HYPERLITE KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

Hyperlite Koncentrat do roztworu do infuzji

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Hyperlite i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Hyperlite
3. Jak stosować Hyperlite
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hyperlite
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Hyperlite i w jakim celu się go stosuje

Hyperlite to koncentrat do roztworu do infuzji (który podawany jest w postaci rozcieńczonej drogą dożylną za pomocą kroplówki) stosowany jako źródło elektrolitów (solей, takich jak sód, wapń, magnez...) podczas normalnej parenteralnej nutricji (odżywiania bezpośrednio do żyły).

Parenteralna nutricja polega na podawaniu składników odżywczych do organizmu drogą dożylną. Stosuje się ją u wszystkich pacjentów, którzy nie są w stanie spożywać niezbędnych składników odżywczych drogą doustną, ze względu na niezdolność do wykorzystania układu pokarmowego.

2. Przed zastosowaniem Hyperlite

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne Hyperlite.
• jeśli masz:
• nadmiar płynów w organizmie (nadmiar płynów)
• nadmiar sodu, potasu, wapnia, magnezu lub octanu we krwi
• anurię (brak produkcji moczu)
• uszkodzenia nerek
• uszkodzenia wątroby
• uszkodzenia serca
• gromadzenie się płynów (obrzęk) w płucach lub mózgu.

Stosowanie u dzieci:

Skład Hyperlite nie zaleca jego stosowania u dzieci.

Zwróć szczególną uwagę na Hyperlite:

Jeśli masz:

• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub inne choroby związane z retencją sodu
• choroby lub stany, które predysponują do retencji potasu

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz któryś z następujących leków:

• typ kortykosteroidów/steroidów i karbenoksolon
• węglan litu (lek nasenny)
• moczopędne (zwiększające wydalanie moczu) oszczędzające potas (takie jak amiloryd, spironolakton, triamteren) samodzielnie lub w połączeniu
• leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (kaptopril, enalapril) lub antagoniści receptora angiotensyny II (kandesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, walsartan)
• leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu, takie jak takrolimus i cyklosporyna (z toksycznością na poziomie nerek)
• sukcynylcholina (typ leku rozluźniającego mięśnie, stosowanego w połączeniu z znieczuleniem w czasie operacji)
• leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd, altiza, mebutiza, bendroflumetiazyd (w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu) lub witamina D
• leki, takie jak barbiturany, opioidy lub leki uspokajające (usypiające)
• typ leków stosowanych w chorobach serca, zwanych glikozydami nasercowymi (digoksyna, metyldigoksyna).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Hyperlite może być stosowana w czasie ciąży i laktacji, ale tylko z ostrożnością.

3. Jak stosować Hyperlite

Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.

Ten roztwór nigdy nie powinien być wstrzykiwany bezpośrednio do pacjenta. Może być stosowany tylko po rozcieńczeniu (zmieszaniu) z innymi roztworami.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce i częstotliwości podawania roztworu, w zależności od Twojego wieku, wagi i stanu klinicznego.

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących podawania Hyperlite, podanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jeśli zażyjesz więcej Hyperlite, niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ Twój lekarz zadba o to, aby otrzymywałeś odpowiednią ilość. Jednak jeśli otrzymałeś więcej Hyperlite, niż powinieneś, może to spowodować:

• gromadzenie się wody, zwiększenie ciśnienia krwi

Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przerwać podawanie i w zależności od ciężkości sytuacji, podjąć niezbędne środki korygujące, według uznania lekarza. Może być konieczne podanie insuliny.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hyperlite może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli podawanie roztworu odbywa się zgodnie z zaleceniami w tej charakterystyce, nie oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych.

Może wystąpić gorączka, zmniejszenie objętości płynów w organizmie oraz reakcje spowodowane sposobem podawania, takie jak: zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, tworzenie się skrzepu w naczyniu krwionośnym, stan zapalny żyły (flebitis) oraz reakcje spowodowane wyciekiem płynu z naczyń krwionośnych (przełowienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hyperlite

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Hyperlite po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Hyperlite, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera cząstki na dnie opakowania, lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków oraz materiałów, które miały kontakt z nimi, nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Hyperlite:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hyperlite to roztwór do infuzji, klarowny i bezbarwny, dostępny w opakowaniach po 10 x 75 ml i 20 x 75 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

• Braun Medical, S.A.

ul. Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Charakterystyka ta została zatwierdzona w lutym 2019 r.

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowejHiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Opakowania do jednorazowego użytku. Wyrzuć resztę niezużytego roztworu po zakończeniu infuzji.

Używaj sterylnej zestawu do podawania. Nie używaj tych samych urządzeń do infuzji, które zostały użyte lub będą użyte do podawania krwi, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia aglutynacji.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy rozważyć możliwe niezgodności.

Należy zwrócić szczególną uwagę

• na stan kliniczny pacjenta oraz parametry laboratoryjne (elektrolity we krwi i moczu, a także równowaga kwasowo-zasadowa, hematokryt) podczas stosowania tego roztworu.
• na poziom potasu we krwi pacjenta (szczególnie u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii).
• jeśli jest stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na możliwe uszkodzenie czynności nerek, wątroby lub serca.
• u pacjentów z ryzykiem obrzęku mózgu lub nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
• Hyperlite nie zawiera fosforanów. Pacjenci poddawani całkowitej parenteralnej nutricji z rozcieńczonymi roztworami glukozy mogą wymagać dodatkowo fosforanów.

Jeśli podawany jest dożylnie obwodowo, należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył.

Należy kontrolować codziennie możliwe objawy stanu zapalnego lub zakażenia w miejscu infuzji.

Hyperlite to silnie hipertoniczny roztwór, który nie powinien być podawany w żadnym wypadku bez rozcieńczenia.