IBLASIN 40 mg/ml zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Iblasin 40 mg/ml zawiesina doustna

ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub jeśli gorączka lub ból nie ustępują po 3 dniach (5 dniach u dorosłych w przypadku bólu), skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Iblasin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iblasin
3. Jak stosować Iblasin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Iblasin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Iblasin i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa poprzez zmniejszanie bólu i gorączki.

Iblasin stosuje się u dzieci od 6 miesiąca życia i u dorosłych w celu łagodzenia objawów bólu o nasileniu lekkim lub umiarkowanym, takich jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśniowe (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie poprawi się po 3 dniach (5 dniach u dorosłych w przypadku bólu), skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iblasin

Nie stosuj Iblasin

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzowe, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi). Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwkrzepliowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Jeśli masz obrzęki (nagromadzenie płynów).
• Jeśli chorujesz na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli stosujesz lek Iblasin, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli występują u ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedrożność nerek w wyniku odwodnienia.
• • Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i leczenie przewlekłe, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwkrzepliwy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a także stosujesz lek Iblasin, musisz rozdzielić przyjmowanie tych leków. Możesz postępować zgodnie z jedną z następujących wskazówek:
• • Przyjmuj dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej30 minutprzed przyjęciem dawki leku Iblasin
  • Przyjmuj dawkę leku Iblasin co najmniej 8 godzinprzed przyjęciem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwkrzepliwe doustne, leki przeciwkrzepliwe płytek krwi typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią) lub na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli stosujesz leki moczopędne (leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu), ponieważ twój lekarz musi monitorować funkcjonowanie twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do wystąpienia zapalenia opon mózgowych (stanu zapalnego błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowanego przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię przejściową (chorobę metaboliczną, która wpływa na twoją krew i może powodować objawy, takie jak czerwona barwa moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził bardziej ścisłą kontrolę, jeśli otrzymujesz ibuprofen po przebytej operacji.
• Zalecane jest unikanie stosowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Ważne jest stosowanie najmniejszej dawki, która łagodzi/kontroluje ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Iblasin może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Iblasin może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i zakażeń bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wypryska ogólna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie lekiem Iblasin i szukaj pomocy medycznej niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Stwierdzono, że ibuprofen może powodować objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp do stosowania leku Iblasin i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem lekiem Iblasin. Przystąp do stosowania leku Iblasin i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności kardiovascularne

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu dużej dawki. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Iblasin, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub każdy rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• Masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru lub jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Z powodu związku podawania leków ibuprofen z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofen jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz musiał wykonać jakiekolwiek badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Pozostałe leki i Iblasin

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia. Lek Iblasin może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak aspiryna.
• Leki przeciwkrzepliwe, np. w leczeniu problemów z krzepnięciem/rozrzedzeniem krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni i utrzymujących się skurczów niektórych mięśni).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Metotreksat (w leczeniu raka i chorób zapalnych). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Mifepriston (induktor poronienia).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych).
• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu).
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w zakażeniach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Jonowymienne resiny, takie jak cholestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Hipoglikemizujące leki doustne (sulfonilomocznikowe) takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Trombolityczne (leki, które rozpuszczają skrzepy krwi).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwkrzepliwy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a także stosujesz lek Iblasin, musisz rozdzielić przyjmowanie tych leków (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie lekiem Iblasin. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem leku Iblasin z innymi lekami.

Stosowanie leku Iblasin z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz go przyjmować samodzielnie lub z jedzeniem. Zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofen z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofen u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier... dziennie), może powodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja iplodność:

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na twoją i twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofen przez dłuższy czas podczas laktacji.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli doświadczasz zawrotów głowy, zaburzeń równowagi, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.

Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofen lub przez krótki czas, nie musisz podejmować specjalnych środków ostrożności.

Iblasin zawiera benzoat sodu, sorbitol (E420) i sodu

Ten lek zawiera 100 mg benzoatu sodu (E211) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 1 mg/ml benzoatu sodu w zawiesinie.

Ten lek zawiera 11,62 g sorbitolu (E420) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 116,2 mg sorbitolu/ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że ty (lub twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak przyjmować Iblasin

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka ibuprofenu zależy od wieku i wagi dziecka. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zalecana dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podawana w trzech lub czterech dawkach (patrz tabela). Czas między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny.

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 2 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Orientacyjnie dawki z poniższej tabeli mogą być powtarzane co 6-8 godzin, nie przekraczając maksymalnej dziennej dawki wskazanej w trzeciej kolumnie dla odpowiedniego zakresu wag.

Doroślii nastolatkowie powyżej 12 lat (i masa ciała powyżej40 kg):dawki będą wynosić 5 ml zawiesiny (200 mg) co 4-6 godzin, jeśli jest to konieczne. Jeśli ból lub gorączka nie reagują na tę dawkę, można podawać 400 mg co 4-6 godzin (10 ml zawiesiny). Nie podawaj więcej niż 30 ml (1200 mg) ibuprofenu, co odpowiada 3 dawkom po 400 mg (1200 mg), na dobę.

Zaleca się stosowanie innych postaci leku, bardziej odpowiednich dla leczenia ibuprofenem u dorosłych i nastolatków.

Pacjenci w podeszłym wieku:u pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ pacjenci ci są bardziej narażeni na działania niepożądane i czasami konieczne jest zmniejszenie zwykłej dawki.

Pacjenci z zaburzoną funkcją nerek, wątroby lub serca:skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę. Ważne jest, aby używać najmniejszej dawki, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinno się przyjmować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Podawanie leku jest uzależnione od występowania bólu lub gorączki. W miarę ich zaniku należy wstrzymać leczenie.

Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku u dzieci od 6 miesięcy i nastolatków przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają się w ciągu 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.

Sposób podawania

Ten lek jest zawiesiną do podawania doustnego. Może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie.

Do dokładnego dawkowania opakowania zawierają strzykawkę. Najpierw należy wstrząsnąć roztworem, następnie strzykawkę wprowadza się do korka z otworem, odwraca się butelkę, ciągnie się tłok do momentu, gdy płyn osiągnie wymaganą przez lekarza ilość, następnie butelkę przywraca się do pierwotnej pozycji i wyjmuje strzykawkę.

Strzykawkę należy zdemontować, umyć i wysuszyć, a także można ją sterylizować przez gotowanie w wodzie lub zanurzenie w roztworze sterylizującym stosowanym do butelkek.

Strzykawkę należy czyścić i suszyć po każdym użyciu.

Prijmij lek z posiłkiem lub z mlekiem, zwłaszcza jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe.

Jeśli przyjmujesz więcej Iblasin, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Lekkie objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to: ból brzucha, nudności, wymioty, obojętność, senność, ból głowy, szybkie ruchy gałek ocznych, szum w uszach i brak koordynacji mięśni.

Rzadko mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie jelitowe, spadek ciśnienia, spadek temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia czynności nerek, śpiączka, duszność/zespół duszności ostrej u dorosłych, niski poziom potasu we krwi i przemijające zatrzymanie oddechu u dzieci (po połknięciu dużych ilości).

Jeśli wystąpiła ciężka intoksykacja, lekarz podejmie niezbędne środki.

W przypadku połknięcia znacznych ilości należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli pacjent połknął znaczne ilości i w ciągu 60 minut po połknięciu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Iblasin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomijaj dawkę, którą zapomniałeś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane leków takich jak Iblasin są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich leczeń i gdy dobowe dawkowanie jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy czerwone, nie unoszące się, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [dermatitis exfoliativa, eritema poliforme, zespół Stevens-Johnsona, nekroliza epidemiczna].
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).

• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis exantemática generalizada aguda).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie żołądka, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypka, świąd) i szum w uszach.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, astma, nieżyt nosa i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekka niepokój, zaburzenia wzroku i zmiany percepcji koloru oraz zaburzenia słuchu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): obrzęk (opuchnięcie spowodowane zatrzymaniem płynów), zaburzenia krwi (leukopenia), perforacja żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek, w tym: ostre zapalenie nerek międzybłonkowe z krwiomoczem (krew w moczu), białkomocz (wydalanie białka z moczem) i okresowo zespół nefrotyczny); depresja, zaburzenia wzroku (zaćmienie wzroku), sztywność karku i skurcze oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), duszność (trudności w oddychaniu) i obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie głębkich warstw skóry, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): mogą wystąpić: niezapalne zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych nie wywołane przez bakterie), zaburzenia krwi i krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry, oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevens-Johnsona (ciężka postać eritemu wielopostaciowego) i nekroliza epidemiczna (uszkodzenia skóry i błon śluzowych powodujące odwarstwienie skóry) oraz eritem multiforme.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis exantemática generalizada aguda). Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis. Przerwij przyjmowanie Iblasin, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Iblasin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ten lek powinien być użyty w ciągu 9 miesięcy od otwarcia

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Iblasin

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: guma ksantanowa, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, benzoan sodu (E211), sakoza sodowa, glicerol (E422), sorbitol (E420), wodorotlenek sodu, aromat czereśniowy (zawiera triacetynę i alfa-tokoferol) i woda oczyszczona.

Wygląd Iblasin i zawartość opakowania

Zawiesina płynna, biaława, lepkiego konsystencji, z zapachem i smakiem czereśni, pakowana w butelki PET koloru bursztynowego z zamknięciem i korkiem z polietylenu z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające 100 ml zawiesiny. Strzykawka z polistyrenu i polietylenu z podziałką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).