Chlorowodorek efedryny Altan 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Wprowadzenie

CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN

10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Zawartość ulotki:

1. CO TO JEST CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
2. PRZED STOSOWANIEM CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.
3. JAK STOSOWAĆ CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.
5. PRZECHOWYWANIE CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.
6. INFORMACJE DODATKOWE.

1. Co to jest Chlorowodór Efedryny Altan 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Chlorowodór efedryny należy do grupy leków zwanych agonistami receptorów adrenergicznych alfa i beta.

Jest wskazany do leczenia spadku ciśnienia tętniczego w trakcie znieczulenia.

2. Przed stosowaniem Chlorowodoru Efedryny Altan 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Nie stosować CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli:

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN
• W połączeniu z lekami zwanych sympatykomimetykami.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich dwóch tygodni
• Jeśli masz zaburzenia czynności tarczycy.
• Jeśli masz ciężkie choroby sercowo-naczyniowe.
• Jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem.
• W połączeniu z lekami znieczulającymi halogenowanymi

Zwróć szczególną uwagę na CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli:

• Masz ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, takie jak niedokrwienie, arytmia lub tachykardia
• Masz problemy związane z naczyniami krwionośnymi, takie jak np. miażdżyca, nadciśnienie i tętniak aorty
• Masz cukrzycę
• Masz problemy z prostatą.
• Masz problemy związane ze słabością mięśni.
• Masz nieleczoną hiperkaliemię
• Powinieneś wiedzieć, że istnieje ryzyko uzależnienia fizycznego od tego leku.
• Poinformuj sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Sympatykomimetyki.
• Antydepresanty: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• Leaki przeciwnadciśnieniowe: metyldopa, reserpina, leki moczopędne i beta-blokery
• Środki znieczulające do inhalacji.
• Glikozydy nasercowe
• Parasympatykolityki: atropina

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Jeśli jest to konieczne, można przerwać karmienie piersią.

Jazda samochodem i obsługa maszyn:

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Informacje ważne o niektórych składnikach CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań:

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na ampułkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Chlorowodór Efedryny Altan 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Stosuj dokładnie wskazania dotyczące podawania CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, podane przez lekarza

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie przez lub pod odpowiedzialnością lekarza anestezjologa.

Ten lek jest podawany dożylnie,

Lekarz poda odpowiednią dawkę i określi czas trwania leczenia.

Dorośli

Dawka wynosi 10-25 mg, podawana dożylnie, powtarzana co 5-10 minut, w zależności od potrzeb. Łączna dawka nie powinna przekraczać 150 mg na dobę.

Brak skuteczności powinien skłonić do ponownego rozważenia wyboru leczenia.

Niewydolność nerek

Stosowana zwykle dawka może być podana u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek, jednak ze względu na właściwości substancji, chlorowodór efedryny powinien być unikany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych dializie

Jeśli otrzymałeś więcej CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, niż powinieneś:

Ten lek będzie podawany przez personel medyczny, więc mało prawdopodobne, że otrzymasz więcej leku, niż powinieneś.

W przypadku przypadkowego przedawkowania skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 22 849 72 22, podając nazwę leku i ilość podaną.

W przypadku przedawkowania może być konieczne podanie leczenia objawowego

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia psychiczne:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zaburzenia świadomości, lęk, depresja, majaczenie, halucynacje i zaburzenia nastroju.

Zaburzenia układu nerwowego:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): nerwowość, uczucie napięcia, pobudzenie, stan podniecenia, niepokój, zwiększona drażliwość, zwiększona mowa, zmęczenie i bezsenność, ból głowy.

Pri wysokich dawkach: zawroty głowy, zaburzenia świadomości, stan splątania, senność, drgawki, zwiększone odruchy.

Zaburzenia serca:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): kołatanie serca i tachykardia, ból w klatce piersiowej.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): zaburzenia rytmu serca i dławica piersiowa.

Zaburzenia układu oddechowego i śródpiersia

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): trudności w oddychaniu.

Zaburzenia układu pokarmowego:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty i problemy z żołądkiem.

Zaburzenia nerek i moczowe:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): zatrzymanie moczu u pacjentów z problemami prostaty.

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): gorączka lub uczucie ciepła, pot, suchość nosa i gardła, bladość.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo rzadkie: (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): nadmiar płynów, stan zapalny mięśnia sercowego, krwawienie do serca, zniszczenie tkanki jelita, wątroby i nerek.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakiekolwiek inne działanie niepożądane nie wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Chlorowodoru Efedryny Altan 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj. Przechowuj z dala od światła.

Termin ważności:

Nie stosuj CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład CHLOROWODORU EFEFRYNY ALTAN:

Substancją czynną jest chlorowodór efedryny. Każdy mililitr zawiera 10 mg chlorowodorku efedryny (50 mg/ampułka 5 ml).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

CHLOROWODOR EFEFRYNY ALTAN jest dostępny w ampułkach szklanych w postaci bezbarwnej, klarownej i bez cząstek, do podawania dożylnego.

Każde opakowanie zawiera 10 ampułek po 5 ml.

Właściciel:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

ul. Cólquide, nr 6, Portal 2, 1 piętro, Pokój F, Budynek Prisma

Las Rozas, 28230 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Polígono Industrial s/n

Bernedo 01118 Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w: czerwcu 2011