HYDROKSYCHLOROCHINA RUBIO 200 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Hidroxicloroquina Rubió200 mg tabletki powlekane

siarczan hydroksychlorochiny

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroxicloroquina Rubió i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroxicloroquina Rubió
3. Jak stosować Hidroxicloroquina Rubió
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroxicloroquina Rubió
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidroxicloroquina Rubió i w jakim celu się go stosuje

Dorośli

• Reumatoidalne zapalenie stawów (zapalenie stawów)
• Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej oraz zapobieganie malarii
• Toczeń rumieniowaty układowy i toczeń rumieniowaty zwykły (choroba skóry lub narządów wewnętrznych)

Dzieci (≥ 6 lat i ≥ 35 kg)

• Pewne choroby, które objawiają się problemami ze skórą i/lub zaburzeniami stawów (toczeń rumieniowaty układowy i toczeń rumieniowaty zwykły).
• Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej oraz zapobieganie malarii

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroxicloroquina Rubió

Nie przyjmuj Hidroxicloroquina Rubió:

• jeśli jesteś uczulony na siarczan hydroksychlorochiny, związki 4-aminochinoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz problem ze wzrokiem, który wpływa na siatkówkę, wnętrze oka (makulopatia) lub jeśli zmienia się kolor Twoich oczu lub inny problem ze wzrokiem.
• jeśli cierpisz na pewną postać osłabienia mięśni (miastenia).
• jeśli ważysz mniej niż 35 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hidroxicloroquina Rubió.

• Jeśli masz problemy z układem nerwowym lub mózgiem. Mogą wystąpić zaburzenia ruchu (objawy pozapiramidowe) (patrz możliwe działania niepożądane).
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku Twój lekarz zbada Twoje oczy, aby określić, czy występują anomalie. To badanie okulistyczne powinno być powtarzane podczas długotrwałego stosowania tego leku. Jeśli doświadczasz problemów podczas stosowania tego leku (na przykład jeśli zauważasz pogorszenie ostrości wzroku, jakości koloru lub jeśli Twoje pole widzenia się zmniejsza), skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli masz chorobę krwi znaną jako porfiria, może to pogorszyć stan. Twoja krew będzie regularnie sprawdzana podczas długotrwałego stosowania.
• Jeśli masz chorobę wątroby (niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy) lub nerek, Twój lekarz będzie stosował ten lek z ostrożnością.
• Jeśli masz problemy z sercem. Po długotrwałym stosowaniu może wystąpić zaburzenie rytmu serca (patrz rozdział 4). Ponadto, odnotowano przypadki niewydolności serca po stosowaniu tego leku, w niektórych przypadkach z fatalnymi skutkami. Objawy niewydolności serca obejmują zmęczenie, trudności w oddychaniu i obrzęk nóg i stóp. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.
• Ten lek może powodować ciężkie obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów (pot, drżenie, zawroty głowy, nerwowość, ból głowy, zmęczenie, głód) lub utratę przytomności, skontaktuj się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, należy regularnie kontrolować funkcjonowanie Twoich mięśni i ścięgien. Jeśli cierpisz na osłabienie mięśni lub ścięgien, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz chorobę skóry, która objawia się łuskowatymi, czerwonymi plamami na skórze, które zwykle dotykają kolan, łokci i skóry głowy (łuszczyca). Twój lekarz będzie stosował ten lek z ostrożnością. (Patrz rozdział 4).
• Jeśli jesteś nadwrażliwy na chininę. Jeśli tak, poinformuj o tym lekarza.
• Hydroksychlorochina może powodować zaburzenia rytmu serca u niektórych pacjentów: należy zachować ostrożność przy stosowaniu hydroksychlorochiny, jeśli urodziłeś się z wydłużonym intervallem QT, jeśli rozwinąłeś wydłużony interval QT (stwierdzony w EKG, zapisie elektrycznym serca), jeśli masz chorobę serca lub masz historię zawału serca, jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu).

Jeśli doświadczasz kołatania serca lub nieregularnych skurczów serca podczas leczenia, poinformuj o tym lekarza natychmiast. Ryzyko problemów sercowych może wzrosnąć wraz ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy stosować zalecaną dawkę.

• Jeśli masz przewlekłą, nieaktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B.

Niektórzy pacjenci leczeni hydroksychlorochiną mogą doświadczyć problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak irracjonalne myśli, lęk, halucynacje, zaburzenia świadomości lub depresja, w tym myśli samobójcze, nawet u tych, którzy wcześniej nie mieli podobnych problemów. Jeśli Ty lub inni ludzie wokół Ciebie zauważają którykolwiek z tych działań niepożądanych (patrz rozdział 4), skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Odnotowano ciężkie przypadki wyprysków skórnych podczas stosowania hydroksychlorochiny (patrz rozdział 4, możliwe działania niepożądane). Często wyprysk skórny może wystąpić w postaci owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapaleniu spojówek (czerwone i zapalone oczy). Te ciężkie wypryski skórne często poprzedzone są objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, ból głowy i ból mięśni. Wyprysk skórny może postępować do pęcherzy i łuszczenia się skóry. Jeśli wystąpią te objawy skórne, przestań brać hydroksychlorochinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Dzieci

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Dzieci są szczególnie wrażliwe na możliwe szkodliwe działania tego leku.

Pozostałe leki i Hidroxicloroquina Rubió

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Hydroksychlorochina może zwiększyć poziom digoksyny (stosowanej w przypadku problemów sercowych) we krwi i może powodować przedawkowanie digoksyny.
• Leki na cukrzycę (takie jak insulina lub metformina). Hydroksychlorochina może zwiększyć efekt tych leków na poziom cukru we krwi, a zatem może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Hydroksychlorochina może zmniejszyć efekt szczepionki przeciw wściekliźnie.
• Pewne leki przeciw depresji (inhibitory monoaminooksydazy, MAO) nie powinny być łączone z hydroksychlorochiną.
• Hydroksychlorochina hamuje enzym CYP2D6. Dlatego leki, które hamują CYP2D6 (takie jak fluoksetyna, chinidyna, rytonawir lub sertralina) nie powinny być stosowane jednocześnie z hydroksychlorochiną.
• Hydroksychlorochina może zwiększyć podatność na napady padaczkowe. Inne leki przeciw malarii (takie jak meflochina) nie powinny być stosowane jednocześnie z hydroksychlorochiną, ponieważ mogą powodować utratę przytomności z drgawkami.
• Skuteczność leków przeciwpadaczkowych może być zmniejszona, jeśli są stosowane jednocześnie z hydroksychlorochiną.
• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lek, który znany jest z wpływu na rytm serca. Obejmuje to leki stosowane w przypadku nieprawidłowego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne), w przypadku depresji (leki trójpierścieniowe) w przypadku zaburzeń psychiatrycznych (leki przeciwpsychotyczne), w przypadku zakażeń bakteryjnych lub malarii (na przykład halofantrina).

Stosowanie Hidroxicloroquina Rubió z pokarmemi napojami

Hidroxicloroquina Rubió powinna być stosowana po posiłkach.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Hidroxicloroquina Rubió może być związana z niewielkim zwiększeniem ryzyka wad wrodzonych i nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Laktacja

Hydroksychlorochina jest wydalana z mlekiem matki. Hidroxicloroquina Rubió nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Lekarz wskaże, czy Hidroxicloroquina Rubió jest odpowiedni dla Ciebie.

Plodność

Brak jest informacji na temat wpływu hydroksychlorochiny na płodność u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Hidroxicloroquina Rubió może powodować zaburzenia wzroku i zawroty głowy. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Hidroxicloroquina Rubió

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powinny być stosowane po posiłkach.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Reumatoidalne zapalenie stawów

Dawka początkowa: 400 mg na dobę

Dawka podtrzymująca: 200 mg na dobę, a następnie lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg w dniach przemiennych.

Toczeń rumieniowaty układowy i toczeń rumieniowaty zwykły

Dawka początkowa: 400 mg do 600 mg na dobę

Dawka podtrzymująca: 200 mg do 400 mg na dobę.

Profylaktyka malarii

400 mg na tydzień, stosowane w ten sam dzień każdego tygodnia.

Gdy planujesz podróż do obszaru, w którym występuje malaria, powinieneś rozpocząć leczenie na tydzień przed przybyciem do tego obszaru i kontynuować przez 4 do 8 tygodni po opuszczeniu tego obszaru.

Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej

Dawka zależy od natury zakażenia. Łączna dawka wynosi do 2 gramów i jest podawana przez maksymalnie 3 dni.

Zmniejszona funkcja wątroby i nerek

Jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę.

Czas trwania leczenia

Stosuj się do wskazań lekarza dotyczących czasu trwania leczenia. W przypadku długotrwałego leczenia tym lekiem lekarz przepisze Ci najniższą możliwą dawkę.

W przypadku leczenia zaburzeń stawów ten lek wymaga kilku tygodni, aby osiągnąć najlepszy efekt.

Stosowanie u dzieci

Lekarz określi dawkę na podstawie masy ciała. Tabletki 200 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 6 lat lub z masą ciała poniżej 35 kg.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroxicloroquina Rubió, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroxicloroquina Rubió, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Przedawkowanie jest niebezpieczne, szczególnie dla małych dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej niż przepisana ilość, możesz doświadczyć bólów głowy, zaburzeń wzroku, omdleń (spowodowanych niewydolnością serca), zaburzeń rytmu serca i drgawek, po których mogą nastąpić nagłe zatrzymania oddechu i serca, które mogą być śmiertelne. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią te objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroxicloroquina Rubió

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Hidroxicloroquina Rubió, możesz ją przyjąć, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki, w takim przypadku powinieneś kontynuować leczenie zgodnie z przepisem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz o więcej niż jednej dawce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroxicloroquina Rubió

Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Hidroxicloroquina Rubió. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Hidroxicloroquina Rubió i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych,możliwe, że będziesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Problemy z oczami. Obejmuje to zmiany barwy oczu oraz problemy ze wzrokiem, takie jak rozmycie, wrażliwość na światło lub sposób, w jaki postrzegasz kolory. Jeśli te problemy zostaną wykryte wcześnie, zwykle będą mniej dotkliwe po zaprzestaniu leczenia hidroksychlorochiną. Jeśli problemy nie zostaną wykryte wcześniej, mogą się utrzymywać lub nawet nasilić po przerwaniu leczenia.
• Drgawki
• Osłabienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia), które powoduje trudności w oddychaniu, kaszel, wysokie ciśnienie krwi, obrzęk, przyspieszone bicie serca, niewielka ilość moczu
• Choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), która może być śmiertelna w przypadku długotrwałego przyjmowania dużych dawek (patrz sekcja 2, "Ostrzeżenia i środki ostrożności")

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: rumień lub grudkowaty wyprysk, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk powiek, warg, twarzy, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
• Jeśli czujesz słabość, zmęczenie, zawroty głowy, bladość skóry, duszność, częstsze siniaki i częstsze infekcje niż zwykle (anemia, anemia aplastyczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytosis)
• Jeśli masz problemy z wątrobą. Objawy mogą obejmować ogólne uczucie niepokoju, z lub bez żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu), ciemny mocz, nudności, wymioty i/lub ból brzucha. Zaobserwowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne).
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), możesz odczuwać nerwowość, drżenie lub pot.

Ciężkie reakcje skórne (patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności) takie jak:

• Wieloogniskowe uszkodzenia skóry, świąd skóry, bóle stawów, gorączka i ogólne uczucie niepokoju. Mogą to być objawy choroby zwanej toksyczną nekrolizą naskórka (TEN).
• Pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów, objawy grypopodobne i gorączka. Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem Stevens-Johnsona (SSJ)
• Pęcherze, łuszczenie się skóry, plamki z puskiem wraz z gorączką i zwiększeniem liczby białych krwinek. Mogą to być objawy choroby zwanej ostrą pustulowatą egzantemą (PEGA).
• Wysypka z gorączką i objawami grypopodobnymi oraz zwiększeniem wielkości węzłów chłonnych. Mogą to być objawy choroby zwanej reakcją lekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).
• Reakcja skórna, w tym owrzodzenia w kolorze śliwki, uniesione i bolesne, szczególnie na ramionach, rękach, palcach, twarzy i szyi, które mogą być również przejawem gorączki. Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem Sweet.

Pozostałedziałania niepożądanezwiązane z siarczanem hydroksychlorochiny

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżenie apetytu (anoreksja).

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nudności, biegunka i ból brzucha. Objawy te zwykle ustępują po obniżeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
• Wysypka skórna

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Problemy psychiczne (takie jak majaczenie, halucynacje i zmiany nastroju)
• Wymioty (zwykle ustępują po obniżeniu dawki lub po przerwaniu leczenia)
• Obniżona aktywność szpiku kostnego (mielosupresja).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Utrata słuchu (trwała)
• Długotrwałe leczenie substancjami strukturalnie pokrewnymi do fosforanu chlorochiny może bardzo rzadko prowadzić do odwracalnej fosfolipidozy (zwiększenia gromadzenia się fosfolipidów wewnątrzkomórkowych), w tym fosfolipidozy nerkowej. Ze względu na podobieństwo strukturalne, ten objaw uboczny może również wystąpić przy hydroksychlorochinie. W tym przypadku może dojść do nasilenia zaburzeń czynności nerek.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Pogorszenie choroby czerwienicy (porfiria).
• Zaczerwienienie skóry z nieregularnymi, uniesionymi plamkami (rumień wielopostaciowy)
• Senność / zawroty głowy (vertigo)
• Nerwowość
• Depresja lub myśli samobójcze, halucynacje, nerwowość lub lęk, zaburzenia, pobudzenie, trudności ze snem, euforia lub nadmierne pobudzenie.
• Przesadne zmiany nastroju.
• Dzwonienie w uszach (szum uszny)
• Ból głowy
• Zaburzenia ruchowe, takie jak napięcie mięśni, zaburzenia ruchu i drgawki.
• Zmiany w siatkówce, zaburzenia pola widzenia, w których nie można zobaczyć części pola widzenia (z pierścieniami paracentralnymi wszystko poza środkiem pola widzenia jest widoczne, z pierścieniami pericentralnymi tylko środek pola widzenia jest widoczny), przejściowe plamki ślepoty w polu widzenia i nieprawidłowe spostrzeżenia koloru.
• Stwierdzono zmiany w rogówce z zamglaniem lub zatrzymaniem płynów. Czasami zmiany nie powodują dolegliwości, ale także możesz mieć zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorowych pierścieni, rozmycie wzroku lub fotofobię. Te problemy są przejściowe lub maleją po przerwaniu leczenia.
• Rozmycie wzroku, ponieważ zmienia się ostrość Twoich oczu. Ten problem jest przejściowy i maleje, jeśli zmniejszysz dawkę.
• Zmiany w rytmie serca (Twój lekarz może obserwować aktywność elektryczną Twojego serca za pomocą elektrokardiogramu).
• Poszerzenie obu komór serca (hipertrofia dwukomorowa).
• Silny świąd skóry (świąd)
• Zmiany barwy skóry lub wewnętrznej części nosa lub jamy ustnej, wypadanie włosów lub utrata barwy włosów (objawy te zwykle ustępują po obniżeniu dawki lub po przerwaniu leczenia).
• Przypadki pęcherzy lub guzków.
• Nadwrażliwość na światło (fotosensytywność).
• Stan zapalny skóry z zaczerwienieniem i łuszczeniem (wyłuszczające się zapalenie skóry).
• Przewlekła choroba skóry przebiegająca z łuszczeniem, suchą wysypką skórną (łuszczyca).
• Rzadka reakcja nadwrażliwości (zespół DRESS) charakteryzująca się gorączką, wysypką skórną i zwiększeniem liczby białych krwinek związanych z chorobami wątroby i płuc.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe. Mogą one zostać przywrócone po przerwaniu leczenia tym lekiem, ale powrót do zdrowia może trwać kilka miesięcy (miopatia).
• Zaburzenie mięśni, w którym są również zaangażowane nerwy, prowadzące do osłabienia (neuromiopatia prowadząca do postępującego osłabienia).
• Zmniejszenie masy mięśniowej, zmniejszające siłę mięśni (atrofia).
• Zmiany w percepcji sensorycznej.
• Obniżenie odruchów ścięgnistych.
• Zmiany w kontroli kończyn z powodu problemów neurologicznych.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna z silnym świądem i tworzeniem guzków (pokrzywka).
• Nieprawidłowy rytm serca, nieprawidłowy rytm serca zagrażający życiu (widoczny w EKG) (patrz sekcja 2, "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej hydroksychlorochiny, niż powinieneś, niezwłocznie powiadom lekarza. Mogą wystąpić następujące objawy: problemy sercowe prowadzące do nieregularnych skurczów serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hidroxicloroquina Rubió

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub blistrze, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidroxicloroquina Rubió

• Substancją czynną jest siarczan hydroksychlorochiny. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza PH102, bezwodny fosforan wapnia, povidon 30, krospowidon, stearynian magnezu.

Powlekane: opadry 03B28796 białe (zawierające hipromeloza, dwutlenek tytanu i polietylenoglikol) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidroxicloroquina Rubió 200 mg tabletki powlekane EFG to białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9,7 mm.

Wielkości opakowań

30 i 60 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29

Polígono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tejulotki:Listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)