie Ibukern, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także punkt 2.

Ośrodkowy układ nerwowy:

Częste:ból głowy.

Niezbyt częste:zmęczenie lub senność.

Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Psychiatryczne:

Częste:uczucie niestabilności i nerwowości.

Niezbyt częste:lęk.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja.

Słuch:

Niezbyt częste:szumy uszne.

Rzadkie:trudności ze słuchem.

Oko:

Niezbyt częste:zaburzenia widzenia.

Rzadkie:nieprawidłowe lub mgliste widzenie.

Krew:

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Sercowo-naczyniowy:

Te leki mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego rodzaju.

Nerkowy:

Choroba nerek.

Wątrobowy:

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) oraz żółtaczka (zażółcenie skóry). Leki te mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibukern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibukern

• Czynny składnik jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofen.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynan sodu, sakoza sodowa, chlorek sodu, hypromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, taumantyna (E-957), aromat truskawkowy, glicerol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibukern 600 mg jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej. Saszetki termozgrzewalne składające się z kompleksu aluminiowego (poliestru, aluminium, polietylenu, poliestru i polietylenu). Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/