HANSATERM 4,8 mg LEKOWY OPATRUNEK SAMOPRZYLEPNY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Hansaterm® 4,8 mg plastry lecznicze

Miękki wyciąg z pieprzu kajeńskiego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 tygodniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze i w jakim celu są stosowane
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze
3. Jak stosować Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze i w jakim celu są stosowane

Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze stosuje się miejscowo w celu łagodzenia bólu mięśni, np. lumbago, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze

Nie stosuj Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze

• jeśli jesteś uczulony na pieprz kajeński, inne źródła kapsaicynoidów (np. rośliny pieprzowe) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• na uszkodzonej skórze i na ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lubfarmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze:

• w przypadku cięższych stanów, gdy Twoja choroba jest przebiegająca z zaczerwienieniem skóry, obrzękiemlub uczuciem silnego ciepła w stawach,
• jeśli masz przewlekłe dolegliwości stawów,
• jeśli masz , który promieniuje do nóg i/lub jest związany z objawami neurologicznymi(np. drętwienie, mrowienie).

Ponadto, należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Plastra nie powinna być stosowana w okolicy oczu, ust, języka lub warg.
• Zaleca się nie drapanie się w miejscu aplikacji, aby uniknąć uszkodzeń skóry.
• Unikaj stosowania innych źródeł ciepłapodczas leczenia. Leczenie powinno być przerwane, jeśli wystąpi nadmierne ciepło.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie ma doświadczenia w leczeniu dzieci.

Stosowanie Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku

• Plastra nie jest przeznaczona do stosowania wraz z innymi produktami (np. innymi rubefacientami [produktami powodującymi zaczerwienienie skóry z powodu zwiększenia przepływu krwi] lub żelami do łagodzenia bólu) na tym samym obszarze aplikacji.
• Interakcje z innymi produktami stosowanymi na tym samym obszarze leczenia mogą wystąpić nawet po kilku godzinach od usunięcia plastry.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna plastry (miękki wyciąg z pieprzu kajeńskiego) może przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest powodów, aby sądzić, że stosowanie Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze zawiera lanolinę

Ten lek zawiera lanolinę. Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa).

3. Jak stosować Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Stosować maksymalnie 1 plasterna dobę.

Sposób stosowania

Plaster powinien być stosowany wyłącznie na suchej i zdrowej skórze.

Usuń papierową osłonę z plastry i umieść plaster na bolącym miejscu, z klejącą stroną na skórze.

Plaster powinien być pozostawiony na co najmniej 4 godziny i maksymalnie 8 godzin.

Aby usunąć plaster, unieś jeden z jego rogów i delikatnie go ściągnij. Po manipulowaniu i dotyku plastry, należy umyć ręce wodą i mydłem.

Pozostałości, które mogą pozostać na skórze po usunięciu plastry, mogą być usunięte olejem roślinnym, kremem nawilżającym lub zimną wodą.

Należy zachować minimalny 12-godzinny odstęp przed zastosowaniem nowego plastry na tym samym obszarze aplikacji.

Czas trwania leczenia

W przypadku potrzeby, jeśli ból utrzymuje się, mogą być stosowane nowe plastry, do maksymalnie 3 tygodni trwania leczenia. Proszę skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się.

Jeśli zastosujesz więcej Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze, niż powinieneś

Przedawkowanie tym plasterem jest bardzo mało prawdopodobne.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Substancja czynna plastry powoduje zwiększenie przepływu krwi z wyraźnym zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Ta reakcja jest częścią normalnego działania preparatu i zwykle ustępuje po krótkim czasie po usunięciu plastry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skórnej (alergiczne) z zaczerwienieniem, świądem i pojawieniem się pęcherzy w miejscu aplikacji. Jeśli tak się stanie, należy usunąć plaster i przerwać leczenie.

Jeśli w ciągu pierwszych dni leczeniawystąpi uczucie pieczenia lub świądu lub silne mrowienie, należy usunąć plaster i przerwać leczenie.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Po usunięciu, plaster leczniczy powinien być umieszczony w plastikowej torbie, która powinna być dobrze zamknięta i wyrzucona do kosza. Po manipulowaniu plasterem leczniczym, należy umyć ręce wodą i mydłem. Należy unikać kontaktu z oczami lub ustami, językiem i wargami.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu opakowania, plaster powinien być stosowany w ciągu 3 miesięcy.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze

• Substancja czynna to:

Miękki wyciąg z pieprzu kajeńskiego.

Każdy plaster leczniczy zawiera 112-167 mg miękkiego wyciągu z pieprzu kajeńskiego (4-7:1), co odpowiada 4,8 mg kapsaicynoidów, obliczonych jako kapsaicyna. Rozpuszczalnikiem wyciągu jest etanol 80% (v/v).

• Pozostałe składniki to:

glukoza płynna; woda oczyszczona; 2,2’-metyleno-bis-(6-terc-butylo-4-metylofenol); mieszanina proszku korzenia irysa/mąki ryżowej; kauczuk; poli(butadien-blok-styren) (76,5:23,5); cis-1,4-poli-izopren; talk (E553b); beta-pinen homopolimer; poli(2-metylobutylo-2-eno-co-penta-1,3-dieno); estr colofonii uwodornionej z glicerolem; parafina lekka; lanolina; tkanina z viskozy (podpora plastry); papier silikonowany na jednej stronie (papier ochronny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hansaterm 4,8 mg plastry lecznicze to plaster perforowany (18x12 cm) z podparciem z tkaniny z viskozy. Jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 lub 2 plastry.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotui odpowiedzialny za wytwarzanie

Beiersdorf AG

Beiersdorfstrasse 1-9

22529 Hamburg

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Belgia Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux

Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister

Grecja ΛΕΟΝΤΟΣ ?μπλαστρο 4,8 mg

Luksemburg Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Portugalia Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

Hiszpania Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2021.