HONGOSERIL 100 mg KAPSUŁKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hongoseril 100 mg kapsułki

Itrakonazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Hongoseril 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hongoseril 100 mg kapsułek
3. Jak stosować Hongoseril 100 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hongoseril 100 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hongoseril 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Hongoseril należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Wskazany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby pochwy, skóry, jamy ustnej, oczu, paznokci lub narządów wewnętrznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hongoseril 100 mg kapsułek

Nie stosuj Hongoseril 100 mg kapsułek

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na itrakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• jeśli chorujesz na chorobę zwana niewydolnością serca (również zwana niewydolnością serca lub ICC). Ten lek może pogorszyć jej przebieg. Jeśli Twój lekarz uzna, że musisz stosować ten lek, skontaktuj się z nim natychmiast, jeśli zauważysz, że ci brakuje tchu, przybierasz na wadze w nieoczekiwany sposób, Twoje nogi są opuchnięte, czujesz się niezwykle zmęczony lub zaczynasz budzić się w nocy.

• jeśli jesteś w ciąży, myślisz, że możesz być w ciąży lub możesz zajść w ciążę (patrz sekcja ciąża).
• jeśli jesteś w okresie rozrodczym, powinieneś/powinnaś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia. Ponieważ ten lek może pozostawać w organizmie przez jakiś czas, powinieneś/powinnaś przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem.
• Nie można stosować kapsułek Hongoseril wraz z niektórymi lekami. Istnieje wiele leków, które wchodzą w interakcje z kapsułkami Hongoseril. Patrz sekcja „Stosowanie innych leków i kapsułek Hongoseril” oraz poniższa lista.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek lek, zanim zaczniesz stosować kapsułki Hongoseril.

Nie stosuj kapsułek Hongoseril, jeśli stosujesz określone leki lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami Hongoseril. Poniższa lista zawiera przykłady leków, których nie powinieneś stosować z kapsułkami Hongoseril ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami Hongoseril:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• aliskiren, eplerenon, lercanidipina lub nisoldipina (w przypadku nadciśnienia)
• bepridyl, iwabradyna lub ranolazyna (w przypadku dławicy piersiowej)
• dabigatran lub tikagrelor (w przypadku zakrzepów krwi)
• disopiramida, dofetilida, dronedaron lub chinidyna (w przypadku nieregularnego rytmu serca)
• finerenon (w przypadku problemów z nerkami u pacjentów z cukrzycą typu 2)
• lomitatyd, lowastatyna lub simwastatyna (w przypadku obniżenia poziomu cholesterolu)
• sildenafila (w przypadku nadciśnienia płucnego)

Leki stosowane w leczeniu problemów z żołądkiem lub zaparciami

• cysapryda (w przypadku zaburzeń żołądka)
• domperidon (w przypadku nudności i wymiotów)
• naloksegol (w przypadku zaparcia spowodowanego przyjmowaniem leków przeciwbólowych)

Leki stosowane w leczeniu bólów głowy, bezsenności lub problemów ze zdrowiem psychicznym

• dihydroergotamina lub ergotamina (alkaloidy korzenia rośliny, stosowane w leczeniu migren)
• midazolam ( doustnie) lub triazolam (w przypadku sedacji lub indukcji snu)
• lurasidon, pimozid, kwetiapina lub sertindol (w przypadku schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych lub innych zaburzeń zdrowia psychicznego)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• darifenacyna (w przypadku nietrzymania moczu)
• fesoterodina lub solifenacyna (w przypadku pęcherza moczowego, gdy stosowane są u pacjentów z określonymi problemami nerkowymi lub wątrobowymi)

Leki stosowane w leczeniu alergii

• astemizol, mizolastyna lub terfenadyna (w przypadku alergii)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• awanafil (w przypadku zaburzeń erekcji)
• dapoksetyna (w przypadku przedwczesnej ejakulacji)
• wardenafil (w przypadku zaburzeń erekcji), gdy stosowany jest u mężczyzn powyżej 75. roku życia

Pozostałe leki zawierające:

• kolchicynę (w przypadku podagry), gdy stosowana jest u pacjentów z problemami nerkowymi lub wątrobowymi
• ergometrynę (ergonowinę) lub metylergometrynę (metylergonowinę), alkaloidy korzenia rośliny, stosowane po porodzie
• eliglustat (w przypadku choroby Gauchera), gdy stosowany jest u pacjentów, którzy nie mogą rozkładać pewnych leków w organizmie
• halofantrynę (w przypadku malarii)
• irynotecan (w przypadku raka)
• izawukonazol (w przypadku zakażeń grzybiczych)
• ombitasvir, paritaprevir, rytonawir z lub bez dasabuwiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
• wenetoklaks (w przypadku przewlekłej białaczki limfatycznej), gdy rozpoczyna się leczenie wenetoklaksem lub gdy stosuje się zwiększające się dawki na początku leczenia
• woklosporynę (w leczeniu problemów nerkowych związanych z toczeniem)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ostatniego leczenia kapsułkami Hongoseril.

To nie jest pełna lista; poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Bądź szczególnie ostrożny z kapsułkami Hongoseril 100 mg

• jeśli masz problemy z sercem, skonsultuj się z lekarzem. Poinformuj natychmiast lekarza, jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, nieoczekiwany przyrost masy ciała, opuchlizna nóg, niezwykłe zmęczenie lub bezsenność, ponieważ mogą to być objawy niewydolności serca.
• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą, może być konieczne dostosowanie dawki tego leku. Jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas leczenia tym lekiem, przestań go stosować i skonsultuj się natychmiast z lekarzem: brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzielin), ciemny mocz lub jasne stolce. Jeśli będziesz stosował leczenie kapsułkami Hongoseril, prawdopodobnie Twój lekarz będzie wymagał regularnych badań krwi, ponieważ bardzo rzadko występują zaburzenia wątroby.
• jeśli masz jakikolwiek problem z nerkami, skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• skonsultuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli podczas stosowania kapsułek Hongoseril doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej (charakteryzującej się wyraźną wysypką skórną, świądem, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu i/lub obrzękiem twarzy).
• przestań stosować ten lek i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli stajesz się zbyt wrażliwy na światło słoneczne.
• przestań stosować kapsułki Hongoseril i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji skórnej, takiej jak powszechna wysypka z łuszczeniem się skóry i pęcherzami w jamie ustnej, oczach lub narządach płciowych, lub wysypka z małymi pęcherzami lub pęcherzami.
• skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz neutropenię, AIDS lub przeszedłeś przeszczep narządu. Dawka tego leku może wymagać dostosowania.
• jeśli doświadczyłeś reakcji alergicznej spowodowanej przez kapsułki Hongoseril lub inny lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki znane jako azole), skonsultuj się z lekarzem. Reakcja nadwrażliwości może być rozpoznana na przykład przez pojawienie się wysypki skórnej, świądu, pokrzywki, trudności w oddychaniu lub obrzęku twarzy. Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.
• jeśli masz mukowiscydozę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem kapsułek Hongoseril.
• przestań stosować kapsułki Hongoseril i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi jakikolwiek uczucie mrowienia, drętwienia, zmniejszenia czucia lub słabości w kończynach lub inne problemy z nerwami w rękach i nogach (neuropatia).
• przestań stosować ten lek i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli nie słyszysz prawidłowo. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła tymczasowa lub trwała utrata słuchu.
• poinformuj lekarza, jeśli Twoje widzenie staje się niewyraźne lub widzisz podwójnie, jeśli słyszysz dzwoniący dźwięk w uszach, jeśli tracisz kontrolę nad oddawaniem moczu lub oddajesz mocz znacznie częściej niż zwykle.
• nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Pozostałe leki i kapsułki Hongoseril

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub ma zamiar przyjmować jakikolwiek inny lek, w tym te, które można kupić bez recepty.

Istnieją leki, których nie należy przyjmowaćpodczas przyjmowania Hongoserilkapsułek. Leki te zostały wymienione powyżej w sekcji „Nie przyjmuj Hongoseril100 mg kapsułek”

Nie zaleca się stosowania niektórych leków z Hongoseril.

Twój lekarz może zadecydować, że nie powinieneś przyjmować niektórych leków w tym samym czasie, co kapsułki Hongoseril lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia.

Przykładami tych leków są:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• apikaban, edoksaban, rywaroksaban lub worapaksar (w przypadku zakrzepów krwi)
• atorwastatyna (w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• felodypina (w przypadku nadciśnienia)
• ryokigwat lub tadalafilo (w przypadku nadciśnienia płucnego)

Leki stosowane w leczeniu padaczki, bólów głowy lub problemów ze zdrowiem psychicznym

• fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy)
• eletryptan (w przypadku migren)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (lek roślinny stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• tamsulozyna (w przypadku nietrzymania moczu u mężczyzn)
• tolterodyna (w przypadku drażliwej pęcherza moczowego)

Leki stosowane w leczeniu raka

• aksytynib, bosutynib, kabazytaksel, kabozantynib, ceritynib, kobymetynib, kryzotynib, dabrafenib, dasatynib, doksetaksel, entrekty nib, glazdegib, ibrytynib, lapatynib, nylotynib, olaparyb, pazopanib, regorafenib, sunyty nib, talazoparyb, trabektedyna, trastuzumab emtansyna wenetoklaks (gdy jesteś w stabilnej dawce wenetoklaksu w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub w dowolnym momencie leczenia ostrzej białaczki szpikowej) lub alka loidy winca (np. winflunina, winorelbina)

Leki stosowane w leczeniu gruźlicy

• bedakwilina, izoniazyd, ryfabutyna lub ryfampicyna (w przypadku gruźlicy)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub wątroby

• efawirenz lub newirapina (w przypadku HIV/AIDS)
• elbawir/grazoprewir, tenofowir alafenamid fumarat (TAF), tenofowir dysoproksyl fumarat (TDF) (w przypadku HIV lub wątroby)

Leki stosowane po przeszczepie narządu

• ewerolimus, rapamycyna (również znana jako syrolimus), temsyrolimus

Leki stosowane w leczeniu łagodnego powiększenia gruczołu krokowego

• alfuzosyna, syldozyna

Leki stosowane w leczeniu problemów płucnych lub alergii

• cyklesonida (w przypadku stanu zapalnego, astmy i alergii)
• ebastyna (w przypadku alergii)
• salmeterol (w przypadku astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, POChP)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• tadalafilo lub wardenafilo (gdy są stosowane u mężczyzn poniżej 75. roku życia) (w przypadku zaburzeń erekcji)

Pozostałe leki zawierające:

• kolkiczyna (w przypadku podagry)
• fentanyl (w przypadku bólu)
• lumakaktor/ivakaktor (w przypadku mukowiscydozy)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ostatniego leczenia kapsułkami Hongoseril.

Wykaz ten nie jest kompletny, dlatego powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniuHongoserilkapsułek z określonymi lekami.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych lub może być konieczne dostosowanie dawki kapsułek Hongoseril lub innego leku. Przykładami tych leków są:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• bozentan (w przypadku nadciśnienia płucnego)
• antagoniści kanałów wapniowych, takie jak dihydropirydyny, np. amlodypina, izradypina, nifedypina, nimodypina lub diltiazem (w przypadku nadciśnienia)
• werapamil (w przypadku nadciśnienia)
• cylostazol (w przypadku problemów z krążeniem)
• „kumaryny”, takie jak warfaryna (w przypadku zakrzepów krwi)
• digoksyna (w przypadku migotania przedsionków)
• nadolol (w przypadku nadciśnienia płucnego lub dusznicy bolesnej)

Leki stosowane w leczeniu problemów z żołądkiem lub biegunką

• aprepitant lub netupitant (w przypadku nudności i wymiotów podczas leczenia raka)
• loperamid (w przypadku biegunki)
• leki zobojętniające, takie jak glin, wapń, magnez lub bicarbonat sodu; antagoniści receptorów H2, takie jak cymetydyna, ranitydyna oraz inhibitory pompy protonowej, takie jak lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (w leczeniu problemów z kwasowością żołądka)

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub zdrowia psychicznego

• alprazolam, brotyzolam, buspirona lub midazolam (gdy są wstrzykiwane do żyły) (w przypadku lęku lub pomocy w indukcji snu)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• imidafenacyna, fezoterodyna, oksybutynina, solifenacyna (w przypadku drażliwej pęcherza moczowego)

Leki stosowane w leczeniu raka

• bortezomib, brentuksymab wedotyna, busulfan, erlotynib, gefitynib, idelalisyb, imatynib, nintedanib, panobinostat, pemigatynib, ponatynib, raksolitynib, sonidegib lub tretynoina ( doustnie)

Leki stosowane w leczeniu zakażeń

• cyprofloksacyna, klarytromycyna lub erytromycyna (w przypadku zakażeń bakteryjnych)
• delamanid (w przypadku gruźlicy)
• artemeter-lumefantrina lub chinina (w leczeniu malarii)
• prazykwantel (w przypadku robaków i tasiemców)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub wątroby

• kobikystat, elwitegrawir wzmocniony, marawirok, rytonawir, darunawir wzmocniony rytonawirem, fosamprenawir wzmocniony rytonawirem, indynawir lub sakwinawir (w przypadku HIV)
• glekaprewir/pibrentaswir (w przypadku wątroby)

Leki stosowane po przeszczepie narządu

• cyklosporyna lub takrolimus

Leki stosowane w leczeniu łagodnego powiększenia gruczołu krokowego

• duasterid

Leki stosowane w leczeniu problemów płucnych, alergii lub stanów zapalnych

• bilastyna lub rupatadyna (w przypadku alergii)
• metylprednizolon lub deksametazona (leki doustne lub wstrzykiwane w leczeniu astmy, alergii lub stanów zapalnych)
• budesonid lub flutykazon (w przypadku astmy, alergii)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• sildenafilo (w przypadku zaburzeń erekcji)

Leki stosowane w leczeniu bólu

• alfentanil, buprenorfina, oksykodona lub sufentanil (w przypadku bólu)
• meloksykam (w leczeniu stanu zapalnego i bólu stawów)

Pozostałe leki zawierające:

• alitretynoina (podawana doustnie) (w przypadku egzemy)
• kabergolina (w przypadku choroby Parkinsona)
• produkty oparte na konopiach, w tym leki (w przypadku nudności i wymiotów lub skurczów mięśni u pacjentów z stwardnieniem rozsianym)
• synakalket (w przypadku nadmiernego wydzielania hormonów przytarczyc)
• dyenogeest lub ulipristal (środki antykoncepcyjne)
• eliglustat (w przypadku choroby Gauchera) gdy jest stosowany u pacjentów, którzy nie mogą rozkładać pewnych leków w organizmie
• iwakaftor (w przypadku mukowiscydozy)
• metadon (w leczeniu uzależnienia)
• repaglinid lub saksagliptyna (w przypadku cukrzycy)

Wykaz ten nie jest kompletny, dlatego powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek, aby można było podjąć odpowiednie środki.

Należy zapewnić wystarczającą kwasowość w żołądku, aby zapewnić wchłanianie kapsułek Hongoseril. Dlatego leki, które zobojętniają kwasowość żołądka, powinny być stosowane co najmniej 2 godziny przed przyjęciem kapsułek Hongoseril lub 2 godziny po ich przyjęciu. Z tego samego powodu, jeśli przyjmujesz leki, które regulują wydzielanie kwasu w żołądku, powinieneś przyjmować kapsułki Hongoseril wraz z napojem gazowanym (patrz sekcja 3 „Jak przyjmować kapsułki Hongoseril 100 mg”).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie kapsułek Hongoseril 100 mg z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek bezpośrednio po zakończeniu jednego z głównych posiłków.

Jeśli przyjmujesz lek, który reguluje wydzielanie kwasu w żołądku, zaleca się przyjmowanie tego leku wraz z napojem gazowanym.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kapsułek Hongoseril nie należy stosować w ciąży.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i możesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, aby upewnić się, że nie zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku. Ponieważ kapsułki Hongoseril mogą pozostawać w organizmie przez jakiś czas, należy przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj kapsułek Hongoseril 100 mg”).

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kapsułek Hongoseril, ponieważ mogą one przenikać do mleka w niewielkich ilościach.

Jazda i obsługa maszyn

Kapsułki Hongoseril 100 mg mogą czasami powodować zawroty głowy, mgłę w oczach lub utratę słuchu. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach kapsułek Hongoseril 100 mg

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to lek „prawie pozbawiony sodu”.

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować kapsułki Hongoseril 100 mg

Przyjmuj kapsułki Hongoseril dokładnie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby przyjmować lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Należy przyjmować kapsułki Hongoseril bezpośrednio po jednym z głównych posiłków, ponieważ wchłaniają się one lepiej. Połknij kapsułki całe z niewielką ilością wody. Ilość kapsułek, które należy przyjmować, oraz czas trwania leczenia zależą od rodzaju grzyba i miejsca zakażenia. Twój lekarz powie ci dokładnie, ile kapsułek Hongoseril należy przyjmować.

Należy zapewnić wystarczającą kwasowość w żołądku, aby zapewnić wchłanianie tego leku. Dlatego leki, które zobojętniają kwasowość żołądka, powinny być stosowane po 2 godzinach od przyjęcia tego leku lub 2 godziny przed przyjęciem kapsułek Hongoseril 100 mg. Z tego samego powodu, jeśli przyjmujesz leki, które regulują wydzielanie kwasu w żołądku, powinieneś przyjmować kapsułki Hongoseril wraz z napojem gazowanym.

Następujące dawki są najczęstsze:

? Zakażenia paznokci: w zależności od twoich potrzeb osobistych lekarz wybierze ciągłe lub pulsacyjne leczenie.

• Ciągłe leczenie zakażeń paznokci stóp:

• Pulsacyjne leczenie paznokci:

Składa się z 2 kapsułek dwa razy dziennie przez 1 tydzień; następnie przerywaj przyjmowanie kapsułek Hongoseril 100 mg przez 3 tygodnie. Następnie powtórz cykl, jeden raz dla paznokci rąk i dwa razy dla paznokci stóp (z lub bez zakażenia paznokci rąk). (Patrz poniższa tabela)

W przypadku zakażeń skóry zmiany znikną w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to charakterystyczne dla plam wywołanych przez grzyby: lek niszczy sam grzyb, ale zmiana nie zniknie, dopóki nowa skóra nie wyrośnie.

Zmiany na paznokciach znikną w ciągu 6 do 9 miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ lek niszczy sam grzyb. Paznokieć musi wyrosnąć, a to zajmuje kilka miesięcy. Dlatego nie martw się, jeśli nie zauważysz poprawy podczas leczenia: lek pozostaje w twoich paznokciach przez kilka miesięcy i spełnia swoją rolę. Dlatego powinieneś przerwać leczenie w momencie, w którym wskaże ci to twój lekarz, nawet jeśli nie zauważysz żadnej poprawy.

Zakażenia narządów wewnętrznych:Mogą być wymagane wyższe dawki i dłuższy czas leczenia.

Zawsze przestrzegaj wskazówek twojego lekarza, on dostosuje leczenie do twoich potrzeb.

Stosowanie u dzieci

Kapsułek Hongoseril nie należy stosować u dzieci. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek Hongoseril 100 mg, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania przypadkowego twój lekarz zastosuje środki wspomagające. Itrakonazol nie jest usuwany przez hemodializę. Nie ma znanych specyficznych odtrutek.

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułki Hongoseril 100 mg

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, przyjmij następną dawkę, która ci przypada, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie kapsułkami Hongoseril 100 mg

Nie przerywaj leczenia kapsułkami Hongoseril bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą powrócić lub nasilić się objawy twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hongoseril 100 mg kapsułki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane podczas wprowadzania leku do obrotu i badań klinicznych.

Niepożądane reakcje zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującym konwencją:

Bardzo częste: które występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste: które występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów

Nieczęste: które występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadkie: które występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Bardzo rzadkie: które występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Infekcje i zakażenia

Nieczęste: zapalenie zatok (irytacja i obrzęk zatok), zakażenie górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa (stan zapalny błony śluzowej nosa, który przebiega z wydzielaniem się wody i częstym kichaniem)

? Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Rzadkie: leukopenia.

• Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęste: reakcja nadwrażliwości i alergiczna.

Rzadkie: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), choroba surowicza (alergia, która pojawia się po wstrzyknięciu niektórych surowic i charakteryzuje się pojawieniem się pokrzywki, gromadzeniem się płynów, bólem stawów, gorączką i ekstremalnym zmęczeniem), obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie spowodowane gromadzeniem się płynów, które może wpływać na usta i górne drogi oddechowe).

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadkie: zwiększenie triglicerydów.

• Zaburzenia układu nerwowego

Częste: ból głowy

Rzadkie: drżenie, uczucie mrowienia w kończynach (parestezja), zmniejszenie czucia (hipestezja), nieprzyjemny smak (zły smak w ustach).

? Zaburzenia oczu

Rzadkie: zaburzenia widzenia (w tym zamazane i podwójne widzenie).

? Zaburzenia ucha i błędnika

Rzadkie: stała lub przejściowa utrata słuchu, subiektywne odczucie szumu w uszach.

• Zaburzenia serca

Rzadkie: niewydolność serca, zmniejszenie częstości serca.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadkie: przerywany oddech, trudności w oddychaniu (dyspnea).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: ból brzucha, nudności.

Nieczęste: wymioty, dolegliwości związane z jedzeniem, biegunka i zaparcie, gromadzenie się gazów w jelicie (wzdęcia).

Rzadkie: zapalenie trzustki.

• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieczęste: nieprawidłowa funkcja wątroby

Rzadkie: zwiększona ilość bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), ciężka hepatotoksyczność (w tym przypadki ciężkiej niewydolności wątroby).

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęste: pokrzywka, wysypka, swędzenie.

Rzadkie: toksyczna nekroliza skóry (ciężka choroba skóry, która charakteryzuje się wysypką i pojawieniem się pęcherzy i łusek), zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba skóry, błon śluzowych i oczu), ciężka choroba skóry (powszechna wysypka z łuszczeniem się skóry i pęcherzami w ustach, oczach i narządach płciowych, lub wysypka z małymi pęcherzami lub pęcherzami), wieloogniskowa choroba skóry (choroba skóry, która charakteryzuje się pojawieniem się pęcherzy, pęcherzy... itd.), wyłuszczające się zapalenie skóry (choroba skóry, która charakteryzuje się łuszczeniem się skóry), leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (stan zapalny ściany naczyń krwionośnych), wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło słoneczne.

? Zaburzenia nerek i moczowe

Rzadkie: zwiększenie częstości oddawania moczu.

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Nieczęste: zaburzenia miesiączkowania.

Rzadkie: zaburzenia erekcji.

• Zaburzenia ogólne i miejscowe

Rzadkie: obrzęk (gromadzenie się płynów).

• Badania dodatkowe

Rzadkie: zwiększenie stężenia kreatynofosfokinazy we krwi (parametr, który mierzy funkcjonowanie wątroby)

Opis niektórych działań niepożądanych

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z itrakonazolem, które zostały zgłoszone w badaniach klinicznych itrakonazolu w postaci roztworu doustnego i dożylowego, z wyjątkiem działania niepożądanego „zapalenie w miejscu wstrzyknięcia”, ponieważ to działanie jest specyficzne dla drogi podania dożylnej.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: granulocytopenia, trombocytopenia (zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja anafilaktyczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperglikemia (zwiększenie stężenia cukru we krwi), hiperpotasemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hipopotasemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), hipomagnesemia (zmniejszenie stężenia magnezu we krwi),

Zaburzenia psychiczne: uczucie zamieszania lub dezorientacji

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych z uczuciem mrowienia, drętwienia lub słabości w kończynach), zawroty głowy, senność, drżenie.

Zaburzenia serca: niewydolność serca, niewydolność komory lewej, tachykardia (szybki rytm serca)

Zaburzenia naczyniowe: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: obrzęk płuc, chrypka, kaszel

Zaburzenia układu pokarmowego: zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzielin)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy (choroba skóry, która charakteryzuje się pojawieniem się pęcherzy, pęcherzy... itd.), nadmierne pocenie się

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból lub uczucie słabości w mięśniach (mialgia), ból stawów (artalgia)

Zaburzenia nerek i moczowe: niewydolność nerek, nietrzymanie moczu (utracie moczu)

Zaburzenia ogólne i miejscowe: nadmierne gromadzenie się płynów w tkankach ciała (ogólne obrzęki), gromadzenie się płynów w twarzy (obrzęk twarzy), ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, zmęczenie, dreszcze

Badania dodatkowe: zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej, zwiększenie stężenia aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie stężenia dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowy wynik badania moczu.

Działania niepożądane u populacji pediatrycznej

Na podstawie danych z badań klinicznych u pacjentów pediatrycznych, najczęstsze działania niepożądane były: ból głowy, wymioty, ból brzucha, biegunka, nieprawidłowa funkcja wątroby, niskie ciśnienie krwi, nudności i pokrzywka.

Ogólnie, charakter działań niepożądanych jest podobny do tego, co obserwuje się u pacjentów dorosłych, chociaż częstość występowania jest większa u pacjentów pediatrycznych.

Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych działań niepożądanych, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważa, że któreś z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważne lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hongoseril 100 mg kapsułek

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować Hongoseril po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hongoseril 100 mg kapsułek

Substancją czynną jest itrakonazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki to: kulki cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza i makrogol.

Składniki kapsułki to: ditlenek tytanu (E171), indygokarmin sodu (E132), erytrozyna sodowa i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hongoseril 100 mg kapsułki występuje w postaci kapsułek różowych i niebieskich zawierających 100 miligramów itrakonazolu w opakowaniach po 7 i 14 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Sierpień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).