HIRUDOID 3 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Hirudoid 3 mg/g maść

Siarczan chondroityny sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hirudoid i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid

1. Jak stosować Hirudoid
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Hirudoid

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hirudoid i w jakim celu się go stosuje

Hirudoid to lek zawierający siarczan chondroityny sodu jako substancję czynną, który posiada właściwości sprzyjające przepływowi krwi.

Ten lek jest wskazany do:

łagodzenia objawów miejscowych zaburzeń żylnych powierzchniowych, takich jak ciężkość i napięcie w nogach z żylakami u dorosłych

łagodzenia objawów miejscowych siniaków powierzchniowych spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid

Nie stosuj Hirudoid

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan chondroityny sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia.

• Na błonach śluzowych, wrzodach i ranach otwartych lub zakażonych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy stosować tylko na nieuszkodzonej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylnych spowodowanych przez skrzepy krwi (np. zakrzepica, zatorowość), zaleca się delikatne aplikowanie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania na skórze w tym samym miejscu bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid podczas ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoidzawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216), parahydroksybenzoat metylu (E-

218), alkohol cetylowy i lanolinę

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu propylu (E-216) i parahydroksybenzoatu metylu (E-218) oraz reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i lanoliny.

3. Jak stosować Hirudoid

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żylnego

Dorośli:aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą chorobą skórę 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym zastosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość leczenia wynosi zwykle od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18 lat: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą chorobą skórę 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym zastosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość leczenia siniaków jest zwykle krótsza niż 10 dni. Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci poniżej 1 roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Hirudoid

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Hirudoid lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przypadkowe połknięcie dużej ilości żelu Hirudoid może spowodować objawy ostrej intoksykacji alkoholowej.

W przypadku możliwej intoksykacji alkoholowej należy niezwłocznie podjąć specjalne środki terapeutyczne.

Jeśli zapomnisz zastosować Hirudoid

Nie aplikuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami, bez potrzeby podejmowania specjalnych działań.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się świądem i podrażnieniem, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Hirudoid

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy wyrzucić tubę 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Napisz datę otwarcia w przewidzianym do tego miejscu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hirudoid

• Substancją czynną jest siarczan chondroityny sodu. Każdy gram maści zawiera 3 miligramy siarczanu chondroityny sodu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol izopropylowy, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), timol, wodorotlenek potasu, kwas stearynowy, alkohol cetylowy, glicerol (E-422), alkohol mirystylowy, lanolina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid jest dostępny w tubach aluminiowych z 40 gramami maści.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Mobilat Produktions GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

lub

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2012

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”