GOBEMICINA 1g STRZYKAWKA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Glyxambi 10mg/5mg tabletki powlekane

Glyxambi 25mg/5mg tabletki powlekane

empagliflozyna/linaagliptyna

Przeczytaj całkowicie ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glyxambi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glyxambi
3. Sposób stosowania Glyxambi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glyxambi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glyxambi i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Glyxambi

Glyxambi zawiera dwa substancje czynne: empagliflozynę i linaagliptynę. Każda z nich należy do grupy leków przeciwcukrzycowych doustnych. Leki te są stosowane doustnie w leczeniu cukrzycy typu 2.

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która wynika z Twoich genów i stylu życia. Jeśli masz cukrzycę typu 2, Twój trzustek może nie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi, a Twoje ciało nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać własnej insuliny. Powoduje to wysokie poziomy glukozy we krwi, co może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepota i złe krążenie krwi w kończynach.

Jak działa Glyxambi

Empagliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami kotransportera sodu-glukozy 2 (SGLT2). Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach. Powoduje to, że cukier (glukoza) z krwi jest wydalany z moczem.

Linaagliptyna działa w inny sposób, zwiększając wytwarzanie insuliny przez trzustek w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi. Osiąga się to poprzez blokowanie białka DPP-4.

Dzięki temu Glyxambi obniża poziom glukozy we krwi.

W jakim celu stosuje się Glyxambi

• Glyxambi jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których cukrzyca nie może być skutecznie kontrolowana przy pomocy metforminy i/lub sulfonylomoczników (SU) w połączeniu z empagliflozyną lub linaagliptyną.

• Glyxambi może być również stosowany jako alternatywa dla przyjmowania empagliflozyny i linaagliptyny w postaci odrębnych tabletek. Aby uniknąć przedawkowania, jeśli przyjmuje ten lek, nie powinien przyjmować odrębnych tabletek empagliflozyny i linaagliptyny.

Ważne jest, aby przestrzegać zaleconego planu diety i ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania Glyxambi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glyxambi

Nie przyjmuj Glyxambi

• jeśli jesteś uczulony na empagliflozynę, linaagliptynę, inne inhibitory SGLT2 (np. dapagliflozynę, kanagliflozynę) lub inne inhibitory DPP-4 (np. sytagliptynę, wildagliptynę) lub na którąkolwiek z pozostałych substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku i w trakcie leczenia:

• jeśli masz „cukrzycę typu 1”. Ten typ cukrzycy zwykle rozpoczyna się we wczesnym wieku i Twoje ciało nie wytwarza insuliny. Nie powinieneś przyjmować Glyxambi, jeśli masz cukrzycę typu 1.
• jeśli doświadczasz szybkiej utraty wagi, nudności lub wymiotów, bólu brzucha, nadmiernej żądzy, szybkiego i głębokiego oddechu, zmęczenia, senności lub niezwykłego zmęczenia, słodkiego oddechu, słodkiego lub metalicznego smaku w ustach lub charakterystycznego zapachu moczu lub potu, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie i przestań przyjmować ten lek, aż do momentu konsultacji z lekarzem. Objawy te mogą być oznaką „kwasicy ketonowej”, rzadkiego, ale poważnego i potencjalnie śmiertelnego problemu, który może wystąpić w cukrzycy z powodu zwiększenia poziomu „ciał ketonowych” w Twoim moczu lub krwi, wykrywanych za pomocą badań laboratoryjnych. Ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej może wzrosnąć w przypadku długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, gwałtownego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu dużego zabiegu chirurgicznego lub ciężkiej choroby.
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwcukrzycowe, znane jako „sulfonylomoczniki” (np. glimepiryd, glipizyd). Twój lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę tych leków, gdy są one przyjmowane w połączeniu z Glyxambi, aby uniknąć zbyt niskich poziomów cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli miałeś chorobę trzustki.
• jeśli masz poważne problemy z nerkami. Twój lekarz może ograniczyć Twoją dawkę dobową lub zdecydować o stosowaniu innego leku (zobacz także sekcję 3, „Sposób stosowania Glyxambi”).

• jeśli masz poważne problemy z wątrobą. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu innego leku.

• jeśli możesz być narażony na odwodnienie, na przykład:
• • jeśli masz nudności lub wymioty, biegunkę lub gorączkę, lub jeśli nie jesteś w stanie jeść lub pić
  • jeśli przyjmujesz leki, które zwiększają wydalanie moczu [leki moczopędne] lub obniżają ciśnienie krwi
  • jeśli masz ponad 75 lat

Mogące wystąpić objawy są wymienione w sekcji 4 pod „odwodnieniem”. Twój lekarz może poprosić Cię o przerwę w stosowaniu Glyxambi, aż do momentu odzyskania zdrowia, aby uniknąć nadmiernego ubytku płynów. Zapytaj o sposobach uniknięcia odwodnienia.

• jeśli masz zwiększoną proporcję czerwonych krwinek we krwi (hematokryt), stwierdzoną w badaniach laboratoryjnych krwi (zobacz także sekcję 4, „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów w trakcie leczenia Glyxambi:

• jeśli rozwiną się objawy ostrej pancreatitis, takie jak silny i uporczywy ból brzucha. Mogące wystąpić objawy są wymienione w sekcji 4, „Mogące wystąpić działania niepożądane”. Twój lekarz może musieć zmienić Twoje leczenie.
• jeśli masz poważną infekcję nerek lub dróg moczowych z gorączką. Twój lekarz może poprosić Cię o przerwę w stosowaniu Glyxambi, aż do momentu odzyskania zdrowia.

• jeśli zauważysz pęcherz na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzykiem pęcherzowym. Twój lekarz może zalecić przerwę w stosowaniu Glyxambi.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią objawy bólu, bólu przy dotyku, zaczerwienienia lub stanu zapalnego w okolicy narządów płciowych lub odbytu, wraz z gorączką lub ogólnym złym samopoczuciem. Objawy te mogą być oznaką rzadkiej, ale poważnej i potencjalnie śmiertelnej infekcji, zwanej martwiczą zapaleniem skóry w okolicy krocza lub gangreną Fourniera, które niszczy tkankę podskórną. Gangrena Fourniera wymaga natychmiastowego leczenia.

Opieka nad stopami

Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów z cukrzycą, ważne jest, aby regularnie sprawdzać stopy i przestrzegać wszystkich zaleceń dotyczących opieki nad stopami, które otrzymałeś od personelu medycznego.

Funkcja nerek

Przed rozpoczęciem leczenia Glyxambi oraz regularnie w trakcie leczenia Twój lekarz sprawdzi, jak działają Twoje nerki.

Cukier w moczu

Z powodu mechanizmu działania tego leku, Twój mocz będzie wykazywał pozytywny wynik na cukier podczas przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ linaagliptyna nie jest skuteczna u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10 lat.

Pozostałe leki i Glyxambi

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosował niedawno lub może stosować inne leki. W szczególności powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosuje się następujące leki:

• inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub sulfonylomocznik. Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych innych leków, aby uniknąć zbyt niskich poziomów cukru we krwi.
• leki moczopędne. Twój lekarz może poprosić Cię o przerwę w stosowaniu Glyxambi.
• leki, które mogą wpływać na rozkład empagliflozyny lub linaagliptyny w Twoim organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina). Skuteczność Glyxambi może być zmniejszona.
• lit, ponieważ Glyxambi może zmniejszyć ilość litu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy Glyxambi jest szkodliwy dla płodu. Jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w trakcie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne Glyxambi przenikają do mleka matki. Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią.

Nie wiadomo, czy Glyxambi ma wpływ na płodność u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Glyxambi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewielki.

Przyjmowanie tego leku w połączeniu z sulfonylomocznikami lub insuliną może powodować zbyt niskie poziomy cukru we krwi (hipoglikemię), co może powodować objawy takie jak drżenie, potowanie i zmiany w widzeniu, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów podczas przyjmowania Glyxambi.

3. Sposób stosowania Glyxambi

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka

Zwykła dawka początkowa wynosi 1 tabletkę powlekaną Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozyny i 5 mg linaagliptyny) raz na dobę.

Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebna jest zwiększenie dawki do 1 tabletki powlekanej Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozyny i 5 mg linaagliptyny) raz na dobę. Jeśli już przyjmujesz 25 mg empagliflozyny i 5 mg linaagliptyny w postaci odrębnych tabletek i zmieniasz na Glyxambi, możesz rozpocząć od razu od dawki Glyxambi 25 mg/5 mg.

Niewydolność nerek

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z nerkami. Twój lekarz może ograniczyć Twoją dawkę lub zdecydować o stosowaniu innego leku.

Niewydolność wątroby

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ciężką niewydolność wątroby. Stosowanie Glyxambi nie jest zalecane i Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu innego leku.

Stosowanie leku

• Połknij całą tabletkę z wodą.
• Możesz przyjmować Glyxambi z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Możesz przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia. Jednak staraj się przyjmować ją zawsze o tej samej porze. Pomoże Ci to zapamiętać, aby ją przyjąć.

Twój lekarz może przepisać Ci Glyxambi w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym. Pamiętaj, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, aby osiągnąć najlepsze wyniki dla Twojego zdrowia.

Właściwa dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają Twojemu organizmowi lepiej wykorzystywać cukier we krwi. Ważne jest, aby przestrzegać zaleconego planu diety i ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania Glyxambi.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Glyxambi

Jeśli przyjmujesz większą ilość tego leku, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glyxambi

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, to co powinieneś zrobić, zależy od czasu, jaki pozostał do następnej dawki:

• Jeśli pozostało 12 godzin lub więcej do następnej dawki, przyjmij Glyxambi tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin do następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę. Następnie przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glyxambi

Nie przerywaj stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, chyba że podejrzewasz, że masz kwasicę ketonową (zobacz sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Twoje poziomy cukru we krwi mogą wzrosnąć, jeśli przerwiesz leczenie Glyxambi.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Cykloza kwasu cukrowego, występuje rzadko (może wystąpić u do 1na 1000osób)

To są objawy cykleozy kwasu cukrowego (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

• zwiększenie poziomu „ciał ketonowych” w moczu lub krwi
• szybka utrata masy ciała
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• nadmierna suchość w ustach
• szybkie i głębokie oddychanie
• zamęt
• niezwykła senność lub zmęczenie
• słodki zapach oddechu, smak słodki lub metaliczny w ustach lub specyficzny zapach w moczu lub potu.

To może wystąpić niezależnie od poziomu cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o tymczasowym lub stałym przerwaniu leczenia tym lekiem.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Reakcje alergiczne, obserwowane rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, które mogą być poważne, w tym wypryski (pokrzywka) i obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), obserwowane rzadko

Ten lek może powodować zapalenie trzustki, które zwykle objawia się jako uporczywy i silny ból brzucha (w jamie brzusznej), który może promieniować do pleców, często acompañowany nudnościami lub wymiotami. Lekarz będzie musiał zmienić leczenie.

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), obserwowany często (może wystąpić u do 1 na 10 osób)

Jeśli przyjmujesz Glyxambi z innym lekiem, który może powodować niski poziom cukru we krwi, takim jak sulfonylomocznik lub insulinę, jesteś narażony na zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Objawy niskiego poziomu cukru we krwi obejmują:

• drżenie, pot, uczucie silnego lęku lub zamętu lub przyspieszone bicie serca
• niezwykły głód, ból głowy

Lekarz poinstruuje, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co zrobić, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów. Jeśli masz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, weź tabletki z glukozą, zjedz przekąskę o wysokiej zawartości glukozy lub wypij sok owocowy. Zmierź poziom glukozy, jeśli to możliwe, i odpoczywaj.

Infekcje dróg moczowych, obserwowane często

Objawy infekcji dróg moczowych to:

• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• mocz o mętnym wyglądzie
• ból w miednicy lub w środkowej części pleców (gdy infekcja dotyka nerek)

Pilność do oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu mogą być spowodowane sposobem działania tego leku, ale mogą również być objawami infekcji dróg moczowych. Jeśli doświadczasz zwiększenia tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Utrata płynów ustrojowych (odwodnienie), obserwowane rzadko

Objawy odwodnienia nie są specyficzne, ale mogą obejmować:

• niezwykłą suchość w ustach
• uczucie mdłości lub zawrotu głowy przy wstaniu
• zatonięcie lub utratę przytomności

Pozostałe działania niepożądane podczas przyjmowania Glyxambi:

Obserwowane często

• infekcje grzybicze narządów płciowych, takie jak kandydoza
• zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
• kaszel
• częstsze oddawanie moczu lub potrzeba oddawania moczu
• swędzenie (świąd)
• wysypka skórna
• zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi
• zwiększona aktywność enzymu lipazy trzustkowej
• • suchość w ustach
  • zaparcie

Obserwowane rzadko

• trudności lub ból podczas opróżniania pęcherza
• badania krwi mogą wykazać zmiany w poziomach lipidów we krwi, zwiększenie ilości czerwonych krwinek (zwiększenie hematokrytu) oraz zmiany związane z funkcją nerek (spadek wskaźnika filtracji kłębuszkowej i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)

Obserwowane bardzo rzadko

• ból jamy ustnej
• martwicze zapalenie skóry okolicy krocza lub martwicze zapalenie skóry i tkanki podskórnej (gangrena Fourniera), ciężka infekcja tkanek miękkich narządów płciowych lub okolicy pomiędzy narządami płciowymi a odbytem

Obserwowane niezbyt często (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• pęcherze na skórze (pęcherzyca)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wskazany w Załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glyxambi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje widoczne oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glyxambi

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia przedżelowana (z kukurydzy), skrobia kukurydziana, copovidon, krospowidon, talk i stearynian magnezu.

Warstwa powlekająca: hypromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000 i tlenek żelaza żółty (E172).

Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia przedżelowana (z kukurydzy), skrobia kukurydziana, copovidon, krospowidon, talk i stearynian magnezu. Warstwa powlekająca: hypromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000 i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Glyxambi 10 mg/5 mg są bladeżółte, w kształcie łuku, z płaskimi powierzchniami i ściętymi krawędziami. Są oznaczone napisem „10/5” po jednej stronie i logiem Boehringer Ingelheim po drugiej. Każda strona tabletki ma długość 8 mm.

Tabletki Glyxambi 25 mg/5 mg są różowe, w kształcie łuku, z płaskimi powierzchniami i ściętymi krawędziami. Są oznaczone napisem „25/5” po jednej stronie i logiem Boehringer Ingelheim po drugiej. Każda strona tabletki ma długość 8 mm.

Glyxambi jest dostępny w blistrach jednodawkowych z PVC/PVDC/alu.

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne w Twoim kraju.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy

Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51 – 61, 59320 Ennigerloh, Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.