
Zapytaj lekarza o receptę na IBUFARMALID 400 mg ZAPAS ORALNY
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna
Ibuprofen (D.O.E.)
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.
|
W tej ulotce wyjaśniono:
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Ten lek jest wskazany do leczenia gorączki, leczenia bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu w procesach takich jak ból zębów, ból pooperacyjny, ból głowy, w tym migrena, objawowe leczenie bólu, gorączki i stanu zapalnego, który towarzyszy procesom takim jak zapalenie gardła (zapalenie górnej części gardła), zapalenie migdałków (zapalenie migdałków), zapalenie ucha (zapalenie niektórych struktur ucha środkowego) i inne, leczenie zapalenia stawów (reumatoidalne, łuszczycowe, dnawe itp.), zapalenie stawów (zapalenie chrząstki stawowej), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie, które wpływa na stawy kręgosłupa), niezapalne stany zapalne (bursitis, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej lub inne rodzaje urazowych lub sportowych uszkodzeń zapalnych) oraz pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból i nie powinien stosować tego leku Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna dłużej, niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.
Nie stosuj Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej, jeśli:
Zwróć szczególną uwagę na Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną:
Poinformuj swojego lekarza:
Infekcje
Ibufarmalid zawiesina doustna może ukrywać objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.
Środki ostrożności sercowo-naczyniowe
Leki tego typu, jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna, mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyścieniowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie. Nie przekraczaj dawki ani czasu trwania leczenia zaleconego.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyłeś udar mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, chorujesz na cukrzycę, masz podwyższone stężenie cholesterolu we krwi lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.
Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).
Reakcje skórne
Stwierdzono ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej. Przystąp natychmiast do stosowania Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.
Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym
Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna, zostało powiązane z zwiększeniem ryzyka wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.
W trzecim trymestrze ciąży podawanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej jest przeciwwskazane
Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna, zostały powiązane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.
Stosowanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej z jedzeniem i napojami:
Można go stosować samodzielnie lub z jedzeniem. Zwykle zaleca się stosowanie go przed jedzeniem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.
Ciąża, laktacja i płodność
Ciąża:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie powinieneś stosować ibuprofenу, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może to również wpłynąć na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród bardziej niż oczekiwano. Nie powinieneś stosować ibuprofenу w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego wokół dziecka (niedobór wody płodowej) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.
Laktacja:
Pomimo że stężenie leku w mleku matki jest niezauważalne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania dużej dawki podczas laktacji.
Stosowanie u dzieci:
Nie podawaj dzieciom poniżej 8 lat bez konsultacji z lekarzem.
Jazda i obsługa maszyn:
Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń wzroku lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenу lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Stosowanie innych leków:
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.
Nie zaleca się stosowania ibuprofenу wraz z:
Pozostałe interakcje, które wymagają ostrożności:
Informacje o niektórych składnikach Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej
Ponieważ zawiera azorubinę jako substancję pomocniczą, może powodować reakcje alergiczne. Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
Każdy saszetka zawiera 58 mg sodu, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dietą niskosodową
Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że Twój lekarz zalecił coś innego.
Ten lek jest stosowany doustnie.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).
U dorosłych i młodzieży w wieku 12-18 lat przyjmuje się jedną saszetkę 400 mg co 4-6 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. U dorosłych nie należy przyjmować więcej niż 6 saszetek 400 mg na dobę (2400 mg), podczas gdy u młodzieży w wieku 12-18 lat nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetek 400 mg na dobę (1600 mg).
U dzieci w wieku 8-12 lat dawka podawana zależy od wieku i wagi dziecka, ogólnie zalecana dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podawana w trzech lub czterech dawkach pojedynczych, jednak zaleca się następującą dawkę: przyjmuje się dawkę 200 mg (5 ml zawiesiny) co 4-6 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. W przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów zwykła dawka dobowa wynosi 30-50 mg/kg/dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych.
Nie przyjmuj więcej niż 6 saszetek 400 mg na dobę (2400 mg).
Nie podawaj Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej dzieciom poniżej 8 lat bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, nie zwiększaj dawki, dopóki Twój lekarz nie sprawdzi, czy dobrze tolerujesz lek.
Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, przyjmuj dokładnie tę dawkę, którą przepisał.
Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza i nie powinien być przerywany wcześniej.
Ten produkt jest zawiesiną. Należy ją wymieszać przed przyjęciem, naciskając palcami na górę i dół saszetki kilka razy. Można ją przyjmować bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczoną w wodzie. Do dokładnej dawkowania opakowania zawierają podwójną łyżkę.
W przypadku dolegliwości gastrointestinalnych zaleca się przyjmowanie leku z jedzeniem.
Pamiętaj, aby przyjmować swój lek i jeśli uważasz, że działanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli przyjmujesz więcej Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej, niż powinieneś:
Jeśli przyjmujesz więcej zawiesiny doustnej Ibufarmalid 400 mg, niż powinieneś, lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.
Jeśli przyjmujesz więcej Ibufarmalid niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do działań, które należy podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy oczu. Przy dużych dawkach odnotowano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata świadomości, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze
Jak wszystkie leki, Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna może powodować działania niepożądane.
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Przewód pokarmowy:
Najczęstsze działania niepożądane występujące z lekami takimi jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka
Częste (co najmniej 1 na 100 osób, ale mniej niż 1 na 10):nudności, wymioty, ból brzucha, pieczenie, wzdęcia i zaparcia.
Nieczęste (co najmniej 1 na 1000 osób, ale mniej niż 1 na 100):krwawienie, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.
Rzadkie (co najmniej 1 na 10000 osób, ale mniej niż 1 na 1000):perforacja żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i owrzodzenia lub zapalenie jelit.
Skóra i reakcje alergiczne:
Częste:wysypka skórna.
Nieczęste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.
Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
Bardzo rzadkie(mniej niż 1 na 10000 osób): silne swędzenie skóry o nagłym początku lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne pod wpływem światła, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.
Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, niedociśnieniem lub wstrząsem.
Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).
Częstość "nieznana":uogólniona czerwona, łuskowata wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pęcherzowe zapalenie skóry). Przystąp do leczenia Ibufarmalid 400 mg zawiesiną doustną, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast zgłoś się do lekarza. Zobacz także sekcję 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.
Ośrodkowy układ nerwowy:
Częste:ból głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.
Nieczęste:zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.
Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe widzenie lub mgła przed oczami i trudności ze słuchem.
Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Krew:
Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)
Sercowo-naczyniowy:
Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca ("zawału międzyściennego") lub udaru mózgu
Obserwowano również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu, co Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna
Nerkowy:
Choroba nerek.
Wątrobowy:
Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby
Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli wystąpi którykolwiek działań niepożądanych, których nie wymieniono w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę
Przechowuj Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Termin ważności:
Nie używaj Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenу.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hypromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, taumantyna (E-957), aromat truskawkowy, azorubina (E-122), glicerol i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna jest dostępna w postaci zawiesiny doustnej do podawania bezpośrednio z saszetki lub rozpuszczania w wodzie. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses, nº 2 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na IBUFARMALID 400 mg ZAPAS ORALNY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.