GLUTAFERRO 170 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY W KROPLACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

GLUTAFERRO170 mg/ml krople doustne w roztworze

(Siarczan ferroglicyny)

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Glutaferro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glutaferro
3. Jak stosować Glutaferro
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glutaferro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glutaferro i w jakim celu się go stosuje

Glutaferro jest dostępny w postaci kropli doustnych w roztworze.

Ten lek należy do grupy leków zwanych suplementami żelaza.

Glutaferro stosuje się w leczeniu stanów niedoboru żelaza.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glutaferro

Nie stosuj Glutaferro

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan ferroglicyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz zwężenie (stenozę) przełyku spowodowaną przez jakąkolwiek chorobę układu pokarmowego.
• Jeśli masz nadmiar żelaza (zwiększoną ilość żelaza we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Preparaty żelaza mogą powodować zatrucia, szczególnie u dzieci.

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością.

• Jeśli przyjmujesz inny suplement diety zawierający żelazo i/lub sole żelaza.

• Jeśli masz jedną z następujących chorób: anemię hemolityczną, hemoglobinopatie (choroby krwi, które zaburzają transport tlenu), mielodysplazję (niewłaściwe funkcjonowanie szpiku kostnego) lub zaburzenia wchłaniania lub magazynowania żelaza.

Pozostałe leki i Glutaferro

Stosowanie Glutaferro z innymi lekami. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skuteczność leczenia może być zaburzona, jeśli Glutaferro jest stosowany jednocześnie z innymi lekami.

Należy unikać dożylnej aplikacji soli żelaza i doksyocykliny.

Glutaferro nie powinien być stosowany do czasu upływu co najmniej 2-4 godzin od aplikacji któregokolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwkwasowe: skuteczność Glutaferro może być zmniejszona, jeśli jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwkwasowymi. Minimalny odstęp czasu między aplikacją leków przeciwkwasowych a żelaza wynosi 2 godziny.
• Hormony tarczycy: Glutaferro zmniejsza skuteczność leków zawierających hormony tarczycy, jeśli są stosowane jednocześnie. Minimalny odstęp czasu między aplikacją hormonów tarczycy a żelaza wynosi 2 godziny.
• Leki przeciwinfekcyjne: Glutaferro zmniejsza skuteczność niektórych leków przeciwinfekcyjnych (tetracyklin i fluoroquinolonów), jeśli są stosowane jednocześnie. W przypadku fluoroquinolonów powinny być stosowane co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po Glutaferro. W przypadku tetracyklin innych niż doksyocyklina odstęp czasu między aplikacją powinien wynosić co najmniej 3 godziny.
• Pozostałe leki: inne leki mogą być zaburzone przez leczenie Glutaferro: metyldopa (powinna być stosowana z jak największym możliwym odstępem czasu), penicylamina (powinna być stosowana co najmniej 2 godziny przed Glutaferro), bifosfoniany (powinny być stosowane z odstępem co najmniej 2 godzin), lewodopa (powinna być stosowana z jak największym możliwym odstępem czasu) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (mogą zwiększać działanie drażniące na błonę śluzową żołądka).

Stosowanie Glutaferro z pokarmami, napojami i alkoholem

Zalecane jest rozdzielenie przyjmowania leku od posiłków o co najmniej 2 godziny, ponieważ wchłanianie może być zmniejszone. Nie należy przyjmować leku z pokarmem, warzywami, mlekiem lub produktami mlecznymi, kawą, herbatą lub napojami zawierającymi wapń. Wchłanianie żelaza jest zmniejszane przez wapń i inne substancje obecne w niektórych pokarmach, które tworzą kompleksy z żelazem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie opisano znanych ryzyk związanych z przyjmowaniem żelaza podczas ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Glutaferro zawiera sorbitol.

Ten lek zawiera 300 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Glutaferro zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę dobową, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Glutaferro

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sole żelaza powinny być przyjmowane między posiłkami, w celu maksymalnego wchłaniania. Jeśli wystąpią działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, powinny być przyjmowane podczas lub po posiłkach. W przypadku dzieci Glutaferro może być podawany zmieszany z wodą, sokami, a nawet mlekiem.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1,5-2,5 ml trzy razy dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Do 1 roku i u wcześniaków: ………….. 0,3-0,5 ml na dobę, podawane z pokarmem.

Od 1 do 6 lat: …………………………. 0,2-0,7 ml trzy razy dziennie.

Powyżej 6 lat: ………………….. 0,7 ml trzy razy dziennie.

Leczenie powinno być kontynuowane do czasu osiągnięcia normalnych wartości żelaza we krwi lub do czasu przywrócenia wartości rezerw żelaza w organizmie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem. Jeśli uważasz, że działanie Glutaferro jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Glutaferro, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glutaferro

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania Glutaferro mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane:

Dolegliwości brzuszne, pieczenie żołądka, wymioty, biegunka, zaparcia, ciemne stolce i wysypka (tymczasowa wysypka na skórze).

Te reakcje niepożądane występują bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Glutaferro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Termin ważności:

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po - CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie lub zamknięcie są uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glutaferro

Substancją czynną tego leku jest siarczan ferroglicyny 170 mg, co odpowiada 30 mg żelaza(II).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E-420), sodyna sakaryna, aromat pomarańczowy, karmel. Zobacz sekcję 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glutaferro jest dostępny w postaci kropli doustnych w roztworze w opakowaniach zawierających 25 ml roztworu i dozownik.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MEDIX, S.A

Ulica Plastiku, nr 5, hala 9

Przemysłowy obszar Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Ulica La Laguna 66-68-70, Przemysłowy obszar Urtinsa II Alcorcón, 28923 (Madryt)

Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w 07/2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/