GONAL-F 75 IU PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

GONAL-f 75 UI proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

folitropina alfa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest GONAL-f i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f
3. Jak stosować GONAL-f
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie GONAL-f
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Jak przygotować i stosować proszek oraz rozpuszczalnik GONAL-f

1. Co to jest GONAL-f i w jakim celu się go stosuje

Co to jest GONAL-f

GONAL-f zawiera substancję czynną o nazwie „folitropina alfa”. Follitropina alfa jest rodzajem „hormonu folikulotropowego” (FSH), który należy do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami”. Gonadotropiny biorą udział w rozrodzie i płodności.

W jakim celu stosuje się GONAL-f

U kobiet dorosłych, GONAL-f stosuje się:

• aby pomóc uwolnić komórkę jajową z jajnika (owulacja) u kobiet, które nie mogą owulować i które nie odpowiedziały na leczenie substancją zwana „cytrynianem klomifenu”.
• w połączeniu z inną substancją zwana „lutropiną alfa” („hormon luteinizujący” lub LH), aby pomóc uwolnić komórkę jajową z jajnika (owulacja) u kobiet, których organizm wytwarza bardzo małe ilości gonadotropin (FSH i LH).
• aby pomóc rozwinąć się kilku pęcherzykom (w których każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom rozrodu wspomaganego (technikom, które mogą pomóc Ci zajść w ciążę), takim jak „zapłodnienie in vitro”, „przeszczepienie gamet do jajowodu” lub „przeszczepienie zarodków do jajowodu”.

U mężczyzn dorosłych, GONAL-f stosuje się:

• w połączeniu z inną substancją zwana „gonadotropiną korionową ludzką” (hCG), aby pomóc wyprodukować plemniki u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu niskiej koncentracji pewnych hormonów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f

Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić płodność Twoją i Twojego partnera przez doświadczonego lekarza w leczeniu zaburzeń płodności.

Nie stosuj GONAL-f

• jeśli jesteś uczulony na hormon folikulotropowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz guz w podwzgórzu lub w przysadce mózgowej (obie są częściami mózgu).
• jeśli jesteś kobietą:

• z jajnikami powiększonymi lub workami wypełnionymi płynem wewnątrz jajników (torbiele jajnikowe) o nieznanej przyczynie.
• z nieznanego pochodzenia krwawieniem z pochwy.
• z rakiem jajnika, macicy lub piersi.
• jeśli masz stan, który normalnie uniemożliwia ciążę, taki jak niewydolność jajników (wczesna menopauza) lub wada wrodzona narządów rozrodczych.
• • jeśli jesteś mężczyzną:
• z uszkodzonymi jądrami, które nie mogą być wyleczone.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f.

Porfiria

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeśli Ty lub którykolwiek członek Twojej rodziny choruje na porfirię (niezdolność do rozkładu porfiryn, która może być dziedziczona).

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

• Twoja skóra staje się delikatna i łatwo tworzą się pęcherze, szczególnie w miejscach często narażonych na słońce, i/lub
• masz ból brzucha, ramion lub nóg.

W takich przypadkach Twój lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Jeśli jesteś kobietą, ten lek zwiększa ryzyko wystąpienia u Ciebie zespołu OHSS. Jest to stan, w którym Twoje pęcherzyki jajnikowe rozwijają się zbyt mocno i stają się torbielami dużej wielkości. Jeśli masz ból w okolicy miednicy, szybko przybierasz na wadze, masz nudności lub wymioty lub trudności z oddychaniem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, który może przerwać leczenie (patrz rozdział 4).

W przypadku braku owulacji i przestrzegania zalecanej dawki i schematu dawkowania, ten zespół jest mniej prawdopodobny. Leczenie GONAL-f rzadko powoduje ciężki zespół OHSS, chyba że podawany jest lek stosowany do końcowej dojrzewania pęcherzyków (zawierający gonadotropinę korionową ludzką, hCG). W przypadku wystąpienia OHSS, Twój lekarz może nie przepisać Ci hCG w tym cyklu leczenia i zalecić, abyś wstrzymał się od stosunków płciowych lub używał środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 dni.

Ciąża wielopłodowa

Jeśli stosujesz GONAL-f, masz wyższe ryzyko zajścia w ciążę z więcej niż jednym dzieckiem (ciąża wielopłodowa, zwykle bliźnięta), niż w przypadku poczęcia naturalnego. Ciąża wielopłodowa może powodować powikłania medyczne u Ciebie i Twoich dzieci. Możesz zmniejszyć ryzyko ciąży wielopłodowej, stosując odpowiednią dawkę GONAL-f o odpowiednich godzinach. Jeśli będziesz stosował techniki rozrodu wspomaganego, ryzyko ciąży wielopłodowej zależy od Twojego wieku oraz jakości i liczby zapłodnionych komórek jajowych lub zarodków, które zostaną umieszczone w Twoim organizmie.

Poronienie

Jeśli będziesz stosował techniki rozrodu wspomaganego lub stymulację jajników w celu wyprodukowania komórek jajowych, prawdopodobieństwo poronienia jest większe niż w przypadku przeciętnej kobiety.

Problemy z krzepnięciem krwi (zakrzepica)

Jeśli Ty lub którykolwiek członek Twojej rodziny miał w przeszłości lub ostatnio zakrzepy krwi w nodze lub płucach, zawał serca lub udar, możesz mieć wyższe ryzyko wystąpienia tych problemów lub ich nasilenia podczas leczenia GONAL-f.

Mężczyźni z wysokim poziomem FSH we krwi

Jeśli jesteś mężczyzną, zbyt wysoki poziom FSH we krwi może być oznaką uszkodzenia jąder. Zwykle GONAL-f nie jest skuteczny w takich przypadkach.

Jeśli Twój lekarz zdecyduje się na próbę leczenia GONAL-f, w celu monitorowania leczenia, Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie analizy nasienia, 4-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Dzieci i młodzież

GONAL-f nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i GONAL-f

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

• Jeśli stosujesz GONAL-f z innymi lekami, które pomagają w owulacji (np. hCG lub cytrynian klomifenu), odpowiedź Twoich pęcherzyków jajnikowych może być zwiększona.
• Jeśli stosujesz GONAL-f jednocześnie z agonistą lub antagonistą „hormonu uwalniającego gonadotropinę” (GnRH) (te leki zmniejszają stężenie hormonów płciowych i zatrzymują owulację), możesz potrzebować wyższej dawki GONAL-f, aby wyprodukować pęcherzyki jajnikowe.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj GONAL-f, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

GONAL-f zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować GONAL-f

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• GONAL-f jest przeznaczony do podawania przez wstrzyknięcie bezpośrednio pod skórę (drogą podskórną).
• Pierwsze wstrzyknięcie GONAL-f powinno być podane pod nadzorem Twojego lekarza.
• Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak wstrzykiwać GONAL-f, zanim będziesz mógł to robić samodzielnie.
• Jeśli samodzielnie wstrzykujesz GONAL-f, przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami na końcu tej ulotki, w rozdziale „Jak przygotować i stosować proszek oraz rozpuszczalnik GONAL-f”.

Jaka dawka powinna być stosowana

Twój lekarz zdecyduje, jaka ilość leku powinna być podana i z jaką częstotliwością. Dawki, które są opisane poniżej, są wyrażone w Jednostkach Międzynarodowych (UI).

Kobiety

Jeśli nie owulujesz i masz nieregularne miesiączki lub nie masz miesiączki.

• GONAL-f jest zwykle podawany każdego dnia.
• Jeśli masz nieregularne miesiączki, rozpocznij stosowanie GONAL-f w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Jeśli nie masz miesiączki, możesz rozpocząć stosowanie leku w dowolnym dniu, jaki Ci wygodny.
• Dawka początkowa GONAL-f jest zwykle dostosowywana do Twoich potrzeb i może być stopniowo dostosowywana
• Dawka dobową GONAL-f nie powinna przekraczać 225 UI.
• Podczas gdy uzyskasz pożądaną odpowiedź, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „hCG rekombinowanego” (r-hCG, hCG wytwarzanego w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA), lub 5000-10 000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f. Najlepszym momentem na utrzymanie stosunku płciowego jest ten sam dzień, w którym zostanie podana iniekcja hCG, oraz następny dzień.

Jeśli Twój lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi, kontynuacja tego cyklu leczenia GONAL-f powinna być oceniona i zarządzana zgodnie z praktyką kliniczną.

Jeśli uzyskasz zbyt dużą odpowiedź, zostanie przerwane Twoje leczenie i nie zostanie Ci podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). Dla następnego cyklu Twój lekarz zaleci Ci niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli zostały Ci zdiagnozowane bardzo niskie poziomy hormonów FSH i LH

• Zwykła dawka początkowa GONAL-f wynosi 75-150 UI, w połączeniu z 75 UI lutropiny alfa.
• Będziesz stosował te dwa leki każdego dnia, przez okres pięciu tygodni.
• Dawka GONAL-f może być zwiększona co 7 lub 14 dni, o 37,5-75 UI, aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
• Podczas gdy uzyskasz pożądaną odpowiedź, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „hCG rekombinowanego” (r-hCG, hCG wytwarzanego w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA), lub 5000-10 000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f i lutropiny alfa. Najlepszym momentem na utrzymanie stosunku płciowego jest ten sam dzień, w którym zostanie podana iniekcja hCG, oraz następny dzień. Alternatywnie, może być wykonana inseminacja wewnątrzmaciczna lub inna procedura medycznie wspomaganego rozrodu, według uznania Twojego lekarza.

Jeśli Twój lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi po pięciu tygodniach, ten cykl leczenia GONAL-f powinien być przerwany. Dla następnego cyklu Twój lekarz zaleci Ci wyższą dawkę początkową GONAL-f niż w cyklu, który został przerwany.

Jeśli uzyskasz zbyt dużą odpowiedź, zostanie przerwane Twoje leczenie i nie zostanie Ci podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). Dla następnego cyklu Twój lekarz zaleci Ci niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli musisz rozwinąć kilka komórek jajowych przed każdą techniką rozrodu wspomaganego

• Zwykła dawka początkowa GONAL-f jest dostosowywana do Twoich potrzeb i może być stopniowo dostosowywana do maksymalnej dawki 450 UI na dzień.
• Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy komórki jajowe rozwiną się do pożądanego stopnia. Twój lekarz sprawdzi to za pomocą badań krwi i/lub USG.
• Podczas gdy komórki jajowe są gotowe, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „hCG rekombinowanego” (r-hCG, hCG wytwarzanego w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA rekombinowanej), lub 5000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f. To sprawia, że Twoje komórki jajowe są gotowe do pobrania.

Mężczyźni

• Zwykła dawka GONAL-f wynosi 150 UI, w połączeniu z hCG.
• Będziesz stosował te dwa leki trzy razy w tygodniu, przez co najmniej 4 miesiące.
• Jeśli nie odpowiedziałeś na leczenie po 4 miesiącach, Twój lekarz może zasugerować, abyś kontynuował stosowanie tych dwóch leków przez co najmniej 18 miesięcy.

Jeśli stosujesz więcej GONAL-f, niż powinieneś

Nie są znane skutki stosowania zbyt dużej ilości GONAL-f. Można jednak oczekiwać, że wystąpi zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który jest opisany w rozdziale 4. Jednak ten zespół wystąpi tylko wtedy, gdy zostanie również podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”).

Jeśli zapomnisz stosować GONAL-f

Jeśli zapomnisz stosować GONAL-f, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Skonsultuj się z lekarzem tak szybko, jak tylko zauważysz, że zapomniłeś przyjąć dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane u kobiet

• Ból w okolicy miednicy, towarzyszący nudnościom lub wymiotom, mogą być objawami zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS). Jest to stan, w którym Twoje pęcherzyki jajnikowe zareagowały zbyt mocno na leczenie i rozwinęły się torbiele jajnikowe dużej wielkości (patrz rozdział 2, w „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). To działanie niepożądane jest częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• Zespół nadmiernej stymulacji jajników może nasilić się wraz z widocznym powiększeniem jajników, zmniejszeniem produkcji moczu, szybkim przybieraniem na wadze, trudnościami z oddychaniem i/lub możliwym gromadzeniem się płynu w jamie brzusznej lub w klatce piersiowej. To działanie niepożądane jest rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• W rzadkich przypadkach mogą również wystąpić powikłania zespołu nadmiernej stymulacji jajników, takie jak skręt jajnika lub zakrzepica. To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).
• W bardzo rzadkich przypadkach (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić ciężkie powikłania zakrzepicy, niezależnie od zespołu nadmiernej stymulacji jajników. Może to powodować ból w klatce piersiowej, duszność, udar lub zawał serca (patrz również rozdział 2, w „Problemy z krzepnięciem krwi”).

Działania niepożądane u mężczyzn i kobiet

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem, mogą być ciężkie. To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie leczenia GONAL-f.

Pozostałe działania niepożądane u kobiet

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Worki wypełnione płynem wewnątrz jajników (torbiele jajnikowe).
• Ból głowy.
• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i/lub podrażnienie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból brzucha.
• Nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem. W niektórych przypadkach te reakcje mogą być ciężkie.
• Astma może ulec nasileniu.

Pozostałe działania niepożądane u mężczyzn

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i/lub podrażnienie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Obrzęk żył powyżej i za jądrami (powiększenie żył).
• Rozwój piersi, trądzik lub przybieranie na wadze.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem. W niektórych przypadkach te reakcje mogą być ciężkie.
• Astma może ulec nasileniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie GONAL-f

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na fiolce po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia, jeśli płyn zawiera cząsteczki lub jeśli nie jest przejrzysty.

Lek powinien być podany natychmiast po przygotowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

GONAL-f nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej iniekcji, z wyjątkiem lutropiny alfa. Pewne badania wykazały, że te dwa leki mogą być mieszane i wstrzykiwane razem, bez szkody dla któregokolwiek z nich.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gonal-f

• Substancją czynną jest folitropina alfa.
• Każdy flakon zawiera 5,5 mikrogramów folitropiny alfa.
• Po przygotowaniu końcowego roztworu do wstrzykiwań, w każdym mililitrze roztworu znajduje się 75 UI (5,5 mikrogramów) folitropiny alfa.
• Pozostałymi składnikami są sacharoza, monohydrat diwodnego fosforanu sodu, dihydrat dwufosforanu disodowego, metionina i polisorbat 20, a także stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu do regulacji pH.
• Rozpuszczalnikiem jest woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• GONAL-f jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.
• Proszek jest białą tabletką w szklanym flakonie.
• Rozpuszczalnik jest przezroczystą, bezbarwną cieczą w wstępnie napełnionej strzykawce zawierającej 1 ml.
• GONAL-f jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 flakonów z proszkiem wraz z odpowiednią liczbą wstępnie napełnionych strzykawek z rozpuszczalnikiem. Niektóre rozmiary opakowań mogą być dostępne tylko w ograniczonej ilości.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia

Producent

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.

JAK PRZYGOTOWAĆ I UŻYWAĆ PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK GONAL-f

• W tej sekcji wyjaśniamy, jak przygotować i używać proszek i rozpuszczalnik GONAL-f.
• Przed rozpoczęciem przygotowania przeczytaj najpierw całą instrukcję.
• Wstrzykuj się o tej samej godzinie każdego dnia.

1. Umieść ręce i znajdź czyste miejsce

• Ważne jest, aby Twoje ręce i materiały były jak najczystsze.
• Dogodne miejsce to czysty stół lub powierzchnia kuchenna.

1. Zbierz i przygotuj wszystko, co będziesz potrzebować:

• 1 wstępnie napełniona strzykawka zawierająca rozpuszczalnik (przezroczystą ciecz).
• 1 flakon zawierający GONAL-f (biały proszek).
• 1 igła do przygotowania.
• 1 cienka igła do wstrzyknięcia pod skórę.

Nie jest dołączony do opakowania:

• 2 waty nasączone alkoholem.
• 1 pojemnik na ostre przedmioty.

1. Przygotowanie roztworu

• Usuń kapsułki zabezpieczające z flakonu proszku i wstępnie napełnionej strzykawki.
• Umieść igłę do przygotowania w wstępnie napełnionej strzykawce z rozpuszczalnikiem, włóż ją do flakonu z proszkiem i powoli wstrzyknij cały rozpuszczalnik. Obróć powoli, nie usuwając strzykawki. Nie potrząsaj.
• Sprawdź, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera cząstek.
• Umieść flakon do góry dnem i delikatnie wyciśnij roztwór strzykawką, pociągając za tłok.
• Usuń strzykawkę z flakonu i umieść ją ostrożnie. Nie dotykaj igły i nie pozwalaj, aby igła dotykała żadnej powierzchni.

(Jeśli zostało Ci przepisane więcej niż jeden flakon GONAL-f, powtórz powolne wstrzyknięcie roztworu do innego flakonu z proszkiem, aż do rozpuszczenia przepisanej ilości flakonów z proszkiem. Jeśli zostało Ci przepisane lutropina alfa oprócz GONAL-f, możesz również zmieszać oba leki jako alternatywę dla wstrzyknięcia każdego produktu oddzielnie. Po rozpuszczeniu proszku lutropiny alfa, załaduj roztwór do strzykawki i powtórz wstrzyknięcie do flakonu zawierającego GONAL-f. Po rozpuszczeniu proszku, wyciśnij roztwór strzykawką. Sprawdź, czy nie ma cząstek, jak wyżej, i nie używaj roztworu, jeśli nie jest przezroczysty. Można rozpuścić do 3 opakowań proszku w 1 ml rozpuszczalnika).

1. Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia

• Umieść teraz cienką igłę.
• Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza. Jeśli zobaczysz jakąś bańkę w strzykawce, trzymaj ją z igłą skierowaną do góry i delikatnie stuknij w strzykawkę, aż powietrze zgromadzi się w górnej części. Pociągnij za tłok, aż pęcherzyki powietrza znikną.

1. Wstrzyknięcie dawki

• Wstrzyknij roztwór natychmiast: Twój lekarz lub pielęgniarka wskazali Ci, gdzie powinieneś/powinnaś wykonać wstrzyknięcie (np. w brzuch, na przedniej części uda). Aby zminimalizować podrażnienie skóry, wybierz każdego dnia inne miejsce do wstrzyknięcia.
• Wyczyść wybraną część skóry watą nasączoną alkoholem, wykonując ruch kołowy.
• Chwycij skórę energicznie i włóż igłę pod kątem 45° do 90°, wykonując ruch podobny do rzutu dartem.
• Wstrzyknij pod skórę, powoli pociągając za tłok, zgodnie z otrzymanymi instrukcjami. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Zastosuj cały potrzebny czas, aby wstrzyknąć cały roztwór.
• Natychmiast wyjmij igłę i wyczyść skórę w miejscu wstrzyknięcia watą nasączoną alkoholem, wykonując ruch kołowy.

1. Po wstrzyknięciu

Wyrzuć wszystkie materiały: Po zakończeniu wstrzyknięcia, natychmiast i bezpiecznie wyrzuć wszystkie igły i puste flakony szklane, preferując pojemnik na ostre przedmioty. Należy wyrzucić każdą nieużywaną część roztworu.