IBUFARMALID 600 mg SUSPENZJA DOUSTNA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna

Ibuprofen (D.O.E.)

W tej ulotce wyjaśniono:

1. Co to jest Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej
3. Jak stosować Ibufarmalid 600 mg zawiesinę doustną
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia gorączki, leczenia bólu o umiarkowanej lub łagodnej intensywności w procesach takich jak ból zębów, ból pooperacyjny, ból głowy, w tym migrena, objawowe złagodzenie bólu, gorączki i stanu zapalnego, który towarzyszy procesom takim jak zapalenie gardła (zapalenie górnej części gardła), zapalenie migdałków (zapalenie migdałków), zapalenie ucha (zapalenie niektórych struktur ucha środkowego) i inne, leczenie zapalenia stawów (reumatoidalne, łuszczycowe, dnawe itp.), zapalenie stawów (zapalenie chrząstki stawowej), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie, które wpływa na stawy kręgosłupa), niezapalne stany zapalne (bursitis, synovitis, kapsulitis lub inne rodzaje urazowych lub sportowych uszkodzeń zapalnych) oraz pierwotne bolesne miesiączkowanie.

2. Przed zastosowaniem Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która złagodzi ból i nie należy stosować tego leku Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna przez dłuższy czas niż konieczny do kontroli objawów

Nie stosuj Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej, jeśli:

• Jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astmę.

• Miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwzapalnego nie steroidowego.

• Obecnie chorujesz lub chorowałeś więcej niż jeden raz na: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.

• Jesteś uczulony na lek.

• Cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

• Cierpisz na ciężką niewydolność serca

• Masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi)

• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży

Zwróć szczególną uwagę na Ibufarmalid 600 mg zawiesinę doustną:

• Miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość połączenia leku z lekiem ochronnym na żołądek.

• Podczas stosowania ibuprofenem zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Poinformuj lekarza:

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny.

• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna, mogą pogorszyć te choroby.

• Jeśli chorowałeś na chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów)
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu zakażenia, ponieważ Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna może maskować gorączkę, która jest ważnym objawem zakażenia.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie kontrolować twoje zdrowie. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz zakażenie; patrz punkt „Zakażenia” poniżej.

Zakażenia

Ibufarmalid może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Ibufarmalid opóźni odpowiednie leczenie zakażenia, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas zakażenia i objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki takie jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia

Jeśli masz problemy z sercem, przebyłe udary mózgu lub uważasz, że możesz być narażony na te choroby (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, chorujesz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ponadto leki tego typu mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem)

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibufarmalid 600 mg zawiesiną doustną. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Stosowanie Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej z jedzeniem i napojami:

Można go stosować samodzielnie lub z jedzeniem. Zazwyczaj zaleca się stosowanie go przed jedzeniem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś przyjmować Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może to wpłynąć na Twoją i dziecka skłonność do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinieneś przyjmować tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Po 20. tygodniu ciąży Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna może spowodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowana przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (niedobór płynu owodniowego) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna, wiąże się z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

Płodność:

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna, mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja:

Chociaż poziomy leku w mleku matki są niezauważalne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub przyjmowania dużych dawek w trakcie laktacji.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn:

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenem lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich

Nie zaleca się przyjmowania ibuprofenem wraz z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ): ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
• Warfaryną, tiklopidyną lub innymi lekami, które są stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi i zapobiegania tworzeniu się skrzepów, ponieważ ich efekt może się zwiększyć.
• Litem (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może to zwiększyć stężenie litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę litu.
• Metotreksem: jeśli przyjmujesz metotreksem i ibuprofen w tym samym czasie (w ciągu 24 godzin), może to zwiększyć stężenie metotreksem we krwi i ryzyko toksyczności. Twój lekarz może zalecić, aby nie przyjmować ibuprofenem, jeśli otrzymujesz leczenie dużymi dawkami metotreksem.

• medykamentem. Twój lekarz może zalecić, aby nie przyjmować ibuprofenem, jeśli otrzymujesz leczenie dużymi dawkami metotreksem.
• Hidantoinami, takimi jak fenitoina (stosowanymi w leczeniu padaczki)
• Sulfonamidami: ponieważ mogą one zwiększyć ich toksyczne działania.

Inne interakcje, które wymagają ostrożności:

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon, leki moczopędne, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (takie jak norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonylomocznikowe (takie jak tolbutamid), takrolimus, cyklosporyna, zydowudyna, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia żołądkowo-jelitowego
• Leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny (ISRS) mogą również zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.

Informacje o niektórych składnikach Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej

Ponieważ zawiera azorubinę jako substancję pomocniczą, może powodować reakcje alergiczne. Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Każdy saszetek zawiera 87 mg sodu, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dietą niskosodową

3. Jak stosować Ibufarmalid 600 mg zawiesinę doustną

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz zakażenie, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat wynosi jeden saszetek (600 mg) co 6-8 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. U dorosłych maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 2400 mg, a u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat - 1800 mg.

Nie podawać Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że lekarz zaleci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, nie wolno zwiększać dawki, dopóki lekarz nie upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że lekarz zaleci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, przyjmuj dokładnie tę dawkę, którą przepisał lekarz.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę. Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza i nie powinien być przerywany przedwcześnie.

Ten produkt jest zawiesiną. Należy ją wymieszać przed przyjęciem, naciskając palcami na górę i dół saszetki kilka razy. Można ją przyjmować bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczoną w wodzie.

W przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych zaleca się przyjmowanie leku z jedzeniem.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek i jeśli uważasz, że działanie Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, podając nazwę leku i ilość przyjętą. lub udać się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie środki podjąć. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać płyn z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia i niekontrolowane ruchy oczu. Przy dużych dawkach zgłaszano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krwiomocz, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Najczęstsze objawy w przypadku przedawkowania to: nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, senność, niekontrolowane ruchy oczu, zaburzenia widzenia, szum w uszach, czasami spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ibufarmalid 600 mg zawiesinę doustną:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjmować swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna może powodować działania niepożądane.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna to działania niepożądane przewodu pokarmowego: wrzody żołądka, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka

Częste:nudności, wymioty, ból brzucha, pieczenie, wzdęcia i zaparcia.

Nieczęste:krwawienie, wrzody żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie:perforacja żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i wrzody lub zapalenie jelit.

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste:wysypka skórna.

Nieczęste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry o nagłym początku lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne pod wpływem światła,

Leki takie jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.

Częstość «nieznana»:Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek). Może również wystąpić uogólniona, czerwona, łuskowata wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie). Przystąp do leczenia Ibufarmalid 600 mg zawiesiną doustną, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ośrodkowy układ nerwowy:

Częste:ból głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.

Nieczęste:zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dźwięki w uszach.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub zaburzenia słuchu.

Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew:

Bardzo rzadkie:wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, wrzody w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Sercowo-naczyniowy:

Leki takie jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu

Obserwowano również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu, co Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna

Nerkowy:

Choroba nerek.

Wątrobowy:

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry) Leki takie jak Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby

Jeśli zaobserwuje się te działania niepożądane lub jakikolwiek inny nieopisany w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

5. Przechowywanie Ibufarmalid 600 mg zawiesiny doustnej

Przechowuj Ibufarmalid 600 mg zawiesinę doustną poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenу.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynan sodu, sód sacharyny, chlorek sodu, hypromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, taumantyna (E-957), aromat truskawkowy, azorubina (E-122), glicerol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibufarmalid 600 mg zawiesina doustna jest dostępna w postaci zawiesiny doustnej do spożycia bezpośrednio z saszetki lub rozpuszczonej w wodzie. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses, nº 2 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/