IBLASIN 20 mg/ml Zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Iblasin 20 mg/ml zawiesina doustna

ibuprofen

Przeczytaj dokładnie całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli gorączka lub ból nie ustąpią po 3 dniach (5 dniach u dorosłych w przypadku bólu).

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Iblasin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iblasin
3. Jak stosować Iblasin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Iblasin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Iblasin i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Iblasin stosuje się u dzieci od 6 miesiąca życia i u dorosłych w celu łagodzenia objawów bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, takich jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśniowe (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie poprawi się po 3 dniach (5 dniach u dorosłych w przypadku bólu).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iblasin

Nie stosuj Iblasin

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astma.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozcieńczenia” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Jeśli masz obrzęki (nagromadzenie płynów).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakiekolwiek zaburzenia serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę lub jakiekolwiek inne zaburzenia układu oddechowego.
• Jeśli przyjmujesz lek Iblasin, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli występują u Ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować, w wyniku odwodnienia, niewydolność nerek.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwzakrzepowy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a przyjmujesz również Iblasin, powinieneś rozdzielić przyjmowanie tych leków. Możesz postąpić zgodnie z jedną z następujących wskazówek:

• Przyjmij dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej30 minutprzed przyjęciem dawki Iblasin.
• Przyjmij dawkę Iblasin co najmniej 8 godzinprzed przyjęciem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwzakrzepowe płytek, również powinieneś omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią) lub na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Iblasin, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi (lekami stosowanymi w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu), ponieważ twój lekarz powinien monitorować funkcjonowanie twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowany przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na okresową porfirię (chorobę metaboliczną, która wpływa na twoją krew i może powodować objawy, takie jak czerwona barwa moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie wykonywał bardziej szczegółowy monitoring, jeśli otrzymujesz ibuprofen po dużym zabiegu chirurgicznym.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Ważne jest stosowanie najmniejszej dawki, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Iblasin może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Iblasin może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wysypka egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Iblasin i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij natychmiast stosowanie Iblasin i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Iblasin. Przerwij przyjmowanie Iblasin i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności kardiovascularne

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Iblasin, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• Masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca, udaru lub jeśli jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak ibuprofen, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak ibuprofen, zostały powiązane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Pozostałe leki i Iblasin

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia. Iblasin może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. w celu leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni i utrzymujących się skurczów pewnych mięśni).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie twój lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat (w leczeniu raka i chorób zapalnych). Prawdopodobnie twój lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepristona (induktor poronień).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu).
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby zakrzepowo-zarostowej).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Jonowymienne resiny, takie jak kolestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Hipoglikemizujące leki doustne (sulfonilomocznik) takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Trombolityki (leki rozpuszczające skrzepy).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwzakrzepowy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a przyjmujesz również Iblasin, powinieneś rozdzielić przyjmowanie tych leków (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Pozostałe leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Iblasin. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Iblasin z innymi lekami.

Stosowanie Iblasin z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier... dziennie), może powodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja iplodność:

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród bardziej niż oczekiwano. Nie powinieneś przyjmować tego leku w ciągu pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie przyjmowania ibuprofenu przez dłuższy czas podczas laktacji.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie są oczekiwane żadne działania niepożądane, jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie musisz podejmować specjalnych środków ostrożności.

Iblasin zawiera benzoat sodu, sorbitol i sodu

Ten lek zawiera 100 mg benzoatu sodu (E211) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 1 mg/ml benzoatu sodu w zawiesinie.

Ten lek zawiera 11,62 g sorbitolu (E420) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 116,2 mg sorbitolu/ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujecie na nietolerancję pewnych cukrów lub zostaliście zdiagnozowani z dziedziczną nietolerancją fruktozy (IHF), rzadką chorobą genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Iblasin

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka ibuprofenu zależy od wieku i wagi dziecka. Dla dzieci od 6 miesięcy do 12 lat zalecana dawka dobową wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podawana w trzech lub czterech dawkach (patrz tabela). Czas między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny.

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 2 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Orientacyjnie dawki z poniższej tabeli mogą być powtarzane co 6-8 godzin, nie przekraczając maksymalnej ilości dobowej wskazanej w trzeciej kolumnie dla odpowiedniego zakresu wag.

Doroślii nastolatki powyżej 12 lat (i masa ciała powyżej40 kg):dawki powinny wynosić 10 ml zawiesiny (200 mg) co 4-6 godzin, jeśli jest to konieczne. Jeśli ból lub gorączka nie reagują na tę dawkę, można podawać 400 mg co 4-6 godzin (20 ml zawiesiny). Nie podawaj więcej niż 60 ml (1200 mg) ibuprofenu, co odpowiada 6 dawkom po 200 mg (1200 mg) na dobę.

Zaleca się stosowanie innych postaci leku, bardziej odpowiednich dla leczenia ibuprofenem u dorosłych i nastolatków.

Pacjenci w podeszłym wieku:u pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ pacjenci ci są bardziej narażeni na działania niepożądane i czasami konieczne jest zmniejszenie zwykłej dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca:skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę. Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinno się przyjmować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Podawanie leku zależy od występowania bólu lub gorączki. W miarę ich zaniku należy wstrzymać leczenie.

Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku u dzieci od 6 miesięcy i nastolatków przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają się w ciągu 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.

Sposób podania

Ten lek jest zawiesiną do podawania doustnego. Może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie.

Do dokładnego dawkowania opakowania zawierają strzykawkę. Najpierw należy wstrząsnąć roztworem, następnie strzykawkę wprowadza się do korka z otworem, odwraca się butelkę, ciągnie się tłok do momentu, gdy płyn osiągnie wymaganą przez lekarza ilość, następnie butelkę przywraca się do pierwotnej pozycji i wyjmuje strzykawkę.

Strzykawkę należy zdemontować, umyć i wysuszyć, a także można ją sterylizować przez gotowanie w wodzie lub zanurzenie w roztworze sterylizującym stosowanym do butelek.

Strzykawkę należy czyścić i suszyć po każdym użyciu.

Priorytetem jest przyjmowanie leku z posiłkiem lub mlekiem, szczególnie jeśli występują dolegliwości żołądkowe.

Jeśli przyjmujesz więcej Iblasin, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Lekkie objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to: ból brzucha, nudności, wymioty, obojętność, senność, ból głowy, szybkie ruchy gałek ocznych, szum w uszach i brak koordynacji mięśni.

Rzadko mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, spadek ciśnienia, spadek temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia czynności nerek, śpiączka, duszność/zespół duszności ostrej u dorosłych, niski poziom potasu we krwi i przemijające zatrzymanie oddechu u dzieci (po połknięciu dużej ilości).

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

W przypadku połknięcia dużej ilości leku należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli pacjent przyjął dużą ilość leku i w ciągu 60 minut po jego przyjęciu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Iblasin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane leków takich jak Iblasin są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich leczeń i gdy dobowe dawkowanie jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy czerwone, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis eksfoliatywna, erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, nekrotyczna toksyczna nekroliza naskórka].
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).

• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie uogólnione).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie żołądka, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypka, świąd) i szum w uszach.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, astma, nieżyt nosa i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekka niepokój, zaburzenia wzroku i zmiany percepcji koloru oraz zaburzenia słuchu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów), zaburzenia krwi (leukopenia), perforacja żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek, w tym: ostre zapalenie nerek międzybłonkowe z krwiomoczem (krew w moczu), białkomocz (wydalanie białka z moczem) i czasami zespół nerczycowy; depresja, zaburzenia wzroku (zaćmienie wzroku), sztywność karku i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), duszność (trudności z oddychaniem) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębkich warstw skóry, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób), mogą wystąpić: niezapalne zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych nie spowodowane przez bakterie), zaburzenia krwi i krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry, oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevens-Johnsona (ciężka postać erythema multiforme) i toksyczna nekrotyczna nekroliza naskórka (uszkodzenia skóry i błon śluzowych, które powodują odpadanie skóry) oraz erythema multiforme.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostra pustularna wysypka uogólniona). Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounis. Przerwij przyjmowanie Iblasin, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także sekcja 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Iblasin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ten lek powinien być użyty w ciągu 9 miesięcy od otwarcia.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Iblasin

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: guma ksantanowa, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, benzoan sodu (E211), sakoza sodowa, glicerol (E422), sorbitol (E420), wodorotlenek sodu, aromat czereśniowy (zawiera triacetynę i alfa-tokoferol) i woda oczyszczona.

Wygląd Iblasin i zawartość opakowania

Zawiesina płynna, biaława, lepkiego wyglądu, o smaku i zapachu czereśni, pakowana w butelki PET koloru bursztynowego z zamknięciem i korkiem z polietylenu z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające 100 ml zawiesiny. Strzykawka z polistyrenu i polietylenu z podziałką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

ITALFARMACO S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).