HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Hirudoid Forte 4,45 mg/g maść

Siarczan chondroityny sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

• Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hirudoid Forte i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid Forte

1. Jak stosować Hirudoid Forte
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Hirudoid Forte

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hirudoid Forte i w jakim celu się go stosuje

Hirudoid Forte to lek zawierający siarczan chondroityny sodu jako substancję czynną, który posiada właściwości korzystnie wpływające na przepływ krwi.

Wskazania do stosowania:

łagodzenie objawów chorób żylakowatych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia w nogach u dorosłych z żylakami

łagodzenie objawów siniaków powierzchniowych spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid Forte

Nie stosuj Hirudoid Forte

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan chondroityny sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz znaczne zaburzenia krzepnięcia.

• Na błonach śluzowych, wrzodach i ranach otwartych lub zakażonych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek powinien być stosowany tylko na nieuszkodzonej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylakowatych spowodowanych przez skrzepy krwi (np. zakrzepica, zatorowość), zaleca się delikatne aplikowanie produktu bez masażu.

• Nie wolno stosować leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid Forte z innymi lekami

Informuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego na tej samej powierzchni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie wolno stosować Hirudoid Forte w czasie ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak opisanych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Hirudoid Forte

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Choroby żylakowate

Dorośli:aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą chorobą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym zastosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość leczenia wynosi od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18 lat: nie stosuj bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą chorobą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym zastosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość leczenia siniaków jest krótsza niż 10 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Dzieci poniżej 1 roku życia: nie stosuj bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Hirudoid Forte

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Hirudoid Forte lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Hirudoid Forte

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, bez potrzeby podejmowania specjalnych działań.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Hirudoid Forte może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się swędzeniem i podrażnieniem, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, włączony w System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hirudoid Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy wyrzucić tubę 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Zapisz datę otwarcia w przewidzianym do tego miejscu na pudełku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hirudoid Forte

• Substancją czynną jest siarczan chondroityny sodu. Każdy gram maści zawiera 4,45 miligramów siarczanu chondroityny sodu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to monostearynian glicerolu, triglicerydy o średniej długości łańcucha, alkohol mirystynowy, mirystynian izopropylu, bentonit, alkohol izopropylowy, imidura, fenoksyetanol, olejek z rozmarynu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid Forte jest dostępny w tubach aluminiowych lakierowanych z 30, 60 i 100 gramami maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Odpowiedzialny za produkcję

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Niemcy

lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:marzec 2012

“Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”