HIDROPOLIVIT krople doustne w roztworze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hidropolivit krople doustne w roztworze

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 15-30 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Hidropolivit krople doustne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidropolivit krople doustne
3. Jak stosować Hidropolivit krople doustne
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidropolivit krople doustne
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Hidropolivit krople doustne i w jakim celu się go stosuje

Substancjami czynnymi są witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (witaminy A, D i E) oraz w wodzie (z grupy B i witamina C).

Jest wskazany w: stanach deficytowych witamin, takich jak nieodpowiednie diety, odchudzanie, diety wegetariańskie lub inne; brak apetytu i okresy rekonwalescencji.

Hidropolivit krople doustne są wskazane u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidropolivit krople doustne

Nie stosuj Hidropolivit krople doustne

• jeśli jesteś uczulony na witaminy, które zawiera, produkty pochodne witaminy D lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek lub wątroby
• jeśli masz podwyższone poziomy wapnia lub witamin A lub D we krwi lub w moczu
• jeśli masz ciężką chorobę kości (osteodystrofię nerkową)
• jeśli chorujesz na kamice nerkową (kamienie w nerkach).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hidropolivit krople doustne.

• Nie stosuj tego leku jako zastępstwa dla zrównoważonej diety i powinien/powinna wziąć pod uwagę inne źródła witamin.
• Może pojawić się większe zabarwienie moczu na żółto, bez wpływu na żadną funkcję organizmu
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli jesteś w którymś z poniższych przypadków: jeśli chorujesz na chorobę nerek, serca, masz skłonność do tworzenia się kamieni, miażdżycy lub masz podwyższone poziomy fosforanów we krwi, lub jakąkolwiek chorobę ziarninową, taką jak sarkoidoza (z guzkami, zwykle na skórze).
• Również powinien/powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia: lekami na serce lub lekami przeciwzakrzepowymi (dla krążenia), w tym innych (patrz rozdział Pozostałe leki iHidropolivit krople doustne).

• Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

DzieciNie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Pozostałe leki i Hidropolivit krople doustne

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Substancje czynne tego leku wchodzą w interakcje z następującymi lekami:

• Przeciwzakrzepowymi lekami doustnymi (takimi jak warfaryna lub dikumarol)
• Kolestiraminą, kolestypolem (na cholesterol), olejem mineralnym (środkiem przeczyszczającym), orlistatem (na otyłość)
• Lekami na serce lub naczynia (moczopędne leki tiazydowe, glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna itp.)
• Środkami zobojętniającymi, zawierającymi glin lub magnez

Mogą również wystąpić inne interakcje specyficzne dla niektórych substancji czynnych:

Pozostałe interakcje, spowodowane retinolem (witaminą A):

• Lekami podobnymi do witaminy A i pochodnymi, takimi jak retinoidy
• Minocykliną (antybiotykiem)

Pozostałe interakcje, spowodowane kolekalcyferolem (witaminą D):

• Cymetydyną (na wrzody żołądka)
• Preparatami z wysokimi dawkami wapnia

Pozostałe interakcje, spowodowane kwasem askorbinowym (witaminą C):

• Deferoksaminą (przeciw zatruciu lub przedawkowaniu żelaza)
• Żelazem
• Indynawirem (przeciw AIDS)

Pozostałe interakcje, spowodowane pirydoksyną (witaminą B6):

• Levodopą (w leczeniu choroby Parkinsona)
• Altretaminą (przeciw nowotworom)
• Amiodaronem (na serce).

Pacjenci leczeni określonymi lekami mogą mieć niższe niż normalne poziomy niektórych witamin, na przykład: mogą mieć niskie poziomy witaminy D, jeśli są leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, i mogą mieć niskie poziomy witaminy B6 (pirydoksyny), jeśli są leczeni lekami przeciwgruźliczymi (izoniazid, cykleryna itp.), penicylamina (na chorobę zapalną stawów lub inne dolegliwości) lub środkami antykoncepcyjnymi.

Powinien/Powinna odstępować czasu między zażyciem Hidropolivit krople doustne a zażyciem następujących leków co najmniej 2 lub 3 godziny:

• Leków na cholesterol (kolestiramina lub kolestypol), na otyłość (orlistat), środków przeczyszczających (olej mineralny).
• Środków zobojętniających, zawierających glin lub magnez.

Stosowanie Hidropolivit krople doustne z alkoholem

Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu mogą mieć deficyty witamin.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Niektóre substancje czynne tego leku w wysokich dawkach mogą powodować zaburzenia u noworodka.

Nie zaleca się stosowania Hidropolivit krople doustne w czasie ciąży.

Laktacja

Witaminy są wydalane z mlekiem matki w ilościach, które mogą wpłynąć na dziecko.

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, aby rozważyć przerwę w leczeniu lub karmieniu piersią, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Hidropolivit krople doustne na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy.

Hidropolivit krople doustne zawiera sorbitol (E-420), parahydroksybenzoat metylu(E-218), alkohol benzylowy, propylenoglikol (E-1520) i sód

Ten lek zawiera 124 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie określonych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 209,51 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli dziecku podawano inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu.

Ten lek zawiera 0,14 mg alkoholu benzylowego w każdym ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy jest związany z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem („zespół jadeści”) u dzieci. Nie podawaj tego leku swojemu noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że zalecił to lekarz.

Produktu nie należy stosować przez więcej niż tydzień u dzieci poniżej 3 lat, chyba że zalecił to lekarz lub farmaceuta.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się w organizmie duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Hidropolivit krople doustne

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 10 kropli na dobę, które można podzielić na dwie dawki, jedną rano podczas śniadania i drugą w trakcie posiłku.

Dzieci powyżej 6 lat i dorośli: 18 kropli na dobę, najlepiej rano podczas śniadania.

Podawanie doustne.

Krople, odmierzone za pomocą kroplomierza, mogą być przyjmowane bezpośrednio lub wymieszane z niewielką ilością wody.

Nie stosuj przez więcej niż 15 dni lub do miesiąca.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 15-30 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Hidropolivit krople doustne

Przyjęcie dużej ilości i/lub przez kilka dni może powodować zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka lub skurcze brzucha), drażliwość, senność; może dojść do hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia we krwi); inne objawy mogą obejmować zaburzenia skórne; w przypadku długotrwałego leczenia mogą wystąpić zaburzenia wątroby, kamica nerkowa; mogą pojawić się zwapnienia w tkankach miękkich, wśród innych zaburzeń.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do ośrodka medycznego, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Hidropolivit krople doustne

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

Reakcje żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności i wymioty).

Reakcje alergiczne.

Swędzenie i podrażnienie skóry.

U osób predysponowanych istnieje ryzyko tworzenia się kamieni (kamieni nerkowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hidropolivit krople doustne

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Po otwarciu, zamknięty za pomocą korka, ten lek może być stosowany przez 6 miesięcy, jeśli jest przechowywany w tych samych warunkach, jak podano.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidropolivit krople doustne w roztworze

Każdy ml (ok. 28 kropli) zawiera:

• Substancje czynne: 1500 j.m. retinolu palmitanu (witaminy A), 600 j.m. kolekalcyferolu (witaminy D), 10 mg alfa-tokoferolu octanu (witaminy E), 2 mg ryboflawiny (witaminy B2), 1,6 mg pirydoksyny (chlorowodorku) (witaminy B6), 50 mg kwasu askorbinowego (witaminy C), 0,125 mg biotyny i 12,5 mg nikotynamidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: propylenoglikol, polisorbat 80, sorbitol 70% (E-420), glicerol (E-422), sacharyna sodowa, edetynian disodowy, monotioglicerol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), butylhydroksyanizol (E-320), esencja bananowa (zawierająca alkohol benzylowy i propylenoglikol [E-1520]), esencja waniliowa (zawierająca propylenoglikol [E-1520]), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidropolivit krople doustne to przezroczysty roztwór o barwie złotej i zapachu bananowym, który z czasem może przybrać lekko ciemniejszy odcień.

Jest to roztwór doustny, który jest dawkowany w kroplach i jest dostępny w opakowaniu z kroplomierzem, zawierającym 20 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Laboratoria Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Czerwiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.