HETRONIFLY 10 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

HETRONIFLY 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

serplulimab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Ważne jest, abyś zawsze nosił ze sobą kartę pacjenta podczas leczenia.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Hetronifly i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hetronifly
3. Jak stosować Hetronifly
4. Możliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie Hetronifly
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hetronifly i w jakim celu się go stosuje

Hetronifly to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną serplulimab. Jest to przeciwciało monoklonalne, rodzaj białka zaprojektowanego do rozpoznania i zaatakowania określonego celu w organizmie, zwanego receptorem śmierci programowanej 1 (PD-1), który znajduje się na powierzchni limfocytów T i B (rodzaje leukocytów, które są częścią układu immunologicznego, naturalnej obrony organizmu). Kiedy PD-1 jest aktywowany przez komórki nowotworowe, może inhibować aktywność limfocytów T. Poprzez blokowanie PD-1, Hetronifly zapobiega inhibicji limfocytów T, co pomaga Twojemu układowi immunologicznemu w walce z nowotworem.

Hetronifly stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z rodzajem raka płuc zwanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w zaawansowanym stadium (NRPS). Stosuje się go, gdy nowotwór:

• rozprzestrzenił się wewnątrz płuc (lub na inne części ciała) oraz
• nie był wcześniej leczony.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące działania Hetronifly lub dlaczego został Ci on przepisany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Hetronifly będzie podawany w połączeniu z chemioterapią. Ważne jest, aby również przeczytał charakterystyki konkretnych leków chemioterapeutycznych, które będziesz otrzymywał. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące tych leków, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hetronifly

Nie stosuj Hetronifly

Jeśli jesteś uczulony na serplulimab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem Hetronifly.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Hetronifly, jeśli masz:

• chorobę autoimmunologiczną (chorobę, w której układ immunologiczny atakuje własne komórki)
• problemy z wątrobą
• uszkodzenie nerek
• problemy z płucami lub trudności z oddychaniem
• przeszczep organu
• miałeś reakcję alergiczną na inne leki przeciwnowotworowe, które działają w podobny sposób (leczenie przeciwciałami monoklonalnymi)

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Hetronifly.

Po podaniu Hetronifly możesz doświadczyć poważnych niepożądanych działań (patrz sekcja 4).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może przepisać Ci inne leki, które zapobiegną powikłaniom i pomogą złagodzić Twoje objawy. Lekarz może również zawiesić następną dawkę Hetronifly lub przerwać leczenie Hetronifly.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• zapalenie płuc: objawy mogą obejmować nowe lub nasilone kaszel, duszność lub ból w klatce piersiowej
• zapalenie wątroby lub dróg żółciowych: objawy mogą obejmować nudności lub wymioty, zmniejszenie apetytu, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczka, drętwienie, ciemne zabarwienie moczu lub krwawienie i/lub łatwiejsze powstawanie siniaków
• zapalenie jelit: objawy mogą obejmować biegunkę lub częstsze oddawanie stolca, stolce o ciemnej barwie, kleiste lub z domieszką krwi lub śluzu, silny ból brzucha lub ból podczas palpacji
• zapalenie nerek: objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• zapalenie skóry: objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie, pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub innych wilgotnych powierzchniach
• zapalenie gruczołów (szczególnie tarczycy, nadnerczy, przysadki mózgowej i trzustki): objawy mogą obejmować przyspieszone bicie serca, nadmierne zmęczenie, przyrost lub utratę masy ciała, zawroty głowy lub utratę przytomności, wypadanie włosów, uczucie zimna, zaparcia, ból głowy, który nie ustępuje lub nietypowy ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty
• cukrzyca typu 1: objawy mogą obejmować podwyższone stężenie cukru we krwi, zwiększony apetyt lub pragnienie, częstsze oddawanie moczu, szybkie i głębokie oddychanie, zaburzenia świadomości, lub słodki zapach oddechu, metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu
• reakcje związane z infuzją: objawy mogą obejmować dreszcze lub drgawki, swędzenie lub wysypkę, zaczerwienienie, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy lub gorączka
• zapalenie mięśnia sercowego: objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność lub nieregularne bicie serca
• zapalenie lub problemy z mięśniami: objawy mogą obejmować ból mięśni, osłabienie mięśni lub szybkie zmęczenie
• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu): objawy mogą obejmować drgawki, ból głowy, gorączka, dreszcze, wymioty, zaburzenia świadomości i problemy z pamięcią
• zapalenie oczu, które może powodować zmiany w widzeniu
• niski poziom płytek krwi: objawy mogą obejmować krwawienie (krwawienie z nosa lub dziąseł) i/lub siniaki

Dzieci i młodzież

Hetronifly nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia. Wynika to z braku dostępnych informacji na temat jego działania w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Hetronifly

Informuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków ziołowych i leków bez recepty.

Informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lek, który hamuje Twój układ immunologiczny, na przykład pochodne kortykosteroidów, takie jak prednison. Leki te mogą zakłócać działanie Hetronifly. Jednak po rozpoczęciu leczenia Hetronifly lekarz może przepisać Ci kortykosteroidy w celu złagodzenia możliwych niepożądanych działań Hetronifly.

Ponadto mogą być przepisane pochodne kortyzonu przed podaniem Hetronifly w połączeniu z chemioterapią w celu zapobiegania i/lub leczenia nudności, wymiotów i innych niepożądanych działań spowodowanych chemioterapią.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Hetronifly, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił Ci to. Hetronifly może zaszkodzić Twojemu płodowi.

Laktacja

Nie wiadomo, czy serplulimab przenika do mleka matki. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy powinnaś karmić piersią po otrzymaniu serplulimabu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Hetronifly może powodować zmęczenie i inne niepożądane działania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn po otrzymaniu Hetronifly, chyba że jesteś pewien, że czujesz się dobrze.

Hetronifly zawiera sód

Ten lek zawiera 22,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce 10 ml. Jest to równoważne z 1,1% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Hetronifly

Otrzymasz leczenie Hetronifly w szpitalu lub klinice, pod nadzorem doświadczonego lekarza.

Zalecana dawka to 4,5 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie.

Lekarz poda Ci Hetronifly w postaci infuzji (kroplówki) do żyły. Pierwsza infuzja jest podawana przez około 1 godzinę. Następne infuzje trwają około 30 minut.

Jeśli przyjmujesz więcej Hetronifly, niż powinieneś

Brak jest informacji na temat przedawkowania serplulimabu. Ten lek jest podawany przez doświadczonego specjalistę. Prawdopodobieństwo przedawkowania jest niskie. W przypadku przedawkowania będziesz ściśle monitorowany w celu wykrycia objawów i symptomów niepożądanych działań. Lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie.

Jeśli nie przyjmujesz dawki Hetronifly

Jest bardzo ważne, aby nie opuszczać żadnej dawki tego leku. Jeśli nie przyjmujesz dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby umówić wizytę.

Jeśli przerwiesz leczenie Hetronifly

Przerwanie leczenia może przerwać działanie leku. Nie przerywaj leczenia Hetronifly, chyba że omówiłeś to z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe niepożądane działania

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bądź świadomy ważności objawów zapalenia.

Hetronifly działa na Twój układ immunologiczny i może powodować zapalenie w jakiejś części Twojego ciała. Może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego ciała. Niektóre stany zapalne mogą być potencjalnie śmiertelne i wymagać leczenia lub odstawienia Hetronifly.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów zapalenia:

• zapalenie płuc: objawy mogą obejmować nowe lub nasilone kaszel, duszność lub ból w klatce piersiowej
• zapalenie wątroby lub dróg żółciowych: objawy mogą obejmować nudności lub wymioty, zmniejszenie apetytu, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczka, drętwienie, ciemne zabarwienie moczu lub krwawienie i/lub łatwiejsze powstawanie siniaków
• zapalenie jelit: objawy mogą obejmować biegunkę lub częstsze oddawanie stolca, stolce o ciemnej barwie, kleiste lub z domieszką krwi lub śluzu, silny ból brzucha lub ból podczas palpacji
• zapalenie nerek: objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• zapalenie skóry: objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie, pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub innych wilgotnych powierzchniach
• zapalenie gruczołów (szczególnie tarczycy, nadnerczy, przysadki mózgowej i trzustki): objawy mogą obejmować przyspieszone bicie serca, nadmierne zmęczenie, przyrost lub utratę masy ciała, zawroty głowy lub utratę przytomności, wypadanie włosów, uczucie zimna, zaparcia, ból głowy, który nie ustępuje lub nietypowy ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty
• cukrzyca typu 1: objawy mogą obejmować podwyższone stężenie cukru we krwi, zwiększony apetyt lub pragnienie, częstsze oddawanie moczu, szybkie i głębokie oddychanie, zaburzenia świadomości, lub słodki zapach oddechu, metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu
• reakcje związane z infuzją: objawy mogą obejmować dreszcze lub drgawki, swędzenie lub wysypkę, zaczerwienienie, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy lub gorączka
• zapalenie mięśnia sercowego: objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność lub nieregularne bicie serca
• zapalenie lub problemy z mięśniami: objawy mogą obejmować ból mięśni, osłabienie mięśni lub szybkie zmęczenie
• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu): objawy mogą obejmować drgawki, ból głowy, gorączka, dreszcze, wymioty, zaburzenia świadomości i problemy z pamięcią
• zapalenie oczu, które może powodować zmiany w widzeniu
• niski poziom płytek krwi: objawy mogą obejmować krwawienie (krwawienie z nosa lub dziąseł) i/lub siniaki

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych niepożądanych działań, które zostały zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów, którzy otrzymywali Hetronifly.

Zostały zgłoszone następujące niepożądane działania w badaniach klinicznych z Hetronifly w połączeniu z chemioterapią:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• infekcja płucna (zapalenie płuc)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytów, neutrofili i limfocytów), czerwonych krwinek (anemia) lub płytek krwi (małopłytkowość)
• zmniejszenie aktywności tarczycy (może powodować zmęczenie lub przyrost masy ciała) lub nadmierna aktywność tarczycy
• badania krwi z podwyższonym poziomem glukozy (hiperglikemia lub cukrzyca)
• badania krwi z podwyższonym poziomem kwasu moczowego (hiperurikemia) lub lipidów (hiperlipidemia)
• badania krwi z nieprawidłowymi poziomami elektrolitów (potasu, sodu, wapnia, magnezu, fosforu lub chloru)
• badania krwi z niskim poziomem białek (hipoproteinemia)
• zmniejszony apetyt
• trudności ze snem
• nietypowy rytm serca
• kaszel
• nudności
• zaparcia
• ból brzucha
• biegunka
• wymioty
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi (alanina aminotransferaza, asparaginian aminotransferaza, gamma-glutamylotransferaza)
• wysypka
• wypadanie włosów
• ból mięśni i stawów
• gorączka
• słabość
• podwyższone poziomy fosfatazy alkalicznej we krwi

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• infekcja dróg moczowych
• infekcja górnych dróg oddechowych
• nieprawidłowe wyniki testów na czynność krzepnięcia
• reakcja związana z infuzją
• zapalenie tarczycy, nieprawidłowy test czynności tarczycy
• utratę masy ciała
• niski poziom cukru we krwi
• uszkodzenia układu nerwowego, które powodują drętwienie, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia czucia (parestezje)
• przyspieszony rytm serca, wolne bicie serca, zaburzenia przewodzenia, niewydolność serca, zwiększony poziom substancji w mózgu (peptyd natriuretyczny), który może być oznaką niewydolności serca
• nadciśnienie, zapalenie naczyń krwionośnych
• zapalenie płuc, duszność, ból w klatce piersiowej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, trudności z połykaniem, wzdęcia brzucha, zaburzenia gastroenterologiczne
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (produkt rozkładu hemoglobiny), uszkodzenie wątroby
• swędzenie, zapalenie skóry, nadmierne pocenie
• ból stawów (ból stawów), ból ramion lub nóg, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe
• obecność glukozy w moczu, obecność białka w moczu, obecność czerwonych lub białych krwinek w moczu, uszkodzenie nerek
• podwyższenie poziomu mocznika lub kreatyniny we krwi
• uczucie zmęczenia, ogólne samopoczucie, obrzęk
• podwyższenie poziomu markerów martwicy mięśnia sercowego (troponina), mioglobiny lub kreatynofosfokinazy we krwi

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• ciężka infekcja, infekcja skórna, infekcja jelitowa, infekcja wargowa, infekcja mózgu i rdzenia kręgowego wywołana przez wirus opryszczki
• zapalenie węzłów chłonnych
• reakcja anafilaktyczna
• zmniejszenie wydzielania hormonów przez nadnercza, inna choroba tarczycy, nadmierna aktywność nadnerczy, zapalenie przysadki mózgowej
• nieprawidłowe lipoproteiny we krwi
• zapalenie mózgu, neurotoksyczność, choroba lokomocyjna, zaburzenia ruchowe
• niewyraźne widzenie
• choroba serca, zmniejszenie przepływu krwi do mięśnia sercowego (niedokrwienie mięśnia sercowego), niedokrwienie mięśnia sercowego, gromadzenie się płynu w worku osierdziowym, zapalenie mięśnia sercowego, podwyższenie poziomu markerów martwicy mięśnia sercowego
• suchość w ustach, zapalenie jelit, zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, krwawienie z dziąseł
• grubiająca się i czasem łuszcząca się skóra, zmiany pigmentacji skóry, suchość skóry
• autozapalenie mięśni (miastoautoimmunologia), zapalenie stawów
• dreszcze

Pozostałe niepożądane działania, które występują z nieznaną częstotliwością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie mięśni (miopatia)

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hetronifly

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie ampułki, po oznaczeniu CAD i EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (między 2 °C a 8 °C).

Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Produkt, po rozcieńczeniu, należy używać natychmiast. Rozcieńczona roztwór nie powinna być zamrażana. Jeśli nie jest używana natychmiast, rozcieńczona roztwór wykazała stabilność przez 24 godziny w lodówce (między 2 °C a 8 °C), co może obejmować do 6 godzin w temperaturze pokojowej (również lub poniżej 25 °C).

Nie stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się widoczne cząstki.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hetronifly

Substancją czynną jest serplulimab.

Każdy ml stężonego roztworu zawiera 10 mg serplulimabu. Ampułka 10 ml zawiera 100 mg serplulimabu.

Pozostałe składniki to monohydrat kwasu cytrynowego, cytrynian sodu, chlorek sodu (patrz sekcja 2: Hetronifly zawiera sodu), mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hetronifly jest stężonym roztworem do infuzji dożylnych, który jest dostarczany w szklanej ampułce z gumowym korkiem. Ampułka zawiera 10 mg/ml serplulimabu. Stężony roztwór jest przezroczystym do opalescentnym, bezbarwnym do słabożółtego płynem. Każda opakowanie zawiera 1 ampułkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6a Planta

08039 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Polska

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009, Grecja

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Priorytet i podanie infuzji

Należy zapewnić aseptyczne obchodzenie się podczas przygotowania infuzji.

• Nie wstrząsać ampułką.
• Ogrzać ampułkę do temperatury pokojowej (również lub poniżej 25 °C).
• Należy zbadać wizualnie produkt w celu wykrycia cząstek lub zmiany koloru przed podaniem. Stężony roztwór jest przezroczystym do opalescentnym, bezbarwnym do słabożółtego płynem. Należy wyrzucić ampułkę, jeśli zaobserwuje się widoczne cząstki.
• Potwierdzić dawkę produktu i obliczyć wymagany objętość Hetronifly.
• Wyjąć wymaganą objętość roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) odpowiadającą objętości produktu w worku infuzyjnym, używając sterylnej strzykawki i wyrzucić.
• Użyć strzykawki, aby wyjąć wymaganą objętość Hetronifly z ampułki i wstrzyknąć do roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby przygotować rozcieńczony roztwór o końcowym stężeniu 1,0 do 8,0 mg/ml. Delikatnie wymieszać infuzję przez ręczne obracanie.
• Podawać roztwór do infuzji dożylnych, używając sterylnej aparatury infuzyjnej, niepirogennej, o niskim powinowactwie do białek 0,2 do 5,0 μm lub dodać filtr linii.
• Ustalić początkową szybkość infuzji na 100 ml na godzinę (zalecana szybkość to 25 kropli na minutę). Szybkość infuzji można dostosować, jeśli wystąpią reakcje związane z infuzją. Jeśli nie wystąpią żadne niepożądane reakcje związane z infuzją podczas pierwszej infuzji, czas trwania kolejnych podań można skrócić do 30 minut (± 10 minut).
• Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt, po rozcieńczeniu, należy używać natychmiast. Rozcieńczona roztwór nie powinna być zamrażana. Jeśli nie jest używana natychmiast, rozcieńczona roztwór może być przechowywana przez 24 godziny w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Ten 24-godzinny okres może obejmować do 6 godzin w temperaturze pokojowej (≤ 25 °C). Jeśli są chłodzone, należy pozostawić ampułki i/lub worki infuzyjne, aby osiągnęły temperaturę pokojową przed użyciem.
• Po podaniu infuzji, przepłukać drogę infuzji roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) zgodnie z rutynową procedurą operacyjną szpitala.
• Nie należy podawać innych leków jednocześnie przez tę samą drogę infuzji dożylnych.
• W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, nazwa i numer serii leku podanego powinny być wyraźnie zarejestrowane w dokumentacji pacjenta.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.