


Zapytaj lekarza o receptę na HOSPASOL 145 mmol/L ROZTÓR DO WLEWU
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
HOSPASOL®145 mmol/l Roztwór do infuzji
Bikarbonian sodu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Hospasol 145 mmol/l stosowany jest w szpitalach lub specjalistycznych ośrodkach podczas sesji dializy w celu skorygowania zaburzeń równowagi chemicznej krwi spowodowanych niewydolnością nerek.
Uzupełnia bikarbonian, który jest tracony przez organizm podczas:
Ponadto pomaga przywrócić poziom bikarbonianu w organizmie, który jest tracony, gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo (niewydolność nerek).
Nie stosuj Hospasol 145 mmol/l
Jeśli jesteś leczony metodą dializy, która wykorzystuje dodatkowy bufor.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Hospasol 145 mmol/l skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ważne jest kontrolowanie stężenia soli (elektrolitów) we krwi oraz równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Dlatego też należy regularnie sprawdzać skład krwi.
Zwróć szczególną uwagę na:
Wartość pH krwi. W przypadku wysokiego pH (zakwaszenie) nie należy stosować Hospasol 145 mmol/l.
Poziom sodu we krwi, jeśli masz niewydolność serca i/lub nerek. Przedawkowanie sodu może spowodować retencję płynów w organizmie (hiperwolemia) oraz szczególnie w płucach ( obrzęk płuc).
Naczynia krwionośne, ponieważ podawanie produktu dożylne (obwodowe) może spowodować stan zapalny związany z tworzeniem się skrzepu (tromboflebitis).
Poziom białek, aminokwasów i witamin rozpuszczalnych w wodzie we krwi, ponieważ podczas dializy mogą wystąpić znaczne straty.
Stosowanie Hospasol 145 mmol/l z innymi lekami
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Należy to zrobić, ponieważ stężenie niektórych leków we krwi może być zmniejszone podczas leczenia Hospasol 145 mmol/l. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest zmienienie któregokolwiek z leków.
Ciąża, laktacja i płodność
Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania Hospasol 145 mmol/l u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, to lekarz zdecyduje, czy powinnaś być leczona Hospasol 145 mmol/l.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Hospasol 145 mmol/l nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Hospasol 145 mmol/l jest produktem stosowanym w szpitalach lub specjalistycznych ośrodkach z urządzeniami do dializy. Należy go podawać tylko przez personel medyczny.
Objętość Hospasol 145 mmol/l, a tym samym dawka, zależy od stanu pacjenta. Lekarz odpowiedzialny za leczenie powinien określić objętość dawki.
Nie stosujHospasol 145 mmol/l, jeśli roztwór jest mętny lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Wszystkie zamknięcia powinny być nienaruszone.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Hospasol 145 mmol/l
Przedawkowanie może spowodować zbyt niskie stężenie potasu (hipokaliemia) i/lub glukozy (hipoglikemia) we krwi. Jeśli wystąpi przedawkowanie, należy natychmiast przerwać podawanie Hospasol 145 mmol/l i wykonać dializę. Należy prowadzić ciągłą kontrolę gazów we krwi.
Lekarz podejmie niezbędne działania korygujące i dostosuje dawkę.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Istnieją pewne działania niepożądane, które mogą być spowodowane przez procesy hemodializy, na przykład:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj poniżej + 4°C.
Nie stosuj Hospasol 145 mmol/l po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego w tym terminie.
Hospasol 145 mmol/l może być wyrzucany do ścieków bez szkody dla środowiska.
Skład Hospasol 145 mmol/l
Substancja czynnato:
1000 ml roztworu zawiera: Bikarbonian sodu 12,18 g
Czyli:
Sód, Na+ 145 mmol/l (145 mEq/l)
Bikarbonian, HCO3 145 mmol/l (145 mEq/l)
Osmolarność teoretyczna: 290 mOsm/l
Pozostałe składnikito:
Wygląd produktu Hospasol 145 mmol/l i zawartość opakowania
Hospasol 145 mmol/l jest dostępny w jednej torbie z kompartamentem. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Każda torba zawiera 3000 ml lub 5000 ml roztworu do infuzji. Torba jest owinięta folią transparentną.
Każda opakowanie zawiera trzy torby po 3000 ml lub dwie torby po 5000 ml i ulotkę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vantive Belgium SRL
Boulevard d’Angleterre, 2
1420 Braine-l’Alleud
Belgia
Producent
BIEFFE MEDITAL S.P.A.
Via Stelvio 94
23035 Sondalo (SO)
Włochy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Vantive Health, SL
c/ Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia
Walencja
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es
_______________________________________________________________________
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Hospasol® 145 mmol/l roztwór do infuzji
Obowiązujące jest stosowanie roztworu do dializy bez bufora (bez acetatu ani bikarbonianu). Należy wybrać roztwór do dializy o odpowiedniej składzie do Biofiltracji Wolnej od Acetatu.
Obowiązujące jest stosowanie płynu zastępczego bez bufora (bez acetatu ani bikarbonianu). Należy wybrać płyn zastępczy o odpowiedniej składzie do Hemofiltracji Weno-Wenowej Ciągłej Wolnej od Acetatu.
Hospasol 145 mmol/l powinien być podawany samodzielnie, bez dodawania innego leku, w szczególności roztworów zawierających wapń lub magnez, ponieważ mogą one powodować wytrącanie węglanu wapnia lub magnezu.
Hospasol 145 mmol/l jest wstrzykiwany do żyły powrotnej lub do obwodu pozanerkowego przed (dilucja przed) lub po hemofiltrze (dilucja po).
Lekarz odpowiedzialny powinien określić objętość, szybkość przepływu i czas trwania dializy.
Stosowane zwykle szybkości przepływu w Biofiltracji Wolnej od Acetatu to:
Stosowane zwykle szybkości przepływu w Hemofiltracji Weno-Wenowej Ciągłej Wolnej od Acetatu to:
Instrukcje stosowania i manipulacji
Hospasol 145 mmol/l jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w maszynach do dializy specjalnie zaprojektowanych do Biofiltracji Wolnej od Acetatu (specjalna technika hemodializy) lub do Hemofiltracji Weno-Wenowej Ciągłej Wolnej od Acetatu.
Przed rozpoczęciem leczenia Hospasol 145 mmol/l przeczytaj instrukcje obsługi maszyny do dializy.
Nie usuwaj z opakowania aż do momentu użycia.
Hospasol 145 mmol/l powinien być stosowany tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, wolny od cząstek i wszystkie zamknięcia są nienaruszone.
Należy stosować techniki aseptyczne podczas całego procesu podawania leku pacjentowi.
Przed podłączeniem i po usunięciu korka z konektora worka (konektor bezpieczeństwa - safelink) należy zastosować środek dezynfekujący wewnątrz.
Przed odłączeniem zaleca się dezynfekcję zewnętrznych powierzchni konektora żyły i konektora bezpieczeństwa (safelink).
Roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Nieużyty reszta powinna być natychmiast wyrzucona.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, po otwarciu produktu należy go użyć natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na HOSPASOL 145 mmol/L ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.